Radioterapia stereotassica corporea seguita da chemioterapia a base di platino con tislelizumab più chemioterapia a base di platino con tislelizumav più come terapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio resecabile Ⅱ-Ⅲ: uno studio prospettico, randomizzato, multicentrico di fase Ⅲ (SACTION2401)

Criteri di inclusione:

• 1. I pazienti accettano volontariamente di partecipare e firmare il consenso informato; 2. Pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule diagnosticato citologicamente/istologicamente (mediante biopsia per aspirazione polmonare percutanea, broncoscopia, mediastinoscopia, ecc.), stadio IIa-IIIa non trattato (secondo l'ottava edizione dell'AJCC sulla stadiazione dei tumori toracici). Inoltre, verranno arruolati anche pazienti con NSCLC in stadio IIIb (T3-4N2) potenzialmente resecabile. Tutti i pazienti devono essere sottoposti a PET/TC (o torace + TC addominale superiore + RM cerebrale) al basale per la stadiazione clinica; 3. Le lesioni polmonari saranno valutate come resecabili/potenzialmente resecabili da un team multidisciplinare compreso il chirurgo toracico; 4. Performance Status del gruppo Eastern Cooperative Oncology da 0 a 1 5. Requisiti per l'ematologia: i, neutrofili ≥ 1500 x 109/L; ii, piastrine ≥ 100 x 109/L; iii, emoglobina > 9,0 g/dL; iv, creatinina sierica ≤ 1,5 x ULN o clearance della creatinina (CrCl) ≥ 40 ml/min; v, aspartato transaminasi (AST)/alanina transaminasi (ALT) ≤ 3 x ULN; vi, bilirubina totale ≤ 1,5 x ULN; vii. volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) ≥ 1,2 L o > 40% del predetto; viii. Rapporto internazionale normalizzato/tempo di tromboplastina parziale attivata (INR/APTT) entro l'intervallo normale; 6. Età 18-75

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con o sospettati di malattie autoimmuni. Nota: i pazienti affetti da vitiligine, diabete di tipo 1, ipotiroidismo gestiti solo con terapia ormonale sostitutiva (tiroidite di Hashimoto) possono essere arruolati nello studio quando non vi è chiara evidenza di recidiva; 2. I pazienti necessitavano di un trattamento sistemico con corticosteroidi (dose > 10 mg al giorno di prednisolone [o equivalente]) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dall'arruolamento. Nota: i corticosteroidi per via inalatoria o topica o la terapia sostitutiva surrenalica (dose > 10 mg al giorno di prednisolone [o equivalente]) sono accettabili per i pazienti senza apparente malattia autoimmune; 3. Radioterapia storica del torace 4. Sanguinamento attivo prima del trattamento 5. Pazienti con grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica o renale 6. Diabete da più di 10 anni; controllo glicemico insoddisfacente 7. Pazienti con malattia polmonare interstiziale o polmonite non infettiva 8. Mutazioni di EGFR e NSCLC positivo per fusione di ALK 9. Pazienti con altri tumori maligni pregressi (eccetto tumori cutanei diversi dal melanoma e carcinoma in situ al momento della diagnosi) seguenti siti [vescica, stomaco, colon-retto, endometrio, cervice, melanoma o seno]) non sono idonei per l'iscrizione a questo studio. Tuttavia, se i precedenti tumori maligni rimangono in risposta completa (CR) per ≥ 2 anni e non è necessaria alcuna terapia antitumorale aggiuntiva durante lo studio, tali pazienti possono essere arruolati; 10. Il paziente non è in grado dal punto di vista medico, psicologico o fisiologico di completare lo studio o di comprendere il foglio informativo del paziente, secondo l'opinione dello sperimentatore; 11. Ha ricevuto una precedente terapia con un anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA o qualsiasi altro farmaco mirato specificamente alla costimolazione o alle vie di immunoregolazione delle cellule T; 12. Presente epatite B attiva o epatite C 13. Pazienti con risultati positivi al test HIV o con diagnosi di malattia da immunodeficienza acquisita (AIDS); 14. Ipersensibilità al prodotto sperimentale; 15. Donne in gravidanza o in allattamento.