Исследование стигмы женщин-трансгендеров в Таиланде
26 августа 2026 г. обновлено: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Оптимизация мобильных вмешательств для преодоления стигмы и содействия профилактике ВИЧ среди тайских молодых трансгендерных женщин
В рамках этого проекта будет разработано многокомпонентное, основанное на технологиях вмешательство, предназначенное для снижения ВИЧ и интерсекциональной стигмы, а также улучшения использования доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) среди ВИЧ-отрицательных тайских молодых трансгендерных женщин (18-29 лет).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deogwoon Kim, PhD
- Номер телефона: 586-703-4899
- Электронная почта: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Главный следователь:
- Nittaya Phanuphak
-
Контакт:
- Nittaya Phanuphak
- Номер телефона: 6621605371
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
-
Младший исследователь:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Контакт:
- Phubet Panpet
- Электронная почта: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- SWING Foundation
-
Контакт:
- Surang Janyam
- Номер телефона: 6602632950
- Электронная почта: director.swingfoundation@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Цель 1 (Формативное исследование и бета-тестирование) Трансгендерные женщины
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 29 лет
- Мужской пол при рождении
- Идентифицирует себя как женщина, трансгендерная женщина или культурно идентифицирует себя с женским спектром.
- Лабораторно подтвержденный ВИЧ-отрицательный статус
- Самооценка недавней истории секса без презервативов
- Способен понимать, читать и говорить на тайском языке.
- Либо вы не начали ПрЭП, либо в настоящее время принимаете ПрЭП, но не соблюдаете режим приема (принимаете менее 3 таблеток в неделю) в течение последнего месяца.
Критерии исключения:
- Имеете серьезные когнитивные или психиатрические проблемы, ставящие под угрозу способность давать информированное согласие.
- На момент интервью у вас есть активные суицидальные мысли или серьезное психическое заболевание (эти пациенты будут направлены на лечение)
- Лабораторные или клинические данные, которые исключают начало ПрЭП (например, снижение клиренса креатинина)
- В настоящее время участвует в другом исследовании по лечению ВИЧ.
Поставщики медицинских услуг Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше
- Предоставлял услуги по профилактике или лечению ВИЧ для TGW в течение как минимум одного года. Критерии исключения
- Никто
Цель 2 (Пилотное РКИ) Женщины-трансгендеры Критерии включения
- Возраст от 18 до 29 лет
- Мужской пол при рождении
- Идентифицирует себя как женщина, трансгендерная женщина или культурно идентифицирует себя с женским спектром.
- Лабораторно подтвержденный ВИЧ-отрицательный статус
- Самооценка недавней истории секса без презервативов
- Способен понимать, читать и говорить на тайском языке.
- Либо вы не начали ПрЭП, либо в настоящее время принимаете ПрЭП, но не соблюдаете режим приема (принимаете менее 3 таблеток в неделю) в течение последнего месяца.
Критерии исключения
- Имеете серьезные когнитивные или психиатрические проблемы, ставящие под угрозу способность давать информированное согласие.
- На момент интервью у вас есть активные суицидальные мысли или серьезное психическое заболевание (эти пациенты будут направлены на лечение)
- Лабораторные или клинические данные, которые исключают начало ПрЭП (например, снижение клиренса креатинина)
- В настоящее время участвует в другом исследовании по лечению ВИЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по PrEP, mHC и содержание FRESH
Участники этого направления получат стандартное консультирование по ПрЭП, за которым последуют четыре сеанса MHC и шесть сеансов FRESH для снижения стигмы и увеличения использования услуг по профилактике ВИЧ.
|
mHC — это четырехсессионное 20-минутное мероприятие на основе мотивационного интервью, которое будет проводиться на платформе CIAS.
Он будет адаптирован к ответам участников, полученным во время взаимодействия в рамках вмешательства.
На первых двух занятиях (виртуальный) консультант будет мотивировать участников преодолевать стигму и пользоваться услугами по профилактике ВИЧ, используя индивидуальные стратегии мотивационного интервьюирования, разрабатывать индивидуальную цель изменений, основанную на их готовности, и предлагать когнитивные поведенческие стратегии.
На последних двух сессиях консультант рассмотрит план изменений, будет следить за прогрессом и оказывать поддержку в устойчивом изменении поведения.
Сеансы будут проводиться в течение трех месяцев после базового уровня.
Контент FRESH включает шесть 10-15-минутных занятий с интерактивными мультимедийными модулями, учитывающими культурные особенности, которые будут представлены на платформе CIAS.
Контент будет направлен на повышение самоэффективности, снижение перекрестной стигмы и пропаганду профилактического поведения в отношении ВИЧ.
Сеансы будут проводиться в течение трех месяцев после базового уровня.
Все участники получат индивидуальное консультирование, посвященное оценке сексуального и поведенческого риска ВИЧ/ИППП, снижению риска и профилактике ВИЧ.
Для тех, кто не принимает ПрЭП, занятия будут сосредоточены на восприятии риска, осведомленности о ПрЭП, а также на факторах, способствующих и барьерах для доступа к ПрЭП.
Для тех, кто принимает PrEP, занятия будут сосредоточены на соблюдении режима лечения.
Консультации будут предоставляться исходно, через 3 и 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по ПрЭП и mHC
Участники этого направления получат стандартное консультирование по ПрЭП, за которым последуют четыре сеанса mHC, чтобы снизить стигму и увеличить использование услуг по профилактике ВИЧ.
|
mHC — это четырехсессионное 20-минутное мероприятие на основе мотивационного интервью, которое будет проводиться на платформе CIAS.
Он будет адаптирован к ответам участников, полученным во время взаимодействия в рамках вмешательства.
На первых двух занятиях (виртуальный) консультант будет мотивировать участников преодолевать стигму и пользоваться услугами по профилактике ВИЧ, используя индивидуальные стратегии мотивационного интервьюирования, разрабатывать индивидуальную цель изменений, основанную на их готовности, и предлагать когнитивные поведенческие стратегии.
На последних двух сессиях консультант рассмотрит план изменений, будет следить за прогрессом и оказывать поддержку в устойчивом изменении поведения.
Сеансы будут проводиться в течение трех месяцев после базового уровня.
Все участники получат индивидуальное консультирование, посвященное оценке сексуального и поведенческого риска ВИЧ/ИППП, снижению риска и профилактике ВИЧ.
Для тех, кто не принимает ПрЭП, занятия будут сосредоточены на восприятии риска, осведомленности о ПрЭП, а также на факторах, способствующих и барьерах для доступа к ПрЭП.
Для тех, кто принимает PrEP, занятия будут сосредоточены на соблюдении режима лечения.
Консультации будут предоставляться исходно, через 3 и 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по ПрЭП и СВЕЖИЙ контент
Участники этого направления получат стандартное консультирование по ПрЭП, за которым последуют шесть сеансов FRESH, чтобы снизить стигму и увеличить использование услуг по профилактике ВИЧ.
|
Контент FRESH включает шесть 10-15-минутных занятий с интерактивными мультимедийными модулями, учитывающими культурные особенности, которые будут представлены на платформе CIAS.
Контент будет направлен на повышение самоэффективности, снижение перекрестной стигмы и пропаганду профилактического поведения в отношении ВИЧ.
Сеансы будут проводиться в течение трех месяцев после базового уровня.
Все участники получат индивидуальное консультирование, посвященное оценке сексуального и поведенческого риска ВИЧ/ИППП, снижению риска и профилактике ВИЧ.
Для тех, кто не принимает ПрЭП, занятия будут сосредоточены на восприятии риска, осведомленности о ПрЭП, а также на факторах, способствующих и барьерах для доступа к ПрЭП.
Для тех, кто принимает PrEP, занятия будут сосредоточены на соблюдении режима лечения.
Консультации будут предоставляться исходно, через 3 и 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по ПрЭП
Участники этого направления получат стандартное консультирование по ПрЭП.
|
Все участники получат индивидуальное консультирование, посвященное оценке сексуального и поведенческого риска ВИЧ/ИППП, снижению риска и профилактике ВИЧ.
Для тех, кто не принимает ПрЭП, занятия будут сосредоточены на восприятии риска, осведомленности о ПрЭП, а также на факторах, способствующих и барьерах для доступа к ПрЭП.
Для тех, кто принимает PrEP, занятия будут сосредоточены на соблюдении режима лечения.
Консультации будут предоставляться исходно, через 3 и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства: оценка удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6
|
SUS — это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 10 пунктов и предназначенная для оценки субъективного удобства использования.
Каждый элемент оценивается от 1 до 5, при этом расчет включает либо вычитание 1 из ответа пользователя, либо ответ пользователя из 5 в зависимости от элемента.
Затем баллы суммируются и умножаются на 2,5, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 100.
Оценка выше 80 означает, что вмешательство приемлемо.
|
Месяц 3, Месяц 6
|
|
Приемлемость вмешательства: выездное интервью
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участников спросят об их опыте использования контента mHC и FRESH и потенциальных улучшениях.
|
Месяц 3
|
|
Осуществимость вмешательства: удержание участников
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
|
Уровень удержания участников более 85% при наблюдении через 6 месяцев будет минимальным критерием осуществимости.
|
Базовый уровень до 6-го месяца
|
|
Осуществимость вмешательства: количество просмотренных сеансов FRESH
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
|
Осуществимость вмешательства будет оцениваться по общему количеству просмотренных сеансов FRESH.
|
Базовый уровень до 6-го месяца
|
|
Осуществимость вмешательства: количество завершенных сеансов mHC.
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
|
Осуществимость вмешательства будет оцениваться по количеству завершенных сеансов вмешательства.
|
Базовый уровень до 6-го месяца
|
|
Использование PrEP: самоотчет
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6
|
Потребление ПрЭП будет оцениваться с использованием самооценки и подтверждаться анализом диаграмм и записями из аптек.
|
Месяц 3, Месяц 6
|
|
Приверженность PrEP: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность ПрЭП будет оцениваться посредством интервью молодых взрослых о приверженности лечению, которое содержит визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) от 0 до 100.
Более высокие проценты по ВАШ указывают на большую приверженность АРТ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Приверженность ПрЭП: самооценка приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность ПрЭП будет оцениваться на основании самооценки соблюдения режима лечения за последние четыре недели.
Участники будут оценивать свою приверженность к лечению по шкале от 0 до 100 %, причем более высокие проценты указывают на лучшее соблюдение ПрЭП.
Результат будет триангулирован с отчетами DBS.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Приверженность ПрЭП: тестирование DBS
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность ПрЭП будет оцениваться по концентрации тенофовира в высушенных пятнах крови (DBS).
Результат будет триангулирован с самоотчетами.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Уровень прохождения тестирования на ВИЧ: самоотчет
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Уровень охвата тестированием на ВИЧ будет оцениваться посредством самоотчета и подтверждаться посредством анализа диаграмм.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Межсекционная стигма
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Межсекционная стигма будет оцениваться с использованием Индекса межсекционной дискриминации, который включает три подмножества: ожидаемую, повседневную и серьезную дискриминацию.
Меры ожидаемой и повседневной дискриминации состоят из 9 пунктов каждая, тогда как основная мера дискриминации включает 13 пунктов.
Ожидаемый балл дискриминации рассчитывается как среднее значение в диапазоне от 0 до 4. Ежедневный балл дискриминации основан на частоте и может варьироваться от 0–9 (в течение жизни) или 0–18 (в прошлом году).
Основной балл дискриминации основан на частоте и может варьироваться от 0–26 (в течение всей жизни) или 0–13 (в прошлом году).
По всем трем показателям более высокие баллы указывают на более высокий уровень ожидаемой или пережитой дискриминации.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Внутренняя стигма
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Интернализованная стигма будет оцениваться с использованием шкалы интернализованной стигмы, связанной со СПИДом, состоящей из 6 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую внутреннюю стигму.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Ожидаемая стигма
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Ожидаемая стигма будет оцениваться по трем различным источникам (друзья и семья, соседи и другие члены сообщества, а также медицинские работники) с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, состоящей из 9 пунктов.
Баллы могут достигать 45, причем более высокие баллы указывают на большую вероятность возникновения стигмы в будущем.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Принятая стигма
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Установленная стигма будет оцениваться по шкале утвержденной стигмы Лайкерта, состоящей из 8 пунктов и 4 пунктов.
Общий балл может достигать 32, причем более высокие баллы указывают на большее количество стигматизации.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Стигма ПрЭП
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Стигма ПрЭП будет оцениваться с помощью 10-пунктовой 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой стигмы в отношении ПрЭП.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Воспринимаемая стигма
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 3 и 6 месяц
|
Воспринимаемая стигма будет оцениваться с использованием 4-балльной 4-балльной шкалы Лайкерта с максимальной оценкой 52.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень воспринимаемой стигмы.
|
Базовая линия, месяц 3 и 6 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Расширение прав и возможностей будет оцениваться с использованием Опроса расширения прав и возможностей в сфере здравоохранения.
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов, с общим количеством баллов от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на большее чувство расширения прав и возможностей в сфере здравоохранения.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Информация: Знания о ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Осведомленность о риске передачи ВИЧ будет оцениваться с помощью анкеты о знаниях о ВИЧ, состоящей из 18 пунктов.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о ВИЧ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Информация: Знания о ПрЭП
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Знания о ПрЭП будут оцениваться по шкале знаний о ПрЭП, состоящей из 13 пунктов.
Общий балл может варьироваться от 0 до 13, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о ПрЭП.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Мотивация: линейка готовности Ролника
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Мотивация будет оцениваться с помощью линейки готовности Ролника, состоящей из 5 пунктов.
Каждый пункт имеет диапазон от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую готовность к изменениям в профилактике ВИЧ и рискованном поведении.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Мотивация: баланс принятия решений для проблемного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Мотивация будет оцениваться с использованием шкалы «Баланс принятия решений для проблемного поведения».
Эта 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 36 пунктов, оценивает предполагаемые плюсы и минусы использования ПрЭП.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Поведенческие навыки
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Поведенческие навыки будут оцениваться с использованием адаптированной версии опросника «Самоэффективность для укрепления здоровья и снижения рисков».
Эта 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов, измеряет уровень уверенности в поведении по профилактике ВИЧ, включая использование презервативов и соблюдение графика ПрЭП.
Более высокие баллы указывают на большую уверенность в укреплении здоровья и профилактике ВИЧ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Для выявления ВИЧ-инфекции будет использоваться комбинированное тестирование антигена/антитела ВИЧ-1/2 четвертого поколения.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
НТИ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Трепонемный тест с быстрым плазменным реагином (RPR) будет использоваться при сифилисе, а мазки из мочи, ротоглотки и прямой кишки — при гонорее и хламидиозе.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Сексуальный риск
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Сексуальный риск будет оцениваться с помощью интервью Timeline Followback через CASI для любого рискованного сексуального поведения за последние 30 дней.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Адаптивное преодоление трудностей
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Адаптивное преодоление трудностей будет оцениваться с помощью Краткой шкалы устойчивого преодоления трудностей, состоящей из четырех пунктов и пятибалльной шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более устойчивое преодоление трудностей.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Устойчивость будет оцениваться по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона.
Это опросник по 5-балльной шкале Лайкерта, состоящий из 10 пунктов, с оценками от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на большую способность справляться с трудностями.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Употребление психоактивных веществ: скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление психоактивных веществ будет оцениваться с помощью ASSIST, опросника из 8 пунктов, который измеряет употребление десяти веществ, включая алкоголь, курение, каннабис и другие наркотики.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 12, в результате чего оценка риска для каждого из них варьируется от 0 до 31 для табака и от 0 до 39 для алкоголя и других наркотиков.
Более высокие баллы указывают на более высокий риск расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Употребление психоактивных веществ: Текст идентификации расстройств, вызванных употреблением алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление психоактивных веществ, в частности расстройство, связанное с употреблением алкоголя, будет оцениваться с помощью теста AUDIT-C.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие употребления алкоголя, а 4 — более опасные привычки употребления алкоголя.
Общая сумма баллов может достигать 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск опасного употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Психическое здоровье будет оцениваться с использованием Тайского опросника общего состояния здоровья.
Анкета содержит 12 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта, которые оценивают психологический дистресс, включая депрессию и тревогу.
Баллы варьируются до 48, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Воспринимаемый риск ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Воспринимаемый риск ВИЧ будет оцениваться с использованием шкалы воспринимаемого риска ВИЧ (8 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта).
Оценка варьируется до 40-, при этом более высокие оценки указывают на высокий уровень восприятия риска ВИЧ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Социальная поддержка будет оцениваться с использованием шкалы социального обеспечения (13 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта).
Исследование оценивает наличие пяти форм социальной поддержки: привязанность, руководство, социальная интеграция, надежный союз и подтверждение своей ценности.
Баллы варьируются от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на получение более высокого уровня социальной поддержки.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001982
- R34MH134682-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПД, собранные в ходе судебного разбирательства, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой желающий имеет доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .