Β-OHB-täydentäminen ja aivojen terveys vanhemmilla aikuisilla
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jeremy Walsh, McMaster University
Eksogeenisen β-OHB-lisäravinteen vaikutus aivojen verenvirtaukseen ja funktionaalisiin aivojen ominaisuuksiin aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen lasku
Tämän satunnaistetun lumelääkekontrolloidun ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhytaikaisen ketonimonoesterin (KME) lisäravinteen vaikutuksia aivojen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen lasku. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan KME-täydentäminen lisää aivojen verenvirtausta ja parantaa aivojen lepotilan funktionaalista yhteyksiä verrattuna lumelääkealisäykseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen lasku.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti kumpaankin KME -lisäravinteen lumelääkkeeseen 14 päivän ajan. Pesujakson jälkeen osallistujat täyttävät vaihtoehtoisen tilan 14 päivän ajan. Tulostoimenpiteet arvioidaan ennen jokaista interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa 48 aikuista, joilla on SCD (50% naista; 55–75-vuotiaita) jaetaan ketonimonoesterille (KME) tai lumelääkeolosuhteille satunnaisessa järjestyksessä (esim. A-B tai B-A), sukupuolen jakautumisen. Osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä McMaster Universityn, paikallisen Alzheimer -seuran ja yhteisön tiedotuksen kautta.
Yhteensä osallistujia pyydetään suorittamaan 5 käyntiä. Tiedot kerätään McMaster Universityyn liittyvällä Hamiltonissa, Ontariossa. Kaikki kiinnostuneet henkilöt suorittavat kelpoisuusseulontatutkimuksen (vierailu 1) sisällyttämisen/syrjäytymisen luomiseksi. Kirjallinen, tietoinen suostumus saadaan ennen tiedonkeruua. Väestötiedot ja sairaushistoria kerätään vierailun 1 alussa saadakseen tietoja lääkityksen käytöstä, sairaushistoriasta, iästä, koulutusvuosista sekä sukupuolesta ja sukupuoleen perustuvista muuttujista. Nämä tiedot kerätään osallistujan historiakyselyn ja Genesis-Praxy-kyselylomakkeen avulla. Osallistujat esitellään myös laboratorioon ja erilaiset testit, joita suoritamme kokeellisten vierailujen aikana. Tiedot kerätään kahdessa ajankohdassa kullekin ehdoille: 1) ennen interventiota (vierailut 2 ja 4: lähtötaso); ja intervention jälkeinen (vierailut 3 ja 5: 14 päivän intervention jälkeen). Satunnaistetussa crossover-suunnittelussa osallistujat allokoidaan satunnaisesti tilaan (lumelääke tai KME) 14 päivän interventioon. Osallistujille suoritetaan sitten pesujakso, jolloin osallistujat täyttävät vaihtoehtoisen tilan, mukaan lukien lähtötilanteen keräys (vierailu 4) ja intervention jälkeisen vierailun (vierailu 5) toisen 14 päivän interventiokauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walsh
- Puhelinnumero: (905) 525-9140
- Sähköposti: walshj18@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Objektiivisesti kognitiivisesti normaali, jonka määritetään Montrealin kognitiivisella arviointi (MOCA) -pistemäärällä ≥26 riippumattomalla elämällä ja ambuloivalla
- SCD määritetään käyttämällä tulevaisuudennäkymää muistikyselyä (PRMQ) SCD-aloitteen työryhmän kehyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen heikentymisen, dementian tai psykiatrisen ja/tai mielialahäiriöiden diagnoosi (esim. Suurin masennus)
- MOCA -pistemäärä <26
- Kardiometabolisen sairauden diagnoosi (esim. Verenpaine, tyyppi 2 diabetes)
- Lihavuus (BMI> 30 kg/m2)
- Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen historia
- Tupakoinnin historia
- Tällä hetkellä ketogeenisen ruokavalion seuraaminen tai ketogeenisten lisäravinteiden ottaminen
- MRI -vasta -aiheet
- Osallistujat, joilla on lukutaito, visuaalinen, kuulo- ja/tai puhekysymykset, samoin kuin henkilöt, jotka eivät osaa englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketone -monoesteri (KME) -lisäosa
Osallistujia kehotetaan kuluttamaan ketonimonoesterin (KME) lisäys ennen kutakin ateriaa (3x/päivä) 14 päivän ajan.
|
15 g KME -lisäystä kulutettiin suun kautta 3x päivässä 14 päivän ajan.
Tämä annosteluprotokolla nostaa plasma β-OHB: tä johdonmukaisesti heräämisaikoina.
Oraalinen KME toimitetaan läpinäkymättömillä pulloilla, jotka on merkitty A tai B, jotta voidaan ylläpitää sokeutta.
Jokainen pullo sisältää juoman, joka tarjoaa 15 g KME-lisäystä: [R] -3-hydroksibutyyli [R] -3-hydroksibutyraatti (ΔG®, TDELTAS, Oxford, UK).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke
Osallistujia kehotetaan kuluttamaan pullo lumelisälkeitä ennen jokaista ateriaa (3x/päivä) 14 päivän ajan.
|
50 ml maku-ottelua inertti kalorittomia lumelääkejuomia, jotka kulutetaan suun kautta 3x päivässä 14 päivän ajan.
Oraalinen plasebo toimitetaan läpinäkymättömillä pulloilla, jotka on merkitty A tai B, kun ylläpidetään sokeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenvirtaus (GCBF)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Mitattu magneettikuvauskuvantamalla (MRI) lepo-, normocapnic -olosuhteissa.
Valtimon virtauksen mittaus suoritetaan käyttämällä faasinkontrastin virtausta, joka herkistää MRI -pulssisekvenssiä.
Mitataan kaulavaltimon ja selkärangan valtimoiden poikkileikkausalueet ja keskimääräinen verenvirtaus verenvirtauksella kaikissa neljässä verisuonessa, joka vastaa globaalia CBF: tä.
|
Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
|
Lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Lepotilan funktionaalinen magneettikuvauskuvaus (RSFMRI) -skannat suoritetaan silmät kiinni gradientin ECHO EPI -sekvenssillä.
Aivoalueiden ajallinen ja alueellinen yhteisaktivointi lepotilassa tarjoaa aivojen toiminnallisen yhteyden mittauksen.
RSFMRI-tiedot analysoidaan globaalien kokonaisten aivojen toiminnallisten yhteyksien mittaamiseksi ja kiinnostavien aivojen alueilla.
|
Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen testaus
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Käytetään akkua tietokoneistettuja validoituja psykometrisiä testejä, mukaan lukien: Mnemonic-samankaltaisuustehtävä (MST) hippokampuksesta riippuvaisen oppimisen ja muistin, Stroop-värisanan tehtävän arvioimiseksi prosessoinnin nopeuden, työmuistin, huomion ja estävän hallinnan lyhennettyä versiota omituisen out-testin mittaamiseksi työmuistin ja toimeenpanovallan toiminnan toiminnan mittaamiseksi.
Suoritetaan salamurhaton kaksoiskokeet, jotta voidaan arvioida kävelyn monitehtäviä suoritettaessa toista kognitiivista tehtävää.
|
Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
|
Mikrorakenteen valkoisen aineen terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Dual Spin Echo, Echo-Planar Imaging (EPI) Diffuusio-tensorikuvaus (DTI) -sekvenssi, joka on kerätty magneettikuvauskuvantamalla (MRI) aivojen valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden arvioimiseksi.
|
Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
|
Aivoverisuonireaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Vaiheen kontrastin virtaus herkistävä MRI -pulssi ja lepotilan funktionaaliset MRI -sekvenssit toistetaan molemmat, kun osallistujat käyvät läpi kohonnut hiilidioksiditilenhengitystehtävä.
Aivoverisuonitautojen funktio lasketaan PACO2: n ja (1) vaihekontrastin välisestä ärsykkeen vaste-suhteesta: Sisäisen kaulavaltimon ja selkärangan poikkileikkausalueet ja (2) RSFMRI: % Muuttaa lihavoidut/mmHg.
|
Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
|
Verenkierron biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Laskimoverinäyte kerätään eri hormonien ja metaboliittien (esim. Aivosta johdettujen neurotrofisten tekijöiden [BDNF]) kiertävien pitoisuuksien arvioimiseksi, jotka liittyvät aivojen terveyteen, aineenvaihduntaan ja tulehdukseen.
|
Perustaso ja interventio (ts. 14 päivää myöhemmin) sekä KME- että lumelääkkeisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jack CR Jr, Knopman DS, Jagust WJ, Shaw LM, Aisen PS, Weiner MW, Petersen RC, Trojanowski JQ. Hypothetical model of dynamic biomarkers of the Alzheimer's pathological cascade. Lancet Neurol. 2010 Jan;9(1):119-28. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70299-6.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Shimazu T, Hirschey MD, Newman J, He W, Shirakawa K, Le Moan N, Grueter CA, Lim H, Saunders LR, Stevens RD, Newgard CB, Farese RV Jr, de Cabo R, Ulrich S, Akassoglou K, Verdin E. Suppression of oxidative stress by beta-hydroxybutyrate, an endogenous histone deacetylase inhibitor. Science. 2013 Jan 11;339(6116):211-4. doi: 10.1126/science.1227166. Epub 2012 Dec 6.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, Vandenberghe C, St-Pierre V, Fortier M, Hennebelle M, Croteau E, Bocti C, Fulop T, Castellano CA. Can Ketones Help Rescue Brain Fuel Supply in Later Life? Implications for Cognitive Health during Aging and the Treatment of Alzheimer's Disease. Front Mol Neurosci. 2016 Jul 8;9:53. doi: 10.3389/fnmol.2016.00053. eCollection 2016.
- Jessen F, Amariglio RE, van Boxtel M, Breteler M, Ceccaldi M, Chetelat G, Dubois B, Dufouil C, Ellis KA, van der Flier WM, Glodzik L, van Harten AC, de Leon MJ, McHugh P, Mielke MM, Molinuevo JL, Mosconi L, Osorio RS, Perrotin A, Petersen RC, Rabin LA, Rami L, Reisberg B, Rentz DM, Sachdev PS, de la Sayette V, Saykin AJ, Scheltens P, Shulman MB, Slavin MJ, Sperling RA, Stewart R, Uspenskaya O, Vellas B, Visser PJ, Wagner M; Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):844-52. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.001. Epub 2014 May 3.
- Stark SM, Kirwan CB, Stark CEL. Mnemonic Similarity Task: A Tool for Assessing Hippocampal Integrity. Trends Cogn Sci. 2019 Nov;23(11):938-951. doi: 10.1016/j.tics.2019.08.003. Epub 2019 Oct 6.
- Smith G, Della Sala S, Logie RH, Maylor EA. Prospective and retrospective memory in normal ageing and dementia: a questionnaire study. Memory. 2000 Sep;8(5):311-21. doi: 10.1080/09658210050117735.
- 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1598-1695. doi: 10.1002/alz.13016. Epub 2023 Mar 14.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- GBD 2019 Dementia Forecasting Collaborators. Estimation of the global prevalence of dementia in 2019 and forecasted prevalence in 2050: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Public Health. 2022 Feb;7(2):e105-e125. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00249-8. Epub 2022 Jan 6.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Cunnane SC, Trushina E, Morland C, Prigione A, Casadesus G, Andrews ZB, Beal MF, Bergersen LH, Brinton RD, de la Monte S, Eckert A, Harvey J, Jeggo R, Jhamandas JH, Kann O, la Cour CM, Martin WF, Mithieux G, Moreira PI, Murphy MP, Nave KA, Nuriel T, Oliet SHR, Saudou F, Mattson MP, Swerdlow RH, Millan MJ. Brain energy rescue: an emerging therapeutic concept for neurodegenerative disorders of ageing. Nat Rev Drug Discov. 2020 Sep;19(9):609-633. doi: 10.1038/s41573-020-0072-x. Epub 2020 Jul 24.
- Al-Khazraji BK, Buch S, Kadem M, Matushewski BJ, Norozi K, Menon RS, Shoemaker JK. Protocol-dependence of middle cerebral artery dilation to modest hypercapnia. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Sep;46(9):1038-1046. doi: 10.1139/apnm-2021-0220. Epub 2021 Jun 17.
- Alzheimer's Society of Canada. Rising Tide: The Impact of Dementia on Canadian Society. 2010; ISBN 978-0-9733522-2-1
- Frei M, Berres M, Kivisaari SL, Henzen NA, Monsch AU, Reinhardt J, Blatow M, Kressig RW, Krumm S. Can you find it? Novel oddity detection task for the early detection of Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2023 Oct;37(7):717-740. doi: 10.1037/neu0000859. Epub 2022 Oct 6.
- Han YM, Bedarida T, Ding Y, Somba BK, Lu Q, Wang Q, Song P, Zou MH. beta-Hydroxybutyrate Prevents Vascular Senescence through hnRNP A1-Mediated Upregulation of Oct4. Mol Cell. 2018 Sep 20;71(6):1064-1078.e5. doi: 10.1016/j.molcel.2018.07.036. Epub 2018 Sep 6.
- Iadecola C. The pathobiology of vascular dementia. Neuron. 2013 Nov 20;80(4):844-66. doi: 10.1016/j.neuron.2013.10.008.
- Jensen NJ, Nilsson M, Ingerslev JS, Olsen DA, Fenger M, Svart M, Moller N, Zander M, Miskowiak KW, Rungby J. Effects of beta-hydroxybutyrate on cognition in patients with type 2 diabetes. Eur J Endocrinol. 2020 Feb;182(2):233-242. doi: 10.1530/EJE-19-0710.
- Jessen F, Wiese B, Bachmann C, Eifflaender-Gorfer S, Haller F, Kolsch H, Luck T, Mosch E, van den Bussche H, Wagner M, Wollny A, Zimmermann T, Pentzek M, Riedel-Heller SG, Romberg HP, Weyerer S, Kaduszkiewicz H, Maier W, Bickel H; German Study on Aging, Cognition and Dementia in Primary Care Patients Study Group. Prediction of dementia by subjective memory impairment: effects of severity and temporal association with cognitive impairment. Arch Gen Psychiatry. 2010 Apr;67(4):414-22. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.30.
- Jessen F, Amariglio RE, Buckley RF, van der Flier WM, Han Y, Molinuevo JL, Rabin L, Rentz DM, Rodriguez-Gomez O, Saykin AJ, Sikkes SAM, Smart CM, Wolfsgruber S, Wagner M. The characterisation of subjective cognitive decline. Lancet Neurol. 2020 Mar;19(3):271-278. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30368-0. Epub 2020 Jan 17.
- Krikorian R, Shidler MD, Dangelo K, Couch SC, Benoit SC, Clegg DJ. Dietary ketosis enhances memory in mild cognitive impairment. Neurobiol Aging. 2012 Feb;33(2):425.e19-27. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Li M, Zheng G, Zheng Y, Xiong Z, Xia R, Zhou W, Wang Q, Liang S, Tao J, Chen L. Alterations in resting-state functional connectivity of the default mode network in amnestic mild cognitive impairment: an fMRI study. BMC Med Imaging. 2017 Aug 16;17(1):48. doi: 10.1186/s12880-017-0221-9.
- McCrimmon RJ, Ryan CM, Frier BM. Diabetes and cognitive dysfunction. Lancet. 2012 Jun 16;379(9833):2291-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60360-2. Epub 2012 Jun 9.
- Mujica-Parodi LR, Amgalan A, Sultan SF, Antal B, Sun X, Skiena S, Lithen A, Adra N, Ratai EM, Weistuch C, Govindarajan ST, Strey HH, Dill KA, Stufflebeam SM, Veech RL, Clarke K. Diet modulates brain network stability, a biomarker for brain aging, in young adults. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 17;117(11):6170-6177. doi: 10.1073/pnas.1913042117. Epub 2020 Mar 3.
- Nation DA, Sweeney MD, Montagne A, Sagare AP, D'Orazio LM, Pachicano M, Sepehrband F, Nelson AR, Buennagel DP, Harrington MG, Benzinger TLS, Fagan AM, Ringman JM, Schneider LS, Morris JC, Chui HC, Law M, Toga AW, Zlokovic BV. Blood-brain barrier breakdown is an early biomarker of human cognitive dysfunction. Nat Med. 2019 Feb;25(2):270-276. doi: 10.1038/s41591-018-0297-y. Epub 2019 Jan 14.
- Neudorf H, Islam H, Falkenhain K, Oliveira B, Jackson GS, Moreno-Cabanas A, Madden K, Singer J, Walsh JJ, Little JP. Effect of the ketone beta-hydroxybutyrate on markers of inflammation and immune function in adults with type 2 diabetes. Clin Exp Immunol. 2024 Mar 12;216(1):89-103. doi: 10.1093/cei/uxad138.
- Petrella JR, Sheldon FC, Prince SE, Calhoun VD, Doraiswamy PM. Default mode network connectivity in stable vs progressive mild cognitive impairment. Neurology. 2011 Feb 8;76(6):511-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820af94e. Epub 2011 Jan 12.
- Roy M, Edde M, Fortier M, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Vandenberghe C, Rheault F, Dadar M, Duchesne S, Bocti C, Fulop T, Cunnane SC, Descoteaux M. A ketogenic intervention improves dorsal attention network functional and structural connectivity in mild cognitive impairment. Neurobiol Aging. 2022 Jul;115:77-87. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2022.04.005. Epub 2022 Apr 12.
- Stroop, JR. Studies of interference in serial verbal reactions. J Exp Psychol. 1935;18:643-662. doi: 10.1037/h0054651
- Svart M, Gormsen LC, Hansen J, Zeidler D, Gejl M, Vang K, Aanerud J, Moeller N. Regional cerebral effects of ketone body infusion with 3-hydroxybutyrate in humans: Reduced glucose uptake, unchanged oxygen consumption and increased blood flow by positron emission tomography. A randomized, controlled trial. PLoS One. 2018 Feb 28;13(2):e0190556. doi: 10.1371/journal.pone.0190556. eCollection 2018.
- Walsh JJ, Neudorf H, Little JP. 14-Day Ketone Supplementation Lowers Glucose and Improves Vascular Function in Obesity: A Randomized Crossover Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):e1738-e1754. doi: 10.1210/clinem/dgaa925.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05992572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat pyynnöstä yksittäiset potilastiedot (tunnistetut) tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9 kuukauden alku ja 36 kuukauden päättyminen artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka haluavat käyttää tietoja, voivat lähettää pyynnön päätutkijalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .