Substituição transcateter da válvula aórtica em estenose aórtica grave de baixo fluxo e baixo gradiente (LOW-TAVR)

LOW-TAVR é ​​um registro italiano multicêntrico, retrospectivo e prospectivo, do mundo real, que visa avaliar as características e resultados clínicos de pacientes com estenose aórtica grave de baixo fluxo e baixo gradiente (LFLG-AS) submetidos à substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR).

O registro pretende incluir pelo menos 1.500 pacientes com diagnóstico de LFLG-AS submetidos a TAVI nos centros participantes.

Os critérios de inclusão são:

• Diagnóstico LFLG-AS de acordo com as diretrizes atuais da Sociedade Europeia de Cardiologia
• Idade 18 anos ou mais
• Consentimento informado por escrito

Os critérios de exclusão são:

• Estenose aórtica grave pseudograve ou não confirmada LFLG-AS
• LFLG-AS encaminhado para tratamento médico ou submetido a cirurgia

O resultado clínico é avaliado em um acompanhamento de 30 dias, 1 ano, 2 anos e 5 anos.

O endpoint primário de interesse do registro é a avaliação da incidência do composto de mortalidade por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca em um ano.

Os endpoints secundários são a avaliação de:

• complicações periprocedimento do TAVI: bloqueio atrioventricular completo, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio, insuficiência aórtica aguda, choque cardiogênico, edema agudo de pulmão, tamponamento cardíaco, ruptura aórtica;
• eventos adversos durante a internação: sangramentos maiores e menores, complicações vasculares maiores e menores, implante de marca-passo definitivo, choque cardiogênico, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e óbito;
• eventos adversos em 30 dias, um ano, dois anos e cinco anos: mortalidade por todas as causas, hospitalizações por insuficiência cardíaca, mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, sangramentos maiores e menores.