Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва и когнитивная реабилитация
Усиление когнитивной реабилитации после ЧМТ с использованием неинвазивной стимуляции блуждающего нерва
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shira Cohen-Zimerman, PhD
- Номер телефона: 3122386450
- Электронная почта: sohenzime@sralab.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katy Magee, M.H.S
- Номер телефона: 3122386451
- Электронная почта: kmagee02@sralab.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- Рекрутинг
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Контакт:
- Katy Magee, M.H.S. SLP
- Номер телефона: 312-238-6451
- Электронная почта: kmagee02@sralab.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В стационарной реабилитации из-за недавней черепно-мозговой травмы, в возрасте 18-65 лет.
Возможность самостоятельно использовать клавиатуру. Способен понимать и общаться на английском языке (в соответствии с клиническим суждением). Способен независимо предоставить согласие на участие. Ориентация на размещение, время и ситуация (два последовательных балла по 25 или более на журнал ориентации (O-Log) 40. Эта шкала обычно вводится во время острого реабилитационного пребывания.
Критерии исключения:
Острые медицинские проблемы, требующие близкого врача или мониторинга медсестер. Биоэлектрические имплантаты, в том числе кардиостимуляторы. Беременность или люди, которые кормят. Значительная валовая или тонкая моторная слабость. Значительные, текущие нарушения общения или понимания (такие как афазия), которые повлияют на способность человека завершить необходимые оценки.
Острые проблемы перемешивания или поведения, определяемые последним взволнованным баллом поведения, превышающим 21 (обычно вводится во время острого реабилитационного пребывания, что повлияет на способность человека участвовать в требуемых оценках.
Сильно нарушение удержания памяти (оценка ниже 3 в 3 -м в тестировании отзывного отзыва, регулярно вводимых во время острого реабилитационного пребывания.
Диагноз депрессии. Активное злоупотребление психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чрескожная стимуляция ушной дуги.
Активная стимуляция блуждающего нерва.
|
В активной стимуляции два электрода помещаются в Cymba Conchae одного из ушей, область, которая, как считается, была исключительно иннервируется ушной ветвью блуждающего нерва.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам -четка стимуляция пыдного нерв
Шам стимуляция блуждающего нерва.
|
В фиктивной стимуляции электроды помещаются на хвост спирали, который свободен от иннервации блуждания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N-BACK Компьютеризированная задача
Временное ограничение: 15 минут
|
В задаче N-спина участникам представлена серия визуальных стимулов.
Их спрашивают о каждом стимуле, соответствует ли он стимулом и испытаниями.
Например, в задаче с 2 списками, в которой испытания состоят из писем, участники должны решить, совпадает ли текущее письмо, как буква в пробной версии n - 2. Мы будем использовать компьютеризированную версию этой задачи.
|
15 минут
|
|
Тест на создание трассы - детали A & B
Временное ограничение: 5 минут
|
Создание тропы A требует от участников провести грань между кругами, содержащими числа в порядке возрастания (например, 1-2-3 ... и т. Д.).
Часть B требует, чтобы участники чередовали линию между восходящими буквами и числами (например, 1-A-2-B ... и т. Д.).
Ключевыми показателями являются время, необходимое для завершения, и количество ошибок, допущенных в части A и части B. Этот тест измеряет различные аспекты познания, включая внимание, визуальный поиск, координацию моторного движения, рассуждения и переключение задач.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00221084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .