Estudio sobre el estigma de las mujeres transgénero en Tailandia
26 de agosto de 2026 actualizado por: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Optimización de las intervenciones móviles para superar el estigma y promover la prevención del VIH entre las jóvenes mujeres transgénero tailandesas
Este proyecto desarrollará una intervención tecnológica de componentes múltiples diseñada para reducir el VIH y el estigma interseccional y mejorar el uso de la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) entre mujeres transgénero jóvenes tailandesas VIH negativas (18-29 años).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deogwoon Kim, PhD
- Número de teléfono: 586-703-4899
- Correo electrónico: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Investigador principal:
- Nittaya Phanuphak
-
Contacto:
- Nittaya Phanuphak
- Número de teléfono: 6621605371
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
-
Sub-Investigador:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Rainbow Sky Association of Thailand
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Contacto:
- Phubet Panpet
- Correo electrónico: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- SWING Foundation
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Contacto:
- Surang Janyam
- Número de teléfono: 6602632950
- Correo electrónico: director.swingfoundation@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Objetivo 1 (Investigación formativa y pruebas beta) Mujeres transgénero
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 29 años
- Sexo masculino al nacer
- Se identifica como mujer, mujer transgénero o se identifica culturalmente con el espectro femenino.
- Estado VIH negativo confirmado por laboratorio
- Historia reciente autoinformada de sexo sin condón
- Capaz de entender, leer y hablar tailandés.
- No haber comenzado la PrEP o estar actualmente tomando PrEP pero no cumplirla (tomar ≤3 pastillas por semana) en el último mes.
Criterios de exclusión:
- Tiene un problema cognitivo o psiquiátrico grave que compromete la capacidad de dar consentimiento informado.
- Tiene ideación suicida activa o una enfermedad mental importante en el momento de la entrevista (estos pacientes serán remitidos para tratamiento)
- Hallazgos clínicos o de laboratorio que impedirían el inicio de la PrEP (p. ej., disminución del aclaramiento de creatinina)
- Actualmente inscrito en otro estudio de intervención contra el VIH.
Proveedores de atención médica Criterios de inclusión
- 18 años o más
- Ha brindado servicios de prevención o tratamiento del VIH para TGW durante al menos un año Criterios de exclusión
- Ninguno
Objetivo 2 (ECA piloto) Mujeres transgénero Criterios de inclusión
- Edades entre 18 y 29 años
- Sexo masculino al nacer
- Se identifica como mujer, mujer transgénero o se identifica culturalmente con el espectro femenino.
- Estado VIH negativo confirmado por laboratorio
- Historia reciente autoinformada de sexo sin condón
- Capaz de entender, leer y hablar tailandés.
- No haber comenzado la PrEP o estar actualmente tomando PrEP pero no cumplirla (tomar ≤3 pastillas por semana) en el último mes.
Criterios de exclusión
- Tiene un problema cognitivo o psiquiátrico grave que compromete la capacidad de dar consentimiento informado.
- Tiene ideación suicida activa o una enfermedad mental importante en el momento de la entrevista (estos pacientes serán remitidos para tratamiento)
- Hallazgos clínicos o de laboratorio que impedirían el inicio de la PrEP (p. ej., disminución del aclaramiento de creatinina)
- Actualmente inscrito en otro estudio de intervención contra el VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento estándar sobre PrEP, mHC y contenido FRESH
Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento estándar sobre PrEP, seguido de cuatro sesiones de mHC y seis sesiones FRESH para reducir el estigma y aumentar la utilización de los servicios de prevención del VIH.
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mHC es una intervención basada en entrevistas motivacionales de cuatro sesiones y 20 minutos de duración, que se realizará en la plataforma CIAS.
Se adaptará a las respuestas de los participantes dadas durante la interacción en la intervención.
En las dos primeras sesiones, el consejero (virtual) motivará a los participantes a superar el estigma y utilizar servicios de prevención del VIH mediante el uso de estrategias de entrevistas motivacionales personalizadas, desarrollará un objetivo de cambio individualizado basado en su preparación y proporcionará estrategias cognitivo-conductuales.
En las dos últimas sesiones, el consejero revisará el plan de cambio, monitoreará el progreso y brindará apoyo para un cambio de comportamiento sostenido.
Las sesiones se realizarán dentro de los tres meses posteriores al inicio.
El contenido FRESH incluye seis sesiones de 10 a 15 minutos con módulos multimedia interactivos y culturalmente sensibles, que se entregarán en la plataforma CIAS.
El contenido tendrá como objetivo mejorar la autoeficacia, reducir los estigmas interseccionales y promover conductas preventivas del VIH.
Las sesiones se realizarán dentro de los tres meses posteriores al inicio.
Todos los participantes recibirán asesoramiento individualizado y cara a cara centrado en la evaluación de riesgos sexuales y conductuales para el VIH/ITS, la reducción de riesgos y la prevención del VIH.
Para aquellos que no toman PrEP, las sesiones se centrarán en la percepción de riesgos, el conocimiento de la PrEP y los facilitadores y barreras para el acceso a la PrEP.
Para aquellos que toman PrEP, las sesiones se centrarán en el cumplimiento.
El asesoramiento se proporcionará al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Experimental: Asesoramiento estándar sobre PrEP y mHC
Los participantes de este brazo recibirán asesoramiento estándar sobre PrEP, seguido de cuatro sesiones de mHC para reducir el estigma y aumentar la utilización de los servicios de prevención del VIH.
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mHC es una intervención basada en entrevistas motivacionales de cuatro sesiones y 20 minutos de duración, que se realizará en la plataforma CIAS.
Se adaptará a las respuestas de los participantes dadas durante la interacción en la intervención.
En las dos primeras sesiones, el consejero (virtual) motivará a los participantes a superar el estigma y utilizar servicios de prevención del VIH mediante el uso de estrategias de entrevistas motivacionales personalizadas, desarrollará un objetivo de cambio individualizado basado en su preparación y proporcionará estrategias cognitivo-conductuales.
En las dos últimas sesiones, el consejero revisará el plan de cambio, monitoreará el progreso y brindará apoyo para un cambio de comportamiento sostenido.
Las sesiones se realizarán dentro de los tres meses posteriores al inicio.
Todos los participantes recibirán asesoramiento individualizado y cara a cara centrado en la evaluación de riesgos sexuales y conductuales para el VIH/ITS, la reducción de riesgos y la prevención del VIH.
Para aquellos que no toman PrEP, las sesiones se centrarán en la percepción de riesgos, el conocimiento de la PrEP y los facilitadores y barreras para el acceso a la PrEP.
Para aquellos que toman PrEP, las sesiones se centrarán en el cumplimiento.
El asesoramiento se proporcionará al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Experimental: Asesoramiento estándar sobre PrEP y contenido FRESCO
Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento estándar sobre PrEP, seguido de seis sesiones FRESCAS para reducir el estigma y aumentar la utilización de los servicios de prevención del VIH.
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El contenido FRESH incluye seis sesiones de 10 a 15 minutos con módulos multimedia interactivos y culturalmente sensibles, que se entregarán en la plataforma CIAS.
El contenido tendrá como objetivo mejorar la autoeficacia, reducir los estigmas interseccionales y promover conductas preventivas del VIH.
Las sesiones se realizarán dentro de los tres meses posteriores al inicio.
Todos los participantes recibirán asesoramiento individualizado y cara a cara centrado en la evaluación de riesgos sexuales y conductuales para el VIH/ITS, la reducción de riesgos y la prevención del VIH.
Para aquellos que no toman PrEP, las sesiones se centrarán en la percepción de riesgos, el conocimiento de la PrEP y los facilitadores y barreras para el acceso a la PrEP.
Para aquellos que toman PrEP, las sesiones se centrarán en el cumplimiento.
El asesoramiento se proporcionará al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Experimental: Asesoramiento estándar sobre PrEP
Los participantes de este grupo recibirán el asesoramiento estándar sobre PrEP.
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Todos los participantes recibirán asesoramiento individualizado y cara a cara centrado en la evaluación de riesgos sexuales y conductuales para el VIH/ITS, la reducción de riesgos y la prevención del VIH.
Para aquellos que no toman PrEP, las sesiones se centrarán en la percepción de riesgos, el conocimiento de la PrEP y los facilitadores y barreras para el acceso a la PrEP.
Para aquellos que toman PrEP, las sesiones se centrarán en el cumplimiento.
El asesoramiento se proporcionará al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención: puntuación de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6
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El SUS es una escala Likert de 10 ítems y 5 puntos para evaluar la usabilidad subjetiva.
Cada ítem se califica de 1 a 5, y el cálculo implica restar 1 de la respuesta del usuario o la respuesta del usuario de 5, según el ítem.
Luego, las puntuaciones se suman y se multiplican por 2,5 para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 100.
Una puntuación superior a 80 indica que la intervención es aceptable.
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Mes 3, Mes 6
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Aceptabilidad de la intervención: entrevista de salida
Periodo de tiempo: Mes 3
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Se preguntará a los participantes sobre sus experiencias con el uso de mHC y contenido FRESH y posibles mejoras.
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Mes 3
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Viabilidad de la intervención: retención de participantes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
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La tasa de retención de participantes de más del 85% a los 6 meses de seguimiento será el criterio mínimo de viabilidad.
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Línea de base hasta el mes 6
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Viabilidad de la intervención: número de sesiones FRESH vistas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
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La viabilidad de la intervención será evaluada por el número total de sesiones FRESH vistas.
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Línea de base hasta el mes 6
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Viabilidad de la intervención: número de sesiones de mHC completadas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
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La viabilidad de la intervención será evaluada por el número de sesiones de intervención completadas.
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Línea de base hasta el mes 6
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Consumo de PrEP: autoinforme
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6
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La absorción de PrEP se evaluará mediante una medida de autoinforme y se confirmará mediante revisión de historias clínicas y registros de farmacia.
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Mes 3, Mes 6
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Cumplimiento de la PrEP: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La adherencia a la PrEP se evaluará mediante la Entrevista de adherencia a adultos jóvenes, que contiene una escala analógica visual (EVA) que va de 0 a 100.
Porcentajes más altos en la EVA indican una mayor adherencia al TAR.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Cumplimiento de la PrEP: cumplimiento autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La adherencia a la PrEP se evaluará mediante la adherencia autoinformada durante las últimas cuatro semanas.
Los participantes calificarán su adherencia en una escala que va del 0 al 100%, y los porcentajes más altos indican una mejor adherencia a la PrEP.
El resultado se triangulará con los informes de DBS.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Cumplimiento de la PrEP: prueba DBS
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La adherencia a la PrEP se evaluará mediante las concentraciones de tenofovir en gotas de sangre seca (DBS).
El resultado se triangulará con autoinformes.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Aceptación de la prueba del VIH: autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La aceptación de las pruebas del VIH se evaluará mediante un autoinforme y se confirmará mediante la revisión de la historia clínica.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Estigma interseccional
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El estigma interseccional se evaluará mediante el Índice de Discriminación Interseccional, que incluye tres subconjuntos: discriminación anticipada, cotidiana y mayor.
Las medidas de discriminación anticipada y diaria constan cada una de 9 elementos, mientras que la medida de discriminación importante incluye 13 elementos.
La puntuación de discriminación anticipada se calcula como una media que va de 0 a 4. La puntuación de discriminación diaria se basa en la frecuencia y puede variar de 0 a 9 (toda la vida) o de 0 a 18 (el año pasado).
La puntuación de discriminación principal se basa en la frecuencia y puede variar de 0 a 26 (toda la vida) o de 0 a 13 (el año pasado).
Para las tres medidas, las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discriminación anticipada o discriminación experimentada.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Estigma internalizado
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El estigma internalizado se evaluará utilizando la Escala de estigma internalizado relacionado con el SIDA, una escala de 6 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma internalizado.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Estigma anticipado
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El estigma previsto se evaluará a partir de tres fuentes diferentes (amigos y familiares, vecinos y otras personas de la comunidad y trabajadores de la salud) utilizando una escala de 5 Likert de 9 ítems.
Las puntuaciones pueden llegar hasta 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de sufrir estigma en el futuro.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Estigma promulgado
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El estigma promulgado se evaluará con una escala Likert de 8 ítems y 4 puntos.
La puntuación total puede llegar hasta 32, y las puntuaciones más altas indican tener más experiencias de estigma.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Estigma de la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El estigma de la PrEP se evaluará con una escala Likert de 5 puntos y 10 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estigma percibido en torno a la PrEP.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Estigma percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El estigma percibido se evaluará utilizando una escala Likert de 13 ítems y 4 puntos, con una puntuación máxima de 52.
Los puntajes más altos indican un mayor nivel de estigma percibido.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empoderamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El empoderamiento se evaluará mediante el Inventario de empoderamiento sanitario.
Es una escala Likert de 8 ítems y 5 puntos, con puntuaciones totales que van de 8 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de empoderamiento en su atención médica.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Información: Conocimiento sobre el VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La conciencia sobre el riesgo de transmisión del VIH se evaluará mediante un cuestionario de conocimientos sobre el VIH de 18 ítems.
Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 18, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento sobre el VIH.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Información: Conocimiento de PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El conocimiento de la PrEP se evaluará mediante una escala de conocimientos de la PrEP de 13 ítems.
La puntuación total puede variar de 0 a 13, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento de la PrEP.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Motivación: regla de preparación de Rollnick
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La motivación se evaluará utilizando la regla de preparación de Rollnick de 5 ítems.
Cada ítem varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor disposición para cambiar la prevención del VIH y las conductas de riesgo.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Motivación: equilibrio de decisiones para la conducta problemática
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La motivación se evaluará utilizando la escala de equilibrio decisional para conductas problemáticas.
Esta escala Likert de 36 ítems y 5 puntos evalúa los pros y los contras percibidos del uso de PrEP.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Habilidades de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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Las habilidades de comportamiento se evaluarán utilizando una versión adaptada del Cuestionario de autoeficacia para la promoción de la salud y la reducción de riesgos.
Esta escala Likert de 8 ítems y 5 puntos mide los niveles de confianza en las conductas de prevención del VIH, incluido el uso de condones y el cumplimiento del programa de PrEP.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la promoción de la salud y la prevención del VIH.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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Se utilizarán pruebas combinadas de antígeno/anticuerpo VIH-1/2 de cuarta generación para detectar la infección por VIH.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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ITS
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
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Para la sífilis se utilizará la prueba treponémica con reagina plasmática rápida (RPR), mientras que para la gonorrea y la clamidia se utilizarán hisopos de orina, orofaríngea y rectal.
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Línea de base y mes 6
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Riesgo sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El riesgo sexual se evaluará mediante una entrevista de seguimiento del cronograma a través de CASI para cualquier comportamiento sexual de riesgo durante los últimos 30 días.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Afrontamiento adaptativo
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El afrontamiento adaptativo se evaluará mediante la Escala Breve de Afrontamiento Resiliente, un cuestionario de escala Likert de cuatro ítems y cinco puntos.
Las puntuaciones más altas indican un afrontamiento más resiliente.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La resiliencia será evaluada mediante la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson.
Es un cuestionario de 10 ítems en escala Likert de 5 puntos, con puntuaciones que van de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para afrontar los desafíos.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Uso de sustancias: Prueba de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El uso de sustancias se evaluará con ASSIST, un cuestionario de 8 ítems que mide el uso de diez sustancias, incluido el alcohol, el tabaquismo, el cannabis y otras drogas.
Cada ítem se puntúa de 0 a 12, lo que da como resultado una puntuación de riesgo para cada uno de 0 a 31 para el tabaco y de 0 a 39 para el alcohol y otras drogas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de trastorno por uso de sustancias.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Uso de sustancias: Texto de identificación del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El consumo de sustancias, específicamente el trastorno por consumo de alcohol, se evaluará mediante AUDIT-C.
Cada ítem se puntúa de 0 a 4, donde 0 indica no consumo de alcohol y 4 indica hábitos de consumo de alcohol más peligrosos.
La puntuación total puede llegar hasta 12, y las puntuaciones más altas sugieren mayores riesgos de consumo peligroso de alcohol.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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La salud mental se evaluará mediante el Cuestionario de salud general tailandés.
El cuestionario tiene 12 ítems de escala Likert de 4 puntos que evalúan el malestar psicológico, incluidas la depresión y la ansiedad.
Las puntuaciones varían hasta 48, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de angustia psicológica.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Riesgo percibido de VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El riesgo percibido de VIH se evaluará mediante la Escala de riesgo percibido de VIH (8 ítems, escala Likert de 4 puntos).
La puntuación oscila hasta 40-, y las puntuaciones más altas indican un alto nivel de percepción del riesgo de contraer VIH.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
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El apoyo social se evaluará mediante la Escala de provisión social (escala Likert de 13 ítems y 5 puntos).
La encuesta evalúa la disponibilidad de cinco formas de apoyo social: apego, orientación, integración social, alianza confiable y garantía de valor.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 65, y las puntuaciones más altas indican que reciben un mayor nivel de apoyo social.
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Línea de base, mes 3 y mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
14 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001982
- R34MH134682-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los DPI recopilados durante el juicio, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .