Stereotactische lichaamsradiotherapie gevolgd door Tislelizumab plus op platina gebaseerde chemotherapie versus Tislelizumav plus op platina gebaseerde chemotherapie als neoadjuvante therapie bij patiënten met resecteerbaar stadium Ⅱ-Ⅲ Niet-kleincellige longkanker: een fase Ⅲ, gerandomiseerde, multicentrische, prospectieve studie (SACTION2401)

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten stemmen vrijwillig in met deelname en ondertekenen de geïnformeerde toestemming; 2. Patiënten met cytologisch/histologisch gediagnosticeerde (door middel van percutane longaspiratiebiopsie, bronchoscopie, mediastinoscopie, etc.), onbehandeld stadium IIa-IIIa (volgens de AJCC 8e editie van thoracale tumorstadiëring) niet-kleincellige longkanker. Daarnaast zullen ook patiënten met potentieel reseceerbaar stadium IIIb (T3-4N2) NSCLC worden geïncludeerd. Alle patiënten moeten bij baseline PET/CT (of borstkas + CT bovenbuik + MRI van de hersenen) ondergaan voor klinische stadiëring; 3. Longlaesies worden beoordeeld als reseceerbaar/potentieel reseceerbaar door een meervoudig disciplinair team, waaronder een thoracaalchirurg; 4. Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group 0 tot 1 5. Vereisten voor hematologie: i, neutrofielen ≥ 1500 x 109/l; ii, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l; iii, hemoglobine > 9,0 g/dl; iv, serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN of creatinineklaring (CrCl) ≥ 40 ml/min; v, aspartaattransaminase (ASAT)/alaninetransaminase (ALAT) ≤ 3 x ULN; vi, totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN; vii. geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) ≥ 1,2 l of > 40% voorspeld; viii. International Normalised Ratio/geactiveerde partiële tromboplastinetijd (INR/APTT) binnen het normale bereik; 6. Leeftijd 18-75

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten met of vermoedelijk auto-immuunziekten. Let op: patiënten met vitiligo, type 1 diabetes, hypothyreoïdie die alleen behandeld wordt met hormoonsubstitutietherapie (Hashimoto-thyroïditis) kunnen aan het onderzoek deelnemen als er geen duidelijk bewijs is van een recidief; 2. Patiënten hadden systemische behandeling met corticosteroïden nodig (dosis > 10 mg prednisolon per dag [of gelijkwaardig]) of andere immunosuppressiva binnen 14 dagen na inschrijving. Let op: inhalatiecorticosteroïden of plaatselijke corticosteroïden, of bijniersubstitutietherapie (dosis > 10 mg prednisolon per dag [of gelijkwaardig]) zijn aanvaardbaar voor patiënten zonder duidelijke auto-immuunziekte; 3. Historische radiotherapie van de borstkas 4. Actieve bloeding vóór de behandeling 5. Patenten met ernstige hart-, long-, lever- of nierinsufficiëntie 6. Diabetes langer dan 10 jaar; onbevredigende controle van de bloedglucosespiegel 7. Patiënten met interstitiële longziekte of niet-infectieuze pneumonie 8. EGFR-mutaties en ALK-fusiepositieve NSCLC 9. Patiënten met andere eerdere maligniteiten (behalve huidmaligniteiten anders dan niet-melanoom en carcinoom in situ aan de volgende locaties [blaas, maag, colorectaal, endometrium, baarmoederhals, melanoom of borst]) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Als de eerdere maligniteiten echter gedurende ≥ 2 jaar een volledige respons (CR) vertonen en er tijdens het onderzoek geen aanvullende antikankertherapie nodig is, mogen dergelijke patiënten worden geïncludeerd; 10. De patiënt is medisch, psychologisch of fysiologisch niet in staat het onderzoek af te ronden of het patiënteninformatieblad te begrijpen, naar de mening van de onderzoeker; 11. Eerdere therapie ontvangen met een anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA en andere geneesmiddelen die specifiek gericht zijn op co-stimulatie van T-cellen of immunoregulatieroutes; 12. Aanwezige actieve hepatitis B of hepatitis C. 13. Patiënten met positieve HIV-testresultaten of gediagnosticeerd met verworven immunodeficiëntieziekte (AIDS); 14. Overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct; 15. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.