Estimulação do nervo vagal não invasivo e reabilitação cognitiva
Melhorando a reabilitação cognitiva após o TCE usando a estimulação do nervo vagal não invasivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shira Cohen-Zimerman, PhD
- Número de telefone: 3122386450
- E-mail: sohenzime@sralab.org
Estude backup de contato
- Nome: Katy Magee, M.H.S
- Número de telefone: 3122386451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Recrutamento
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contato:
- Katy Magee, M.H.S. SLP
- Número de telefone: 312-238-6451
- E-mail: kmagee02@sralab.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Na reabilitação de pacientes internados devido a uma recente lesão cerebral traumática, de 18 a 65 anos.
Capacidade de usar independentemente um teclado. Capaz de entender e se comunicar em inglês (de acordo com o julgamento clínico). Capaz de fornecer independentemente o consentimento para participar. Orientação para local, tempo e situação (duas pontuações consecutivas de 25 ou mais no log de orientação (O-Log) 40. Essa escala é administrada rotineiramente durante a estadia aguda de reabilitação.
Critérios de exclusão:
Problemas médicos agudos que exigem monitoramento próximo de médico ou enfermagem. Implantes bioelétricos, incluindo marcapassos. Gravidez ou pessoas que estão lactando. Fraqueza motora bruta ou fina significativa. Deficiências significativas e contínuas de comunicação ou compreensão (como afasia) que afetariam a capacidade de um indivíduo de concluir as avaliações necessárias.
Agitação aguda ou questões comportamentais, conforme definido por uma última escala de comportamento agitada, pontuação superior a 21 (administrada rotineiramente durante a estadia aguda de reabilitação, que afetaria a capacidade de um indivíduo de participar das avaliações exigidas.
Retenção de memória severamente prejudicada (pontuação inferior a 3 no teste de recall de 3 palavras, administrado rotineiramente durante a estadia aguda de reabilitação.
Diagnóstico de depressão. Abuso ativo de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação do nervo auricular auricular transcutâneo
Estimulação do nervo vago ativo.
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Na estimulação ativa, dois eletrodos são colocados nas concha de Cymba de uma das orelhas, uma área que se pensa ser exclusivamente inervada pelo ramo auricular do nervo vago.
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Comparador Falso: Estimulação do nervo auricular transcutâneo transcutâneo
Estimulação do nervo vago falso.
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Na estimulação simulada, os eletrodos são colocados na cauda da hélice, que está livre de inervação vagal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nasta computadorizada em N-back
Prazo: 15 minutos
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Na tarefa N-Back, os participantes recebem uma série de estímulos visuais.
Eles são solicitados a cada estímulo se ele corresponde a um estímulo N ensaios antes.
Por exemplo, em uma tarefa de 2 back, na qual os ensaios consistem em cartas, os participantes precisam decidir se a letra atual é a mesma da letra no julgamento n - 2. Usaremos uma versão computadorizada desta tarefa.
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15 minutos
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Teste de fabricação de trilhas - Peças A&B
Prazo: 5 minutos
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A parte da parte A exige que os participantes desenhem uma linha entre círculos contendo números em ordem crescente (por exemplo, 1-2-3 ... etc.).
A Parte B exige que os participantes alternem o desenho de uma linha entre letras ascendentes e números (por exemplo, 1-a-2-b ... etc.).
As principais medidas são o tempo necessário para concluir e o número de erros cometidos na Parte A e Parte B. Este teste mede vários aspectos da cognição, incluindo atenção, pesquisa visual, coordenação motora, raciocínio e troca de tarefas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00221084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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