Neminvazív vagális ideg stimuláció és kognitív rehabilitáció
A kognitív rehabilitáció javítása a TBI után neminvazív vagális idegstimuláció alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shira Cohen-Zimerman, PhD
- Telefonszám: 3122386450
- E-mail: sohenzime@sralab.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katy Magee, M.H.S
- Telefonszám: 3122386451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
- Toborzás
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kapcsolatba lépni:
- Katy Magee, M.H.S. SLP
- Telefonszám: 312-238-6451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A közelmúltbeli traumás agyi sérülés miatti fekvőbeteg-rehabilitációban, 18-65 éves korban.
Képesség függetlenül használni a billentyűzetet. Képes megérteni és kommunikálni angolul (a klinikai megítélés szerint). Képes önállóan hozzájárulni a részvételhez. Orientáció a hely, az idő és a helyzet felé (két egymást követő pontszám, legalább 25-ös pontszám a tájolási naplón (O-log) 40. Ezt a skálát rendszeresen adják be az akut rehabilitációs tartózkodás során.
Kizárási kritériumok:
Akut orvosi problémák, amelyek szoros orvos vagy ápolói megfigyelést igényelnek. Bioelektromos implantátumok, beleértve a pacemakereket is. Terhesség vagy szoptató személyek. Jelentős bruttó vagy finom motoros gyengeség. Jelentős, folyamatos kommunikációs vagy megértési károsodások (például afázia), amely befolyásolná az egyén képességét a szükséges értékelések elvégzésére.
Az akut agitációs vagy viselkedési problémák, amelyeket az utolsó, agitált viselkedési skála pontszáma meghatároz, mint a 21 -nél nagyobb (az akut rehabilitációs tartózkodás során rendszeresen adják be, ez befolyásolja az egyén képességét a szükséges értékelésekben való részvételre.
Súlyosan károsodott memóriatartalom (a 3 -as értéknél alacsonyabb pontszám a 3 szó késleltetett visszahívási tesztben, amelyet az akut rehabilitációs tartózkodás során rendszeresen adnak be.
A depresszió diagnosztizálása. Aktív anyaghasználat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Átkísérleti aurikuláris vagus ideg stimuláció
Aktív vagus ideg stimuláció.
|
Az aktív stimulációban két elektródot helyeznek el az egyik fül egyik cymba conchae -jába, amelyet úgy gondolnak, hogy kizárólag a vagus ideg aurikuláris ágát beidegzik.
|
|
Sham Comparator: Álcájk aurikuláris vagus ideg stimuláció
SHAM vagus ideg stimuláció.
|
Az ál -stimulációban az elektródokat a hélix farkára helyezik, amely mentes a vagális beidegződéstől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
N-Back számítógépes feladat
Időkeret: 15 perc
|
Az N-Back feladat során a résztvevők vizuális ingerek sorozatát mutatják be.
Minden stimulust felkérnek, hogy megfelel -e egy stimulus n kísérletnek.
Például egy két hátsó feladatban, amelyben a próbák levelekből állnak, a résztvevőknek el kell dönteniük, hogy az aktuális levél megegyezik -e az n - 2 próba betűvel. A feladat számítógépes verzióját használjuk.
|
15 perc
|
|
Nyomvonal -teszt - A & B alkatrészek
Időkeret: 5 perc
|
Az A. részhez tartó nyomvonal megköveteli a résztvevőktől, hogy húzzanak egy vonalat a növekvő sorrendben tartó körök között (például 1-2-3 ... stb.).
A B. rész megköveteli a résztvevőktől, hogy alternatívak legyenek egy vonal rajzolására a növekvő betűk és a számok között (például 1-A-2-B ... stb.).
A legfontosabb intézkedések az A és a B. részben elkövetett hibák számának és a B. részben elkövetett hibák száma, ez a teszt a megismerés különféle aspektusait méri, beleértve a figyelmet, a vizuális keresést, a motoros koordinációt, az érvelést és a feladatváltást.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00221084
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .