Stimulation du nerf vagal non invasive et réhabilitation cognitive
Amélioration de la réhabilitation cognitive après TBI en utilisant une stimulation du nerf vagal non invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shira Cohen-Zimerman, PhD
- Numéro de téléphone: 3122386450
- E-mail: sohenzime@sralab.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katy Magee, M.H.S
- Numéro de téléphone: 3122386451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
- Recrutement
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contact:
- Katy Magee, M.H.S. SLP
- Numéro de téléphone: 312-238-6451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
En réadaptation pour patients hospitalisés en raison d'une récente lésion cérébrale traumatique, âgée de 18 à 65 ans.
Capacité à utiliser indépendamment un clavier. Capable de comprendre et de communiquer en anglais (selon le jugement clinique). Capable de donner son consentement indépendamment à participer. Orientation vers le lieu, le temps et la situation (deux scores consécutifs de 25 ou plus sur le journal d'orientation (O-log) 40. Cette échelle est systématiquement administrée pendant le séjour de réadaptation aiguë.
Critères d'exclusion:
Problèmes médicaux aigus nécessitant une surveillance étroite des médecins ou des soins infirmiers. Implants bioélectriques, y compris les stimulateurs cardiaques. Grossesse ou personnes qui allaitent. Faiblesse importante du moteur brut ou fin. Des troubles de communication ou de compréhension significatifs et continus (tels que l'aphasie) qui affecteraient la capacité d'un individu à effectuer les évaluations requises.
Les problèmes d'agitation aiguë ou de comportement, tels que définis par un dernier score d'échelle de comportement agité supérieur à 21 (administré régulièrement pendant le séjour de réadaptation aiguë, qui affecterait la capacité d'un individu à participer aux évaluations requises.
Rétention de la mémoire gravement altérée (score inférieur à 3 dans le test de rappel retardé de 3 mots, administré régulièrement pendant le séjour de réadaptation aiguë.
Diagnostic de dépression. Toxicomanie active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation du nerf vague auriculaire transcutané
Stimulation du nerf vague actif.
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Dans la stimulation active, deux électrodes sont placées dans les cymba conchae de l'une des oreilles, une zone considérée comme exclusivement innervée par la branche auriculaire du nerf vague.
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Comparateur factice: Stimulation du nerf vague auriculaire transcutanée simulé
Stimulation du nerf vague simulé.
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Dans la stimulation factice, les électrodes sont placées sur la queue de l'hélice, qui est exempte d'innervation vagale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche informatisée n-back
Délai: 15 minutes
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Dans la tâche N-Back, les participants reçoivent une série de stimuli visuels.
On leur demande chaque stimulus s'il correspond à un stimulus n essais auparavant.
Par exemple, dans une tâche à 2 back, dans laquelle les essais sont constitués de lettres, les participants doivent décider si la lettre actuelle est la même que la lettre de l'essai N - 2. Nous utiliserons une version informatisée de cette tâche.
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15 minutes
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Test de fabrication de sentiers - pièces A&B
Délai: 5 minutes
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Le trail faisant la partie A oblige les participants à tracer une ligne entre les cercles contenant des nombres dans l'ordre croissant (par exemple, 1-2- 3 ... etc.).
La partie B oblige les participants à alterner une ligne entre les lettres et les nombres ascendants (par exemple, 1-A-2-B ... etc.).
Les mesures clés sont le temps nécessaire pour terminer et le nombre d'erreurs commises en partie A et la partie B. Ce test mesure divers aspects de la cognition, y compris l'attention, la recherche visuelle, la coordination motrice, le raisonnement et le changement de tâche.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00221084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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