Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thajská studie stigmatu transgender žen

3. září 2025 aktualizováno: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Optimalizace mobilních intervencí k překonání stigmatu a podpoře prevence HIV mezi thajskými mladými transgender ženami

Tento projekt vyvine vícesložkový, technologicky poskytnutý zásah určený ke snížení HIV a intersekcionálního stigmatu a ke zlepšení používání preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) mezi HIV negativními thajskými, mladými transgender ženami (18-29 let).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nittaya Phanuphak
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rena Janamnuaysook
      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Rainbow Sky Association of Thailand
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Cíl 1 (Formativní výzkum a beta-testování) Transgender ženy

Kritéria zahrnutí:

  • Věk od 18 do 29 let
  • Mužský sex při narození
  • Sebeidentifikuje se jako ženy, transgender ženy nebo se kulturně identifikuje s ženským spektrem
  • Laboratorně potvrzený HIV-negativní stav
  • Samostatně hlášená nedávná historie sexu bez kondomu
  • Dokáže rozumět, číst a mluvit thajsky
  • Buď nezačal PrEP, nebo aktuálně na PrEP, ale nedodržuješ (užíváš ≤3 pilulky/týden) v posledním měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • Máte vážný kognitivní nebo psychiatrický problém, který ohrožuje schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mít v době rozhovoru aktivní sebevražedné myšlenky nebo závažné duševní onemocnění (tito pacienti budou odesláni k léčbě)
  • Laboratorní nebo klinické nálezy, které by vylučovaly zahájení PrEP (např. snížená clearance kreatininu)
  • V současné době se účastní další intervenční studie HIV.

Poskytovatelé zdravotní péče Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 nebo více
  • Poskytoval služby prevence nebo léčby HIV pro TGW po dobu nejméně jednoho roku Kritéria vyloučení
  • Žádný

Cíl 2 (Pilotní RCT) Transgender ženy Kritéria začlenění

  • Věk od 18 do 29 let
  • Mužský sex při narození
  • Sebeidentifikuje se jako ženy, transgender ženy nebo se kulturně identifikuje s ženským spektrem
  • Laboratorně potvrzený HIV-negativní stav
  • Samostatně hlášená nedávná historie sexu bez kondomu
  • Dokáže rozumět, číst a mluvit thajsky
  • Buď nezačal PrEP, nebo aktuálně na PrEP, ale nedodržuješ (užíváš ≤3 pilulky/týden) v posledním měsíci.

Kritéria vyloučení

  • Máte vážný kognitivní nebo psychiatrický problém, který ohrožuje schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mít v době rozhovoru aktivní sebevražedné myšlenky nebo závažné duševní onemocnění (tito pacienti budou odesláni k léčbě)
  • Laboratorní nebo klinické nálezy, které by vylučovaly zahájení PrEP (např. snížená clearance kreatininu)
  • V současné době se účastní další intervenční studie HIV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní poradenství PrEP, obsah mHC a FRESH
Účastníci v této větvi obdrží standardní poradenství PrEP, po kterém budou následovat čtyři sezení mHC a šest sezení FRESH, aby se snížilo stigma a zvýšilo využití služeb prevence HIV.
Behaviorální: Mobile Healthy Choices (mHC)
mHC je čtyřsezení, 20 minut, intervence založená na motivačních rozhovorech, která bude poskytnuta na platformě CIAS. Bude přizpůsobeno reakcím účastníků během interakce v rámci intervence. V prvních dvou sezeních bude (virtuální) poradce motivovat účastníky, aby překonali stigma a využili služeb prevence HIV pomocí přizpůsobených strategií motivačních rozhovorů, vyvine individuální cíl změny na základě jejich připravenosti a poskytne kognitivně behaviorální strategie. V posledních dvou sezeních poradce přezkoumá plán změny, bude sledovat pokrok a poskytne podporu pro trvalou změnu chování. Sezení se uskuteční do tří měsíců po výchozím stavu.
Behaviorální: Nalezení respektu a ukončení stigmatu kolem HIV (FRESH)
FRESH obsah zahrnuje šest 10-15minutových relací s interaktivními, kulturně citlivými multimediálními moduly, které budou poskytovány na platformě CIAS. Obsah se zaměří na zlepšení vlastní účinnosti, snížení intersekčních stigmat a podporu preventivního chování proti HIV. Sezení se uskuteční do tří měsíců po výchozím stavu.
Behaviorální: Standardní PrEP poradenství
Všichni účastníci obdrží osobní poradenství tváří v tvář zaměřené na hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI, snižování rizika a prevenci HIV. Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se zasedání zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP a na facilitátory a překážky přístupu k PrEP. Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování. Poradenství bude poskytováno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.
Experimentální: Standardní PrEP poradenství a mHC
Účastníci této větve dostanou standardní poradenství PrEP, po kterém budou následovat čtyři sezení mHC s cílem snížit stigma a zvýšit využití služeb prevence HIV.
Behaviorální: Mobile Healthy Choices (mHC)
mHC je čtyřsezení, 20 minut, intervence založená na motivačních rozhovorech, která bude poskytnuta na platformě CIAS. Bude přizpůsobeno reakcím účastníků během interakce v rámci intervence. V prvních dvou sezeních bude (virtuální) poradce motivovat účastníky, aby překonali stigma a využili služeb prevence HIV pomocí přizpůsobených strategií motivačních rozhovorů, vyvine individuální cíl změny na základě jejich připravenosti a poskytne kognitivně behaviorální strategie. V posledních dvou sezeních poradce přezkoumá plán změny, bude sledovat pokrok a poskytne podporu pro trvalou změnu chování. Sezení se uskuteční do tří měsíců po výchozím stavu.
Behaviorální: Standardní PrEP poradenství
Všichni účastníci obdrží osobní poradenství tváří v tvář zaměřené na hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI, snižování rizika a prevenci HIV. Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se zasedání zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP a na facilitátory a překážky přístupu k PrEP. Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování. Poradenství bude poskytováno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.
Experimentální: Standardní PrEP poradenství a FRESH obsah
Účastníci této větve dostanou standardní poradenství PrEP, po kterém bude následovat šest FRESH sezení s cílem snížit stigma a zvýšit využití služeb prevence HIV.
Behaviorální: Nalezení respektu a ukončení stigmatu kolem HIV (FRESH)
FRESH obsah zahrnuje šest 10-15minutových relací s interaktivními, kulturně citlivými multimediálními moduly, které budou poskytovány na platformě CIAS. Obsah se zaměří na zlepšení vlastní účinnosti, snížení intersekčních stigmat a podporu preventivního chování proti HIV. Sezení se uskuteční do tří měsíců po výchozím stavu.
Behaviorální: Standardní PrEP poradenství
Všichni účastníci obdrží osobní poradenství tváří v tvář zaměřené na hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI, snižování rizika a prevenci HIV. Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se zasedání zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP a na facilitátory a překážky přístupu k PrEP. Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování. Poradenství bude poskytováno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.
Experimentální: Standardní PrEP poradenství
Účastníci této větve získají standardní poradenství PrEP.
Behaviorální: Standardní PrEP poradenství
Všichni účastníci obdrží osobní poradenství tváří v tvář zaměřené na hodnocení sexuálního a behaviorálního rizika HIV/STI, snižování rizika a prevenci HIV. Pro ty, kteří nejsou na PrEP, se zasedání zaměří na vnímání rizik, povědomí o PrEP a na facilitátory a překážky přístupu k PrEP. Pro ty, kteří jsou v PrEP, se zasedání zaměří na dodržování. Poradenství bude poskytováno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahů: skóre použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc
SUS je 10bodová, 5bodová Likertova škála pro hodnocení subjektivní použitelnosti. Každá položka je hodnocena od 1 do 5, přičemž výpočet zahrnuje buď odečtení 1 od odpovědi uživatele nebo odezvy uživatele od 5 v závislosti na položce. Skóre se pak sečtou a vynásobí 2,5, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 100. Skóre nad 80 znamená, že intervence je přijatelná.
3. měsíc, 6. měsíc
Přijatelnost intervence: Ukončete pohovor
Časové okno: 3. měsíc
Účastníci budou dotázáni na jejich zkušenosti s používáním obsahu mHC a FRESH a potenciálních vylepšení.
3. měsíc
Proveditelnost zásahu: Udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
Míra udržení účastníků vyšší než 85 % při 6měsíčním sledování bude minimálním kritériem proveditelnosti.
Výchozí stav do 6. měsíce
Proveditelnost intervence: Počet zhlédnutých FRESH relací
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
Proveditelnost intervence bude hodnocena podle celkového počtu zhlédnutých FRESH sezení.
Výchozí stav do 6. měsíce
Proveditelnost intervence: Počet dokončených relací mHC
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
Proveditelnost intervence bude hodnocena podle počtu ukončených intervenčních sezení.
Výchozí stav do 6. měsíce
Vychytávání PrEP: Vlastní hlášení
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc
Absorpce PrEP bude hodnocena pomocí self-report měření a potvrzena prostřednictvím přehledu tabulek a záznamů lékáren.
3. měsíc, 6. měsíc
Dodržování PrEP: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Dodržování PrEP bude hodnoceno prostřednictvím Interview pro mladé dospělé, který obsahuje vizuální analogovou stupnici (VAS) v rozsahu od 0 do 100. Vyšší procenta na VAS ukazují větší adherenci k ART.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Dodržování PrEP: Dodržování samo o sobě
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Dodržování PrEP bude vyhodnoceno na základě vlastního nahlášení dodržování za poslední čtyři týdny. Účastníci budou hodnotit své dodržování na stupnici od 0 do 100 %, přičemž vyšší procenta znamenají lepší dodržování PrEP. Výsledek bude triangulován se zprávami DBS.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Adherence PrEP: Testování DBS
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Adherence PrEP bude hodnocena koncentracemi tenofoviru v vysušených krevních skvrnách (DBS). Výsledek bude triangulován pomocí vlastních zpráv.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Absorpce HIV testování: Vlastní hlášení
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Absorpce HIV testování bude posouzena prostřednictvím vlastního hlášení a potvrzena prostřednictvím přehledu grafů.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Intersekční stigma
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Mezisekcionální stigma bude hodnoceno pomocí indexu intersekční diskriminace, který zahrnuje tři podskupiny: očekávanou, každodenní a velkou diskriminaci. Předpokládaná a každodenní diskriminační opatření se skládají z 9 položek, zatímco hlavní diskriminační opatření obsahuje 13 položek. Skóre očekávané diskriminace se vypočítá jako průměr v rozmezí od 0 do 4. Skóre každodenní diskriminace je založeno na frekvenci a může se pohybovat v rozmezí 0-9 (celoživotní) nebo 0-18 (minulý rok). Hlavní skóre diskriminace je založeno na frekvenci a může se pohybovat v rozmezí 0-26 (celoživotní) nebo 0-13 (minulý rok). U všech tří měření vyšší skóre značí vyšší úroveň očekávané diskriminace nebo zkušenosti s diskriminací.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Internalizované stigma
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Internalizované stigma bude hodnoceno pomocí Internalized AIDS-related Stigma Scale, 6-položkové škály. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší internalizované stigma.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Očekávané stigma
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Očekávané stigma bude hodnoceno ze tří různých zdrojů (přátelé a rodina, sousedé a další v komunitě a zdravotničtí pracovníci) pomocí 9-položkové, 5-Likertovy škály. Skóre může dosáhnout až 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší očekávání, že v budoucnu zažijeme stigma.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Uzákoněné stigma
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Uzákoněné stigma bude hodnoceno pomocí 8-položkové, 4-bodové Likertovy stupnice uzákoněného stigmatu. Celkové skóre může dosáhnout až 32, přičemž vyšší skóre znamená, že máte více zkušeností se stigmatem.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
PrEP stigma
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Stigma PrEP bude hodnoceno pomocí 10bodové, 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stigmatu obklopujícího PrEP.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Vnímaná stigma
Časové okno: Základní linie, měsíc 3 a 6. měsíc
Vnímaná stigma bude vyhodnocena pomocí 13-bodové, 4-bodové Likertovy stupnice, s maximálním skóre 52. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň vnímané stigmatu.
Základní linie, měsíc 3 a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmocnění
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Posílení pravomocí bude posuzováno pomocí inventáře zmocnění ve zdravotnictví. Je to 8bodová, 5bodová Likertova stupnice s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 40. Vyšší skóre značí větší pocit zplnomocnění v její zdravotní péči.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Informace: Znalost HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Povědomí o riziku přenosu HIV bude hodnoceno prostřednictvím 18bodového dotazníku znalostí HIV. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 18, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí o HIV.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Informace: PrEP znalost
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Znalosti PrEP budou hodnoceny prostřednictvím 13-položkové stupnice znalostí PrEP. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 13, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí PrEP.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Motivace: Rollnickovo pravítko připravenosti
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Motivace bude hodnocena pomocí 5-položkového Rollnickova pravítka připravenosti. Každá položka se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší připravenost na změnu v prevenci HIV a rizikovém chování.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Motivace: Rozhodovací rovnováha pro problémové chování
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Motivace bude hodnocena pomocí škály Decisional Balance for Problem Behaviour. Tato 36bodová, 5bodová Likertova škála hodnotí vnímané klady a zápory používání PrEP.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Behaviorální dovednosti
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Behaviorální dovednosti budou hodnoceny pomocí upravené verze dotazníku Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire. Tato 8bodová, 5bodová Likertova škála měří úrovně spolehlivosti v chování prevence HIV, včetně používání kondomů a dodržování plánu PrEP. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru v podporu zdraví a prevenci HIV.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
K detekci infekce HIV bude použito kombinované testování HIV-1/2 antigen/protilátka čtvrté generace.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
STI
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
Treponemální test s rychlou reaginací plazmy (RPR) bude použit pro syfilis, zatímco moč, orofaryngeální a rektální výtěry budou použity pro kapavku a chlamydie.
Výchozí stav a měsíc 6
Sexuální riziko
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Sexuální riziko bude posouzeno pomocí Timeline Followback rozhovoru prostřednictvím CASI pro jakékoli rizikové sexuální chování za posledních 30 dní.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Adaptivní zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Adaptivní zvládání bude hodnoceno pomocí Brief Resilient Coping Scale, čtyřpoložkového, 5bodového dotazníku Likertovy škály. Vyšší skóre ukazuje na odolnější zvládání.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Odolnost bude hodnocena pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti. Jedná se o 10položkový, 5bodový dotazník Likertovy škály se skóre v rozmezí od 0 do 40. Vyšší skóre znamená větší schopnost vyrovnat se s výzvami.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Užívání návykových látek: Alkohol, kouření a screeningový test na přítomnost návykových látek (ASSIST)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Užívání návykových látek bude hodnoceno pomocí ASSIST, osmipoložkového dotazníku, který měří užívání deseti látek, včetně alkoholu, kouření, konopí a dalších drog. Každá položka je hodnocena od 0 do 12, což má za následek rizikové skóre pro každou v rozmezí od 0 do 31 pro tabák a 0 až 39 pro alkohol a jiné drogy. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko poruchy užívání návykových látek.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Užívání látky: Text identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT-C)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Užívání návykových látek, konkrétně poruchy spojené s užíváním alkoholu, bude hodnoceno pomocí AUDIT-C. Každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 0 znamená, že nekonzumujete alkohol, a 4 znamená nebezpečnější návyky při pití. Celkové skóre se může pohybovat až do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko nebezpečné konzumace alkoholu.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Duševní zdraví bude hodnoceno pomocí Thai General Health Questionnaire. Dotazník má 12 položek 4bodové Likertovy škály, které hodnotí psychickou tíseň, včetně deprese a úzkosti. Skóre se pohybuje až do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Vnímané riziko HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Vnímané riziko HIV bude hodnoceno pomocí škály Vnímané riziko HIV (8 položek, 4bodová Likertova škála). Skóre se pohybuje do 40-, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň vnímání rizika HIV.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Sociální podpora bude hodnocena pomocí škály Social Provision Scale (13položková, 5bodová Likertova škála). Průzkum hodnotí dostupnost pěti forem sociální podpory: připoutanost, poradenství, sociální integrace, spolehlivé spojenectví a ujištění hodnoty. Skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na získání vyšší úrovně sociální podpory.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001982
  • R34MH134682-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD shromážděné během studie po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preexpoziční profylaxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit