Транскатетерная замена аортального клапана при тяжелом аортальном стенозе с низким потоком и низким градиентом (LOW-TAVR)

LOW-TAVR — это реальный, ретроспективный и проспективный многоцентровый итальянский регистр, целью которого является оценка характеристик и клинических результатов пациентов с тяжелым аортальным стенозом с низким потоком и низким градиентом (LFLG-AS), перенесших транскатетерную замену аортального клапана (TAVR).

Целью реестра является включение не менее 1500 пациентов с диагнозом LFLG-AS, проходящих TAVR в участвующих центрах.

Критерии включения:

• Диагностика LFLG-AS в соответствии с действующими рекомендациями Европейского общества кардиологов.
• Возраст 18 лет и старше
• Письменное информированное согласие

Критериями исключения являются:

• LFLG-AS псевдотяжелый или неподтвержденный тяжелый аортальный стеноз
• LFLG-AS направлен на лечение или на операцию

Клинический результат оценивается через 30 дней, 1 год, 2 года и 5 лет.

Первичной конечной точкой, представляющей интерес для регистра, является оценка частоты совокупной смертности от всех причин и госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение одного года.

Вторичными конечными точками являются оценка:

• перипроцедуральные осложнения TAVR: полная атриовентрикулярная блокада, инсульт, острый инфаркт миокарда, острая аортальная недостаточность, кардиогенный шок, острый отек легких, тампонада сердца, разрыв аорты;
• нежелательные явления во время госпитализации: большие и малые кровотечения, большие и малые сосудистые осложнения, имплантация окончательного кардиостимулятора, кардиогенный шок, инфаркт миокарда, инсульт и смерть;
• нежелательные явления через 30 дней, один год, два года и пять лет: смертность от всех причин, госпитализации по поводу сердечной недостаточности, сердечно-сосудистая смертность, инфаркт миокарда, инсульт, большие и малые кровотечения.