Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie napiętnowania kobiet transpłciowych w Tajlandii

3 września 2025 zaktualizowane przez: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Optymalizacja interwencji mobilnych w celu przezwyciężenia piętna i promowania profilaktyki HIV wśród młodych tajskich kobiet transpłciowych

W ramach tego projektu opracowana zostanie wieloskładnikowa, oparta na technologii interwencja, mająca na celu ograniczenie HIV i piętna intersekcjonalnego oraz poprawę stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP) wśród niezarażonych wirusem HIV młodych transpłciowych kobiet z Tajlandii (18–29 lat).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Główny śledczy:
          • Nittaya Phanuphak
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rena Janamnuaysook
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow Sky Association of Thailand
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Cel 1 (Badania kształtujące i testy beta) Kobiety transpłciowe

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 29 lat
  • Płeć męska w chwili urodzenia
  • Identyfikuje się jako kobieta, kobieta transpłciowa lub kulturowo identyfikuje się ze spektrum kobiet
  • Laboratoryjnie potwierdzony status HIV-ujemny
  • Opublikowana przez siebie najnowsza historia seksu bez prezerwatywy
  • Potrafi rozumieć, czytać i mówić po tajsku
  • Albo nie rozpocząłem stosowania PrEP, albo obecnie stosuję PrEP, ale nie stosuję się do niego (przyjmowanie ≤3 tabletek/tydzień) w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wykluczenia:

  • Mają poważne problemy poznawcze lub psychiatryczne, które utrudniają wyrażenie świadomej zgody
  • W momencie wywiadu mieć aktywne myśli samobójcze lub poważną chorobę psychiczną (pacjenci ci zostaną skierowani na leczenie)
  • Wyniki badań laboratoryjnych lub klinicznych wykluczające rozpoczęcie PrEP (np. zmniejszony klirens kreatyniny)
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym HIV.

Świadczeniodawcy Kryteria włączenia

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Świadczył usługi w zakresie profilaktyki lub leczenia HIV na rzecz TGW przez co najmniej rok. Kryteria wykluczenia
  • Nic

Cel 2 (pilotażowe RCT) Kobiety transpłciowe Kryteria włączenia

  • Wiek od 18 do 29 lat
  • Płeć męska w chwili urodzenia
  • Identyfikuje się jako kobieta, kobieta transpłciowa lub kulturowo identyfikuje się ze spektrum kobiet
  • Laboratoryjnie potwierdzony status HIV-ujemny
  • Opublikowana przez siebie najnowsza historia seksu bez prezerwatywy
  • Potrafi rozumieć, czytać i mówić po tajsku
  • Albo nie rozpocząłem stosowania PrEP, albo obecnie stosuję PrEP, ale nie stosuję się do niego (przyjmowanie ≤3 tabletek/tydzień) w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wykluczenia

  • Mają poważne problemy poznawcze lub psychiatryczne, które utrudniają wyrażenie świadomej zgody
  • W momencie wywiadu mieć aktywne myśli samobójcze lub poważną chorobę psychiczną (pacjenci ci zostaną skierowani na leczenie)
  • Wyniki badań laboratoryjnych lub klinicznych wykluczające rozpoczęcie PrEP (np. zmniejszony klirens kreatyniny)
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo PrEP, mHC i zawartość FRESH
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe poradnictwo PrEP, po których odbędą się cztery sesje mHC i sześć sesji FRESH, których celem będzie zmniejszenie piętna i zwiększenie wykorzystania usług zapobiegania HIV.
Behawioralne: Mobilne, zdrowe wybory (mHC)
mHC to czterosesyjna, 20-minutowa interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej, która zostanie przeprowadzona na platformie CIAS. Zostanie on dostosowany do odpowiedzi uczestników udzielonych podczas interakcji w ramach interwencji. Podczas pierwszych dwóch sesji (wirtualny) doradca zmotywuje uczestników do przezwyciężenia piętna i skorzystania z usług zapobiegania zakażeniom wirusem HIV poprzez zastosowanie dostosowanych strategii rozmów motywacyjnych, opracuje zindywidualizowany cel zmiany w oparciu o ich gotowość i zapewni strategie poznawczo-behawioralne. Podczas ostatnich dwóch sesji doradca dokona przeglądu planu zmian, będzie monitorował postęp i zapewni wsparcie w zakresie trwałej zmiany zachowania. Sesje odbędą się w ciągu trzech miesięcy od stanu wyjściowego.
Behawioralne: Znalezienie szacunku i położenie kresu piętnu wokół wirusa HIV (ŚWIEŻE)
Treści FRESH obejmują sześć 10-15-minutowych sesji z interaktywnymi, wrażliwymi kulturowo modułami multimedialnymi, które będą dostarczane na platformie CIAS. Treści będą miały na celu poprawę poczucia własnej skuteczności, zmniejszenie piętna intersekcjonalnego i promowanie zachowań zapobiegających HIV. Sesje odbędą się w ciągu trzech miesięcy od stanu wyjściowego.
Behawioralne: Standardowe doradztwo PrEP
Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne, bezpośrednie porady dotyczące oceny ryzyka seksualnego i behawioralnego w przypadku HIV/STI, ograniczania ryzyka i zapobiegania HIV. Dla osób, które nie korzystają z PrEP, sesje skupią się na postrzeganiu ryzyka, świadomości na temat PrEP oraz ułatwieniach i barierach w dostępie do PrEP. W przypadku osób stosujących PrEP sesje będą skupiać się na przestrzeganiu zaleceń. Doradztwo będzie świadczone na początku leczenia, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo PrEP i mHC
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe doradztwo w zakresie PrEP, po czym odbędą się cztery sesje mHC mające na celu zmniejszenie piętna i zwiększenie wykorzystania usług zapobiegania HIV.
Behawioralne: Mobilne, zdrowe wybory (mHC)
mHC to czterosesyjna, 20-minutowa interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej, która zostanie przeprowadzona na platformie CIAS. Zostanie on dostosowany do odpowiedzi uczestników udzielonych podczas interakcji w ramach interwencji. Podczas pierwszych dwóch sesji (wirtualny) doradca zmotywuje uczestników do przezwyciężenia piętna i skorzystania z usług zapobiegania zakażeniom wirusem HIV poprzez zastosowanie dostosowanych strategii rozmów motywacyjnych, opracuje zindywidualizowany cel zmiany w oparciu o ich gotowość i zapewni strategie poznawczo-behawioralne. Podczas ostatnich dwóch sesji doradca dokona przeglądu planu zmian, będzie monitorował postęp i zapewni wsparcie w zakresie trwałej zmiany zachowania. Sesje odbędą się w ciągu trzech miesięcy od stanu wyjściowego.
Behawioralne: Standardowe doradztwo PrEP
Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne, bezpośrednie porady dotyczące oceny ryzyka seksualnego i behawioralnego w przypadku HIV/STI, ograniczania ryzyka i zapobiegania HIV. Dla osób, które nie korzystają z PrEP, sesje skupią się na postrzeganiu ryzyka, świadomości na temat PrEP oraz ułatwieniach i barierach w dostępie do PrEP. W przypadku osób stosujących PrEP sesje będą skupiać się na przestrzeganiu zaleceń. Doradztwo będzie świadczone na początku leczenia, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo PrEP i świeże treści
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe poradnictwo PrEP, po którym odbędzie się sześć sesji FRESH, których celem będzie zmniejszenie piętna i zwiększenie wykorzystania usług zapobiegania HIV.
Behawioralne: Znalezienie szacunku i położenie kresu piętnu wokół wirusa HIV (ŚWIEŻE)
Treści FRESH obejmują sześć 10-15-minutowych sesji z interaktywnymi, wrażliwymi kulturowo modułami multimedialnymi, które będą dostarczane na platformie CIAS. Treści będą miały na celu poprawę poczucia własnej skuteczności, zmniejszenie piętna intersekcjonalnego i promowanie zachowań zapobiegających HIV. Sesje odbędą się w ciągu trzech miesięcy od stanu wyjściowego.
Behawioralne: Standardowe doradztwo PrEP
Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne, bezpośrednie porady dotyczące oceny ryzyka seksualnego i behawioralnego w przypadku HIV/STI, ograniczania ryzyka i zapobiegania HIV. Dla osób, które nie korzystają z PrEP, sesje skupią się na postrzeganiu ryzyka, świadomości na temat PrEP oraz ułatwieniach i barierach w dostępie do PrEP. W przypadku osób stosujących PrEP sesje będą skupiać się na przestrzeganiu zaleceń. Doradztwo będzie świadczone na początku leczenia, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo PrEP
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe doradztwo PrEP.
Behawioralne: Standardowe doradztwo PrEP
Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne, bezpośrednie porady dotyczące oceny ryzyka seksualnego i behawioralnego w przypadku HIV/STI, ograniczania ryzyka i zapobiegania HIV. Dla osób, które nie korzystają z PrEP, sesje skupią się na postrzeganiu ryzyka, świadomości na temat PrEP oraz ułatwieniach i barierach w dostępie do PrEP. W przypadku osób stosujących PrEP sesje będą skupiać się na przestrzeganiu zaleceń. Doradztwo będzie świadczone na początku leczenia, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji: Wynik użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
SUS to 10-punktowa, 5-punktowa skala Likerta służąca do oceny subiektywnej użyteczności. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, a obliczenia polegają na odjęciu 1 od odpowiedzi użytkownika lub odpowiedzi użytkownika od 5, w zależności od elementu. Następnie wyniki sumuje się i mnoży przez 2,5, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 100. Wynik powyżej 80 oznacza, że ​​interwencja jest akceptowalna.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Dopuszczalność interwencji: rozmowa kwalifikacyjna
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Uczestnicy zostaną zapytani o swoje doświadczenia z wykorzystaniem treści mHC i FRESH oraz o potencjalne ulepszenia.
Miesiąc 3
Wykonalność interwencji: zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
Minimalnym kryterium wykonalności będzie wskaźnik zatrzymania uczestników wynoszący ponad 85% po 6 miesiącach obserwacji.
Wartość bazowa do 6. miesiąca
Wykonalność interwencji: liczba obejrzanych sesji FRESH
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie całkowitej liczby obejrzanych sesji FRESH.
Wartość bazowa do 6. miesiąca
Wykonalność interwencji: liczba ukończonych sesji mHC
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie liczby ukończonych sesji interwencyjnych.
Wartość bazowa do 6. miesiąca
Stosowanie PrEP: raport własny
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6
Wychwyt PrEP zostanie oceniony za pomocą samoopisu i potwierdzony na podstawie przeglądu wykresów i zapisów aptecznych.
Miesiąc 3, miesiąc 6
Zgodność z PrEP: Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Przestrzeganie PrEP zostanie ocenione na podstawie wywiadu dotyczącego przestrzegania zaleceń przez młodych dorosłych, który zawiera wizualną skalę analogową (VAS) w zakresie od 0 do 100. Wyższe wartości procentowe w VAS wskazują na większe przestrzeganie ART.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Przestrzeganie PrEP: przestrzeganie zgłaszane przez samego siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Przestrzeganie PrEP zostanie ocenione na podstawie samoopisu stosowania się do zaleceń w ciągu ostatnich czterech tygodni. Uczestnicy oceniają swoje przestrzeganie zaleceń w skali od 0 do 100%, przy czym wyższy odsetek wskazuje na lepsze przestrzeganie PrEP. Wynik zostanie triangulowany na podstawie raportów DBS.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Przestrzeganie PrEP: Testowanie DBS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Przyleganie do PrEP będzie oceniane na podstawie stężenia tenofowiru w wysuszonych plamach krwi (DBS). Wynik zostanie triangulowany na podstawie raportów własnych.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stosowanie testów na obecność wirusa HIV: raport własny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stosowanie testów na obecność wirusa HIV zostanie ocenione na podstawie samoopisu i potwierdzone na podstawie przeglądu wykresów.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Piętno międzysekcyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Napiętnowanie międzysekcyjne będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Dyskryminacji Międzysekcyjnej, który obejmuje trzy podzbiory: dyskryminacja przewidywana, codzienna i poważna. Każdy z przewidywanych i codziennych mierników dyskryminacji składa się z 9 elementów, natomiast główny miernik dyskryminacji obejmuje 13 elementów. Przewidywany wynik dyskryminacji jest obliczany jako średnia w zakresie od 0 do 4. Codzienny wynik dyskryminacji opiera się na częstotliwości i może wahać się od 0-9 (całość życia) lub 0-18 (ostatni rok). Główny wynik dyskryminacji opiera się na częstotliwości i może wynosić od 0-26 (całość) lub 0-13 (ostatni rok). W przypadku wszystkich trzech mierników wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przewidywanej lub doświadczonej dyskryminacji.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Zinternalizowane piętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Zinternalizowane piętno będzie oceniane przy użyciu Skali Zinternalizowanego Stygmatu związanego z AIDS, składającej się z 6 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zinternalizowane piętno.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Przewidywane piętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Przewidywane piętno zostanie ocenione na podstawie trzech różnych źródeł (przyjaciół i rodziny, sąsiadów i innych członków społeczności oraz pracowników służby zdrowia) przy użyciu 9-punktowej skali 5-Likerta. Wyniki mogą sięgać maksymalnie 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwanie doświadczenia napiętnowania w przyszłości.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Utrwalone piętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Utrwalone piętno będzie oceniane za pomocą 8-punktowej, 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik może osiągnąć maksymalnie 32, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe doświadczenia związane z piętnem.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Piętno PrEP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Napiętnowanie PrEP będzie oceniane za pomocą 10-punktowej, 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego piętna wokół PrEP.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Postrzegane piętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Postrzegane piętno zostanie ocenione przy użyciu 13-elementowej, 4-punktowej skali Likerta, z maksymalnym wynikiem 52. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego piętna.
Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Upełnomocnienie zostanie ocenione za pomocą Inwentarza wzmocnienia pozycji w opiece zdrowotnej. Jest to 8-punktowa, 5-punktowa skala Likerta, w której łączne wyniki wahają się od 8 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie siły w opiece zdrowotnej.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Informacje: Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Świadomość ryzyka przeniesienia wirusa HIV zostanie oceniona za pomocą 18-punktowego kwestionariusza wiedzy na temat HIV. Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy na temat HIV.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Informacje: Wiedza o PrEP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Wiedza o PrEP będzie oceniana za pomocą 13-elementowej Skali Wiedzy PrEP. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 13, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy na temat PrEP.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Motywacja: Władca gotowości Rollnicka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Motywacja będzie oceniana za pomocą 5-elementowej miarki gotowości Rollnicka. Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmian w profilaktyce HIV i zachowaniach ryzykownych.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Motywacja: równowaga decyzyjna dla zachowań problemowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Motywacja będzie oceniana za pomocą skali Równowaga decyzyjna dla zachowań problemowych. Ta 36-punktowa, 5-punktowa skala Likerta ocenia postrzegane zalety i wady stosowania PrEP.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Umiejętności behawioralne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Umiejętności behawioralne zostaną ocenione przy użyciu dostosowanej wersji Kwestionariusza Poczucia własnej skuteczności w promocji zdrowia i redukcji ryzyka. Ta 8-punktowa, 5-punktowa skala Likerta mierzy poziom pewności w zachowaniach zapobiegających zakażeniu HIV, w tym używaniu prezerwatyw i przestrzeganiu harmonogramu PrEP. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do promocji zdrowia i profilaktyki HIV.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
HIV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Do wykrycia zakażenia wirusem HIV zostaną wykorzystane testy kombinowane antygen/przeciwciało HIV-1/2 czwartej generacji.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
STI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6
W przypadku kiły stosuje się test krętkowy z szybką odczynem osocza (RPR), natomiast w przypadku rzeżączki i chlamydii wymazy z moczu, jamy ustnej i gardła oraz odbytnicy.
Wartość wyjściowa i miesiąc 6
Ryzyko seksualne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Ryzyko seksualne zostanie ocenione na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu za pośrednictwem CASI dotyczącego wszelkich ryzykownych zachowań seksualnych w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Adaptacyjne radzenie sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Adaptacyjne radzenie sobie będzie oceniane za pomocą Krótkiej Skali Odpornego Radzenia sobie, składającej się z czterech pozycji i 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność na radzenie sobie.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Odporność będzie oceniana za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji i 5-punktowej skali Likerta, z punktacją od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność radzenia sobie z wyzwaniami.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Używanie substancji: Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i zażywania substancji psychoaktywnych (ASSIST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Używanie substancji zostanie ocenione za pomocą ASSIST, 8-elementowego kwestionariusza, który mierzy używanie dziesięciu substancji, w tym alkoholu, palenia, konopi indyjskich i innych narkotyków. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 12, co daje ocenę ryzyka dla każdego z nich w zakresie od 0 do 31 dla tytoniu i od 0 do 39 dla alkoholu i innych narkotyków. Wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Używanie substancji: Tekst identyfikacyjny zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Używanie substancji, w szczególności zaburzenia związane z używaniem alkoholu, będzie oceniane za pomocą AUDIT-C. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak spożycia alkoholu, a 4 oznacza ryzykowne nawyki związane z piciem. Całkowity wynik może wynosić do 12, przy czym wyższy wynik sugeruje większe ryzyko ryzykownego spożywania alkoholu.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Zdrowie psychiczne zostanie ocenione za pomocą Tajskiego Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia. Kwestionariusz zawiera 12 pozycji w 4-punktowej skali Likerta, które oceniają cierpienie psychiczne, w tym depresję i stany lękowe. Wyniki wahają się do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV będzie oceniane za pomocą Skali postrzeganego ryzyka zakażenia HIV (8 pozycji, 4-punktowa skala Likerta). Wynik waha się od 40 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom postrzegania ryzyka zakażenia wirusem HIV.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą Skali Świadczeń Społecznych (13-punktowa, 5-punktowa skala Likerta). Badanie ocenia dostępność pięciu form wsparcia społecznego: przywiązania, poradnictwa, integracji społecznej, niezawodnego sojuszu i zapewnienia wartości. Wyniki wahają się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki oznaczają otrzymywanie wyższego poziomu wsparcia społecznego.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001982
  • R34MH134682-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka przedekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj