Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego i rehabilitacja poznawcza
Zwiększenie rehabilitacji poznawczej po TBI za pomocą nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shira Cohen-Zimerman, PhD
- Numer telefonu: 3122386450
- E-mail: sohenzime@sralab.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katy Magee, M.H.S
- Numer telefonu: 3122386451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
- Rekrutacyjny
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Katy Magee, M.H.S. SLP
- Numer telefonu: 312-238-6451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
W rehabilitacji szpitalnej z powodu niedawnego urazowego uszkodzenia mózgu w wieku 18–65 lat.
Możliwość niezależnego używania klawiatury. Zdolny do zrozumienia i komunikowania się w języku angielskim (zgodnie z osądem klinicznym). W stanie niezależnie wyrazić zgodę na uczestnictwo. Orientacja na miejsce, czas i sytuację (dwa kolejne wyniki 25 lub więcej na dzienniku orientacyjnym (O-LOG) 40. Ta skala jest rutynowo podawana podczas ostrej rehabilitacji.
Kryteria wykluczenia:
Ostre problemy medyczne wymagające bliskiego monitorowania lekarza lub pielęgniarstwa. Implanty bioelektryczne, w tym rozruszniki serca. Ciąża lub osoby, które są karmione. Znacząca osłabienie motoryczne lub drobne. Znaczące, ciągłe upośledzenia komunikacji lub zrozumienia (takie jak afazja), które wpłynęłyby na zdolność jednostki do wypełnienia wymaganych ocen.
Problemy z ostrym pobudzeniem lub behawioralnym, zgodnie z ostatnim wynikiem skali zachowania o ostatniej wzburzonej skali zachowania większej niż 21 (rutynowo podawane podczas ostrej rehabilitacji, wpłynęłyby to na zdolność jednostki do uczestnictwa w wymaganych ocen.
Poważnie upośledzona retencja pamięci (wynik niższy niż 3 w 3 -słowie opóźniony test wycofania, rutynowo podawany podczas ostrej rehabilitacji.
Diagnoza depresji. Nadużywanie substancji aktywnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przezskórna stymulacja nerwu jutycznego
Aktywna stymulacja nerwu błędnego.
|
W aktywnej stymulacji dwie elektrody są umieszczane w koncha Cymba jednego z uszu, a obszar uważany jest wyłącznie za unerwiony przez gałąź uszu nerwu błędnego.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana przezskórna stymulacja nerwu jutycznego
Pozorna stymulacja nerwu błędnego.
|
W pozornej stymulacji elektrody są umieszczane na ogonie helisy, która jest wolna od unerwienia błędnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N-back skomputeryzowane zadanie
Ramy czasowe: 15 minut
|
W zadaniu N-Back uczestnikom przedstawiono serię bodźców wizualnych.
Są proszeni o każdy bodziec, czy wcześniej pasuje do bodźców n.
Na przykład w zadaniu 2 -obrońcy, w którym próby składają się z listów, uczestnicy muszą zdecydować, czy bieżący list jest taki sam jak litera w próbie N - 2. Użyjemy skomputeryzowanej wersji tego zadania.
|
15 minut
|
|
Test tworzenia szlaków - części A&B
Ramy czasowe: 5 minut
|
Trail Making Part A Wymaga od uczestników narysowania linii między kółkami zawierającymi liczby w kolejności rosnącej (np. 1-2-3 ... itd.).
Część B wymaga od uczestników na przemian rysowania linii między literami i liczbami (np. 1-A-2-B ... itp.).
Kluczowymi miarami jest czas wymagany do wypełnienia oraz liczba błędów popełnianych w części A i części B. Ten test mierzy różne aspekty poznania, w tym uwaga, wyszukiwanie wizualne, koordynacja motoryczna, rozumowanie i przełączanie zadań.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00221084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja nerwu usznego z pochłaniami usznej
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu