Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus oppiakseen PF-07921585:stä yksin tai muiden syöpälääkkeiden kanssa syöpäpotilailla

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 1, AVOIN TUTKIMUS, ANNOKSEN LAAJENTAMINEN JA ANNOKSEN LAAJENNUSTUTKIMUS PF-07921585:N TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN, FARMAKOKINETIIKAN JA KASVIEN ANTAMISEEN AKTIIVISUUDEN ARVIOITTAMINEN YKSIN YHTEISYHTEISTYÖN 8 OSALTA IKÄ JA VANHEMMAT, JOKA EDISTÄVÄT KIINTEÄT TUORIT

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia tutkittavan lääkkeen (nimeltään PF-07921585) turvallisuudesta ja vaikutuksista ihmisillä, joilla on edennyt tai levinnyt muihin kehon osiin syöpää.

Tämä tutkimus etsii osallistujia, joilla on jokin seuraavista syöpätyypeistä:

  • ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • paksusuolen syöpä
  • virtsarakon syöpä
  • melanooma (ihosyöpätyyppi)
  • munuaissyöpä
  • pään ja kaulan syöpä Osallistujat saavat tutkimuslääkettä PF-07921585 yksinään tai yhdessä toisen sasanlimabi-nimisen tutkimuslääkkeen kanssa tutkimusklinikalla.

PF-07921585 annetaan infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle kolmen viikon välein. Sasanlimabi annetaan ihon alle, myös kerran 3 viikossa.

Tutkimuslääkettä saaneiden osallistujien kokemuksia tutkitaan, jotta selvitetään, onko tutkimuslääke turvallinen ja tehokas. Osallistujat voivat saada tutkimuslääkettä jopa 2 vuoden ajan riippuen siitä, kuinka syöpä reagoi tutkimushoitoon. Osallistujat voivat jatkaa tutkimuslääkettä 2 vuoden kuluttua, jos tutkimushoidosta on hyötyä. Osallistujat osallistuvat vierailuille kerran 3 viikossa, ja ensimmäiset 9 viikkoa ovat useammin tarkastaakseen tutkimushoidon turvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää 3 osaa:

Osa 1: PF-07921585:n annoksen nostaminen yksittäisenä aineena monoterapiaan suositellun annoksen määrittämiseksi jatkotutkimuksia varten.

Osa 2: PF-07921585:n annoksen nostaminen yhdessä anti-PD 1 -estäjän sasanlimabin ja mahdollisesti muiden syövänvastaisten aineiden kanssa, jotta voidaan määrittää suositeltu annos yhdistelmän laajentamiseksi.

Osa 3: Annoksen laajentaminen arvioi PF-07921585:n yhdessä sasanlimabin ja mahdollisesti muiden syövänvastaisten aineiden kanssa. Sen jälkeen, kun suositeltu annos laajennusta varten on tunnistettu osassa 2, osallistujat, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, rekisteröidään 3-4 kohorttiin seuraavasti:

  • Kohortti 1: Melanooma
  • Kohortti 2: Mikrosatelliittistabiili (MSS) metastaattinen paksusuolen syöpä
  • Kohortti 3: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Kohortti 4: Kiinteä kasvain, kasvaintyypit ja kliininen ympäristö määritetään uusien tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthOne
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian/St. Lukes Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Florida Cancer Specialists Sarasota Drug Development Unit
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • START Midwest
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana.

  2. Kasvaintyypit ja aikaisemmat hoitovaatimukset: Osiin 2 ja 3 osallistuvilla osallistujilla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio.

    Osa 1 ja osa 2:

    Sopivia edenneitä/metastaattisia kasvaintyyppejä ovat NSCLC, uroteelisyöpä (UC), munuaissolusyöpä (RCC), melanooma, pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) ja mikrosatelliittistabiili paksusuolensyöpä (MSS-CRC). Osallistujilla on täytynyt osoittaa eteneminen radiologisesti syövän standardihoidoilla

    Osa 3:

    • Kohortti 1: Osallistujat, joilla on metastaattinen melanooma ja jotka ovat resistenttejä tarkistuspisteen estäjähoidolle ja BRAF/MEKi:lle.
    • Kohortti 2: Osallistujat, joilla on metastaattinen MSS-CRC.
    • Kohortti 3: Osallistujat, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen NSCLC.
  3. ECOG PS 0 tai 1.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
  2. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys ihmisen albumiini- tai anti-PD-(L)1-hoidolle tai vakava allerginen historia.
  3. Anamneesi asteen ≥3 immuunijärjestelmään liittyvää haittavaikutusta (irAE) tai ratkaisemattomia irAE-oireita ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Poikkeus: vitiligo ja endokrinopatia, jota hoidetaan hormonihoidolla.
  4. Aiemmin esiintynyt laskimotromboembolia < 12 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  5. Aktiivinen tai aiemmin kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan (GI) sairaus.
  6. Aktiivinen tai aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus tai asteen ≥2 pneumoniitti.
  7. Aktiivinen tai aiemmin kliinisesti merkittävä autoimmuunisairaus.
  8. Aktiivinen verenvuotohäiriö.
  9. Osallistujat, joita on hoidettu millä tahansa tutkittavalla IL-12-aineella.
  10. Aktiiviset, hallitsemattomat infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1
Annoksen nosto monoterapia
Biologinen: PF-07921585
IL-12-muteiini, liuos, annetaan kerran 3 viikossa laskimoon tai ihon alle
Kokeellinen: Osa 2
Annoksen nostaminen (yhdistelmähoito)
Biologinen: PF-07921585
IL-12-muteiini, liuos, annetaan kerran 3 viikossa laskimoon tai ihon alle
Biologinen: Sasanlimab
Anti-PD1-vasta-aineliuos, joka annetaan 3 viikon välein ihon alle
Muut nimet:
  • PF-06801591
Kokeellinen: Osa 3
Annoksen optimointi/laajentaminen (yhdistelmähoito)
Biologinen: PF-07921585
IL-12-muteiini, liuos, annetaan kerran 3 viikossa laskimoon tai ihon alle
Biologinen: Sasanlimab
Anti-PD1-vasta-aineliuos, joka annetaan 3 viikon välein ihon alle
Muut nimet:
  • PF-06801591

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) (osat 1 ja 2)
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 2 asti (jokainen sykli on 21 päivää)
Erityiset haittatapahtumat, joita esiintyy tutkimuslääkityksen ensimmäisen 21 päivän aikana ja joiden katsotaan liittyvän ainakin mahdollisesti tutkimuslääkitykseen
Perustaso kiertoon 2 asti (jokainen sykli on 21 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon ilmeneviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (osat 1 ja 2)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen PF-07921585-annoksen jälkeen tai 90 päivän kuluttua viimeisen sasanlimabiannoksen jälkeen
AE ovat mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä. Vakava haittatapahtuma (SAE) ovat haittavaikutuksia, jotka johtavat johonkin seuraavista seurauksista tai joiden katsotaan olevan merkittäviä mistä tahansa muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja 28 tai 90 päivää viimeisen annoksen välisen ajan välisiä tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen PF-07921585-annoksen jälkeen tai 90 päivän kuluttua viimeisen sasanlimabiannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos lähtötilanteeseen verrattuna laboratoriopoikkeavuuksissa (osat 1 ja 2)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen PF-07921585-annoksen jälkeen tai 90 päivän kuluttua viimeisen sasanlimabiannoksen jälkeen
Laboratoriopoikkeavuudet tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden (NCI CTCAE version 5.0 mukaan luokiteltuna) ja ajoituksen mukaan.
Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen PF-07921585-annoksen jälkeen tai 90 päivän kuluttua viimeisen sasanlimabiannoksen jälkeen
Objektiivinen vastausprosentti – Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus (osa 3)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiiviseen vasteeseen perustuva arvio täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa 1. 1 (RECIST 1.1).

CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdetautien täydelliseksi häviämiseksi, lukuun ottamatta solmukohtaista sairautta. Kaikkien solmujen, sekä kohde- että ei-kohde, on laskettava normaaliksi (lyhyt akseli <10 mm). Ei uusia vaurioita. PR määriteltiin >=30 %:n laskuksi kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden summan perustasosta. Kohdesolmujen summassa käytettiin lyhyitä akselia, kun taas kaikkien muiden kohdeleesioiden summassa käytettiin pisintä halkaisijaa. Ei yksiselitteistä ei-kohdetaudin etenemistä. Ei uusia vaurioita.
Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (osa 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 28 päivää viimeisen PF-07921585-annoksen jälkeen ja 90 päivää viimeisen sasanlimabi-annoksen jälkeen
AE ovat mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä. Vakava haittatapahtuma (SAE) ovat haittavaikutuksia, jotka johtavat johonkin seuraavista seurauksista tai joiden katsotaan olevan merkittäviä mistä tahansa muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja 28 tai 90 päivää viimeisen annoksen välisen ajan välisiä tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
Lähtötilanne jopa 28 päivää viimeisen PF-07921585-annoksen jälkeen ja 90 päivää viimeisen sasanlimabi-annoksen jälkeen
Objektiivinen vastausprosentti – objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus (osat 1 ja 2)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiiviseen vasteeseen perustuva arvio täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa 1. 1 (RECIST 1.1).

CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdetautien täydelliseksi häviämiseksi, lukuun ottamatta solmukohtaista sairautta. Kaikkien solmujen, sekä kohde- että ei-kohde, on laskettava normaaliksi (lyhyt akseli <10 mm). Ei uusia vaurioita. PR määriteltiin >=30 %:n laskuksi kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden summan perustasosta. Kohdesolmujen summassa käytettiin lyhyitä akselia, kun taas kaikkien muiden kohdeleesioiden summassa käytettiin pisintä halkaisijaa. Ei yksiselitteistä ei-kohdetaudin etenemistä. Ei uusia vaurioita.
Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta
Vastauksen kesto (DOR) - Osat 1-3
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta
Aika viikkoina tai kuukausina objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista, joka myöhemmin vahvistetaan objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta
Taudintorjuntanopeus (DCR) - Osat 1-3
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta
DCR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD) RECIST 1.1:n mukaisesti 6 viikon kohdalla.
Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 2 vuotta
Progression vapaa selviytyminen (PFS) - Osat 1-3
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, enintään 4 vuotta
Aika viikkoina tai kuukausina ensimmäisestä annoksesta objektiivisen kasvaimen etenemisen RECIST 1.1:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin.
Ensimmäisen annoksen päivämäärä taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, enintään 4 vuotta
Overall Survival (OS) - Osa 3
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä kuolemaan asti, enintään 4 vuotta
Aika viikkoina tai kuukausina tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Ensimmäisen annoksen päivämäärä kuolemaan asti, enintään 4 vuotta
Farmakokineettiset parametrit: aika suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen -PF-07921585
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
PF-07921585:n kerta-annos PK lasketaan monoterapiana (osa 1) ja yhdistelmänä sansalimabin kanssa (osat 2-3). Lisäparametreja voidaan laskea, jos tiedot sen sallivat
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Farmakokineettiset parametrit: aika suurimman havaitun plasmapitoisuuden saavuttamiseen (Tmax ss)-PF-07921585
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
PF-07921585:n usean annoksen PK lasketaan monoterapiana (osa 1) ja yhdessä sasanlimabin kanssa (osat 2-3). Lisäparametreja voidaan laskea, jos tiedot sen sallivat
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Farmakokineettiset parametrit: Käyrän alla oleva pinta-ala (AUCt)-PF-07921585
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
PF-07921585:n kerta-annos PK lasketaan monoterapiana (osa 1) ja yhdessä sasanlimabin kanssa (osat 2-3). Lisäparametreja voidaan laskea, jos tiedot sen sallivat
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Farmakokineettiset parametrit: käyrän alla oleva pinta-ala (AUCt ss)-PF-07921585
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
PF-07921585:n usean annoksen PK lasketaan monoterapiana (osa 1) ja yhdessä sasanlimabin kanssa (osat 2-3). Lisäparametreja voidaan laskea, jos tiedot sen sallivat
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Farmakokineettiset parametrit: Cmax (maksimi lääkepitoisuus kehossa)-PF-07921585
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
PF-07921585:n kerta-annos PK lasketaan monoterapiana. Lisäparametreja voidaan laskea, jos tiedot sen sallivat
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Farmakokineettiset parametrit: Cmax ss (maksimi lääkkeen pitoisuus kehossa)-PF-07921585
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
PF-07921585:n usean annoksen PK lasketaan monoterapiana (osa 1) ja yhdessä sasanlimabin kanssa (osat 2-3). Lisäparametreja voidaan laskea, jos tiedot sen sallivat
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on positiivinen PF-07921585 huumeiden vastainen vasta-aine (ADA)
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
ADA-positiivisten osallistujien prosenttiosuus annostason mukaan (osat 1–3)
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivisia PF-07921585 neutraloivia vasta-aineita (Nab)
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen
Nab-positiivisten osallistujien prosenttiosuus annostason mukaan (osat 1–3)
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen
PF-07921585 ADA:n ja Nab:n esiintyvyys ja tiitteri
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen
Osat 1-3
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen
Farmakokineettiset parametrit: C - Sasanlimab
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina, ennen annosta, syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Sasanlimabin PK (osat 2 ja 3)
Tiettyinä ajankohtina, ennen annosta, syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen sasanlimabi-lääkevasta-aine (ADA)
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
ADA-positiivisten osallistujien prosenttiosuus annostason mukaan (osat 2–3)
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivä 1 - 2 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivisia sasanlimabia neutraloivia vasta-aineita (Nab)
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen
Nab-positiivisten osallistujien prosenttiosuus annostason mukaan (osat 2–3)
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen
Sasanlimab ADA:n ja Nab:n esiintyvyys ja tiitteri
Aikaikkuna: Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen
Osat 2-3
Tiettyinä ajankohtina syklistä 1 päivästä 1 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C5461001
  • NCT06580938 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa