Transzkatéteres aortabillentyű csere súlyos alacsony áramlású, alacsony gradiens aorta szűkületben (LOW-TAVR)

A LOW-TAVR egy valós, retrospektív és prospektív, többközpontú olasz regiszter, amelynek célja a súlyos alacsony áramlású, alacsony gradiens aortaszűkületben (LFLG-AS) szenvedő, transzkatéteres aortabillentyű cserén (TAVR) szenvedő betegek jellemzőinek és klinikai kimenetelének értékelése.

A regiszter célja, hogy legalább 1500 LFLG-AS-vel diagnosztizált, TAVR-en áteső beteget bevonjon a résztvevő központokban.

A felvételi kritériumok a következők:

• LFLG-AS diagnózis az Európai Kardiológiai Társaság aktuális irányelvei szerint
• 18 éves vagy idősebb
• Tájékozott írásbeli beleegyezés

A kizárási kritériumok a következők:

• LFLG-AS pszeudo-súlyos vagy nem igazolt súlyos aorta szűkület
• Az LFLG-AS orvosi kezelésre vagy műtétre utalt

A klinikai eredményeket 30 napos, 1 éves, 2 éves és 5 éves követés után értékelik.

A regiszter elsődleges érdekessége a szívelégtelenség miatti összes halálozás és kórházi kezelés együttes előfordulásának felmérése egy éven belül.

A másodlagos végpontok a következők értékelése:

• periprocedurális TAVR szövődmények: teljes atrioventricularis blokk, stroke, akut miokardiális infarktus, akut aorta-elégtelenség, kardiogén sokk, akut tüdőödéma, szívtamponád, aorta ruptura;
• nemkívánatos események a kórházi kezelés során: nagyobb és kisebb vérzés, jelentősebb és kisebb vaszkuláris szövődmények, végleges pacemaker beültetés, kardiogén sokk, szívinfarktus, stroke és halál;
• nemkívánatos események 30 nap, egy év, két év és öt év elteltével: minden okból bekövetkezett halálozás, szívelégtelenség miatti kórházi kezelések, kardiovaszkuláris mortalitás, szívinfarktus, szélütés, nagyobb és kisebb vérzések.