- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576648
Thailand Transgender Women Stigma Study
3. september 2025 opdateret af: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Optimering af mobile interventioner for at overvinde stigma og fremme HIV-forebyggelse blandt thailandske unge transkønnede kvinder
Dette projekt vil udvikle en multi-komponent, teknologi-leveret intervention designet til at reducere HIV og intersektionel stigma og forbedre brugen af HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) blandt HIV-negative thailandske, unge transkønnede kvinder (18-29 år).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deogwoon Kim, PhD
- Telefonnummer: 586-703-4899
- E-mail: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Ledende efterforsker:
- Nittaya Phanuphak
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak
- Telefonnummer: 6621605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Underforsker:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Kontakt:
- Phubet Panpet
- E-mail: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- SWING Foundation
-
Kontakt:
- Surang Janyam
- Telefonnummer: 6602632950
- E-mail: director.swingfoundation@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 1 (Formativ forskning og beta-testning) Transkønnede kvinder
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 29 år
- Mandligt køn ved fødslen
- Selvidentificerer sig som kvinder, transkønnede kvinder eller kulturelt identificerer sig med det kvindelige spektrum
- Laboratoriebekræftet HIV-negativ status
- Selvrapporteret nyere historie om kondomløs sex
- Kan forstå, læse og tale thailandsk
- Enten ikke påbegyndt PrEP eller i øjeblikket på PrEP, men ikke adherent (tager ≤3 piller/uge) inden for den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
- Har et alvorligt kognitivt eller psykiatrisk problem, der kompromitterer evnen til at give informeret samtykke
- Har aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk sygdom på tidspunktet for samtalen (disse patienter vil blive henvist til behandling)
- Laboratorie- eller kliniske fund, der ville udelukke PrEP-initiering (f.eks. nedsat kreatininclearance)
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet HIV-interventionsstudie.
Sundhedsudbydere Inklusionskriterier
- Alder 18 eller derover
- Har leveret hiv-forebyggende eller behandlingstjenester for TGW i mindst et år Eksklusionskriterier
- Ingen
Mål 2 (Pilot RCT) Transkønnede kvinder Inklusionskriterier
- Alder mellem 18 og 29 år
- Mandligt køn ved fødslen
- Selvidentificerer sig som kvinder, transkønnede kvinder eller kulturelt identificerer sig med det kvindelige spektrum
- Laboratoriebekræftet HIV-negativ status
- Selvrapporteret nyere historie om kondomløs sex
- Kan forstå, læse og tale thailandsk
- Enten ikke påbegyndt PrEP eller i øjeblikket på PrEP, men ikke adherent (tager ≤3 piller/uge) inden for den seneste måned.
Eksklusionskriterier
- Har et alvorligt kognitivt eller psykiatrisk problem, der kompromitterer evnen til at give informeret samtykke
- Har aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk sygdom på tidspunktet for samtalen (disse patienter vil blive henvist til behandling)
- Laboratorie- eller kliniske fund, der ville udelukke PrEP-initiering (f.eks. nedsat kreatininclearance)
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet HIV-interventionsstudie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard PrEP-rådgivning, mHC og FRESH-indhold
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning, efterfulgt af fire mHC-sessioner og seks FRESH-sessioner for at reducere stigmatisering og øge brugen af HIV-forebyggende tjenester.
|
mHC er en fire-session, 20-minutters, motiverende interviewbaseret intervention, som vil blive leveret på CIAS-platformen.
Den vil blive skræddersyet til deltagernes svar givet under interaktionen i interventionen.
I de første to sessioner vil den (virtuelle) rådgiver motivere deltagerne til at overvinde stigmatisering og bruge hiv-forebyggende tjenester ved at bruge skræddersyede motiverende samtalestrategier, udvikle et individualiseret forandringsmål baseret på deres parathed og give kognitive adfærdsstrategier.
I de sidste to sessioner vil rådgiveren gennemgå forandringsplanen, overvåge fremskridt og yde støtte til vedvarende adfærdsændringer.
Sessionerne vil finde sted inden for tre måneder efter baseline.
FRISK indhold inkluderer seks 10-15 minutters sessioner med interaktive, kulturelt følsomme multimediemoduler, som vil blive leveret på CIAS-platformen.
Indholdet vil sigte mod at forbedre selveffektivitet, reducere intersektionelle stigmatiseringer og fremme HIV-forebyggende adfærd.
Sessionerne vil finde sted inden for tre måneder efter baseline.
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra fokus på seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er, risikoreduktion og HIV-forebyggelse.
For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP og facilitatorer og barrierer for PrEP-adgang.
For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse.
Rådgivningen vil blive givet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: Standard PrEP-rådgivning og mHC
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning efterfulgt af fire mHC-sessioner for at reducere stigmatisering og øge brugen af HIV-forebyggende tjenester.
|
mHC er en fire-session, 20-minutters, motiverende interviewbaseret intervention, som vil blive leveret på CIAS-platformen.
Den vil blive skræddersyet til deltagernes svar givet under interaktionen i interventionen.
I de første to sessioner vil den (virtuelle) rådgiver motivere deltagerne til at overvinde stigmatisering og bruge hiv-forebyggende tjenester ved at bruge skræddersyede motiverende samtalestrategier, udvikle et individualiseret forandringsmål baseret på deres parathed og give kognitive adfærdsstrategier.
I de sidste to sessioner vil rådgiveren gennemgå forandringsplanen, overvåge fremskridt og yde støtte til vedvarende adfærdsændringer.
Sessionerne vil finde sted inden for tre måneder efter baseline.
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra fokus på seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er, risikoreduktion og HIV-forebyggelse.
For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP og facilitatorer og barrierer for PrEP-adgang.
For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse.
Rådgivningen vil blive givet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: Standard PrEP-rådgivning og FRISK indhold
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning efterfulgt af seks FRESH-sessioner for at reducere stigmatisering og øge brugen af HIV-forebyggende tjenester.
|
FRISK indhold inkluderer seks 10-15 minutters sessioner med interaktive, kulturelt følsomme multimediemoduler, som vil blive leveret på CIAS-platformen.
Indholdet vil sigte mod at forbedre selveffektivitet, reducere intersektionelle stigmatiseringer og fremme HIV-forebyggende adfærd.
Sessionerne vil finde sted inden for tre måneder efter baseline.
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra fokus på seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er, risikoreduktion og HIV-forebyggelse.
For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP og facilitatorer og barrierer for PrEP-adgang.
For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse.
Rådgivningen vil blive givet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: Standard PrEP-rådgivning
Deltagere i denne arm vil modtage standard PrEP-rådgivning.
|
Alle deltagere vil modtage en-til-en, ansigt til ansigt rådgivning fra fokus på seksuel og adfærdsmæssig risikovurdering for HIV/STI'er, risikoreduktion og HIV-forebyggelse.
For dem, der ikke er på PrEP, vil sessionerne fokusere på risikoopfattelse, bevidsthed om PrEP og facilitatorer og barrierer for PrEP-adgang.
For dem på PrEP vil sessionerne fokusere på overholdelse.
Rådgivningen vil blive givet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitet: System Usability Score (SUS)
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
|
SUS er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala til evaluering af subjektiv anvendelighed.
Hvert element scores fra 1 til 5, hvor beregningen involverer enten at trække 1 fra brugersvaret eller brugersvar fra 5 afhængigt af emnet.
Resultaterne summeres derefter og ganges med 2,5 for at opnå en samlet score fra 0 til 100.
En score over 80 indikerer, at interventionen er acceptabel.
|
Måned 3, Måned 6
|
|
Intervention acceptable: Exit Interview
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres erfaringer med at bruge mHC og FRESH indhold og potentielle forbedringer.
|
Måned 3
|
|
Mulighed for intervention: Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
Deltagerfastholdelsesprocent på over 85 % ved 6-måneders opfølgning vil være minimumskriteriet for gennemførlighed.
|
Baseline til og med måned 6
|
|
Intervention Feasibility: Antal FRESH sessioner set
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
Intervention gennemførlighed vil blive evalueret ud fra det samlede antal af FRESH sessioner set.
|
Baseline til og med måned 6
|
|
Intervention Feasibility: Antal gennemførte mHC-sessioner
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
Interventionsgennemførlighed vil blive evalueret ud fra antallet af gennemførte interventionssessioner.
|
Baseline til og med måned 6
|
|
PrEP-optagelse: Selvrapportering
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
|
PrEP-optagelse vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapportering og bekræftet via diagramgennemgang og apoteksjournaler.
|
Måned 3, Måned 6
|
|
PrEP Adherence: Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
PrEP overholdelse vil blive vurderet gennem Young Adult Adherence Interview, som indeholder en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100.
Højere procenter på VAS indikerer større overholdelse af ART.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
PrEP Adherence: Selvrapporteret Adherence
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
PrEP-tilslutning vil blive evalueret gennem selvrapporteret overholdelse i løbet af de sidste fire uger.
Deltagerne vil vurdere deres overholdelse på en skala fra 0 til 100 %, hvor højere procentdele indikerer bedre overholdelse af PrEP.
Resultatet vil blive trianguleret med DBS-rapporter.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
PrEP Adherence: DBS-test
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
PrEP-adhærens vil blive evalueret ved hjælp af tenofovirkoncentrationer i tørrede blodpletter (DBS).
Resultatet vil blive trianguleret med selvrapportering.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
HIV-testoptagelse: Selvrapportering
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
HIV-testoptagelse vil blive vurderet via selvrapportering og bekræftet gennem diagramgennemgang.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Intersektionel stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Intersektionel stigma vil blive vurderet ved hjælp af Intersectional Discrimination Index, som omfatter tre undergrupper: forventet, daglig og større diskrimination.
De forventede og daglige forskelsbehandlingstiltag består hver af 9 punkter, mens den store diskriminationsforanstaltning omfatter 13 punkter.
Den forventede diskriminationsscore er beregnet som et gennemsnit fra 0 til 4. Dag-til-dag diskriminationsscore er baseret på hyppighed og kan variere fra 0-9 (levetid) eller 0-18 (det seneste år).
Den største diskriminationsscore er baseret på frekvens og kan variere fra 0-26 (levetid) eller 0-13 (det seneste år).
For alle tre mål indikerer højere score et højere niveau af forventet diskrimination eller oplevet diskrimination.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Internaliseret stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Internaliseret stigma vil blive evalueret ved hjælp af den internaliserede AIDS-relaterede stigmaskala, en skala med 6 punkter.
Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større internaliseret stigma.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Forventet stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Forventet stigmatisering vil blive evalueret fra tre forskellige kilder (venner og familie, naboer og andre i lokalsamfundet og sundhedspersonale) ved hjælp af en 9-punkts, 5-Likert-skala.
Scoringer kan nå op til 45, hvor højere score indikerer en større forventning om at opleve stigmatisering i fremtiden.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Indført stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Enacted stigma vil blive evalueret med en 8-element, 4-punkts Likert-skala vedtaget stigma-skala.
Den samlede score kan nå op til 32, hvor højere score indikerer at have flere stigmatiseringsoplevelser.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
PrEP stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
PrEP-stigma vil blive evalueret med en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stigma omkring PrEP.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Oplevet stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Oplevet stigma vil blive evalueret ved hjælp af en 13-punkts 4-punkts Likert-skala med en maksimal score på 52.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stigma.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empowerment
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Empowerment vil blive vurderet ved hjælp af Healthcare Empowerment Inventory.
Det er en 8-punkts, 5-punkts Likert-skala, med samlede scorer fra 8 til 40.
Højere score indikerer en større følelse af empowerment i hendes sundhedspleje.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Information: HIV Viden
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Bevidsthed om hiv-smitterisiko vil blive vurderet gennem et 18-elements hiv-vidensspørgeskema.
Den samlede score kan variere fra 0 til 18, hvor højere score indikerer et højere niveau af hiv-kendskab.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Information: PrEP Viden
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
PrEP viden vil blive vurderet gennem en 13-element PrEP Knowledge Scale.
Den samlede score kan variere fra 0 til 13, hvor højere score indikerer et højere niveau af PrEP viden.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Motivation: Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Motivation vil blive evalueret ved hjælp af Rollnick's Readiness Ruler med 5 elementer.
Hvert punkt spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer en større parathed til forandring i HIV-forebyggelse og risikoadfærd.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Motivation: Beslutningsbalance for problemadfærd
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Motivation vil blive vurderet ved hjælp af Decisional Balance for Problem Behavior skalaen.
Denne 36-punkts, 5-punkts Likert-skala evaluerer de opfattede fordele og ulemper ved at bruge PrEP.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Adfærdsfærdigheder
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Adfærdsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af spørgeskemaet Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
Denne 8-punkts, 5-punkts Likert-skala måler tillidsniveauer i HIV-forebyggende adfærd, herunder kondombrug og overholdelse af PrEP-skemaet.
Højere score indikerer en større tillid til sundhedsfremme og HIV-forebyggelse.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
HIV
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Fjerde generations HIV-1/2 antigen/antistof kombitest vil blive brugt til at påvise HIV-infektion.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
STI
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Treponemal test med hurtig plasma reagin (RPR) vil blive brugt til syfilis, mens urin, oropharyngeal og rektale podninger vil blive brugt til gonoré og klamydia.
|
Baseline og måned 6
|
|
Seksuel risiko
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Seksuel risiko vil blive vurderet ved hjælp af et Timeline Followback-interview via CASI for enhver risikabel seksuel adfærd i løbet af de seneste 30 dage.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Adaptiv mestring
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Adaptiv mestring vil blive vurderet af Brief Resilient Coping Scale, et fire-element, 5-punkts Likert-skala-spørgeskema.
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Resiliens vil blive vurderet af Connor-Davidson Resilience Scale.
Det er et 10-punkts, 5-punkts Likert-skala-spørgeskema, med score fra 0 til 40.
Højere score indikerer en større evne til at klare udfordringer.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Stofbrug: Screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Stofbrug vil blive vurderet med ASSIST, et spørgeskema på 8 punkter, der måler brugen af ti stoffer, herunder alkohol, rygning, hash og andre stoffer.
Hver genstand er scoret fra 0 til 12, hvilket resulterer i en risikoscore for hver spænder fra 0 til 31 for tobak og 0 til 39 for alkohol og andre stoffer.
Højere score indikerer en højere risiko for stofmisbrug.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Stofbrug: Identifikationstekst for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Stofbrug, specifikt alkoholmisbrug, vil blive vurderet ved brug af AUDIT-C.
Hver genstand er scoret fra 0 til 4, hvor 0 indikerer intet alkoholforbrug og 4 indikerer mere farlige drikkevaner.
Den samlede score kan variere op til 12, hvor højere score tyder på større risiko for farligt alkoholforbrug.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Mental sundhed
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Mental sundhed vil blive evalueret ved hjælp af Thai General Health Questionnaire.
Spørgeskemaet har 12 4-punkts Likert-skalaelementer, der vurderer psykiske lidelser, herunder depression og angst.
Scorerne spænder op til 48, hvor højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Opfattet HIV-risiko
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Opfattet HIV-risiko vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Risk of HIV-skalaen (8 punkt, 4-punkts Likert-skala).
Scoren går op til 40-, med højere score, der indikerer et højt niveau af opfattelse af HIV-risiko.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Social støtte vil blive vurderet ved hjælp af Social Provision Scale (13-punkts, 5-punkts Likert-skala).
Undersøgelsen vurderer tilgængeligheden af fem former for social støtte: tilknytning, vejledning, social integration, pålidelig alliance og sikkerhed for værd.
Scorer varierer fra 13 til 65, hvor højere score indikerer, at man modtager et højere niveau af social støtte.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
14. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001982
- R34MH134682-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD indsamlet under retssagen efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præ-eksponeringsprofylakse
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
Kliniske forsøg med Mobile Healthy Choices (mHC)
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of ZambiaAktiv, ikke rekrutterende
-
Oslo Metropolitan UniversityRekruttering