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Étude sur la stigmatisation des femmes transgenres en Thaïlande

26 août 2026 mis à jour par: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Optimiser les interventions mobiles pour vaincre la stigmatisation et promouvoir la prévention du VIH parmi les jeunes femmes transgenres thaïlandaises

Ce projet développera une intervention technologique à plusieurs composants conçue pour réduire le VIH et la stigmatisation intersectionnelle et améliorer l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) chez les jeunes femmes transgenres thaïlandaises séronégatives (18-29 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Recrutement
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Chercheur principal:
          • Nittaya Phanuphak
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rena Janamnuaysook
      • Bangkok, Thaïlande
        • Recrutement
        • Rainbow Sky Association of Thailand
        • Contact:
      • Bangkok, Thaïlande

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Objectif 1 (Recherche formative et bêta-tests) Femmes transgenres

Critères d'intégration :

  • Âges entre 18 et 29 ans
  • Sexe masculin à la naissance
  • S'identifie comme femme, femme transgenre ou s'identifie culturellement au spectre féminin
  • Statut séronégatif confirmé en laboratoire
  • Antécédents récents autodéclarés de relations sexuelles sans préservatif
  • Capable de comprendre, lire et parler le thaï
  • Soit il n'a pas commencé la PrEP, soit il est actuellement sous PrEP mais n'y adhère pas (prise ≤ 3 comprimés/semaine) au cours du mois dernier.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un problème cognitif ou psychiatrique grave compromettant la capacité à donner un consentement éclairé
  • Avoir des idées suicidaires actives ou une maladie mentale grave au moment de l'entretien (ces patients seront référés pour traitement)
  • Résultats de laboratoire ou cliniques qui empêcheraient l’instauration de la PrEP (par exemple, diminution de la clairance de la créatinine)
  • Actuellement inscrit dans une autre étude d'intervention sur le VIH.

Prestataires de soins de santé Critères d'inclusion

  • 18 ans ou plus
  • A fourni des services de prévention ou de traitement du VIH pour les VTG pendant au moins un an. Critères d'exclusion
  • Aucun

Objectif 2 (ECR pilote) Femmes transgenres Critères d'inclusion

  • Âges entre 18 et 29 ans
  • Sexe masculin à la naissance
  • S'identifie comme femme, femme transgenre ou s'identifie culturellement au spectre féminin
  • Statut séronégatif confirmé en laboratoire
  • Antécédents récents autodéclarés de relations sexuelles sans préservatif
  • Capable de comprendre, lire et parler le thaï
  • Soit il n'a pas commencé la PrEP, soit il est actuellement sous PrEP mais n'y adhère pas (prise ≤ 3 comprimés/semaine) au cours du mois dernier.

Critères d'exclusion

  • Avoir un problème cognitif ou psychiatrique grave compromettant la capacité à donner un consentement éclairé
  • Avoir des idées suicidaires actives ou une maladie mentale grave au moment de l'entretien (ces patients seront référés pour traitement)
  • Résultats de laboratoire ou cliniques qui empêcheraient l’instauration de la PrEP (par exemple, diminution de la clairance de la créatinine)
  • Actuellement inscrit dans une autre étude d'intervention sur le VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils standard en matière de PrEP, contenu mHC et FRESH
Les participants de ce bras recevront des conseils PrEP standard, suivis de quatre séances mHC et de six séances FRESH pour réduire la stigmatisation et accroître l'utilisation des services de prévention du VIH.
Comportemental: Choix santé mobiles (mHC)
mHC est une intervention de quatre séances de 20 minutes basée sur des entretiens de motivation, qui sera dispensée sur la plateforme CIAS. Il sera adapté aux réponses des participants données lors de l'interaction dans l'intervention. Au cours des deux premières séances, le conseiller (virtuel) motivera les participants à surmonter la stigmatisation et à utiliser les services de prévention du VIH en utilisant des stratégies d'entretien motivationnel sur mesure, développera un objectif de changement individualisé en fonction de leur état de préparation et fournira des stratégies cognitivo-comportementales. Au cours des deux dernières séances, le conseiller examinera le plan de changement, surveillera les progrès et fournira un soutien pour un changement de comportement durable. Les séances auront lieu dans les trois mois suivant le départ.
Comportemental: Trouver le respect et mettre fin à la stigmatisation autour du VIH (FRESH)
Le contenu FRESH comprend six sessions de 10 à 15 minutes avec des modules multimédias interactifs et culturellement sensibles, qui seront diffusés sur la plateforme CIAS. Le contenu visera à améliorer l’auto-efficacité, à réduire les stigmates intersectionnels et à promouvoir les comportements préventifs du VIH. Les séances auront lieu dans les trois mois suivant le départ.
Comportemental: Conseils standards en matière de PrEP
Tous les participants recevront des conseils individuels, en face à face, axés sur l'évaluation des risques sexuels et comportementaux liés au VIH/IST, la réduction des risques et la prévention du VIH. Pour ceux qui ne prennent pas de PrEP, les séances se concentreront sur la perception du risque, la sensibilisation à la PrEP, ainsi que sur les facilitateurs et les obstacles à l'accès à la PrEP. Pour ceux qui sont sous PrEP, les séances se concentreront sur l'observance. Le conseil sera fourni au départ, 3 mois et 6 mois.
Expérimental: Conseils standard en matière de PrEP et mHC
Les participants de ce volet recevront des conseils standard en matière de PrEP, suivis de quatre séances mHC pour réduire la stigmatisation et accroître l'utilisation des services de prévention du VIH.
Comportemental: Choix santé mobiles (mHC)
mHC est une intervention de quatre séances de 20 minutes basée sur des entretiens de motivation, qui sera dispensée sur la plateforme CIAS. Il sera adapté aux réponses des participants données lors de l'interaction dans l'intervention. Au cours des deux premières séances, le conseiller (virtuel) motivera les participants à surmonter la stigmatisation et à utiliser les services de prévention du VIH en utilisant des stratégies d'entretien motivationnel sur mesure, développera un objectif de changement individualisé en fonction de leur état de préparation et fournira des stratégies cognitivo-comportementales. Au cours des deux dernières séances, le conseiller examinera le plan de changement, surveillera les progrès et fournira un soutien pour un changement de comportement durable. Les séances auront lieu dans les trois mois suivant le départ.
Comportemental: Conseils standards en matière de PrEP
Tous les participants recevront des conseils individuels, en face à face, axés sur l'évaluation des risques sexuels et comportementaux liés au VIH/IST, la réduction des risques et la prévention du VIH. Pour ceux qui ne prennent pas de PrEP, les séances se concentreront sur la perception du risque, la sensibilisation à la PrEP, ainsi que sur les facilitateurs et les obstacles à l'accès à la PrEP. Pour ceux qui sont sous PrEP, les séances se concentreront sur l'observance. Le conseil sera fourni au départ, 3 mois et 6 mois.
Expérimental: Conseils standard en matière de PrEP et contenu FRAIS
Les participants de ce volet recevront des conseils standard en matière de PrEP, suivis de six séances FRESH pour réduire la stigmatisation et accroître l'utilisation des services de prévention du VIH.
Comportemental: Trouver le respect et mettre fin à la stigmatisation autour du VIH (FRESH)
Le contenu FRESH comprend six sessions de 10 à 15 minutes avec des modules multimédias interactifs et culturellement sensibles, qui seront diffusés sur la plateforme CIAS. Le contenu visera à améliorer l’auto-efficacité, à réduire les stigmates intersectionnels et à promouvoir les comportements préventifs du VIH. Les séances auront lieu dans les trois mois suivant le départ.
Comportemental: Conseils standards en matière de PrEP
Tous les participants recevront des conseils individuels, en face à face, axés sur l'évaluation des risques sexuels et comportementaux liés au VIH/IST, la réduction des risques et la prévention du VIH. Pour ceux qui ne prennent pas de PrEP, les séances se concentreront sur la perception du risque, la sensibilisation à la PrEP, ainsi que sur les facilitateurs et les obstacles à l'accès à la PrEP. Pour ceux qui sont sous PrEP, les séances se concentreront sur l'observance. Le conseil sera fourni au départ, 3 mois et 6 mois.
Expérimental: Conseils standards en matière de PrEP
Les participants de ce bras recevront les conseils standard en matière de PrEP.
Comportemental: Conseils standards en matière de PrEP
Tous les participants recevront des conseils individuels, en face à face, axés sur l'évaluation des risques sexuels et comportementaux liés au VIH/IST, la réduction des risques et la prévention du VIH. Pour ceux qui ne prennent pas de PrEP, les séances se concentreront sur la perception du risque, la sensibilisation à la PrEP, ainsi que sur les facilitateurs et les obstacles à l'accès à la PrEP. Pour ceux qui sont sous PrEP, les séances se concentreront sur l'observance. Le conseil sera fourni au départ, 3 mois et 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention : score d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Mois 3, Mois 6
Le SUS est une échelle de Likert en 10 éléments et 5 points permettant d'évaluer la convivialité subjective. Chaque élément est noté de 1 à 5, le calcul impliquant soit de soustraire 1 à la réponse de l'utilisateur, soit la réponse de l'utilisateur de 5 selon l'élément. Les scores sont ensuite additionnés et multipliés par 2,5 pour obtenir un score total allant de 0 à 100. Un score supérieur à 80 indique que l'intervention est acceptable.
Mois 3, Mois 6
Acceptabilité de l'intervention : entretien de sortie
Délai: Mois 3
Les participants seront interrogés sur leurs expériences d'utilisation du contenu mHC et FRESH et sur les améliorations potentielles.
Mois 3
Faisabilité de l'intervention : rétention des participants
Délai: Base de référence jusqu'au mois 6
Un taux de rétention des participants supérieur à 85 % après 6 mois de suivi sera le critère minimum de faisabilité.
Base de référence jusqu'au mois 6
Faisabilité de l'intervention : Nombre de sessions FRESH consultées
Délai: Base de référence jusqu'au mois 6
La faisabilité de l'intervention sera évaluée par le nombre total de sessions FRESH visionnées.
Base de référence jusqu'au mois 6
Faisabilité de l'intervention : nombre de séances mHC terminées
Délai: Base de référence jusqu'au mois 6
La faisabilité de l'intervention sera évaluée par le nombre de séances d'intervention terminées.
Base de référence jusqu'au mois 6
Adoption de la PrEP : auto-évaluation
Délai: Mois 3, Mois 6
L'adoption de la PrEP sera évaluée à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation et confirmée par l'examen des dossiers et des dossiers pharmaceutiques.
Mois 3, Mois 6
Adhérence à la PrEP : échelle visuelle analogique
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
L'observance de la PrEP sera évaluée par le biais de l'entretien d'adhésion des jeunes adultes, qui contient une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100. Des pourcentages plus élevés sur l’EVA indiquent une plus grande observance du TAR.
Référence, mois 3 et mois 6
Adhésion à la PrEP : observance autodéclarée
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
L'observance de la PrEP sera évaluée par l'observance autodéclarée au cours des quatre dernières semaines. Les participants évalueront leur adhésion sur une échelle allant de 0 à 100 %, des pourcentages plus élevés indiquant une meilleure adhésion à la PrEP. Le résultat sera triangulé avec les rapports DBS.
Référence, mois 3 et mois 6
Adhérence à la PrEP : tests DBS
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
L'observance de la PrEP sera évaluée par les concentrations de ténofovir dans les taches de sang séché (DBS). Le résultat sera triangulé avec des auto-évaluations.
Référence, mois 3 et mois 6
Recours au dépistage du VIH : auto-évaluation
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
Le recours au dépistage du VIH sera évalué par auto-évaluation et confirmé par l'examen des dossiers.
Référence, mois 3 et mois 6
Stigmatisation intersectionnelle
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La stigmatisation intersectionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice de discrimination intersectionnelle, qui comprend trois sous-ensembles : discrimination anticipée, quotidienne et majeure. Les mesures de discrimination anticipée et quotidienne comprennent chacune 9 items, tandis que la mesure de discrimination majeure comprend 13 items. Le score de discrimination anticipé est calculé comme une moyenne allant de 0 à 4. Le score de discrimination au quotidien est basé sur la fréquence et peut varier de 0 à 9 (durée de vie) ou de 0 à 18 (année écoulée). Le score de discrimination majeur est basé sur la fréquence et peut aller de 0 à 26 (durée de vie) ou de 0 à 13 (année écoulée). Pour les trois mesures, des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de discrimination anticipée ou vécue.
Référence, mois 3 et mois 6
Stigmatisation intériorisée
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La stigmatisation intériorisée sera évaluée à l'aide de l'échelle de stigmatisation intériorisée liée au SIDA, une échelle à 6 éléments. Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation intériorisée.
Référence, mois 3 et mois 6
Stigmatisation attendue
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La stigmatisation anticipée sera évaluée à partir de trois sources différentes (amis et famille, voisins et autres membres de la communauté, et travailleurs de la santé) à l'aide d'une échelle de Likert à 9 éléments et 5. Les scores peuvent atteindre jusqu’à 45, des scores plus élevés indiquant une plus grande attente de subir une stigmatisation à l’avenir.
Référence, mois 3 et mois 6
Stigmatisation promulguée
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La stigmatisation adoptée sera évaluée avec une échelle de Likert en 8 éléments et 4 points. Le score total peut atteindre jusqu’à 32, les scores plus élevés indiquant avoir davantage d’expériences de stigmatisation.
Référence, mois 3 et mois 6
Stigmatisation de la PrEP
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La stigmatisation liée à la PrEP sera évaluée avec une échelle de Likert en 10 éléments et 5 points. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stigmatisation perçue autour de la PrEP.
Référence, mois 3 et mois 6
Stigmatisation perçue
Délai: BASELINE, MOIS 3 et MOIS 6
La stigmatisation perçue sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 13 points à 4 points, avec un score maximal de 52. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stigmatisation perçue.
BASELINE, MOIS 3 et MOIS 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomisation
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
L'autonomisation sera évaluée à l'aide de l'inventaire de l'autonomisation des soins de santé. Il s'agit d'une échelle de Likert composée de 8 éléments et 5 points, avec des scores totaux allant de 8 à 40. Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d'autonomie dans ses soins de santé.
Référence, mois 3 et mois 6
Informations : Connaissances sur le VIH
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La sensibilisation au risque de transmission du VIH sera évaluée au moyen d'un questionnaire de connaissances sur le VIH en 18 points. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de connaissances sur le VIH.
Référence, mois 3 et mois 6
Informations : Connaissances sur la PrEP
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
Les connaissances sur la PrEP seront évaluées à l'aide d'une échelle de connaissances sur la PrEP en 13 éléments. Le score total peut aller de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant un niveau de connaissance plus élevé de la PrEP.
Référence, mois 3 et mois 6
Motivation : la règle de préparation de Rollnick
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La motivation sera évaluée à l'aide de la règle de préparation de Rollnick en 5 éléments. Chaque élément va de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande volonté de changer la prévention du VIH et les comportements à risque.
Référence, mois 3 et mois 6
Motivation : équilibre décisionnel pour le comportement problématique
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La motivation sera évaluée à l'aide de l'échelle d'équilibre décisionnel pour les comportements problématiques. Cette échelle de Likert en 36 éléments et 5 points évalue les avantages et les inconvénients perçus de l'utilisation de la PrEP.
Référence, mois 3 et mois 6
Compétences comportementales
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
Les compétences comportementales seront évaluées à l'aide d'une version adaptée du questionnaire d'auto-efficacité pour la promotion de la santé et la réduction des risques. Cette échelle de Likert en 8 éléments et 5 points mesure les niveaux de confiance dans les comportements de prévention du VIH, y compris l'utilisation du préservatif et le respect du calendrier de PrEP. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la promotion de la santé et la prévention du VIH.
Référence, mois 3 et mois 6
VIH
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
Des tests combinés antigène/anticorps VIH-1/2 de quatrième génération seront utilisés pour détecter l'infection par le VIH.
Référence, mois 3 et mois 6
IST
Délai: Référence et mois 6
Un test tréponémique avec une réaction plasmatique rapide (RPR) sera utilisé pour la syphilis, tandis que des écouvillons urinaires, oropharyngés et rectaux seront utilisés pour la gonorrhée et la chlamydia.
Référence et mois 6
Risque sexuel
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
Le risque sexuel sera évalué à l'aide d'un entretien de suivi chronologique via CASI pour tout comportement sexuel à risque au cours des 30 derniers jours.
Référence, mois 3 et mois 6
Adaptation adaptative
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
L'adaptation adaptative sera évaluée par la Brief Resilient Coping Scale, un questionnaire sur l'échelle de Likert en quatre éléments et 5 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Référence, mois 3 et mois 6
Résilience
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La résilience sera évaluée par l'échelle de résilience Connor-Davidson. Il s'agit d'un questionnaire sur une échelle de Likert en 10 items et 5 points, avec des scores allant de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à faire face aux défis.
Référence, mois 3 et mois 6
Consommation de substances : test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la participation à des substances (ASSIST)
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La consommation de substances sera évaluée avec ASSIST, un questionnaire en 8 éléments qui mesure la consommation de dix substances, dont l'alcool, le tabac, le cannabis et d'autres drogues. Chaque élément est noté de 0 à 12, ce qui donne pour chacun un score de risque allant de 0 à 31 pour le tabac et de 0 à 39 pour l'alcool et les autres drogues. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de troubles liés à l’usage de substances.
Référence, mois 3 et mois 6
Consommation de substances : Texte d’identification des troubles liés à la consommation d’alcool (AUDIT-C)
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La consommation de substances, en particulier les troubles liés à la consommation d'alcool, seront évalués à l'aide d'AUDIT-C. Chaque élément est noté de 0 à 4, 0 indiquant une absence de consommation d'alcool et 4 indiquant des habitudes de consommation d'alcool plus dangereuses. Le score total peut aller jusqu'à 12, des scores plus élevés suggérant des risques plus élevés de consommation dangereuse d'alcool.
Référence, mois 3 et mois 6
Santé mentale
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
La santé mentale sera évaluée à l'aide du questionnaire thaïlandais sur la santé générale. Le questionnaire comporte 12 éléments d'une échelle de Likert à 4 points qui évaluent la détresse psychologique, notamment la dépression et l'anxiété. Les scores vont jusqu'à 48, les scores plus élevés indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé.
Référence, mois 3 et mois 6
Risque perçu de VIH
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
Le risque perçu de VIH sera évalué à l'aide de l'échelle de risque perçu de VIH (8 éléments, échelle de Likert à 4 points). Le score va jusqu'à 40-, les scores plus élevés indiquant un niveau élevé de perception du risque de VIH.
Référence, mois 3 et mois 6
Accompagnement social
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
Le soutien social sera évalué à l'aide de l'échelle de provision sociale (échelle de Likert en 13 éléments et 5 points). L'enquête évalue la disponibilité de cinq formes de soutien social : l'attachement, l'orientation, l'intégration sociale, l'alliance fiable et la réassurance de la valeur. Les scores vont de 13 à 65, les scores les plus élevés indiquant un niveau de soutien social plus élevé.
Référence, mois 3 et mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

29 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001982
  • R34MH134682-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés pendant l'essai, après désidentification.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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