Transkateter aortaklaffbyte vid svår lågflöde, låggradient aortastenos (LOW-TAVR)

LOW-TAVR är ett verkligt retrospektivt och prospektivt, multicenter italienskt register som syftar till att utvärdera egenskaper och kliniska resultat hos patienter med svår aortastenos med lågt flöde och låg gradient (LFLG-AS) som genomgår transkateter-aortaklaffersättning (TAVR).

Registret syftar till att omfatta minst 1 500 patienter med diagnosen LFLG-AS som genomgår TAVR vid de deltagande centra.

Inklusionskriterierna är:

• LFLG-AS diagnos enligt gällande riktlinjer från European Society of Cardiology
• Ålder 18 år eller äldre
• Skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterierna är:

• LFLG-AS pseudo-svår eller icke-konfirmerad svår aortastenos
• LFLG-AS remitteras för medicinsk behandling eller genomgår operation

Det kliniska resultatet utvärderas vid en 30-dagars, 1-års, 2-års och 5-års uppföljning.

Den primära slutpunkten av intresse för registret är bedömningen av incidensen av sammansättningen av dödlighet av alla orsaker och sjukhusvistelse för hjärtsvikt efter ett år.

De sekundära effektmåtten är bedömningen av:

• periprocedurella TAVR-komplikationer: fullständig atrioventrikulär blockering, stroke, akut hjärtinfarkt, akut aortainsufficiens, kardiogen chock, akut lungödem, hjärttamponad, aortaruptur;
• biverkningar under sjukhusvistelse: större och mindre blödningar, större och mindre vaskulära komplikationer, definitiv pacemakerimplantation, kardiogen chock, hjärtinfarkt, stroke och död;
• biverkningar efter 30 dagar, ett år, två år och fem år: dödlighet av alla orsaker, sjukhusvistelser för hjärtsvikt, kardiovaskulär mortalitet, hjärtinfarkt, stroke, större och mindre blödningar.