Estimulación del nervio vagal no invasivo y rehabilitación cognitiva
Mejora de la rehabilitación cognitiva después de la LCT usando estimulación del nervio vagal no invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shira Cohen-Zimerman, PhD
- Número de teléfono: 3122386450
- Correo electrónico: sohenzime@sralab.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katy Magee, M.H.S
- Número de teléfono: 3122386451
- Correo electrónico: kmagee02@sralab.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contacto:
- Katy Magee, M.H.S. SLP
- Número de teléfono: 312-238-6451
- Correo electrónico: kmagee02@sralab.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
En la rehabilitación hospitalaria debido a una reciente lesión cerebral traumática, de entre 18 y 65 años.
Capacidad para usar de forma independiente un teclado. Capaz de entender y comunicarse en inglés (según el juicio clínico). Capaz de dar su consentimiento de forma independiente para participar. Orientación al lugar, el tiempo y la situación (dos puntajes consecutivos de 25 o más sobre el registro de orientación (O-Log) 40. Esta escala se administra rutinariamente durante la estadía de rehabilitación aguda.
Criterios de exclusión:
Problemas médicos agudos que requieren un médico cercano o monitoreo de enfermería. Implantes bioeléctricos, incluidos marcapasos. Embarazo o personas que están lactando. Debilidad motora bruta o fina significativa. La comunicación o la comunicación significativa de la comunicación o la comprensión (como la afasia) que afectarían la capacidad de un individuo para completar las evaluaciones requeridas.
La agitación aguda o los problemas de comportamiento, según lo definido por un último puntaje de escala de comportamiento agitado mayor que 21 (administrado rutinariamente durante la estadía de rehabilitación aguda, que afectaría la capacidad de un individuo para participar en las evaluaciones requeridas.
Retención de memoria severamente deteriorada (puntaje inferior a 3 en la prueba de recuperación retrasada de 3 palabras, administrada rutinariamente durante la estadía de rehabilitación aguda.
Diagnóstico de depresión. Abuso de sustancias activas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación del nervio auricular auricular transcutáneo
Estimulación del nervio vago activo.
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En la estimulación activa, se colocan dos electrodos en las conchae de Cymba de una de las orejas, un área que se cree que está inervada exclusivamente por la rama auricular del nervio vago.
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Comparador falso: Simulación simulada de estimulación nerviosa auricular transcutánea
Estimulación del nervio vago simulado.
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En la estimulación simulada, los electrodos se colocan en la cola de la hélice, que está libre de inervación vagal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea computarizada de N-back
Periodo de tiempo: 15 minutos
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En la tarea N-Back, a los participantes se les presenta una serie de estímulos visuales.
Se les pide cada estímulo si coincide con un estímulo N ensayos antes.
Por ejemplo, en una tarea de 2 back, en la que las pruebas consisten en cartas, los participantes deben decidir si la carta actual es la misma que la carta en la prueba n - 2. Usaremos una versión computarizada de esta tarea.
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15 minutos
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Prueba de fabricación de senderos - Partes A y B
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Trail Hacer la Parte A requiere que los participantes dibujen una línea entre los círculos que contienen números en orden ascendente (por ejemplo, 1-2- 3 ... etc.).
La Parte B requiere que los participantes estén alternando una línea entre las letras y números ascendentes (por ejemplo, 1-A-2-B ... etc.).
Las medidas clave son el tiempo requerido para completar y el número de errores cometidos en la Parte A y la Parte B. Esta prueba mide varios aspectos de la cognición, incluida la atención, la búsqueda visual, la coordinación del motor, el razonamiento y el cambio de tareas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00221084
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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