P-OHB-tillskott och hjärnhälsa hos äldre vuxna

I denna randomiserade placebokontrollerade crossover-dubbelblinda designade kliniska prövning kommer 48 vuxna med SCD (50% kvinnlig; i åldern 55 till 75 år) att tilldelas en ketonmonoester (KME) eller placebo-tillstånd i slumpmässig ordning (t.ex. A-B eller B-A), stratifierad av kön. Deltagarna kommer att rekryteras från lokalsamhället genom McMaster University, det lokala Alzheimer Society och Community Outreach.

Totalt kommer deltagarna att uppmanas att genomföra 5 besök. Data kommer att samlas in på en enda plats i Hamilton, Ontario associerad med McMaster University. Alla intresserade individer kommer att genomföra ett studiebesök för behörighet (besök 1) för att etablera inkludering/uteslutning. Skriftligt, informerat samtycke kommer att erhållas före datainsamling. Demografisk information och medicinsk historia kommer att samlas in i början av besök 1 för att få information om medicinering, medicinsk historia, ålder, år av utbildning och köns- och könsbaserade variabler. Denna information kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för deltagarnas historiska och Genesis-Praxy-frågeformuläret. Deltagarna kommer också att introduceras till laboratoriet och de olika testerna som vi kommer att köra under de experimentella besöken. Data kommer att samlas in vid två tidpunkter för varje villkor: 1) förintervention (besök 2 & 4: baslinje); och efter intervention (besök 3 & 5: efter 14-dagars intervention). I en randomiserad crossover-design kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt till ett tillstånd (placebo eller KME) för en 14-dagars intervention. Deltagarna kommer sedan att genomgå en tvättperiod, efter vilka deltagare kommer att vara komplett det alternativa tillståndet inklusive baslinjedatainsamling (besök 4) och besök efter intervention (besök 5) efter den andra 14-dagars interventionsperioden.