Mindfulness-pohjainen elämäntapamuutosohjelma neurodegeneratiivisista häiriöistä kärsivien henkilöiden omaishoitajille (B-Mindful-Life)
Lyhyt ja sekoitettu mindfulness-pohjainen elämäntapaneuvontaohjelma (B-Mindful-Life) käyttäytymisriskien muuttamiseen neurodegeneratiivisista häiriöistä kärsivien henkilöiden omaishoitajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Yli 80 % neurodegeneratiivisia sairauksia (ND) sairastavien hoitajista harjoittaa merkittävää riskikäyttäytymistä, erityisesti fyysistä passiivisuutta, mikä lisää kardiometabolisten sairauksien (CMD) riskiä 30 % ja lyhentää elinajanodotetta 4–8 vuodella. Huolimatta terveellisen käyttäytymisen ylläpitämisen terveyshyödyistä, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön tietoisuus käyttäytymisriskien hallinnasta on alhainen, ja tutkimusta tästä aiheesta ND-hoitajille on tehty vain vähän. Koska fyysinen aktiivisuus (PA) on yleisin muunneltava riskitekijä, oikea-aikainen puuttuminen on välttämätöntä.
Kansainväliset ohjeet asettavat PA:n ensisijaiseksi strategiaksi omaishoitajien terveyden kannalta. Nykyiset PA-interventiot kamppailevat kuitenkin usein huonon hoitomyöntyvyyden kanssa hoitajien kohtaamien fyysisten ja emotionaalisten haasteiden vuoksi. Tutkimusryhmämme tutkii aktiivisesti mielen ja kehon integroivien modaliteettien, erityisesti mindfulnessin, terveyttä sääteleviä ja vahvistavia vaikutuksia, jotka voivat edistää ja ylläpitää terveellistä käyttäytymistä parantamalla huomion säätelyä ja psykologista joustavuutta. Mindfulness-pohjainen elämäntapamuutos voi auttaa hoitajia hallitsemaan paremmin fyysistä epämukavuutta, stressiä ja itserajoittuvia uskomuksia, mikä tukee jatkuvaa PA:ta.
Maailman terveysjärjestö kannattaa ei-tarttuvien tautien (NCD) ehkäisyä lyhyillä elämäntapainterventioilla, kuten ekologisilla hetkellisillä interventioilla (EMI), jotka käyttävät mobiiliviestintää (esim. WhatsAppia) yksilöllisen terveyssisällön toimittamiseen. Tämä menetelmä on erityisen arvokas omaishoitajille, joilla on vastuunsa vuoksi vaikeaa saada perinteisiä palveluita.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EMI:llä tehostetun "Brief and Blended Mindfulness-pohjaisen elämäntapaneuvontaohjelman" (B-Mindful-Life) vaikutuksia ja hyväksyttävyyttä verrattuna lyhyeen elämäntapavalmennukseen PA:n lisäämiseksi kiinalaisten ND-hoitajien keskuudessa. Ensisijainen tulos mittaa muutosta kiihtyvyysmittarilla määritetyssä kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) 7 päivän aikana lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuiset, jotka tunnistavat itsensä ND-potilaiden ensisijaisiksi rinnakkain omaishoitajiksi ≥ 3 kuukauden ajan,
- kokemusta vähintään kohtalaisesta stressistä, jonka PSS-pistemäärä ≥14 osoittaa,
- sinulla on mobiililaite (esim. älypuhelin, tabletti ja kannettava tietokone), jossa on Internet-yhteys, ja
- osaa lukea ja kommunikoida kiinaksi ja antaa kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- harjoitusohjelma, joka on yli 150 minuuttia/viikko MVPA:ta (American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan),
- olet saanut (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai saat muita fyysisiä ja/tai psykososiaalisia toimenpiteitä,
- raskaus tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä,
- vasta-aiheet (esim. nykyinen psykiatrisen sairauden diagnoosi DSM IV-TR:n, DSM-V:n tai ICD-10:n mukaan) tai vakavat rinnakkaissairaudet (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt ja sekoitettu tietoisuuteen perustuva elämäntavan neuvontaohjelma (B-Mindful Life)
(i) Henkilökohtainen mielenterveyspohjaiset ryhmäistunnot: Viikolla 1 ja viikolla 5 kaksi 3 tunnin ryhmäpohjaista istuntoa keskittyivät kokemuksellisiin tietoisuuskäytäntöihin. Osallistujat parantavat positiivisten, neutraalien ja negatiivisten kehon tuntemusten, tunteiden ja ajatusten itsetuntoa harjoittaessaan terveellistä käyttäytymistä, erityisesti fyysistä toimintaa. (ii) Ekologiset hetkelliset interventiot (EMI): Henkilökohtainen mielenterveyspohjainen elämäntavan neuvonta, joka toimitetaan pikaviestien kautta, chat-pohjaisella tuella 8 viikon interventiokaudella. (iii) Aktiviteetin seuranta: Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturipohjaista rannekkeen aktiviteetin seurantaa seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan jokapäiväisessä elämässä. |
Viikolla 1 oleva 3 tunnin ryhmäpohjainen istunto keskittyy kokemuksellisiin tietoisuuskäytäntöihin, ja viikolla 5 tehossyöttöistunto vahvistaa edelleen näitä tietoisuustekniikoita, vahvistaa tietoisia, terveellisiä elämäntapoja ja tarjoaa vertaistukea.
Osallistujat parantavat positiivisten, neutraalien ja negatiivisten kehon tuntemusten, tunteiden ja ajatusten itsetuntoa harjoittaessaan terveellistä käyttäytymistä, erityisesti fyysistä toimintaa.
Osallistujat saavat henkilökohtaisia pikaviestejä chat-pohjaisella tuella koko 8 viikon interventiokauden ajan.
Viestisisältöä ohjaavat olemassa olevat kansainväliset elämäntapojen muokkausohjeet ja integroidut kehon-mielen hengen malli.
Säännöllisen viestin toimittamisen ennakkomaksu on viisi kertaa viikossa.
Viestien toimittamisen aikataulu räätälöidään osallistujien meneillään olevien tarpeiden/mieltymysten mukaan interventiokauteen asti.
Chat-pohjaista tukea tukevat koulutetut tutkimusavustajat, jotka hyödyntävät motivoivia haastattelutekniikoita osallistujien noudattamisen ja tehokkuuden parantamiseksi.
Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaripohjaista rannekkeen aktiviteettiseurantaja seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan jokapäiväisessä elämässä.
|
|
Active Comparator: Lyhyt elämäntavan koulutus
(i) Henkilökohtainen elämäntavan koulutusistunto: 3 tunnin ryhmäpohjainen istunto viikolla 1 keskittyi yleisen koulutuksen elämäntapojen muuttamiseen. (ii) Aktiviteetin seuranta: Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturipohjaista rannekkeen aktiviteetin seurantaa seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan jokapäiväisessä elämässä. |
Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaripohjaista rannekkeen aktiviteettiseurantaja seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan jokapäiväisessä elämässä.
Viikolla 1 oleva kolmen tunnin ryhmäpohjainen istunto keskittyi Yleiskoulutukseen elämäntapojen muuttamiseen, joka perustuu Hearts Technical -pakettiin WHO: n suosittelemana, ja saa vain muistutusviestit kahdelle arvioinnin seurannasta.
Chat-pohjaista tukea ei tarjolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytointiaste lasketaan jakamalla tutkimukseen suostuneiden osallistujien lukumäärä kelvollisten osallistujien määrällä
|
Perustaso
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Säilytysprosentti lasketaan jakamalla kiinnostavat tulokset antaneiden osallistujien lukumäärä satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 kuukauden kohdalla
|
Molempien ryhmien osallistumisprosentti lasketaan jakamalla ryhmäistuntoihin osallistuneiden osallistujien määrä satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä. Koeryhmässä sitoutumisaste lasketaan niiden tavallisten viestien prosenttiosuutena tai tiheydenä, jotka osallistujat saavat pikavastauspainikkeella, hymiöillä tai vapaan tekstin vastauksilla tai vastaavat niihin. Lisäksi se sisältää käytetyn ajan, tiheyden ja osallistujien prosenttiosuuden, jotka käyttävät chat-pohjaista tukea 8 viikon interventiojakson aikana. |
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 kuukauden kohdalla
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun 5 kuukauden kohdalla.
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus viittaa ei-toivottujen kokemusten tai sivuvaikutusten esiintymiseen kliinisen tutkimuksen aikana. Sitä mitataan tutkimusjakson aikana raportoitujen uusien haittatapahtumien määrällä suhteessa tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään. Haittatapahtumat määritellään mitä tahansa negatiivisiksi reaktioksi tai komplikaatioiksi, joita osallistujat kokevat ja jotka voivat liittyä interventioon, mukaan lukien fyysiset, psyykkiset tai emotionaaliset vaikutukset, mutta niihin rajoittumatta. |
Lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun 5 kuukauden kohdalla.
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 1 viikko (ryhmäistunnon loppu), 2 kuukautta (EMI-intervention loppu, vain koeryhmälle)
|
Tyytyväisyyttä mitataan kvantitatiivisesti kyselylomakkeella neljällä avainalueella: hoidon hyödyllisyys, väliintulijan mielipide, havaittu paraneminen ja todennäköisyys suositella hoitoa muille, 5 pisteen asteikolla.
Korkeat pisteet osoittavat suurta tyytyväisyyttä.
|
1 viikko (ryhmäistunnon loppu), 2 kuukautta (EMI-intervention loppu, vain koeryhmälle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Sekä omaishoitajille että hoitonsa saajille mitattuna EuroQol 5-ulotteisella 5-tasoisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L). Kyselylomake koostuu kahdesta pääosasta: kuvauksen terveydentilasta viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus) ja numeerinen arvo, joka edustaa vastaajien havaitsemaa yleistä terveydentilaa (EQ). -VAS). Jokainen ulottuvuus on 0 (ei ongelmia) - 4 (äärimmäiset ongelmat). Viiden ulottuvuuden pisteet muunnetaan hyödyllisyyspisteiksi, jotka perustuvat Kiinan väestölle asetettuun validoituun EQ-5D-5L-arvoon, ja korkeampi hyötypistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa. EQ-VAS tallentaa henkilön itsearvioinnin terveyden numeerisella analogisella visuaalisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (pahin terveys) 100:aan (paras terveys). |
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille, mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - lyhyt lomake.
Jatkuvat pisteet lasketaan standardin pisteytysprotokollan mukaan, joka muuntaa erilaiset fyysiset aktiviteetit metabolisiksi ekvivalenteiksi (MET) minuutteiksi/viikko.
Korkeampi MET-minuuttia/viikko tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta Eri fyysisten aktiviteettien keston ja laskettujen MET-minuuttien/viikko perusteella osallistujat voidaan luokitella kolmeen kategoriaan: Matala, Keskivaikea ja Korkea fyysinen aktiivisuus. .
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille mitattuna havaitun stressin asteikolla.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4 (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
Kokonaispistemäärä ≥14 tarkoittaa koettua stressin kohtalaista tasoa, ja kokonaispistemäärä ≥27 osoittaa koetun stressin korkeaa tasoa.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille mitattuna 12 kohdan Zarit Burden -haastattelulla - lyhyt versio (ZBI-SV).
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4 (0 = ei koskaan, 4 = erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa raskaampaa hoitajan taakkaa.
Arvioidaan myös kolme ZBI-SV:n koetun roolin rasituksen, itsekritiikin ja negatiivisten tunteiden aluetta.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille, mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä - 7 (GAD-7).
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 4 = melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Kokonaispistemäärä ≥10 tarkoittaa mahdollista ahdistusta.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille mitattuna Patient Health Questionnaire -9:llä (PHQ-9).
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 4 = melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Kokonaispistemäärä ≥10 viittaa mahdolliseen vakavaan masennukseen.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille, mitattuna 20-kohdan Five-facet Mindfulness Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (FFMQ-SF).
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ominaisuustietoisuuden tasoa.
Lisäksi arvioidaan viittä FFMQ-SF:n osa-aluetta, nimittäin tarkkailua, kuvaamista, tietoisesti toimimista, sisäisen kokemuksen tuomitsemattomuutta ja sisäiseen kokemukseen reagoimattomuutta.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Itsehoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille mitattuna 10-kohdan Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES) -asteikolla.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = ei varma, 5 = erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeampi pistemäärä SCSES:ssä osoittaa korkeampaa itsehoidon tehokkuutta.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Huomio- ja meditaatiotasot
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain omaishoitajille mitattuna validoidulla elektroenkefalografiaan perustuvalla päänauhaseurantalaitteella.
Osallistujat käyttävät päänauhaa tulosarvioijan avustuksella ennen standardoidun ääniohjatun protokollan noudattamista.
Tarkkailu- ja meditaatiotasot arvioidaan 0-100 asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa keskittyneen huomion ja meditaation tilan.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Tukihoidon tarpeet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain hoidon saajille mitattuna 10-kohdan palliatiivisen hoidon tulosasteikolla (POS).
10 kohtaa arvioivat fyysisiä oireita, emotionaalisia, psykososiaalisia ja henkisiä tarpeita, tiedon tarjoamista ja käytännön huolenaiheita.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 - 4 (0 = ei taakkaa, 4 = ylivoimaisia ongelmia).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia täyttämättömiä tukihoidon tarpeita.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ajanmuutos MVPA: n kokonaismäärään 7 päivän ajanjaksolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 5 kuukautta
|
Vain hoitajille, mitattuna kiihtyvyysmittaripohjaisella rannekkeen aktiivisuusseurannuksella.
Tietoja pidetään kelvollisina, jos osallistujat käyttävät aktiviteettiseurantalaitetta ≥10 tuntia/päivä ≥5 päivän ajan 7 päivän ajanjaksolla.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ajanmuutos satunnaiselle MVPA: lle 7 päivän ajanjaksolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 5 kuukautta
|
Vain hoitajille, mitattuna kiihtyvyysmittaripohjaisella rannekkeen aktiivisuusseurannuksella.
Tietoja pidetään kelvollisina, jos osallistujat käyttävät aktiviteettiseurantalaitetta ≥10 tuntia/päivä ≥5 päivän ajan 7 päivän ajanjaksolla.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos päivässä 7 päivän ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 5 kuukautta
|
Vain hoitajille, mitattuna kiihtyvyysmittaripohjaisella rannekkeen aktiivisuusseurannuksella.
Tietoja pidetään kelvollisina, jos osallistujat käyttävät aktiviteettiseurantalaitetta ≥10 tuntia/päivä ≥5 päivän ajan 7 päivän ajanjaksolla.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain hoitajille, mitattuna 20 kappaleen itsehoitovarastolla (SCI).
Jokainen kohde on arvioitu 1 - 5 asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina).
3 SCI: n verkkotunnukset, nimittäin itsehoitoa, itsehoidon seurantaa ja itsehoidon hallintaa arvioidaan.
Kunkin domeenin pistemäärä on johdettu RAW -summatiivipisteestä käyttämällä mittakaavan kehittäjän ehdottamaa pisteytysalgoritmia, joka vaihtelee välillä 0 - 100.
SCI: n korkeampi pistemäärä osoittaa paremman sitoutumisen itsehoitoon vastaavassa alueessa.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos 10 minuutin MVPA-ajan käytössä 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Vain huoltajille, mitattu kiihtyvyysanturiin perustuvalla rannekkeellisella aktiviteettiseurannalla.
Dataa pidetään pätevä, jos osallistujat käyttävät aktiviteettiseurantaa ≥10 tuntia/päivä vähintään 5 päivän ajan 7 päivän ajanjakson aikana.
|
Alkutilanne, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan kokemus ja käsitys interventiosta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Koeryhmän osallistujille tehdään puolistrukturoitu henkilöhaastattelu, jossa selvitetään heidän käsityksiään ja kokemuksiaan interventiosta.
Painopiste on havaittujen vaikutusten ymmärtämisessä, kuinka ja miksi interventio toimii tai ei toimi, sekä olosuhteisiin, jotka voivat vaikuttaa niiden motivaatioon, hyväksyttävyyteen ja todelliseen soveltamiseen.
|
Kolmen kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jojo Yan Yan Kwok, BNurs, MPH, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08220157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .