Thailand onderzoek naar stigmatisering van transgendervrouwen
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Het optimaliseren van mobiele interventies om stigmatisering te overwinnen en hiv-preventie onder Thaise jonge transgendervrouwen te bevorderen
Dit project zal een uit meerdere componenten bestaande, op technologie gebaseerde interventie ontwikkelen, ontworpen om HIV en intersectioneel stigma te verminderen en het gebruik van HIV pre-exposure profylaxe (PrEP) onder HIV-negatieve Thaise, jonge transgendervrouwen (18-29 jaar) te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deogwoon Kim, PhD
- Telefoonnummer: 586-703-4899
- E-mail: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Werving
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Hoofdonderzoeker:
- Nittaya Phanuphak
-
Contact:
- Nittaya Phanuphak
- Telefoonnummer: 6621605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Onderonderzoeker:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Thailand
- Werving
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Contact:
- Phubet Panpet
- E-mail: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Thailand
- Werving
- SWING Foundation
-
Contact:
- Surang Janyam
- Telefoonnummer: 6602632950
- E-mail: director.swingfoundation@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Doel 1 (Formatief onderzoek en bètatesten) Transgendervrouwen
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18 en 29 jaar
- Mannelijk geslacht bij de geboorte
- Identificeert zichzelf als vrouw, transgendervrouw of identificeert zich cultureel met het vrouwelijke spectrum
- Laboratoriumbevestigde HIV-negatieve status
- Zelfgerapporteerde recente geschiedenis van condoomloze seks
- Kan Thais begrijpen, lezen en spreken
- Ofwel nog niet met PrEP begonnen, ofwel momenteel bezig met PrEP, maar de afgelopen maand niet trouw (≤3 pillen/week ingenomen).
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstig cognitief of psychiatrisch probleem heeft dat het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengt
- Actieve zelfmoordgedachten of een ernstige psychische aandoening hebben op het moment van het interview (deze patiënten worden doorverwezen voor behandeling)
- Laboratorium- of klinische bevindingen die het starten van PrEP zouden uitsluiten (bijvoorbeeld verminderde creatinineklaring)
- Momenteel ingeschreven voor een ander HIV-interventieonderzoek.
Zorgaanbieders Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Heeft ten minste één jaar hiv-preventie- of -behandelingsdiensten verleend aan TGW. Uitsluitingscriteria
- Geen
Doel 2 (Pilot RCT) Transgendervrouwen Inclusiecriteria
- Leeftijden tussen 18 en 29 jaar
- Mannelijk geslacht bij de geboorte
- Identificeert zichzelf als vrouw, transgendervrouw of identificeert zich cultureel met het vrouwelijke spectrum
- Laboratoriumbevestigde HIV-negatieve status
- Zelfgerapporteerde recente geschiedenis van condoomloze seks
- Kan Thais begrijpen, lezen en spreken
- Ofwel nog niet met PrEP begonnen, ofwel momenteel bezig met PrEP, maar de afgelopen maand niet trouw (≤3 pillen/week ingenomen).
Uitsluitingscriteria
- Een ernstig cognitief of psychiatrisch probleem heeft dat het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengt
- Actieve zelfmoordgedachten of een ernstige psychische aandoening hebben op het moment van het interview (deze patiënten worden doorverwezen voor behandeling)
- Laboratorium- of klinische bevindingen die het starten van PrEP zouden uitsluiten (bijvoorbeeld verminderde creatinineklaring)
- Momenteel ingeschreven voor een ander HIV-interventieonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard PrEP-advies, mHC en FRESH-inhoud
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard PrEP-advies, gevolgd door vier mHC-sessies en zes FRESH-sessies om het stigma te verminderen en het gebruik van hiv-preventiediensten te vergroten.
|
mHC is een op motiverende gespreksvoering gebaseerde interventie van vier sessies en 20 minuten, die zal worden gegeven op het CIAS-platform.
Het zal worden afgestemd op de antwoorden van de deelnemers tijdens de interactie in de interventie.
In de eerste twee sessies zal de (virtuele) counselor de deelnemers motiveren om het stigma te overwinnen en HIV-preventiediensten te gebruiken door op maat gemaakte motiverende gespreksstrategieën te gebruiken, een geïndividualiseerd veranderingsdoel te ontwikkelen op basis van hun bereidheid, en cognitieve gedragsstrategieën aan te bieden.
In de laatste twee sessies bespreekt de begeleider het veranderplan, monitort de voortgang en biedt ondersteuning voor duurzame gedragsverandering.
De sessies vinden plaats binnen drie maanden na baseline.
FRESH-inhoud omvat zes sessies van 10-15 minuten met interactieve, cultureel gevoelige multimediamodules, die op het CIAS-platform worden geleverd.
De inhoud zal gericht zijn op het verbeteren van de zelfeffectiviteit, het verminderen van intersectionele stigma's en het bevorderen van HIV-preventief gedrag.
De sessies vinden plaats binnen drie maanden na baseline.
Alle deelnemers krijgen één-op-één, persoonlijke begeleiding waarbij de nadruk ligt op de beoordeling van seksuele en gedragsmatige risico's voor HIV/SOA's, risicoreductie en HIV-preventie.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP en facilitators en barrières voor de toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
De begeleiding wordt gegeven bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Standaard PrEP-counseling en mHC
Deelnemers aan deze tak krijgen standaard PrEP-advies, gevolgd door vier mHC-sessies om het stigma te verminderen en het gebruik van hiv-preventiediensten te vergroten.
|
mHC is een op motiverende gespreksvoering gebaseerde interventie van vier sessies en 20 minuten, die zal worden gegeven op het CIAS-platform.
Het zal worden afgestemd op de antwoorden van de deelnemers tijdens de interactie in de interventie.
In de eerste twee sessies zal de (virtuele) counselor de deelnemers motiveren om het stigma te overwinnen en HIV-preventiediensten te gebruiken door op maat gemaakte motiverende gespreksstrategieën te gebruiken, een geïndividualiseerd veranderingsdoel te ontwikkelen op basis van hun bereidheid, en cognitieve gedragsstrategieën aan te bieden.
In de laatste twee sessies bespreekt de begeleider het veranderplan, monitort de voortgang en biedt ondersteuning voor duurzame gedragsverandering.
De sessies vinden plaats binnen drie maanden na baseline.
Alle deelnemers krijgen één-op-één, persoonlijke begeleiding waarbij de nadruk ligt op de beoordeling van seksuele en gedragsmatige risico's voor HIV/SOA's, risicoreductie en HIV-preventie.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP en facilitators en barrières voor de toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
De begeleiding wordt gegeven bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Standaard PrEP-advies en FRESH-inhoud
Deelnemers aan deze tak krijgen standaard PrEP-advies, gevolgd door zes FRESH-sessies om het stigma te verminderen en het gebruik van hiv-preventiediensten te vergroten.
|
FRESH-inhoud omvat zes sessies van 10-15 minuten met interactieve, cultureel gevoelige multimediamodules, die op het CIAS-platform worden geleverd.
De inhoud zal gericht zijn op het verbeteren van de zelfeffectiviteit, het verminderen van intersectionele stigma's en het bevorderen van HIV-preventief gedrag.
De sessies vinden plaats binnen drie maanden na baseline.
Alle deelnemers krijgen één-op-één, persoonlijke begeleiding waarbij de nadruk ligt op de beoordeling van seksuele en gedragsmatige risico's voor HIV/SOA's, risicoreductie en HIV-preventie.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP en facilitators en barrières voor de toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
De begeleiding wordt gegeven bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Standaard PrEP-advies
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard PrEP-begeleiding.
|
Alle deelnemers krijgen één-op-één, persoonlijke begeleiding waarbij de nadruk ligt op de beoordeling van seksuele en gedragsmatige risico's voor HIV/SOA's, risicoreductie en HIV-preventie.
Voor degenen die geen PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op risicoperceptie, bewustzijn van PrEP en facilitators en barrières voor de toegang tot PrEP.
Voor degenen die PrEP gebruiken, zullen de sessies zich richten op therapietrouw.
De begeleiding wordt gegeven bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventies: System Usability Score (SUS)
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De SUS is een Likert-schaal met 10 items en 5 punten voor het evalueren van de subjectieve bruikbaarheid.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5, waarbij bij de berekening ofwel 1 wordt afgetrokken van de gebruikersreactie, ofwel de gebruikersreactie wordt afgetrokken van 5, afhankelijk van het item.
De scores worden vervolgens opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 om een totaalscore te verkrijgen variërend van 0 tot 100.
Een score boven de 80 geeft aan dat de interventie acceptabel is.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie: exit-interview
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun ervaringen met het gebruik van mHC- en FRESH-inhoud en mogelijke verbeteringen.
|
Maand 3
|
|
Haalbaarheid van de interventie: Retentie van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
|
Een deelnemersretentie van meer dan 85% na zes maanden follow-up zal het minimumcriterium voor haalbaarheid zijn.
|
Basislijn tot en met maand 6
|
|
Haalbaarheid van de interventie: Aantal bekeken FRESH-sessies
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
|
De haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van het totale aantal bekeken FRESH-sessies.
|
Basislijn tot en met maand 6
|
|
Haalbaarheid van de interventie: Aantal voltooide mHC-sessies
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
|
De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal voltooide interventiesessies.
|
Basislijn tot en met maand 6
|
|
PrEP-opname: zelfrapportage
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
|
De PrEP-opname zal worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportagemaatregel en bevestigd via kaartonderzoek en apotheekgegevens.
|
Maand 3, Maand 6
|
|
PrEP-therapietrouw: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De naleving van PrEP wordt beoordeeld via het Young Adult Adherence Interview, dat een visueel analoge schaal (VAS) bevat die loopt van 0 tot 100.
Hogere percentages op de VAS duiden op een grotere naleving van ART.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
PrEP-therapietrouw: zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De naleving van PrEP wordt beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde therapietrouw over de afgelopen vier weken.
Deelnemers beoordelen hun therapietrouw op een schaal variërend van 0 tot 100%, waarbij hogere percentages wijzen op een betere therapietrouw aan PrEP.
Het resultaat wordt getrianguleerd met DBS-rapporten.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
PrEP-therapietrouw: DBS-testen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De naleving van PrEP zal worden beoordeeld aan de hand van de tenofovirconcentraties in gedroogde bloedvlekken (DBS).
Het resultaat zal worden getrianguleerd met zelfrapportages.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Opname van HIV-tests: zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het gebruik van HIV-tests zal worden beoordeeld via zelfrapportage en bevestigd door middel van kaartonderzoek.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Intersectioneel stigma
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Intersectioneel stigma zal worden beoordeeld aan de hand van de Intersectional Discrimination Index, die drie subgroepen omvat: verwachte, dagelijkse en ernstige discriminatie.
De verwachte en dagelijkse discriminatiemaatregelen bestaan elk uit 9 items, terwijl de belangrijkste discriminatiemaatregel uit 13 items bestaat.
De verwachte discriminatiescore wordt berekend als een gemiddelde variërend van 0 tot 4. De dagelijkse discriminatiescore is gebaseerd op frequentie en kan variëren van 0-9 (ooit) of 0-18 (afgelopen jaar).
De belangrijkste discriminatiescore is gebaseerd op frequentie en kan variëren van 0-26 (ooit) of 0-13 (afgelopen jaar).
Voor alle drie de maatregelen duiden hogere scores op een groter niveau van verwachte discriminatie of ervaren discriminatie.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Geïnternaliseerd stigma zal worden geëvalueerd met behulp van de Internalized AIDS-related Stigma Scale, een schaal met zes items.
Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een groter geïnternaliseerd stigma.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Verwacht stigma
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het verwachte stigma zal worden geëvalueerd vanuit drie verschillende bronnen (vrienden en familie, buren en anderen in de gemeenschap, en gezondheidswerkers) met behulp van een 9-item, 5-Likert-schaal.
Scores kunnen oplopen tot 45, waarbij hogere scores wijzen op een grotere verwachting dat er in de toekomst stigmatisering zal plaatsvinden.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Ingevoerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Uitgevoerd stigma wordt geëvalueerd met een 8-item, 4-punts Likertschaal.
De totale score kan oplopen tot 32, waarbij hogere scores duiden op meer stigma-ervaringen.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
PrEP-stigma
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het PrEP-stigma zal worden geëvalueerd met een Likert-schaal van 10 items en 5 punten.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen stigma rond PrEP.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Waargenomen stigma
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
|
Waargenomen stigma zal worden geëvalueerd met behulp van een 13-item, 4-punts Likert-schaal, met een maximale score van 52.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen stigma.
|
Baseline, maand 3 en maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Machtiging
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Empowerment wordt beoordeeld aan de hand van de Healthcare Empowerment Inventory.
Het is een Likert-schaal met 8 items en 5 punten, met totaalscores variërend van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van empowerment in haar gezondheidszorg.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Informatie: HIV-kennis
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het bewustzijn over het risico op overdracht van HIV zal worden beoordeeld aan de hand van een HIV-kennisvragenlijst met 18 items.
De totaalscores kunnen variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van hiv-kennis.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Informatie: PrEP Kennis
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
PrEP-kennis wordt beoordeeld aan de hand van een PrEP-kennisschaal met 13 items.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 13, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van PrEP-kennis.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Motivatie: Rollnick's Readiness Ruler
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Motivatie wordt geëvalueerd met behulp van de Rollnick's Readiness Ruler met 5 items.
Elk item varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid tot verandering in HIV-preventie en risicogedrag.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Motivatie: beslissingsevenwicht voor probleemgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Motivatie wordt beoordeeld met behulp van de schaal Decisional Balance for Problem Behavior.
Deze Likert-schaal met 36 items evalueert de waargenomen voor- en nadelen van het gebruik van PrEP.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Gedragsvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Gedragsvaardigheden zullen worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
Deze Likert-schaal met 8 items en 5 punten meet het vertrouwensniveau in HIV-preventiegedrag, inclusief condoomgebruik en naleving van het PrEP-schema.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen in gezondheidsbevordering en hiv-preventie.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
HIV
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de vierde generatie HIV-1/2-antigeen/antilichaam-combitests om HIV-infectie op te sporen.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
SOA
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Bij syfilis zal een treponemale test met snelle plasma-reagin (RPR) worden gebruikt, terwijl urine-, orofaryngeale en rectale uitstrijkjes zullen worden gebruikt voor gonorroe en chlamydia.
|
Basislijn en maand 6
|
|
Seksueel risico
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het seksuele risico wordt beoordeeld aan de hand van een tijdlijn-follow-up-interview via CASI voor elk risicovol seksueel gedrag in de afgelopen 30 dagen.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Adaptieve coping
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Adaptieve coping zal worden beoordeeld aan de hand van de Brief Resilient Coping Scale, een vragenlijst met vier items en vijf punten op de Likert-schaal.
Hogere scores duiden op een grotere veerkrachtige coping.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Veerkracht zal worden beoordeeld aan de hand van de Connor-Davidson Resilience Scale.
Het is een vragenlijst met een Likertschaal van 10 items en 5 punten, met scores variërend van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een groter vermogen om met uitdagingen om te gaan.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Middelengebruik: Screeningtest voor alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het middelengebruik zal worden beoordeeld met ASSIST, een vragenlijst met acht items die het gebruik van tien middelen meet, waaronder alcohol, roken, cannabis en andere drugs.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 12, wat resulteert in een risicoscore voor elk item variërend van 0 tot 31 voor tabak en 0 tot 39 voor alcohol en andere drugs.
Hogere scores duiden op een hoger risico op middelenmisbruik.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Middelengebruik: Identificatietekst voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Middelengebruik, met name alcoholgebruiksstoornissen, zal worden beoordeeld met behulp van AUDIT-C.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij 0 duidt op geen alcoholgebruik en 4 op gevaarlijkere drinkgewoonten.
De totale score kan oplopen tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een groter risico op gevaarlijk alcoholgebruik.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De geestelijke gezondheid zal worden geëvalueerd aan de hand van de Thaise Algemene Gezondheidsvragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit twaalf 4-punts Likert-schaalitems die psychologische problemen, waaronder depressie en angst, beoordelen.
Scores lopen op tot 48, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van psychische problemen.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Waargenomen HIV-risico
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het waargenomen HIV-risico wordt beoordeeld aan de hand van de Perceived Risk of HIV-schaal (8 items, 4-punts Likert-schaal).
De score loopt op tot 40-, waarbij hogere scores wijzen op een hoge mate van perceptie van het HIV-risico.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Sociale steun wordt beoordeeld aan de hand van de Social Provision Scale (Likertschaal met 13 items en 5 punten).
Het onderzoek beoordeelt de beschikbaarheid van vijf vormen van sociale steun: gehechtheid, begeleiding, sociale integratie, betrouwbare alliantie en geruststelling van waarde.
Scores variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van sociale steun.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001982
- R34MH134682-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD verzameld tijdens het proces, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wil tot de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .