Sostituzione transcatetere della valvola aortica in caso di stenosi aortica grave a basso gradiente e a basso flusso (LOW-TAVR)

LOW-TAVR è un registro italiano multicentrico reale, retrospettivo e prospettico, volto a valutare le caratteristiche e gli esiti clinici dei pazienti con stenosi aortica grave a basso flusso e basso gradiente (LFLG-AS) sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR).

Il registro mira a includere almeno 1.500 pazienti con diagnosi di LFLG-AS sottoposti a TAVR presso i centri partecipanti.

I criteri di inclusione sono:

• Diagnosi LFLG-AS secondo le attuali linee guida della Società Europea di Cardiologia
• Età 18 anni o più
• Consenso informato scritto

I criteri di esclusione sono:

• Stenosi aortica grave pseudo-severa o non confermata LFLG-AS
• LFLG-AS sottoposto a cure mediche o sottoposto a intervento chirurgico

L'esito clinico viene valutato a 30 giorni, 1 anno, 2 anni e 5 anni di follow-up.

L'endpoint primario di interesse del registro è la valutazione dell'incidenza del composito di mortalità per tutte le cause e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a un anno.

Gli endpoint secondari sono la valutazione di:

• Complicazioni periprocedurali della TAVR: blocco atrioventricolare completo, ictus, infarto miocardico acuto, insufficienza aortica acuta, shock cardiogeno, edema polmonare acuto, tamponamento cardiaco, rottura aortica;
• eventi avversi durante il ricovero: sanguinamenti maggiori e minori, complicanze vascolari maggiori e minori, impianto definitivo di pacemaker, shock cardiogeno, infarto miocardico, ictus e morte;
• eventi avversi a 30 giorni, a un anno, a due anni e a cinque anni: mortalità per tutte le cause, ricoveri per insufficienza cardiaca, mortalità cardiovascolare, infarto miocardico, ictus, emorragie maggiori e minori.