Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a PF-07921585 önmagában vagy más rákellenes gyógyszerekkel történő megismeréséhez rákos betegeknél

2026. március 19. frissítette: Pfizer

1. FÁZIS, NYÍLT CÍMKÉZÉS, DÓZISEMELÉSI ÉS DÓZISBŐVÍTÉSI VIZSGÁLAT A PF-07921585, MINT EGYEDI KOMBINÁCIÓBAN A 8. KOROK ÉS IDŐSSÉGEK HAJTÓKKAL SZILÁRD DAGANOK

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a vizsgált gyógyszer (úgynevezett PF-07921585) biztonságosságát és hatásait az előrehaladott vagy a test más részeire átterjedt rákos betegeknél.

Ez a tanulmány olyan résztvevőket keres, akik az alábbi ráktípusok bármelyikében szenvednek:

  • nem kissejtes tüdőrák
  • vastagbélrák
  • hólyagrák
  • melanoma (a bőrrák egy fajtája)
  • veserák
  • fej- és nyakrák A résztvevők a PF-07921585 számú vizsgálati gyógyszert önmagukban vagy egy másik, a sasanlimab nevű vizsgálati gyógyszerrel kombinálva kapják a vizsgálati klinikán.

A PF-07921585-öt vénába adott infúzióban vagy bőr alá szúrva kell beadni, 3 hetente egyszer. A sasanlimab injekciót bőr alá kell adni, szintén 3 hetente egyszer.

A vizsgálati gyógyszert kapó résztvevők tapasztalatait tanulmányozni fogják, hogy kiderüljön, a vizsgálati gyógyszer biztonságos és hatékony-e. A résztvevők legfeljebb 2 évig kaphatnak vizsgálati gyógyszert, attól függően, hogy a rák hogyan reagál a vizsgálati kezelésre. A résztvevők 2 év elteltével továbbra is kaphatnak vizsgálati gyógyszert, ha a vizsgálati kezelésnek bármilyen előnye van. A vizsgálati kezelés biztonságosságának ellenőrzése érdekében a résztvevők 3 hetente egyszer vesznek részt a látogatásokon, az első 9 héten pedig gyakrabban járnak látogatásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány 3 részből áll:

1. rész: A PF-07921585 adagjának emelése önálló szerként a monoterápia javasolt dózisának meghatározásához további vizsgálatokhoz.

2. rész: A PF-07921585 dózisának emelése az anti-PD 1 gátló szasanlimabbal és potenciálisan más rákellenes szerekkel kombinálva, a kombináció kiterjesztéséhez javasolt dózis meghatározása érdekében.

A 3. rész: a dóziskiterjesztés a PF-07921585-öt szaszanlimabbal és potenciálisan más rákellenes szerekkel kombinálva értékeli. Miután a 2. részben azonosították a bővítésre javasolt dózist, a kiválasztott szolid daganatos résztvevőket 3-4 csoportba sorolják be az alábbiak szerint:

  • 1. kohorsz: Melanoma
  • 2. kohorsz: Mikroszatellitstabil (MSS) metasztatikus vastag- és végbélrák
  • 3. kohorsz: Nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC)
  • 4. kohorsz: Szilárd daganat, daganattípusok és klinikai környezet, amelyet a felmerülő adatok alapján kell meghatározni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian/St. Lukes Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
        • Florida Cancer Specialists Sarasota Drug Development Unit
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • START MidWest
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. A tájékozott beleegyezés időpontjában legalább 18 évesnél idősebb résztvevők.

  2. Tumortípusok és előzetes kezelési követelmények: A 2. és 3. részbe belépő résztvevőknek legalább 1 mérhető lézióval kell rendelkezniük.

    1. és 2. rész:

    Az alkalmas előrehaladott/metasztatikus daganattípusok közé tartozik az NSCLC, az uroteliális karcinóma (UC), a vesesejtes karcinóma (RCC), a melanoma, a fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) és a mikroszatellit-stabil vastagbélrák (MSS-CRC). A résztvevőknek radiográfiai előrehaladást kell kimutatniuk a rák szokásos kezelésével

    3. rész:

    • 1. kohorsz: Metasztatikus melanomában szenvedő résztvevők, akik rezisztensek az ellenőrzőpont-gátló terápiával és a BRAF/MEKi-vel szemben.
    • 2. kohorsz: metasztatikus MSS-CRC-ben szenvedő résztvevők.
    • 3. kohorsz: Korábban kezeletlen metasztatikus NSCLC-ben szenvedők.
  3. ECOG PS 0 vagy 1.

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen más aktív rosszindulatú daganatban szenvedő résztvevők a beiratkozást megelőző 3 éven belül.
  2. Humán albuminnal vagy anti-PD-(L)1-terápiával szembeni ismert vagy feltételezett túlérzékenység vagy súlyos allergiás kórtörténet.
  3. A kórtörténetben ≥3 fokozatú immunrendszerrel összefüggő AE (irAE) vagy megoldatlan irAE előfordult a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt. Kivétel: vitiligo és endokrinopátia, amely hormonterápiával szabályozható.
  4. Vénás thromboemboliás esemény a kórelőzményben <12 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt.
  5. Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri (GI) betegség aktív vagy anamnézisében.
  6. Aktív vagy anamnézisben szereplő intersticiális tüdőbetegség vagy ≥2 fokozatú tüdőgyulladás.
  7. Aktív vagy klinikailag jelentős autoimmun betegség az anamnézisben.
  8. Aktív vérzészavar.
  9. Olyan résztvevők, akik bármilyen vizsgált IL-12 szerrel kezeltek.
  10. Aktív, kontrollálatlan fertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész
Dózisemelés monoterápia
Biológiai: PF-07921585
IL-12 mutein, oldat, 3 hetente egyszer intravénásan vagy szubkután beadva
Kísérleti: 2. rész
Dózisemelés (kombinált terápia)
Biológiai: PF-07921585
IL-12 mutein, oldat, 3 hetente egyszer intravénásan vagy szubkután beadva
Biológiai: Sasanlimab
Anti-PD1 antitest oldat, 3 hetente egyszer, szubkután beadva
Más nevek:
  • PF-06801591
Kísérleti: 3. rész
Dózisoptimalizálás/-kiterjesztés (kombinált terápia)
Biológiai: PF-07921585
IL-12 mutein, oldat, 3 hetente egyszer intravénásan vagy szubkután beadva
Biológiai: Sasanlimab
Anti-PD1 antitest oldat, 3 hetente egyszer, szubkután beadva
Más nevek:
  • PF-06801591

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dóziskorlátozó toxicitásban (DLT) szenvedő résztvevők száma (1. és 2. rész)
Időkeret: Alapvonal a 2. ciklusig (minden ciklus 21 napos)
Specifikus nemkívánatos események, amelyek a vizsgálati gyógyszeres kezelés első 21 napja során fordultak elő, és amelyekről úgy vélik, hogy legalábbis összefüggésben állnak a vizsgálati gyógyszeres kezeléssel
Alapvonal a 2. ciklusig (minden ciklus 21 napos)
Azon résztvevők száma, akiknél vészhelyzeti nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (1. és 2. rész) részesültek.
Időkeret: Kiindulási állapot 28 nappal a PF-07921585 utolsó adagja után vagy 90 nappal a sasanlimab utolsó adagja után
A nemkívánatos események bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezi, vagy bármely más okból jelentősnek minősül: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A kezelés előtt álló események a vizsgálati gyógyszer első dózisa és az utolsó adag után legfeljebb 28 vagy 90 nap közötti események, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy amelyek a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak.
Kiindulási állapot 28 nappal a PF-07921585 utolsó adagja után vagy 90 nappal a sasanlimab utolsó adagja után
Azon résztvevők száma, akiknél a laboratóriumi eltérések klinikailag jelentős változást mutattak a kiindulási állapothoz képest (1. és 2. rész)
Időkeret: Kiindulási állapot 28 nappal a PF-07921585 utolsó adagja után vagy 90 nappal a sasanlimab utolsó adagja után
Laboratóriumi eltérések típusa, gyakorisága, súlyossága (az NCI CTCAE 5.0 verziója szerint osztályozva) és időzítés szerint.
Kiindulási állapot 28 nappal a PF-07921585 utolsó adagja után vagy 90 nappal a sasanlimab utolsó adagja után
Objektív válaszarány – Az objektív választ adó résztvevők százalékos aránya (3. rész)
Időkeret: Az első adag időpontja legfeljebb 2 év

A teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) objektív válaszon alapuló értékelésével rendelkező résztvevők százalékos aránya a válasz értékelési kritériumai szerint szilárd daganatokban 1. 1 (RECIST 1.1).

A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, kivéve a csomóponti betegségeket. Minden csomópontnak, mind a célnak, mind a nem célnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely <10 mm). Nincsenek új elváltozások. A PR-t úgy határoztuk meg, mint az összes céllézió átmérőjének összege >=30%-os csökkenést az alapvonalhoz képest. A célcsomópontok összegeként a rövid tengelyeket használtuk, míg az összes többi céllézió esetében a leghosszabb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások.
Az első adag időpontja legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel járó nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (3. rész) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot 28 nappal a PF-07921585 utolsó adagja és 90 nappal a sasanlimab utolsó adagja után
A nemkívánatos események bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezi, vagy bármely más okból jelentősnek minősül: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A kezelés előtt álló események a vizsgálati gyógyszer első dózisa és az utolsó adag után legfeljebb 28 vagy 90 nap közötti események, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy amelyek a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak.
Kiindulási állapot 28 nappal a PF-07921585 utolsó adagja és 90 nappal a sasanlimab utolsó adagja után
Objektív válaszadási arány – az objektív választ adó résztvevők százalékos aránya (1. és 2. rész)
Időkeret: Az első adag időpontja legfeljebb 2 év

A teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) objektív válaszon alapuló értékelésével rendelkező résztvevők százalékos aránya a válasz értékelési kritériumai szerint szilárd daganatokban 1. 1 (RECIST 1.1).

A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, kivéve a csomóponti betegségeket. Minden csomópontnak, mind a célnak, mind a nem célnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely <10 mm). Nincsenek új elváltozások. A PR-t úgy határoztuk meg, mint az összes céllézió átmérőjének összege >=30%-os csökkenést az alapvonalhoz képest. A célcsomópontok összegeként a rövid tengelyeket használtuk, míg az összes többi céllézió esetében a leghosszabb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások.
Az első adag időpontja legfeljebb 2 év
A válasz időtartama (DOR) – 1-3. rész
Időkeret: Az első adag időpontja legfeljebb 2 év
Az objektív tumorválasz első dokumentálásától számított hetekben vagy hónapokban eltelt idő, amely ezt követően objektív tumorprogressziót vagy bármilyen okból bekövetkező halált igazol.
Az első adag időpontja legfeljebb 2 év
Betegségellenőrzési arány (DCR) – 1-3. rész
Időkeret: Az első adag időpontja legfeljebb 2 év
A DCR a RECIST 1.1 szerint a megerősített teljes válasz (CR), részleges válasz (PR) vagy stabil betegség (SD) résztvevőinek százalékos aránya a 6. héten.
Az első adag időpontja legfeljebb 2 év
Progressziómentes túlélés (PFS) – 1-3. rész
Időkeret: Az első adag beadása a betegség progressziójáig vagy haláláig, legfeljebb 4 évig
Az eltelt idő hetekben vagy hónapokban az első adagtól a RECIST 1.1 szerinti objektív tumorprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig.
Az első adag beadása a betegség progressziójáig vagy haláláig, legfeljebb 4 évig
Általános túlélés (OS) – 3. rész
Időkeret: Az első adag beadása a halálig, legfeljebb 4 évig
A vizsgálati kezelés kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő hetekben vagy hónapokban.
Az első adag beadása a halálig, legfeljebb 4 évig
Farmakokinetikai paraméterek: A maximális megfigyelt plazmakoncentráció (Tmax) elérésének ideje - PF-07921585
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A PF-07921585 egyszeri dózisú PK-ját monoterápiaként (1. rész) és szanszalimabbal kombinálva (2-3. rész) számítják ki. További paraméterek számíthatók, ha az adatok lehetővé teszik
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Farmakokinetikai paraméterek: A maximális megfigyelt plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax ss)-PF-07921585
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A PF-07921585 többszörös dózisú PK-ját monoterápiaként (1. rész) és szaszanlimabbal kombinálva (2-3. rész) számítják ki. További paraméterek számíthatók, ha az adatok lehetővé teszik
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Farmakokinetikai paraméterek: Görbe alatti terület (AUCt)-PF-07921585
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A PF-07921585 egyszeri dózisú PK-ját monoterápiaként (1. rész) és szaszanlimabbal kombinálva (2-3. rész) számítják ki. További paraméterek számíthatók, ha az adatok lehetővé teszik
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Farmakokinetikai paraméterek: görbe alatti terület (AUCt ss)-PF-07921585
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A PF-07921585 többszörös dózisú PK-ját monoterápiaként (1. rész) és szaszanlimabbal kombinálva (2-3. rész) számítják ki. További paraméterek számíthatók, ha az adatok lehetővé teszik
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Farmakokinetikai paraméterek: Cmax (maximális gyógyszerkoncentráció a szervezetben)-PF-07921585
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A PF-07921585 egyszeri dózisú PK-ját monoterápiaként számítják ki. További paraméterek számíthatók, ha az adatok lehetővé teszik
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Farmakokinetikai paraméterek: Cmax ss (maximális gyógyszerkoncentráció a szervezetben)-PF-07921585
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A PF-07921585 többszörös dózisú PK-ját monoterápiaként (1. rész) és szaszanlimabbal kombinálva (2-3. rész) számítják ki. További paraméterek számíthatók, ha az adatok lehetővé teszik
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A pozitív PF-07921585 gyógyszerellenes antitesttel (ADA) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Az ADA pozitív résztvevők százalékos aránya dózisszint szerint (1–3. rész)
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A pozitív PF-07921585 semlegesítő antitesttel (Nab) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A Nab-pozitív résztvevők százalékos aránya dózisszint szerint (1–3. rész)
Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A PF-07921585 ADA és Nab előfordulása és titere
Időkeret: Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Rész 1-3
Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Farmakokinetikai paraméterek: C-sasanlimab
Időkeret: Adott időpontokban, adagolás előtt, az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A szaszanlimab PK-ja (2. és 3. rész)
Adott időpontokban, adagolás előtt, az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A pozitív szasanlimab gyógyszerellenes antitesttel (ADA) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Az ADA pozitív résztvevők százalékos aránya dózisszint szerint (2–3. rész)
Meghatározott időpontokban, 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
Pozitív szasanlimab neutralizáló antitestekkel (Nab) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A Nab-pozitív résztvevők százalékos aránya dózisszint szerint (2–3. rész)
Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
A sasanlimab ADA és Nab előfordulása és titere
Időkeret: Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig
2-3 rész
Meghatározott időpontokban az 1. ciklustól 1. naptól 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C5461001
  • NCT06580938 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel