- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576648
Thailand Transgender Women Stigma Study
26 augusti 2026 uppdaterad av: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Optimera mobila interventioner för att övervinna stigma och främja hiv-förebyggande bland thailändska unga transpersoner
Detta projekt kommer att utveckla en multikomponent, teknologilevererad intervention utformad för att minska HIV och intersektionell stigma och förbättra användningen av HIV pre-exponeringsprofylax (PrEP) bland HIV-negativa thailändska unga transpersoner (18-29 år).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Deogwoon Kim, PhD
- Telefonnummer: 586-703-4899
- E-post: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Huvudutredare:
- Nittaya Phanuphak
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak
- Telefonnummer: 6621605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Underutredare:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Kontakt:
- Phubet Panpet
- E-post: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- SWING Foundation
-
Kontakt:
- Surang Janyam
- Telefonnummer: 6602632950
- E-post: director.swingfoundation@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Mål 1 (Formativ forskning och beta-testning) Transgender kvinnor
Inklusionskriterier:
- Åldrar mellan 18 och 29 år
- Manligt kön vid födseln
- Självidentifierar sig som kvinnor, transpersoner eller identifierar sig kulturellt med det kvinnliga spektrumet
- Laboratoriebekräftad HIV-negativ status
- Självrapporterad senaste historia av kondomlöst sex
- Kunna förstå, läsa och tala thailändska
- Antingen inte påbörjat PrEP eller för närvarande på PrEP men inte följt (tar ≤3 piller/vecka) under den senaste månaden.
Uteslutningskriterier:
- Har ett allvarligt kognitivt eller psykiatriskt problem som äventyrar förmågan att ge informerat samtycke
- Har aktiva självmordstankar eller allvarlig psykisk sjukdom vid tidpunkten för intervjun (dessa patienter kommer att remitteras för behandling)
- Laboratorie- eller kliniska fynd som skulle utesluta PrEP-initiering (t.ex. minskat kreatininclearance)
- För närvarande inskriven i en annan HIV-interventionsstudie.
Sjukvårdsgivare Inklusionskriterier
- Ålder 18 eller äldre
- Har tillhandahållit HIV-förebyggande eller behandlingstjänster för TGW i minst ett år Exklusionskriterier
- Ingen
Mål 2 (Pilot RCT) Transgender kvinnor Inklusionskriterier
- Åldrar mellan 18 och 29 år
- Manligt kön vid födseln
- Självidentifierar sig som kvinnor, transpersoner eller identifierar sig kulturellt med det kvinnliga spektrumet
- Laboratoriebekräftad HIV-negativ status
- Självrapporterad senaste historia av kondomlöst sex
- Kunna förstå, läsa och tala thailändska
- Antingen inte påbörjat PrEP eller för närvarande på PrEP men inte följt (tar ≤3 piller/vecka) under den senaste månaden.
Uteslutningskriterier
- Har ett allvarligt kognitivt eller psykiatriskt problem som äventyrar förmågan att ge informerat samtycke
- Har aktiva självmordstankar eller allvarlig psykisk sjukdom vid tidpunkten för intervjun (dessa patienter kommer att remitteras för behandling)
- Laboratorie- eller kliniska fynd som skulle utesluta PrEP-initiering (t.ex. minskat kreatininclearance)
- För närvarande inskriven i en annan HIV-interventionsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard PrEP-rådgivning, mHC och FRESH-innehåll
Deltagare i denna arm kommer att få standard PrEP-rådgivning, följt av fyra mHC-sessioner och sex FRESH-sessioner för att minska stigma och öka användningen av HIV-förebyggande tjänster.
|
mHC är en fyra sessioner, 20-minuters, motiverande intervjubaserad intervention, som kommer att levereras på CIAS-plattformen.
Den kommer att skräddarsys efter deltagarnas svar som ges under interaktionen i interventionen.
Under de två första sessionerna kommer den (virtuella) rådgivaren att motivera deltagarna att övervinna stigma och använda hiv-förebyggande tjänster genom att använda skräddarsydda strategier för motiverande intervjuer, utveckla ett individualiserat förändringsmål baserat på deras beredskap och tillhandahålla kognitiva beteendestrategier.
Under de två sista sessionerna kommer rådgivaren att granska förändringsplanen, övervaka framstegen och ge stöd för varaktig beteendeförändring.
Sessionerna kommer att ske inom tre månader efter baslinjen.
FÄRSKT innehåll inkluderar sex 10-15 minuters sessioner med interaktiva, kulturellt känsliga multimediamoduler, som kommer att levereras på CIAS-plattformen.
Innehållet kommer att syfta till att förbättra själveffektiviteten, minska intersektionella stigmatiseringar och främja hiv-förebyggande beteenden.
Sessionerna kommer att ske inom tre månader efter baslinjen.
Alla deltagare kommer att få personlig rådgivning ansikte mot ansikte från att fokusera på sexuell och beteendemässig riskbedömning för HIV/STI, riskminskning och HIV-förebyggande.
För de som inte är med i PrEP kommer sessionerna att fokusera på riskuppfattning, medvetenhet om PrEP, och facilitatorer och hinder för PrEP-tillgång.
För dem på PrEP kommer sessionerna att fokusera på efterlevnad.
Rådgivningen kommer att ges vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
|
Experimentell: Standard PrEP-rådgivning och mHC
Deltagare i denna arm kommer att få standard PrEP-rådgivning, följt av fyra mHC-sessioner för att minska stigma och öka användningen av HIV-förebyggande tjänster.
|
mHC är en fyra sessioner, 20-minuters, motiverande intervjubaserad intervention, som kommer att levereras på CIAS-plattformen.
Den kommer att skräddarsys efter deltagarnas svar som ges under interaktionen i interventionen.
Under de två första sessionerna kommer den (virtuella) rådgivaren att motivera deltagarna att övervinna stigma och använda hiv-förebyggande tjänster genom att använda skräddarsydda strategier för motiverande intervjuer, utveckla ett individualiserat förändringsmål baserat på deras beredskap och tillhandahålla kognitiva beteendestrategier.
Under de två sista sessionerna kommer rådgivaren att granska förändringsplanen, övervaka framstegen och ge stöd för varaktig beteendeförändring.
Sessionerna kommer att ske inom tre månader efter baslinjen.
Alla deltagare kommer att få personlig rådgivning ansikte mot ansikte från att fokusera på sexuell och beteendemässig riskbedömning för HIV/STI, riskminskning och HIV-förebyggande.
För de som inte är med i PrEP kommer sessionerna att fokusera på riskuppfattning, medvetenhet om PrEP, och facilitatorer och hinder för PrEP-tillgång.
För dem på PrEP kommer sessionerna att fokusera på efterlevnad.
Rådgivningen kommer att ges vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
|
Experimentell: Standard PrEP-rådgivning och FÄRSKT innehåll
Deltagare i denna arm kommer att få standard PrEP-rådgivning, följt av sex FRESH-sessioner för att minska stigma och öka användningen av HIV-förebyggande tjänster.
|
FÄRSKT innehåll inkluderar sex 10-15 minuters sessioner med interaktiva, kulturellt känsliga multimediamoduler, som kommer att levereras på CIAS-plattformen.
Innehållet kommer att syfta till att förbättra själveffektiviteten, minska intersektionella stigmatiseringar och främja hiv-förebyggande beteenden.
Sessionerna kommer att ske inom tre månader efter baslinjen.
Alla deltagare kommer att få personlig rådgivning ansikte mot ansikte från att fokusera på sexuell och beteendemässig riskbedömning för HIV/STI, riskminskning och HIV-förebyggande.
För de som inte är med i PrEP kommer sessionerna att fokusera på riskuppfattning, medvetenhet om PrEP, och facilitatorer och hinder för PrEP-tillgång.
För dem på PrEP kommer sessionerna att fokusera på efterlevnad.
Rådgivningen kommer att ges vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
|
Experimentell: Standard PrEP-rådgivning
Deltagare i denna gren kommer att få den vanliga PrEP-rådgivningen.
|
Alla deltagare kommer att få personlig rådgivning ansikte mot ansikte från att fokusera på sexuell och beteendemässig riskbedömning för HIV/STI, riskminskning och HIV-förebyggande.
För de som inte är med i PrEP kommer sessionerna att fokusera på riskuppfattning, medvetenhet om PrEP, och facilitatorer och hinder för PrEP-tillgång.
För dem på PrEP kommer sessionerna att fokusera på efterlevnad.
Rådgivningen kommer att ges vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptans: System Usability Score (SUS)
Tidsram: Månad 3, månad 6
|
SUS är en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala för att utvärdera subjektiv användbarhet.
Varje objekt får poäng från 1 till 5, där beräkningen innebär att antingen subtrahera 1 från användarens svar eller användarens svar från 5 beroende på objektet.
Poängen summeras sedan och multipliceras med 2,5 för att få en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 100.
En poäng över 80 indikerar att interventionen är acceptabel.
|
Månad 3, månad 6
|
|
Intervention Acceptability: Exit Intervju
Tidsram: Månad 3
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om sina erfarenheter av att använda mHC och FRESH innehåll och potentiella förbättringar.
|
Månad 3
|
|
Genomförbarhet för intervention: Behållning av deltagare
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
|
Behållningsgrad för deltagare på över 85 % vid 6 månaders uppföljning kommer att vara det lägsta kriteriet för genomförbarhet.
|
Baslinje till och med månad 6
|
|
Genomförbarhet för intervention: Antal FRESH-sessioner som visats
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
|
Interventionsmöjligheten kommer att utvärderas utifrån det totala antalet FRESH-sessioner som ses.
|
Baslinje till och med månad 6
|
|
Genomförbarhet för intervention: Antal avslutade mHC-sessioner
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
|
Interventionens genomförbarhet kommer att utvärderas utifrån antalet genomförda interventionssessioner.
|
Baslinje till och med månad 6
|
|
PrEP Upptag: Självrapportering
Tidsram: Månad 3, månad 6
|
PrEP-upptaget kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsmått och bekräftas via diagramgranskning och apoteksregister.
|
Månad 3, månad 6
|
|
PrEP Adherence: Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
PrEP efterlevnad kommer att bedömas genom Young Adult Adherence Interview, som innehåller en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 100.
Högre procentandelar på VAS indikerar större följsamhet till ART.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
PrEP Adherence: Självrapporterad Adherence
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
PrEP-efterlevnad kommer att utvärderas genom självrapporterad efterlevnad under de senaste fyra veckorna.
Deltagarna kommer att bedöma sin efterlevnad på en skala som sträcker sig från 0 till 100 %, med högre procentsatser som indikerar bättre efterlevnad av PrEP.
Resultatet kommer att trianguleras med DBS-rapporter.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
PrEP Adherence: DBS-testning
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
PrEP vidhäftning kommer att utvärderas genom tenofovirkoncentrationer i torkade blodfläckar (DBS).
Resultatet kommer att trianguleras med självrapporter.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Upptag av hiv-test: självrapportering
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Upptaget av HIV-testning kommer att bedömas via självrapportering och bekräftas genom kartgranskning.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Intersektionell stigma
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Intersektionellt stigma kommer att bedömas med hjälp av Intersectional Discrimination Index, som inkluderar tre delmängder: förväntad diskriminering, daglig diskriminering och allvarlig diskriminering.
De förväntade och dagliga diskrimineringsåtgärderna består av 9 punkter vardera, medan den stora diskrimineringsåtgärden omfattar 13 punkter.
Den förväntade diskrimineringspoängen beräknas som ett medelvärde från 0 till 4. Den dagliga diskrimineringspoängen baseras på frekvens och kan variera från 0-9 (livstid) eller 0-18 (förra året).
Den största diskrimineringspoängen baseras på frekvens och kan variera från 0-26 (livstid) eller 0-13 (förra året).
För alla tre måtten indikerar högre poäng en högre nivå av förväntad diskriminering eller upplevd diskriminering.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Internaliserad stigma
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Internaliserat stigma kommer att utvärderas med hjälp av Internalized AIDS-relaterad Stigma Scale, en skala med 6 punkter.
Poäng varierar från 0 till 6, med högre poäng indikerar större internaliserat stigma.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Förväntat stigma
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Förväntat stigma kommer att utvärderas från tre olika källor (vänner och familj, grannar och andra i samhället, och vårdpersonal) med en 9-punkts, 5-Likert-skala.
Poängen kan nå upp till 45, med högre poäng tyder på en större förväntan om att uppleva stigma i framtiden.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Antagen stigma
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Enacted stigma kommer att utvärderas med en 8-punkts, 4-punkts Likert-skala antagen stigma-skala.
Den totala poängen kan nå upp till 32, med högre poäng som indikerar att de har fler stigmaupplevelser.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
PrEP-stigma
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
PrEP-stigma kommer att utvärderas med en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala.
Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd stigma kring PrEP.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Uppfattad stigma
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Upplevd stigma kommer att utvärderas med en 13-artikels, 4-punkts Likert-skala, med en maximal poäng på 52.
Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd stigma.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Empowerment
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Empowerment kommer att bedömas med hjälp av Healthcare Empowerment Inventory.
Det är en Likert-skala med 8 punkter, 5 punkter, med totalpoäng från 8 till 40.
Högre poäng tyder på en större känsla av egenmakt i hennes sjukvård.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Information: HIV Kunskap
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Medvetenhet om risker för HIV-överföring kommer att bedömas genom ett HIV-kunskapsformulär med 18 punkter.
De totala poängen kan variera från 0 till 18, med högre poäng som indikerar en högre nivå av HIV-kunskap.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Information: PrEP Kunskap
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
PrEP-kunskaper kommer att bedömas genom en 13-punkts PrEP Knowledge Scale.
Den totala poängen kan variera från 0 till 13, med högre poäng som indikerar en högre nivå av PrEP-kunskap.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Motivation: Rollnick's Readiness Ruler
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Motivation kommer att utvärderas med hjälp av Rollnick's Readiness Ruler med 5 föremål.
Varje punkt sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar en större beredskap för förändring i HIV-prevention och riskbeteenden.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Motivation: Beslutsbalans för problembeteende
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Motivation kommer att bedömas med hjälp av skalan Beslutsbalans för problembeteende.
Denna 36-punkts, 5-punkts Likert-skala utvärderar de upplevda för- och nackdelarna med att använda PrEP.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Beteendekunskaper
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Beteendeförmåga kommer att bedömas med hjälp av en anpassad version av frågeformuläret Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction.
Denna 8-punkts, 5-punkts Likert-skala mäter förtroendenivåer för hiv-förebyggande beteenden, inklusive kondomanvändning och efterlevnad av PrEP-schemat.
Högre poäng tyder på ett större förtroende för hälsofrämjande och hiv-prevention.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
HIV
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Fjärde generationens HIV-1/2 antigen/antikropp kombitestning kommer att användas för att upptäcka HIV-infektion.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
STI
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Treponemal test med snabb plasmareagin (RPR) kommer att användas för syfilis, medan urin, orofaryngeal och rektala pinnprover kommer att användas för gonorré och klamydia.
|
Baslinje och månad 6
|
|
Sexuell risk
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Sexuell risk kommer att bedömas med hjälp av en tidslinjeuppföljningsintervju via CASI för eventuellt riskfyllt sexuellt beteende under de senaste 30 dagarna.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Adaptiv coping
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Adaptiv coping kommer att bedömas av Brief Resilient Coping Scale, ett frågeformulär med fyra punkter, 5-punkts Likert-skala.
Högre poäng indikerar bättre motståndskraft.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Resiliens kommer att bedömas av Connor-Davidson Resilience Scale.
Det är ett 10-objekt, 5-punkts Likert-skala frågeformulär, med poäng från 0 till 40.
Högre poäng tyder på en större förmåga att klara utmaningar.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Substansanvändning: Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Substansanvändning kommer att bedömas med ASSIST, ett frågeformulär med 8 punkter som mäter användningen av tio ämnen, inklusive alkohol, rökning, cannabis och andra droger.
Varje föremål får poäng från 0 till 12, vilket resulterar i ett riskpoäng för var och en som sträcker sig från 0 till 31 för tobak och 0 till 39 för alkohol och andra droger.
Högre poäng indikerar en högre risk för missbruksstörning.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Substansanvändning: Identifieringstext för alkoholmissbruk (AUDIT-C)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Användning av droger, särskilt alkoholmissbruk, kommer att bedömas med hjälp av AUDIT-C.
Varje föremål får poäng från 0 till 4, där 0 indikerar ingen alkoholkonsumtion och 4 indikerar mer farliga dryckesvanor.
Den totala poängen kan variera upp till 12, med högre poäng tyder på större risker för farlig alkoholkonsumtion.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Mental hälsa kommer att utvärderas med hjälp av Thai General Health Questionnaire.
Frågeformuläret har 12 4-punkts Likert-objekt som bedömer psykologisk besvär, inklusive depression och ångest.
Poängen sträcker sig upp till 48, med högre poäng som indikerar en högre nivå av psykisk ångest.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Upplevd HIV-risk
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Upplevd HIV-risk kommer att bedömas med hjälp av Perceived Risk of HIV-skalan (8 punkt, 4-punkts Likert-skala).
Poängen sträcker sig upp till 40-, med högre poäng som indikerar en hög nivå av uppfattning om HIV-risk.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Socialt stöd kommer att bedömas med hjälp av Social Provision Scale (13-punkter, 5-gradig Likert-skala).
Undersökningen bedömer tillgången på fem former av socialt stöd: anknytning, vägledning, social integration, pålitlig allians och trygghet om värdet.
Poäng varierar från 13 till 65, med högre poäng tyder på att få en högre nivå av socialt stöd.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
14 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001982
- R34MH134682-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD samlad in under rättegången, efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .