Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parekoksibin turvallisuuden ja tehon arviointi potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto (PARISAH)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin parekoksibin turvallisuutta ja tehoa sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on spontaani subaraknoidaalinen verenvuoto

Tulehduksen tärkeän roolin vuoksi SAH:n patofysiologiassa oletettiin, että sen farmakologinen manipulointi voisi parantaa potilaiden ennustetta. Viime vuosina on kuvattu useiden tulehduskipulääkeryhmien vaikutuksia SAH:n jälkeisten komplikaatioiden kehittymiseen. Aluksi lupaavat glukokortikoidit, joiden uskottiin vähentävän aivoverisuonitulehdusta, aivojen turvotusta ja päänsärkyä, epäonnistuivat kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimukset eivät ole antaneet selkeää näyttöä näiden lääkkeiden hyödyllisistä vaikutuksista SAH-potilailla. Siksi glukokortikoidien anto ei ole tällä hetkellä osa suositeltua käytäntöä. Lisäksi glukokortikoidihoitoon liittyy haittavaikutuksia, jotka pahentavat tuloksia, mukaan lukien hyperglykemia, infektio ja ruoansulatuskanavan verenvuodon riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) on erityinen hemorragisen aivohalvauksen tyyppi, jonka maailmanlaajuinen ilmaantuvuus vaihtelee 0,5–28 tapausta 100 000 asukasta kohden ja jolla on suuria alueellisia vaihteluita. Diagnoosin, hoidon ja hoidon parannuksista huolimatta SAH on edelleen korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Kirjallisuuden mukaan kolmasosa potilaista kuolee ensimmäisten päivien aikana SAH:n jälkeen, ja useimmilla selviytyneillä on kognitiivinen vajaatoiminta tai pitkäaikainen vamma. Kliininen kokonaistulos riippuu varhaisen aivovaurion (EBI), aivoturvotuksen, vesipään, viivästyneen iskeemisen neurologisen vajaatoiminnan (DIND), epileptisten kohtausten ja muiden komplikaatioiden vakavuudesta. Näiden komplikaatioiden kehittymisestä vastuussa olevat patofysiologiset kaskadit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Lukuisat tutkimukset tukevat kuitenkin veren ja veren hajoamistuotteiden indusoiman aseptisen aivoverisuonitulehduksen tärkeää roolia subarachnoidaalisessa tilassa SAH:n jälkeen. Lisääntynyt kiinnostus aivoverisuonitulehduksen kehittymiseen SAH:n jälkeen vahvistaa lisääntyvä määrä kliinisiä ja kokeellisia tutkimuksia, jotka on omistettu tälle aiheelle. Aivoverenkierron aseptinen tulehdus mahdollisena hoitokohteena mainitaan myös nykyisissä SAH:n jälkeisten potilaiden hoidon ohjeissa.

Kokeellisten tutkimusten tulokset muodostivat perustan tulehduskipulääkkeiden vaikutusten kliiniselle arvioinnille SAH:n jälkeen. Useiden yleisesti käytettyjen tulehduskipulääkkeiden, erityisesti deksketoprofeenin, ibuprofeenin, diklofenaakin, indometasiinin tai dipyronin, vaikutuksia on arvioitu prospektiivisissä ja retrospektiivisissä kliinisissä tutkimuksissa viimeisen vuosikymmenen aikana. Sen lisäksi, että ne vähentävät tulehdusta edistäviä markkereita, kuten IL6:ta, alentavat ruumiinlämpöä ja verihiutaleiden aggregaatiota, tulehduskipulääkkeiden antaminen on yhdistetty kuolleisuuden vähenemiseen ja kliinisten tulosten paranemiseen. Joidenkin tulehduskipulääkkeiden hyödyllisistä vaikutuksista huolimatta vankemmat tutkimukset puuttuvat edelleen, lukuun ottamatta yhtä tutkimusta, jossa arvioitiin meloksikaamin vaikutusta potilailla SAH:n jälkeen. Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Se osoitti suuntausta kohti parempaa lopputulosta, kun vasospasmien ilmaantuvuus tai kuolleisuus SAH:n jälkeen oli pienempi.

Rohkaisevista kokeellisista tuloksista huolimatta yksikään kliininen tutkimus ei ole vielä arvioinut syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjien anti-inflammatorisia ja muita mahdollisesti hyödyllisiä vaikutuksia. COX-2-estäjät eli koksibit kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään, jotka estävät selektiivisesti COX-2-entsyymiä, joka on vastuussa tulehduksen ja kivun kehittymisestä. Suunniteltu kliininen tutkimus arvioi parekoksibin, spesifisen COX-2-estäjän tulehduskipulääkkeiden ryhmässä, vaikutuksia kliiniseen kokonaistulokseen ja komplikaatioiden kehittymiseen potilailla spontaanin SAH:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Rekrytointi
        • University hospital Olomouc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • David Krieg, MD
        • Alatutkija:
          • Stanislav Šoustal, MD
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tomáš Hrbáč, associate professor
          • Puhelinnumero: +420 597 375 470
          • Sähköposti: tomas.hrbac@fno.cz
        • Alatutkija:
          • Jan Krahulik, MD
      • Ústí nad Labem, Tšekki, 401 13
        • Rekrytointi
        • Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aleš Hejčl, associate professor
          • Puhelinnumero: +420477112884
          • Sähköposti: ales.hejcl@kzcr.eu
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tšekki, 602 00
        • Rekrytointi
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Solar, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Radim Jancalek, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä: 18-85 vuotta
  • Paino > 50 kg
  • Spontaani SAH diagnosoitu alkuperäisellä CT-aivoilla max. 48 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
  • DSA- tai CT-angiografialla varmistettu spontaani SAH, joka johtuu aivojen aneurysman repeämästä (Fisher-aste 1-4) TAI spontaani SAH ilman lähdettä CT AG:ssa, DSA:ssa tai magneettikuvauksessa Fisherin asteikolla 3 ja 4
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (katso määritelmät CTFG:n ehkäisyohjeesta): seuraavan erittäin luotettavan ehkäisymenetelmän käyttö 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä: seksuaalisen pidättymisen tai progesteronia sisältävän ehkäisyn noudattaminen ja ovulaation estäminen (oraalinen anto) , injektio) tai ei-hormonaalinen kohdunsisäinen laite tai hormonaalinen tai kahdenvälinen munanjohtimen tukos tai kumppanin vasektomia. Miehet: seksuaalisen raittiuden noudattaminen tai riittävän ehkäisymenetelmän käyttö (esim. kondomi) yhdynnässä 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • SAH:n oireet ilman verta löytymistä aivojen alkuperäisessä CT-kuvassa
  • SAH muusta syystä kuin aneurysman repeämisestä, esim. A-V epämuodostuma, traumaattinen SAH
  • Raskaus ja imetys (raskaustesti)
  • Tunnettu yliherkkyys tuotteen aineosille
  • Allerginen reaktio vaikuttavalle aineelle tai sulfonamideille anamneesissa
  • Samanaikainen hoito muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin tai kortikosteroidien kanssa (vähintään viisi puoliintumisaikaa ennen tutkittavan lääkkeen antamista)
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin albumiinitaso <25 g/l tai Child-Pugh-pistemäärä alle 10).
  • Aktiivinen peptinen haava tai verenvuoto maha-suolikanavasta anamneesissa
  • Tulehduksellinen suolistosairaus anamneesissa
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV) historiassa.
  • Todistettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimoiden vajaatoiminta.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (vähintään viiden puoliintumisajan väli ennen tutkittavan lääkkeen antamista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen - Parekoksibi

Parekoksibi 40 mg/100 ml ruiskutetaan perifeeriseen tai keskuslaskimokatetriin 12 tunnin kuluessa potilaan tutkimukseen ottamisesta (tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta). Parekoksibia 40 mg/100 ml annetaan 12 tunnin välein 5 päivän ajan. Päivittäinen enimmäisannos on 80 mg.

Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-pisteet 7–9) parekoksibi aloitetaan annoksella 20 mg/50 ml ja sitä jatketaan tällä annoksella 12 tunnin välein. Suurin vuorokausiannos on 40 mg.

Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan haittatapahtumien ja subjektiivisen tilan muutosten varalta. Haittavaikutusten sattuessa potilaita seurataan hoitoon asti. Sen jälkeen heidän osallistumisensa tähän kliiniseen tutkimukseen lopetetaan. Potilaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on kuusi kuukautta.
Lääke: Parekoksibi
Parekoksibi (Dynastat) 40 mg injektioneste, liuos on tarkoitettu laskimoon. Parekoksibi voidaan antaa suonensisäisenä injektiona 30 minuutin ajan suoraan laskimoon tai suonensisäisen infuusiosarjan kautta.
Placebo Comparator: Kontrolli - Placebo

Plasebo on aine, jota annetaan osallistujalle vertailuna ilman farmakologista vaikutusta. Toisin kuin perinteiset lääkkeet, se ei kuitenkaan sisällä vaikuttavia aineita. Tässä kliinisessä tutkimuksessa lumelääke on isotoninen natriumkloridiliuos.

Plasebo ruiskutetaan perifeeriseen tai keskuslaskimokatetriin 12 tunnin kuluessa potilaan tutkimukseen ilmoittautumisesta (tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta). Plaseboa 100 ml annosta kohden jatketaan 12 tunnin välein viiden päivän ajan.

Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan mahdollisten haittatapahtumien ja subjektiivisen tilan muutosten varalta. Haittavaikutusten ilmetessä potilaita seurataan hoitoon asti. Sen jälkeen heidän osallistumisensa tähän kliiniseen tutkimukseen lopetetaan. Potilaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on kuusi kuukautta.
Lääke: Plasebo
Plasebo-injektio suonensisäisesti voidaan antaa nopeasti ja suoraan suoneen tai suonensisäisen infuusiosarjan kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parekoksibin vaikutus SAH-potilaiden tuloksiin
Aikaikkuna: 180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden prosenttiosuus aktiivisessa ja kontrolliryhmässä, joiden tulos on luokiteltu suotuisiksi (mRS 0-3) tai epäsuotuisiksi (mRS 4-6) modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan.
180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parekoksibin vaikutus SAH-potilaiden tuloksiin
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta ja 90 päivää ± 7 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Toissijainen seurattava parametri on niiden potilaiden prosenttiosuus aktiivisessa ja kontrolliryhmässä, joiden tulos on modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan jaettu suotuisiin (mRS 0-3) tai epäsuotuisiin (mRS 4-6).
Kotiuttaminen sairaalasta ja 90 päivää ± 7 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Oireisten vasospasmien esiintyminen (vasospasmit vahvistettu TCD / CT AG / MR AG / DSA
Aikaikkuna: Kuusi, kahdeksan ja kymmenen päivää arvioidun lääkevalmisteen/plasebon ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen.
TCD / CT AG / MR AG / DSA -tutkimuksella vahvistettujen vasospasmien potilaiden lukumäärä
Kuusi, kahdeksan ja kymmenen päivää arvioidun lääkevalmisteen/plasebon ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen.
Viivästyneen iskeemisen neurologisen alijäämän (DIND) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi, kahdeksan ja kymmenen päivää, kolme ja kuusi kuukautta arvioitun lääkevalmisteen/plasebon ensimmäisen annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on viivästynyt iskeeminen neurologinen vajaatoiminta
Kuusi, kahdeksan ja kymmenen päivää, kolme ja kuusi kuukautta arvioitun lääkevalmisteen/plasebon ensimmäisen annoksen jälkeen.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Hoidon ja hoidon jälkeisen sairaalahoidon aikana 90 päivää ± 7 päivää ja 180 päivää ± 14 päivää
Kuolemien määrä
Hoidon ja hoidon jälkeisen sairaalahoidon aikana 90 päivää ± 7 päivää ja 180 päivää ± 14 päivää
Sairaalahoidon kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalahoidon kesto teho-osastolla
3 kuukautta
Sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalahoidon kokonaiskesto
3 kuukautta
Akuutin vesipään esiintyminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana
Potilaiden määrä, joilla on akuutti vesipää
Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana
Kroonisen vesipään esiintyminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana 90 päivää ± 7 päivää, 180 päivää ± 14 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on krooninen vesipää, joille on istutettu V-P-shuntti
Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana 90 päivää ± 7 päivää, 180 päivää ± 14 päivää
Kuumeiden esiintyminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana
Potilaiden määrä, joilla on yli 38 astetta kuumetta
Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana
Tulehduksen esiintyminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana

Systeemisen tulehdusvasteen arviointi (arvioituna päivittäin sairaalahoidon aikana), joka täyttää vähintään kaksi parametria:

  • syke > 90/min.
  • leukosytoosi > 12x109/l) tai leukopenia < 9x109
  • hengitystiheys > 20/min. tai PaCO2 < 32 mm Hg (4,3 kPa)
  • ruumiinlämpö < 36,0 °C tai > 38,0 °C
Hoidon aikana ja sairaalahoidon jälkeisenä aikana
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: Hoidon ja sairaalahoidon jälkeisen hoidon aikana sairaalasta kotiuttaminen, 90 päivää ± 7 päivää ja 180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Hoito- ja lumeryhmässä kipua sairastavien potilaiden vertailu Visual Analogue Scale -asteikolla, numeerinen asteikolla 0-10 pistettä, jossa kivun lisääntyminen ilmaistaan ​​korkeammalla pistemäärällä.
Hoidon ja sairaalahoidon jälkeisen hoidon aikana sairaalasta kotiuttaminen, 90 päivää ± 7 päivää ja 180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Prostaglandiinien ja pro-inflammatoristen sytokiinien arviointi aivo-selkäydinnesteessä alla mainitun ulkoisen kammiovedenpoiston tapauksessa 2 päivän kuluttua ja seerumissa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 päivää drenaation implantoinnin jälkeen
Prostaglandiinien (COX-2, PGH2, PGI2, PGE2, PGD2, PF2a, TXA2) ja tulehdusta edistävien sytokiinien (TNF, IL-1, IL-4, IL-6, IL-8, IL-12) arviointi aivo-selkäydinneste alla mainitun ulkoisen kammion tyhjennyksen tapauksessa 2 vuorokauden kuluttua ja seerumissa todetuista aivo-selkäydinnesteen poistumisesta huolimatta kahden päivän ja 10. päivän kuluttua alkuoireista
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 päivää drenaation implantoinnin jälkeen
Tulehdusvasteen laboratoriomarkkerien arviointi ääreisveressä
Aikaikkuna: Kaksi, neljä, kuusi, kahdeksan ja kymmenen päivää parekoksibi/plasebo-annoksen ensimmäisen annoksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT) ja valkosolujen määrä
Kaksi, neljä, kuusi, kahdeksan ja kymmenen päivää parekoksibi/plasebo-annoksen ensimmäisen annoksen jälkeen
Veri-selkäydinnesteen toiminnan arviointi 2 päivän välein, jos aivo-selkäydinnesteen poisto on tarpeen.
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 päivää drenaation implantoinnin jälkeen
Tässä arvioinnissa verrataan niiden potilaiden määrää hoito- ja lumeryhmässä, joille suoritetaan aivo-selkäydinnesteen poisto.
0, 2, 4, 6, 8 ja 10 päivää drenaation implantoinnin jälkeen
Elämänlaatua mitataan kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, 90 päivää ± 7 päivää ja 180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Elämänlaadun arviointi (SF-36 pistemäärä)
Kotiuttaminen sairaalasta, 90 päivää ± 7 päivää ja 180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Tehokkuusparametrien eron arviointi alaryhmien välillä verenvuodon lähteen mukaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen jälkeen kuusi päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen annon jälkeen
Tulehduspotilaiden määrä verenvuodon lähteen perusteella
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen kuusi päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen annon jälkeen
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, kotiutuksen yhteydessä, 90 päivää ± 7 päivää, 180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus kokeellisissa ja lumelääkeryhmissä, joilla oli vakavia haittatapahtumia (SAE) (arvioitu sairaalahoidon aikana, kotiutuksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen) täydennettynä arvioinnilla yksittäisissä alaryhmissä verenvuodon lähteen mukaan.
Sairaalahoidon aikana, kotiutuksen yhteydessä, 90 päivää ± 7 päivää, 180 päivää ± 14 päivää ensimmäisen parekoksibi/plasebo-annoksen jälkeen
Maksatoksisuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä parekoksibi/plasebo-annosta 1., 3. ja 5. hoitopäivä ja 10. sairaalahoitopäivä
Niiden potilaiden prosenttiosuus kokeellisissa ja lumelääkeryhmissä, joilla veren kreatiinifosfokinaasi (CPK), veren laktaattidehydrogenaasi (LDH), alaniinitransaminaasiarvo (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST) lisääntyi ja veren ureatason nousu > 5x ULN; erillinen analyysi alaryhmille verenvuodon lähteen mukaan.
Ennen ensimmäistä parekoksibi/plasebo-annosta 1., 3. ja 5. hoitopäivä ja 10. sairaalahoitopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

Masaryk University
CZECRIN - Czech Clinical Research Infrastructure Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Solar, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAR-FNUSA-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa