Transkatetrin aorttaläpän vaihto vaikeassa matalan virtauksen ja matalan gradientin aorttastenoosissa (LOW-TAVR)

LOW-TAVR on todellinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen italialainen monikeskusrekisteri, jonka tarkoituksena on arvioida sellaisten potilaiden ominaisuuksia ja kliinisiä tuloksia, joilla on vaikea matalan virtauksen ja matalan gradientin aorttastenoosi (LFLG-AS), joille tehdään transkatetri-aorttaläppäkorvaus (TAVR).

Rekisteriin pyritään sisällyttämään vähintään 1 500 potilasta, joilla on diagnosoitu LFLG-AS ja joille tehdään TAVR osallistuvissa keskuksissa.

Osallistumiskriteerit ovat:

• LFLG-AS-diagnoosi nykyisten European Society of Cardiology -ohjeiden mukaan
• Ikä 18 vuotta tai vanhempi
• Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit ovat:

• LFLG-AS pseudovakava tai vahvistamaton vaikea aorttastenoosi
• LFLG-AS lähetetty lääketieteelliseen hoitoon tai leikkaukseen

Kliininen tulos arvioidaan 30 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden seurannassa.

Rekisterin ensisijainen kiinnostava päätepiste on kokonaiskuolleisuuden ja sydämen vajaatoimintaan liittyvän sairaalahoidon yhdistelmän ilmaantuvuuden arviointi vuoden kuluttua.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat:

• periproseduaaliset TAVR-komplikaatiot: täydellinen eteiskammiokatkos, aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti, akuutti aortan vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, akuutti keuhkopöhö, sydämen tamponadi, aortan repeämä;
• haittatapahtumat sairaalahoidon aikana: suuret ja pienet verenvuodot, suuret ja pienet verisuonikomplikaatiot, lopullinen sydämentahdistimen implantaatio, kardiogeeninen sokki, sydäninfarkti, aivohalvaus ja kuolema;
• haittatapahtumat 30 päivän, yhden vuoden, kahden vuoden ja viiden vuoden kohdalla: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sairaalahoidot sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, sydäninfarkti, aivohalvaus, suuret ja pienet verenvuodot.