Stereotaktinen kehon sädehoito, jota seuraa Tislelizumab Plus Platinapohjainen kemoterapia vs. Tislelizumav Plus Platinapohjainen kemoterapia neoadjuvanttihoitona potilailla, joilla on leikattavissa oleva vaihe Ⅱ-Ⅲ Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: vaiheittainen, monisyinen, satunnainen, satunnainen (SACTION2401)

Sisällön kriteerit:

• 1. Potilaat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen; 2. Potilaat, joilla on sytologisesti/histologisesti diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (perkutaanisella keuhkoaspiraatiobiopsialla, bronkoskoopialla, mediastinoskopialla jne.), hoitamaton vaihe IIa-IIIa (rintakehän kasvaimen 8. painoksen mukaan). Lisäksi mukaan otetaan myös potilaat, joilla on mahdollisesti resekoitavissa oleva vaiheen IIIb (T3-4N2) NSCLC. Kaikkien potilaiden on saatava PET/CT (tai rintakehän + ylävatsan CT + aivojen MRI) lähtötilanteessa kliinistä vaihetta varten; 3. Keuhkovauriot arvioivat resekoitaviksi/mahdollisesti resekoitaviksi usean kurinpidollisen tiimin toimesta, mukaan lukien rintakehäkirurgi; 4. East Cooperative Oncology Group Performance Status 0 - 1 5. Vaatimukset hematologialle: i, neutrofiilit ≥ 1500 x 109/L; ii, verihiutaleet ≥ 100 x 109/l; iii, hemoglobiini > 9,0 g/dl; iv, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 40 ml/min; v, aspartaattitransaminaasi (AST)/alaniinitransaminaasi (ALT) < 3 x ULN; vi, kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN; vii. pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ≥ 1,2 L tai > 40 % ennustettu; viii. Kansainvälinen normalisoitu suhde/aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (INR/APTT) normaalialueella; 6. Ikä 18-75

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on tai epäillään sairastavan autoimmuunisairauksia. Huomautus: potilaat, joilla on vitiligo, tyypin 1 diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta, jota hoidetaan vain hormonikorvaushoidolla (Hashimoton kilpirauhastulehdus), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos ei ole selvää näyttöä uusiutumisesta; 2. Potilaat tarvitsivat systeemistä kortikosteroidihoitoa (annos > 10 mg vuorokaudessa prednisolonia [tai vastaavaa]) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Huomautus: inhaloitavat tai paikalliset kortikosteroidit tai lisämunuaisen korvaushoito (annos > 10 mg päivässä prednisolonia [tai vastaavaa]) ovat hyväksyttäviä potilaille, joilla ei ole ilmeistä autoimmuunisairautta. 3. Rintakehän historiallinen sädehoito 4. Aktiivinen verenvuoto ennen hoitoa 5. Patentit, joilla on vakava sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta 6. Diabetes yli 10 vuotta; epätyydyttävä verensokerin hallinta 7. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva keuhkokuume 8. EGFR-mutaatiot ja ALK-fuusiopositiivinen NSCLC 9. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi muut ihon pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-melanooma ja karsinooma in situ seuraavat paikat [virtsarakko, vatsa, kolorektaali, kohdun limakalvo, kohdunkaula, melanooma tai rinta]) eivät ole kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen. Kuitenkin, jos aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet jatkuvat täydellisessä vasteessa (CR) ≥ 2 vuoden ajan eikä ylimääräistä syövänvastaista hoitoa tarvita tutkimuksen aikana, tällaiset potilaat voidaan ottaa mukaan. 10. Potilas ei tutkijan mielestä lääketieteellisesti, psykologisesti tai fysiologisesti kykene suorittamaan tutkimusta tai ymmärtämään potilastietolehteä; 11. saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CTLA-lääkkeillä millä tahansa muilla lääkkeillä, jotka kohdistuvat erityisesti T-solujen yhteisstimulaatio- tai immunosäätelyreitteihin; 12. Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C 13. Potilaat, joilla on positiiviset HIV-testitulokset tai joilla on diagnosoitu hankinnainen immuunipuutostauti (AIDS); 14. Yliherkkyys tutkimustuotteelle; 15. Raskaana oleville tai imettäville naisille.