Radioterapia corporal estereotáxica seguida de quimioterapia à base de Tislelizumab Plus Platinum versus quimioterapia à base de Tislelizumav Plus Platinum como terapia neoadjuvante em pacientes com estágio ressecável Ⅱ-Ⅲ Câncer de pulmão de células não pequenas: uma fase Ⅲ, estudo randomizado, multicêntrico e prospectivo (SACTION2401)

Critérios de inclusão:

• 1. Os pacientes concordam voluntariamente em participar e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido; 2. Pacientes com diagnóstico citológico/histológico (por meio de biópsia aspirativa pulmonar percutânea, broncoscopia, mediastinoscopia, etc.), estágio IIa-IIIa não tratado (de acordo com o AJCC 8ª edição do estadiamento de tumor torácico) câncer de pulmão de células não pequenas. Além disso, pacientes com NSCLC em estágio IIIb (T3-4N2) potencialmente ressecável também serão inscritos. Todos os pacientes são obrigados a receber PET/CT (ou tórax + TC abdominal superior + ressonância magnética cerebral) no início do estudo para estadiamento clínico; 3. As lesões pulmonares serão avaliadas como ressecáveis/potencialmente ressecáveis ​​por uma equipe disciplinar múltipla, incluindo cirurgião torácico; 4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 a 1 5. Requisitos para hematologia: i, neutrófilos ≥ 1500 x 109/L; ii, plaquetas ≥ 100 x 109/L; iii, hemoglobina > 9,0 g/dL; iv, creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN ou depuração de creatinina (CrCl) ≥ 40 mL/min; v, aspartato transaminase (AST)/alanina transaminase (ALT) ≤ 3 x LSN; vi, bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN; vii. volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ≥ 1,2 L ou > 40% do previsto; viii. Razão Normalizada Internacional/tempo de tromboplastina parcial ativada (INR/APTT) dentro da normalidade; 6. Idade 18-75

Critérios de exclusão:

• 1. Pacientes com ou com suspeita de doenças autoimunes. Nota: pacientes com vitiligo, diabetes tipo 1, hipotireoidismo tratados apenas com terapia de reposição hormonal (tireoidite de Hashimoto) podem ser incluídos no estudo quando não há evidência clara de recorrência; 2. Os pacientes necessitaram de tratamento sistêmico com corticosteroides (dose > 10 mg diários de prednisolona [ou equivalente]) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a inscrição. Observação: corticosteroides inalatórios ou tópicos, ou terapia de reposição adrenal (dose > 10 mg diários de prednisolona [ou equivalente]) são aceitáveis ​​para pacientes sem doença autoimune aparente; 3. Radioterapia histórica de tórax 4. Sangramento ativo antes do tratamento 5. Patentes com insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave 6. Diabetes há mais de 10 anos; controle insatisfatório da glicemia 7. Pacientes com doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa 8. Mutações de EGFR e NSCLC positivo para fusão ALK 9. Pacientes com outras malignidades anteriores (exceto malignidades de pele diferentes de não melanoma e carcinoma in situ no seguintes locais [bexiga, estômago, colorretal, endométrio, colo do útero, melanoma ou mama]) não são elegíveis para inscrição neste estudo. No entanto, se as malignidades anteriores permanecerem em resposta completa (CR) por ≥ 2 anos e nenhuma terapia anticâncer adicional for necessária durante o estudo, tais pacientes poderão ser inscritos; 10. O paciente é clinicamente, psicologicamente ou fisiologicamente incapaz de concluir o estudo ou de compreender a Ficha de Informações do Paciente, na opinião do investigador; 11. Recebeu terapia anterior com anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA, quaisquer outros medicamentos direcionados especificamente às vias de coestimulação ou imunorregulação de células T; 12. Apresentar hepatite B ou hepatite C ativa 13. Pacientes com resultado positivo no teste de HIV ou com diagnóstico de doença de imunodeficiência adquirida (AIDS); 14. Hipersensibilidade ao produto sob investigação; 15. Mulheres grávidas ou lactantes.