Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zdobycie wiedzy na temat PF-07921585 stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u osób chorych na raka

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

BADANIE FAZY 1, OTWARTE, BADANIE ZWIĘKSZANIA I ROZSZERZANIA DAWKI W CELU OCENY BEZPIECZEŃSTWA, TOLERANCJI, FARMAKOKINETYKI I AKTYWNOŚCI PRZECIWNOWOTWOROWEJ PF-07921585 W POJEDYNCZYM ŚRODKU ORAZ W LECZENIU Skojarzonym U UCZESTNIKÓW W WIEKU 18 LAT LUB WIĘCEJ Z ZAAWANSOWANYMI Guzy lite

Celem tego badania jest poznanie bezpieczeństwa i działania leku badanego (o nazwie PF-07921585) u osób z nowotworem, który osiągnął stopień zaawansowania lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Do badania poszukujemy uczestników cierpiących na którykolwiek z następujących typów nowotworów:

  • niedrobnokomórkowy rak płuc
  • rak jelita grubego
  • rak pęcherza moczowego
  • czerniak (rodzaj raka skóry)
  • rak nerki
  • rak głowy i szyi Uczestnicy otrzymają w klinice badawczej badany lek PF-07921585 samodzielnie lub w skojarzeniu z innym badanym lekiem o nazwie sasanlimab.

PF-07921585 będzie podawany w postaci wlewu dożylnego lub w postaci zastrzyków podskórnych, raz na 3 tygodnie. Sasanlimab będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych, także raz na 3 tygodnie.

Doświadczenia uczestników otrzymujących badany lek zostaną zbadane, aby sprawdzić, czy badany lek jest bezpieczny i skuteczny. Uczestnicy mogą otrzymywać badany lek przez okres do 2 lat, w zależności od reakcji nowotworu na badane leczenie. Uczestnicy mogą kontynuować przyjmowanie badanego leku po 2 latach, jeśli leczenie objęte badaniem przyniesie jakiekolwiek korzyści. Uczestnicy będą uczestniczyć w wizytach raz na 3 tygodnie, przy czym przez pierwsze 9 tygodni wizyty będą częstsze, aby sprawdzić bezpieczeństwo badanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie składa się z 3 części:

Część 1: Zwiększanie dawki PF-07921585 w monoterapii w celu ustalenia zalecanej dawki w monoterapii do dalszych badań.

Część 2: Zwiększanie dawki PF-07921585 w skojarzeniu z inhibitorem anty-PD 1, sasanlimabem i potencjalnie innymi lekami przeciwnowotworowymi, w celu ustalenia zalecanej dawki w celu rozszerzenia kombinacji.

Część 3: zwiększanie dawki oceni PF-07921585 w skojarzeniu z sasanlimabem i potencjalnie innymi lekami przeciwnowotworowymi. Po określeniu zalecanej dawki w celu ekspansji w Części 2 uczestnicy z wybranymi guzami litymi zostaną zapisani do 3-4 kohort w następujący sposób:

  • Kohorta 1: Czerniak
  • Kohorta 2: Rak jelita grubego z przerzutami stabilny mikrosatelitarnie (MSS).
  • Kohorta 3: Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
  • Kohorta 4: Guz lity, rodzaje nowotworów i stan kliniczny do ustalenia na podstawie pojawiających się danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian/St. Lukes Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Florida Cancer Specialists Sarasota Drug Development Unit
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • START Midwest
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.

  2. Rodzaje nowotworów i wymagania dotyczące wcześniejszego leczenia: Uczestnicy przystępujący do części 2 i 3 muszą mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę.

    Część 1 i Część 2:

    Do kwalifikujących się zaawansowanych/przerzutowych typów nowotworów zalicza się NSCLC, rak urotelialny (UC), rak nerkowokomórkowy (RCC), czerniak, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) oraz stabilny mikrosatelitarny rak jelita grubego (MSS-CRC). Uczestnicy muszą wykazać progresję radiologiczną w wyniku standardowego leczenia nowotworu

    Część 3:

    • Kohorta 1: Uczestnicy z czerniakiem z przerzutami i opornością na terapię inhibitorami punktu kontrolnego i BRAF/MEKi.
    • Kohorta 2: Uczestnicy z przerzutowym MSS-CRC.
    • Kohorta 3: Uczestnicy z wcześniej nieleczonym NSCLC z przerzutami.
  3. ECOG PS 0 lub 1.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy z jakimkolwiek innym aktywnym nowotworem złośliwym w ciągu 3 lat przed rejestracją.
  2. Znana lub podejrzewana nadwrażliwość lub ciężka alergia w wywiadzie na albuminę ludzką lub terapię anty-PD-(L)1.
  3. Historia zdarzeń niepożądanych o podłożu immunologicznym (irAE) stopnia ≥3 lub nierozwiązanych irAE przed pierwszą dawką badanej interwencji. Wyjątek: bielactwo nabyte i endokrynopatia kontrolowane terapią hormonalną.
  4. Historia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych <12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia badanego.
  5. Czynna lub występująca w przeszłości klinicznie istotna choroba przewodu pokarmowego.
  6. Czynna lub przebyta śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc stopnia ≥2.
  7. Czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna o znaczeniu klinicznym w wywiadzie.
  8. Aktywne zaburzenia krwawienia.
  9. Uczestnicy, którzy przeszli leczenie jakimkolwiek badanym czynnikiem IL-12.
  10. Aktywne, niekontrolowane infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1
Monoterapia polegająca na zwiększaniu dawki
Biologiczny: PF-07921585
Muteina IL-12, roztwór, podawana raz na 3 tygodnie dożylnie lub podskórnie
Eksperymentalny: Część 2
Zwiększanie dawki (terapia skojarzona)
Biologiczny: PF-07921585
Muteina IL-12, roztwór, podawana raz na 3 tygodnie dożylnie lub podskórnie
Biologiczny: Sasanlimab
Roztwór przeciwciał anty-PD1, podawany podskórnie raz na 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • PF-06801591
Eksperymentalny: Część 3
Optymalizacja/zwiększanie dawki (terapia skojarzona)
Biologiczny: PF-07921585
Muteina IL-12, roztwór, podawana raz na 3 tygodnie dożylnie lub podskórnie
Biologiczny: Sasanlimab
Roztwór przeciwciał anty-PD1, podawany podskórnie raz na 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • PF-06801591

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) (części 1 i 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do Cyklu 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Specyficzne zdarzenia niepożądane występujące w ciągu pierwszych 21 dni stosowania badanego leku i uważane za co najmniej prawdopodobnie związane z badanym lekiem
Wartość wyjściowa do Cyklu 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (część 1 i 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce PF-07921585 lub po 90 dniach po ostatniej dawce sasanlimabu
Działania niepożądane to wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to działania niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; początkowa lub długotrwała hospitalizacja szpitalna; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko śmierci); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wrodzona anomalia. Zdarzenia powstałe w związku z leczeniem to zdarzenia pomiędzy pierwszą dawką badanego leku a okresem do 28 lub 90 dni po ostatniej dawce, które nie występowały przed leczeniem lub które uległy pogorszeniu w stosunku do stanu przed leczeniem.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce PF-07921585 lub po 90 dniach po ostatniej dawce sasanlimabu
Liczba uczestników, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie nieprawidłowości laboratoryjnych (części 1 i 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce PF-07921585 lub po 90 dniach po ostatniej dawce sasanlimabu
Nieprawidłowości laboratoryjne scharakteryzowane według rodzaju, częstotliwości, ciężkości (według oceny NCI CTCAE wersja 5.0) i czasu.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce PF-07921585 lub po 90 dniach po ostatniej dawce sasanlimabu
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi – odsetek uczestników, którzy uzyskali obiektywną odpowiedź (część 3)
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 2 lat

Odsetek uczestników, którzy uzyskali obiektywną ocenę odpowiedzi całkowitej (CR) lub częściowej (PR) w oparciu o obiektywną odpowiedź zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych 1.1 (RECIST 1.1).

CR zdefiniowano jako całkowity zanik wszystkich zmian docelowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i inne, muszą spaść do normalnych (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako >=30% zmniejszenie sumy średnic wszystkich docelowych zmian chorobowych w stosunku do wartości wyjściowych. W sumie dla węzłów docelowych użyto krótkich osi, natomiast w sumie dla wszystkich pozostałych zmian docelowych wykorzystano najdłuższą średnicę. Brak jednoznacznej progresji choroby innej niż docelowa. Żadnych nowych uszkodzeń.
Data pierwszej dawki do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (część 3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce PF-07921585 i 90 dni po ostatniej dawce sasanlimabu
Działania niepożądane to wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to działania niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; początkowa lub długotrwała hospitalizacja szpitalna; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko śmierci); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wrodzona anomalia. Zdarzenia powstałe w związku z leczeniem to zdarzenia pomiędzy pierwszą dawką badanego leku a okresem do 28 lub 90 dni po ostatniej dawce, które nie występowały przed leczeniem lub które uległy pogorszeniu w stosunku do stanu przed leczeniem.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce PF-07921585 i 90 dni po ostatniej dawce sasanlimabu
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi – odsetek uczestników, którzy udzielili obiektywnej odpowiedzi (części 1 i 2)
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 2 lat

Odsetek uczestników, którzy uzyskali obiektywną ocenę odpowiedzi całkowitej (CR) lub częściowej (PR) w oparciu o obiektywną odpowiedź zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych 1.1 (RECIST 1.1).

CR zdefiniowano jako całkowity zanik wszystkich zmian docelowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i inne, muszą spaść do normalnych (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako >=30% zmniejszenie sumy średnic wszystkich docelowych zmian chorobowych w stosunku do wartości wyjściowych. W sumie dla węzłów docelowych użyto krótkich osi, natomiast w sumie dla wszystkich pozostałych zmian docelowych wykorzystano najdłuższą średnicę. Brak jednoznacznej progresji choroby innej niż docelowa. Żadnych nowych uszkodzeń.
Data pierwszej dawki do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) – części 1–3
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 2 lat
Czas w tygodniach lub miesiącach od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi nowotworu, która następnie została potwierdzona do obiektywnej progresji nowotworu lub śmierci z dowolnej przyczyny.
Data pierwszej dawki do 2 lat
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) – części 1–3
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 2 lat
DCR definiuje się jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR), odpowiedzią częściową (PR) lub chorobą stabilną (SD) zgodnie z RECIST 1.1 po 6 tygodniach.
Data pierwszej dawki do 2 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) – części 1–3
Ramy czasowe: Data podania pierwszej dawki do progresji choroby lub śmierci, maksymalnie do 4 lat
Czas w tygodniach lub miesiącach od pierwszej dawki do pierwszego udokumentowania obiektywnej progresji nowotworu zgodnie z RECIST 1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Data podania pierwszej dawki do progresji choroby lub śmierci, maksymalnie do 4 lat
Całkowite przeżycie (OS) – część 3
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki aż do śmierci, maksymalnie do 4 lat
Czas w tygodniach lub miesiącach od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Data pierwszej dawki aż do śmierci, maksymalnie do 4 lat
Parametry farmakokinetyczne: Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)-PF-07921585
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Obliczona zostanie PK pojedynczej dawki PF-07921585 w monoterapii (Część 1) i w skojarzeniu z sansalimabem (Część 2-3). Jeżeli dane na to pozwalają, można obliczyć dodatkowe parametry
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Parametry farmakokinetyczne: Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax ss)-PF-07921585
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Obliczona zostanie PK wielokrotnej dawki PF-07921585 w monoterapii (Część 1) i w skojarzeniu z sasanlimabem (Część 2-3). Jeżeli dane na to pozwalają, można obliczyć dodatkowe parametry
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Parametry farmakokinetyczne: Pole pod krzywą (AUCt)-PF-07921585
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Obliczona zostanie PK pojedynczej dawki PF-07921585 w monoterapii (Część 1) i w skojarzeniu z sasanlimabem (Część 2-3). Jeżeli dane na to pozwalają, można obliczyć dodatkowe parametry
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Parametry farmakokinetyczne: Pole pod krzywą (AUCt ss)-PF-07921585
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Obliczona zostanie PK wielokrotnej dawki PF-07921585 w monoterapii (Część 1) i w skojarzeniu z sasanlimabem (Część 2-3). Jeżeli dane na to pozwalają, można obliczyć dodatkowe parametry
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Parametry farmakokinetyczne: Cmax (maksymalne stężenie leku w organizmie)-PF-07921585
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Obliczona zostanie pojedyncza dawka PK PF-07921585 jako monoterapia. Jeżeli dane na to pozwalają, można obliczyć dodatkowe parametry
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Parametry farmakokinetyczne: Cmax ss (maksymalne stężenie leku w organizmie)-PF-07921585
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Obliczona zostanie PK wielokrotnej dawki PF-07921585 w monoterapii (Część 1) i w skojarzeniu z sasanlimabem (Część 2-3). Jeżeli dane na to pozwalają, można obliczyć dodatkowe parametry
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z dodatnim przeciwciałem przeciwlekowym (ADA) PF-07921585
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem na ADA według poziomu dawki (Części 1-3)
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z dodatnimi przeciwciałami neutralizującymi PF-07921585 (Nab)
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem Nab według poziomu dawki (części 1–3)
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Częstość występowania i miano PF-07921585 ADA i Nab
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Części 1-3
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Parametry farmakokinetyczne: C przez Sasanlimab
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych należy podać dawkę wstępną, od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
PK sasanlimabu (Część 2 i 3)
W określonych punktach czasowych należy podać dawkę wstępną, od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) sasanlimabu
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem ADA według poziomu dawki (Części 2-3)
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z dodatnimi przeciwciałami neutralizującymi sasanlimab (Nab)
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem Nab według poziomu dawki (części 2–3)
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Częstość występowania i miano sasanlimabu ADA i Nab
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat
Części 2-3
W określonych punktach czasowych od pierwszego dnia cyklu do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C5461001
  • NCT06580938 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na PF-07921585

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj