Ei -invasiivinen vagaalin hermon stimulaatio ja kognitiivinen kuntoutus
Kognitiivisen kuntoutuksen parantaminen TBI: n jälkeen käyttämällä ei -invasiivista vagaalihermon stimulaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shira Cohen-Zimerman, PhD
- Puhelinnumero: 3122386450
- Sähköposti: sohenzime@sralab.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katy Magee, M.H.S
- Puhelinnumero: 3122386451
- Sähköposti: kmagee02@sralab.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Katy Magee, M.H.S. SLP
- Puhelinnumero: 312-238-6451
- Sähköposti: kmagee02@sralab.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viimeaikaisesta traumaattisesta aivovauriosta johtuessa potilaiden kuntoutuksessa 18–65-vuotiaita.
Kyky käyttää itsenäisesti näppäimistöä. Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi (kliinisen tuomion mukaan). Pystyy itsenäisesti antamaan suostumuksensa osallistumiseen. Suunta paikkaan, ajan ja tilanteeseen (kaksi peräkkäistä pistemäärää vähintään 25 orientaatioloki (O-LOG) 40. Tätä asteikkoa annetaan rutiininomaisesti akuutin kuntoutuksen oleskelun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Akuutteja lääketieteellisiä kysymyksiä, jotka vaativat läheistä lääkäriä tai hoitotyön seurantaa. Bioelektriset implantit, tahdistimet mukaan lukien. Raskaus tai imettäviä henkilöitä. Merkittävä brutto- tai hienon moottorin heikkous. Merkittävät, jatkuvat viestintä- tai ymmärryksen heikentymiset (kuten afaasia), jotka vaikuttavat yksilön kykyyn suorittaa vaadittavat arviot.
Akuutti levottomuus- tai käyttäytymiskysymykset, sellaisena kuin se on määritelty viimeisen levottoman käyttäytymisasteikon pistemäärällä, joka on yli 21 (rutiininomaisesti annetaan akuutin kuntoutuspysyyn aikana, mikä vaikuttaisi yksilön kykyyn osallistua vaadituihin arviointeihin.
Vaikeasti heikentynyt muistin pidättäminen (pisteet alle 3 3 sanan viivästyneessä palautumistestissä, jota annetaan rutiininomaisesti akuutin kuntoutuksen oleskelun aikana.
Masennuksen diagnoosi. Aktiivinen päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transcutaaninen aurikulaarinen vagushermon stimulaatio
Aktiivinen vagushermostimulaatio.
|
Aktiivisessa stimulaatiossa yhden korvan cymba -kotimaan asetetaan kaksi elektrodia, alueen, jonka ajatellaan olevan yksinomaan emättimen hermon aurikulaarinen haara.
|
|
Huijausvertailija: Sham -transkutaaninen aurikulaarinen vagushermon stimulaatio
Sham Vagus -hermostimulaatio.
|
Häiriöiden stimulaatiossa elektrodit asetetaan helixin hännälle, joka ei sisällä vagaalista innervaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-Back-tietokoneistettu tehtävä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
N-Back-tehtävässä osallistujille esitetään sarja visuaalisia ärsykkeitä.
Heiltä pyydetään jokaista ärsykettä, vastaako se ärsykkeen n kokeita aiemmin.
Esimerkiksi 2 -takaosassa, jossa kokeet koostuvat kirjaimista, osallistujien on päätettävä, onko nykyinen kirje sama kuin kokeilun n - 2. Käytämme tämän tehtävän tietokoneistettua versiota.
|
15 minuuttia
|
|
Polunvalmistus - Osat A & B
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Polkujen tekeminen A vaatii osallistujia piirtämään linjan ympyröiden välillä, jotka sisältävät numeroita nousevassa järjestyksessä (esim. 1-2-3 ... jne.).
Osa B vaatii osallistujia vuorotellen linjan piirtämistä nousevien kirjaimien ja numeroiden välillä (esim. 1-A-2-B ... jne.).
Tärkeimmät toimenpiteet ovat suorittamiseen tarvittava aika ja osassa A ja osassa B tehdyt virheet. Tämä testi mittaa kognition eri näkökohtia, mukaan lukien huomio, visuaalinen haku, motorinen koordinointi, päättely ja tehtäväkytkentä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00221084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .