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Achtsamkeitsbasiertes Programm zur Änderung des Lebensstils für Betreuer von Menschen mit neurodegenerativen Störungen (B-Mindful-Life)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Kwok Yan Yan, The University of Hong Kong

Ein kurzes und kombiniertes, auf Achtsamkeit basierendes Lebensstilberatungsprogramm (B-Mindful-Life) zur Änderung des Verhaltensrisikos bei Betreuern von Menschen mit neurodegenerativen Störungen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Über 80 % der Betreuer von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen (ND) zeigen ein erhebliches Risikoverhalten, insbesondere körperliche Inaktivität, was das Risiko kardiometabolischer Erkrankungen (CMD) um 30 % erhöht und die Lebenserwartung um 4–8 Jahre verkürzt. Trotz der gesundheitlichen Vorteile, die sich aus der Aufrechterhaltung eines gesunden Verhaltens ergeben, ist das Bewusstsein für Verhaltensrisikomanagement bei medizinischem Fachpersonal und in der Öffentlichkeit gering, und die Forschung zu diesem Thema für ND-Betreuer ist begrenzt. Da körperliche Aktivität (PA) der häufigste veränderbare Risikofaktor ist, ist ein rechtzeitiges Eingreifen unerlässlich.

Internationale Richtlinien priorisieren PA als Schlüsselstrategie für die Gesundheit von Pflegekräften. Allerdings haben bestehende PA-Interventionen aufgrund der physischen und emotionalen Herausforderungen, mit denen die Pflegekräfte konfrontiert sind, häufig mit einer geringen Compliance zu kämpfen. Unsere Forschungsgruppe erforscht aktiv die gesundheitsregulierenden und verbessernden Wirkungen integrativer Geist-Körper-Modalitäten, insbesondere der Achtsamkeit, die durch eine Verbesserung der Aufmerksamkeitsregulation und der psychologischen Flexibilität gesundes Verhalten fördern und aufrechterhalten können. Eine auf Achtsamkeit basierende Änderung des Lebensstils könnte Pflegekräften helfen, besser mit körperlichen Beschwerden, Stress und selbstlimitierenden Überzeugungen umzugehen, und so eine anhaltende PA unterstützen.

Die Weltgesundheitsorganisation setzt sich für die Prävention nicht übertragbarer Krankheiten (NCD) durch kurze Lebensstilinterventionen ein, wie z. B. ökologische Momentaninterventionen (EMI), die mobile Nachrichten (z. B. WhatsApp) nutzen, um personalisierte Gesundheitsinhalte bereitzustellen. Diese Methode ist besonders wertvoll für Pflegekräfte, die aufgrund ihrer Verantwortung Schwierigkeiten beim Zugang zu herkömmlichen Dienstleistungen haben.

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirkung und Akzeptanz eines EMI-verstärkten „Brief and Blended Mindfulness-based Lifestyle Counseling Program“ (B-Mindful-Life) im Vergleich zu einer kurzen Lifestyle-Schulung zur Erhöhung der PA bei chinesischen ND-Betreuern zu bewerten. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der vom Beschleunigungsmesser ermittelten mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) über einen Zeitraum von 7 Tagen vom Ausgangswert bis nach der Intervention messen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die sich selbst für ≥3 Monate als die primären mitwohnenden Betreuer von ND-Patienten identifizieren,
  • Erfahrung von mindestens mäßigem Stress, angezeigt durch einen PSS-Score ≥14,
  • über ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone, Tablet und Laptop) mit Internetzugang verfügen und
  • in der Lage sein, auf Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren und eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • ein Trainingsprogramm von mehr als 150 Minuten MVPA pro Woche (gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine),
  • andere körperliche und/oder psychosoziale Interventionen erhalten haben (innerhalb der letzten 6 Monate) oder erhalten,
  • Schwangerschaft oder innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt,
  • Kontraindikationen (z. B. aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung gemäß DSM IV-TR, DSM-V oder ICD-10) oder schwere Komorbiditäten (z. B. schwere Hör-/Seh-/kognitive Beeinträchtigung), die die volle Teilnahme einschränken könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzer und gemischter Achtsamkeits-Lifestyle-Beratungsprogramm (B-Mindful-Life)

(i) persönliche achtsamheitsbasierte Gruppensitzungen: Zwei dreistündige gruppenbasierte Sitzung in Woche 1 und Woche 5 konzentrierten sich auf experimentelle Achtsamkeitspraktiken. Die Teilnehmer werden ihre Selbstbewusstsein für positive, neutrale und negative Körperempfindungen, Gefühle und Gedanken verbessern und gleichzeitig gesunde Verhaltensweisen, insbesondere körperliche Aktivität, eingehen.

(ii) ökologische momentane Interventionen (EMI): Personalisierte Achtsamkeits-basierte Lifestyle-Beratung, die durch sofortige Nachrichten übermittelt wurde und während der 8-wöchigen Interventionsperiode Chat-basierte Unterstützung.

(iii) Aktivitätsüberwachung: Alle Teilnehmer tragen einen auf Beschleunigungsmesser basierenden Armband-Aktivitäts-Tracker, um ihre körperliche Aktivität im täglichen Leben zu überwachen.
Verhalten: Persönliche Gruppensitzungen auf der Basis von Achtsamkeit
Die 3-stündige gruppenbasierte Sitzung in Woche 1 konzentriert sich auf experimentelle Achtsamkeitspraktiken und eine Booster-Sitzung in Woche 5 konsolidiert diese Achtsamkeitstechniken weiter, verstärkt den achtsamen, gesunden Lebensstil und bietet Gleichaltrigenunterstützung. Die Teilnehmer werden ihre Selbstbewusstsein für positive, neutrale und negative Körperempfindungen, Gefühle und Gedanken verbessern und gleichzeitig gesunde Verhaltensweisen, insbesondere körperliche Aktivität, eingehen.
Verhalten: Ökologische Momentinterventionen (EMI)
Die Teilnehmer erhalten während des 8-wöchigen Interventionszeitraums personalisierte Sofortnachrichten mit Chat-basierten Unterstützung. Der Nachrichteninhalt wird von vorhandenen Richtlinien für internationale Änderungen des Lifestyle-Modifikums und des integrierten Modells mit Body-Mind-Spirit-Modell geleitet. Die voreingestellte Häufigkeit der regulären Nachrichtenzustellung beträgt fünfmal pro Woche. Der Zeitplan der Nachrichtenzustellung wird gemäß den laufenden Bedürfnissen/Präferenzen der Teilnehmer über den Interventionszeitraum personalisiert. Die Chat-basierte Unterstützung wird von geschulten Forschungsassistenten bereitgestellt, die motivierende Interviewtechniken einsetzen, um die Einhaltung und Effektivität der Teilnehmer zu verbessern.
Gerät: Aktivitätsüberwachung
Alle Teilnehmer tragen einen auf Beschleunigungsmesser basierenden Armbandaktivitäts-Tracker, um ihre körperliche Aktivität im täglichen Leben zu überwachen.
Aktiver Komparator: Kurze Lifestyle -Ausbildung

(i) persönliche Sitzung für Lifestyle Education: Eine dreistündige gruppenbasierte Sitzung in Woche 1, die sich auf die allgemeine Bildung zur Änderung des Lebensstils konzentriert.

(ii) Aktivitätsüberwachung: Alle Teilnehmer tragen einen auf Beschleunigungsmesser basierenden Armband-Aktivitäts-Tracker, um ihre körperliche Aktivität im täglichen Leben zu überwachen.
Gerät: Aktivitätsüberwachung
Alle Teilnehmer tragen einen auf Beschleunigungsmesser basierenden Armbandaktivitäts-Tracker, um ihre körperliche Aktivität im täglichen Leben zu überwachen.
Verhalten: Persönliche Sitzung der Lebensstil Bildung
Eine dreistündige gruppenbasierte Sitzung in Woche 1 konzentrierte sich auf die allgemeine Bildung auf die Änderung des Lebensstils, die auf dem technischen Paket des Herzens basiert, wie von der WHO empfohlen, und erhält nur Erinnerungsnachrichten für die beiden Bewertungs-Follow-ups. Es wird kein Chat-basierter Support angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rekrutierungsrate wird berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, dividiert durch die Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer
Grundlinie
Retentionsrate
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Die Retentionsrate wird berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die die gewünschten Ergebnisse liefern, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Adhärenz-/Engagementrate
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 2 Monaten

Für beide Gruppen wird die Adhärenzrate berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die an den Gruppensitzungen teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.

Für die Versuchsgruppe wird die Engagement-Rate als Prozentsatz oder Häufigkeit regelmäßiger Nachrichten berechnet, die von den Teilnehmern über den Schnellantwort-Button, Emojis oder Freitext-Antworten empfangen oder beantwortet werden. Darüber hinaus werden die aufgewendete Zeit, die Häufigkeit und der Prozentsatz der Teilnehmer berücksichtigt, die während des 8-wöchigen Interventionszeitraums den Chat-basierten Support nutzen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 2 Monaten
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums nach 5 Monaten.

Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse bezieht sich auf das Auftreten unerwünschter Erfahrungen oder Nebenwirkungen, die während einer klinischen Studie auftreten. Sie wird anhand der Anzahl neuer unerwünschter Ereignisse gemessen, die während des Studienzeitraums im Verhältnis zur Gesamtzahl der Studienteilnehmer gemeldet wurden.

Als unerwünschte Ereignisse gelten alle negativen Reaktionen oder Komplikationen, die bei den Teilnehmern auftreten und die mit der Intervention in Zusammenhang stehen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, physische, psychische oder emotionale Auswirkungen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums nach 5 Monaten.
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 1 Woche (Ende der Gruppensitzung), 2 Monate (Ende der EMI-Intervention, nur für Versuchsgruppe)
Die Zufriedenheit wird quantitativ anhand einer Fragebogenbewertung in vier Schlüsselbereichen gemessen: Nützlichkeit der Behandlung, Meinung des Streithelfers, wahrgenommene Verbesserung und Wahrscheinlichkeit, die Behandlung anderen auf einer 5-Punkte-Skala zu empfehlen. Hohe Werte weisen auf eine hohe Zufriedenheit hin.
1 Woche (Ende der Gruppensitzung), 2 Monate (Ende der EMI-Intervention, nur für Versuchsgruppe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate

Für Pflegekräfte und Pflegebedürftige, gemessen anhand des 5-dimensionalen 5-stufigen EuroQol-Fragebogens (EQ-5D-5L). Der Fragebogen besteht aus zwei Hauptkomponenten: einer Beschreibung des Gesundheitszustands in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angst oder Depression) und einem numerischen Wert, der den von den Befragten wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand darstellt (EQ -VAS). Jede Dimension wird mit einer Bewertung von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet. Die Werte in den fünf Dimensionen werden in einen Nutzenwert umgewandelt, der auf einem validierten EQ-5D-5L-Wertesatz für die chinesische Bevölkerung basiert, wobei ein höherer Nutzenwert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.

Das EQ-VAS erfasst die selbstbewertete Gesundheit einer Person auf einer numerischen analogen visuellen Skala, die von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit) reicht.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Selbstberichteter Grad an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Betreuer, gemessen anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform. Kontinuierliche Bewertungen werden gemäß dem Standardbewertungsprotokoll berechnet, das verschiedene körperliche Aktivitäten in metabolische Äquivalentminuten (MET) pro Woche umwandelt. Eine höhere MET-Minuten/Woche weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Basierend auf der Dauer verschiedener körperlicher Aktivitäten und den berechneten MET-Minuten/Woche können die Teilnehmer auch in drei Kategorien eingeteilt werden: niedriges, mittleres und hohes Maß an körperlicher Aktivität .
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0=nie, 4=sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-40. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Stressniveau hin. Eine Gesamtpunktzahl von ≥14 weist auf ein mäßiges Maß an wahrgenommenem Stress hin, und eine Gesamtpunktzahl von ≥27 weist auf ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen anhand des 12-Punkte-Zarit-Burden-Interviews – Kurzversion (ZBI-SV). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 = nie, 4 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-48. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Belastung des Pflegepersonals hin. Drei Bereiche der vom ZBI-SV wahrgenommenen Rollenbelastung, Selbstkritik und negative Emotionen werden ebenfalls bewertet.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Angst
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Betreuer, gemessen anhand der Allgemeinen Angststörung – 7 (GAD-7). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = überhaupt nicht, 4 = fast täglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin. Ein Gesamtscore von ≥10 weist auf eine mögliche Angst hin.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Depression
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens – 9 (PHQ-9). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = überhaupt nicht, 4 = fast täglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-27. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression hin. Ein Gesamtscore von ≥10 weist auf eine mögliche schwere Depression hin.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Betreuer, gemessen anhand des 20-Punkte-Achtsamkeitsfragebogens mit fünf Facetten – Kurzform (FFMQ-SF). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = nie, 5 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit gegenüber Merkmalen hin. Darüber hinaus werden fünf Bereiche des FFMQ-SF, nämlich Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilung innerer Erfahrungen und Nichtreaktion auf innere Erfahrungen, bewertet.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Wirksamkeit der Selbstpflege
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen anhand der 10-Punkte-Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1=kein Selbstvertrauen, 5=extrem sicher). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50. Ein höherer SCSES-Wert weist auf eine höhere Wirksamkeit der Selbstpflege hin.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Aufmerksamkeits- und Meditationsstufen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen mit einem validierten Elektroenzephalogramm-basierten Stirnband-Tracker. Die Teilnehmer tragen das Stirnband mit Unterstützung des Ergebnisprüfers, bevor sie einem standardisierten audiogeführten Protokoll folgen. Das Aufmerksamkeits- und Meditationsniveau wird anhand einer Bewertungsskala von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine erhöhte konzentrierte Aufmerksamkeit bzw. einen erhöhten Meditationsstatus hinweist.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Unterstützen Sie den Pflegebedarf
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegebedürftige, gemessen anhand der 10-Punkte-Palliativpflege-Ergebnisskala (POS). Die 10 Items bewerten körperliche Symptome, emotionale, psychosoziale und spirituelle Bedürfnisse, die Bereitstellung von Informationen und praktische Anliegen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 = keine Belastung, 4 = überwältigende Probleme). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-40. Ein höherer Wert weist auf einen größeren ungedeckten Bedarf an unterstützender Pflege hin.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Durchschnittliche Änderung der Zeit, die für den gesamten MVPA über einen Zeitraum von 7 Tagen aufgewendet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen mit dem Beschleunigungsmesser-basierten Armbandaktivitäts-Tracker. Die Daten werden als gültig angesehen, wenn die Teilnehmer den Aktivitäts-Tracker für ≥ 10 Stunden pro Tag für ≥ 5 Tage über einen Zeitraum von 7 Tagen tragen.
Grundlinie, 2 Monate, 5 Monate
Mittlere Änderung der Zeit, die für sporadische MVPA über einen Zeitraum von 7 Tagen aufgewendet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen mit dem Beschleunigungsmesser-basierten Armbandaktivitäts-Tracker. Die Daten werden als gültig angesehen, wenn die Teilnehmer den Aktivitäts-Tracker für ≥ 10 Stunden pro Tag für ≥ 5 Tage über einen Zeitraum von 7 Tagen tragen.
Grundlinie, 2 Monate, 5 Monate
Mittlere Änderung der durchschnittlichen Schritte pro Tag über einen Zeitraum von 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate, 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen mit dem Beschleunigungsmesser-basierten Armbandaktivitäts-Tracker. Die Daten werden als gültig angesehen, wenn die Teilnehmer den Aktivitäts-Tracker für ≥ 10 Stunden pro Tag für ≥ 5 Tage über einen Zeitraum von 7 Tagen tragen.
Grundlinie, 2 Monate, 5 Monate
Selbstpflegeverhalten
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen mit einem 20-Punkte-Selbstpflegeinventar (SCI). Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = nie, 5 = immer). 3 Domänen der SCI, nämlich Selbstpflegewartung, Selbstpflegeüberwachung und Selbstpflegemanagement werden bewertet. Die Punktzahl jeder Domäne wird aus dem RAW Summative Score unter Verwendung des vom skalierenden Entwicklers vorgeschlagenen Bewertungsalgorithmus abgeleitet, der von 0 bis 100 liegt. Eine höhere Punktzahl auf dem SCI zeigt eine bessere Einbeziehung der Selbstversorgung in der entsprechenden Domäne an.
Grundlinie, 2 Monate und 5 Monate
Mittlere Veränderung der Zeit für 10-minütige MVPA-Einheiten über einen 7-Tage-Zeitraum
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 5 Monate
Nur für Pflegekräfte, gemessen durch den beschleunigungsbasierten Aktivitäts-Tracker am Handgelenk. Die Daten gelten als gültig, wenn die Teilnehmer den Aktivitäts-Tracker für ≥10 Stunden/Tag an ≥5 Tagen innerhalb eines 7-tägigen Zeitraums tragen.
Baseline, 2 Monate und 5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung und Wahrnehmung der Intervention durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten nach Ende des Eingriffs
Für die Teilnehmer der Versuchsgruppe wird ein halbstrukturiertes Einzelinterview durchgeführt, um ihre Wahrnehmungen und Erfahrungen mit der Intervention zu erforschen. Der Schwerpunkt wird auf dem Verständnis der wahrgenommenen Auswirkungen liegen, wie und warum die Intervention funktioniert oder nicht funktioniert und auf den Bedingungen, die ihre Motivation, Akzeptanz und praktische Anwendung beeinflussen können.
Innerhalb von drei Monaten nach Ende des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

health bureau, hong kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Jojo Yan Yan Kwok, BNurs, MPH, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08220157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim Hauptforscher Dr. Kwok erhältlich. Diese Daten sind nicht öffentlich zugänglich, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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