Stereotaktisk kropsstrålebehandling efterfulgt af Tislelizumab Plus platinbaseret kemoterapi versus Tislelizumav Plus platinbaseret kemoterapi som neoadjuverende terapi hos patienter med resektabelt stadium Ⅱ-Ⅲ Ikke-småcellet lungekræft: en fase Ⅲ, randomiseret, multicenter, prospektiv undersøgelse (SACTION2401)

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter accepterer frivilligt at deltage og underskrive det informerede samtykke; 2. Patienter med cytologisk/histologisk diagnosticeret (ved hjælp af perkutan lungeaspirationsbiopsi, bronkoskopi, mediastinoskopi osv.), ubehandlet stadium IIa-IIIa (ifølge AJCC 8. udgave af thoraxtumor-stadieinddeling) ikke-småcellet lungekræft. Derudover vil patienter med potentielt resektabel stadium IIIb (T3-4N2) NSCLC også blive indskrevet. Alle patienter skal modtage PET/CT (eller bryst + øvre abdominal CT + hjerne-MR) ved baseline for klinisk stadieinddeling; 3. Lungelæsioner vil blive vurderet som resekterbare/potentielt resektable af et multipelt disciplinært team inklusive thoraxkirurg; 4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0 til 1 5. Krav til hæmatologi: i, neutrofiler ≥ 1500 x 109/L; ii, blodplader ≥ 100 x 109/L; iii, hæmoglobin > 9,0 g/dl; iv, serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CrCl) ≥ 40 ml/min; v, aspartattransaminase (AST)/alanintransaminase (ALT) ≤ 3 x ULN; vi, total bilirubin ≤ 1,5 x ULN; vii. forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) ≥ 1,2 L eller > 40 % forudsagt; viii. International Normalized Ratio/aktiveret partiel tromboplastintid (INR/APTT) inden for det normale område; 6. Alder 18-75

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter med eller mistænkt for autoimmune sygdomme. Bemærk: Patienter med vitiligo, type 1-diabetes, hypothyroidisme, der kun behandles med hormonsubstitutionsterapi (Hashimoto's thyroiditis) kan tilmeldes undersøgelsen, når der ikke er klare tegn på tilbagefald; 2. Patienter havde behov for systemisk kortikosteroidbehandling (dosis > 10 mg daglig prednisolon [eller tilsvarende]) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage efter indskrivning. Bemærk: inhalerede eller topikale kortikosteroider eller binyresubstitutionsterapi (dosis > 10 mg daglig prednisolon [eller tilsvarende]) er acceptable for patienter uden tilsyneladende autoimmun sygdom; 3. Historisk strålebehandling af brystet 4. Aktiv blødning før behandling 5. Patenter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyreinsufficiens 6. Diabetes mere end 10 år; utilfredsstillende blodsukkerkontrol 7. Patienter med interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs lungebetændelse 8. EGFR-mutationer og ALK-fusionspositiv NSCLC 9. Patienter med andre tidligere maligne sygdomme (undtagen hudmaligniteter andre end non-melanom, og carcinom in situ ved følgende steder [blære, mave, kolorektal, endometrium, livmoderhals, melanom eller bryst]) er ikke kvalificerede til at blive tilmeldt denne undersøgelse. Men hvis de tidligere maligne sygdomme forbliver i fuldstændig respons (CR) i ≥ 2 år, og der ikke kræves yderligere anti-cancerbehandling under undersøgelsen, tillades sådanne patienter at blive indskrevet; 10. Patienten er medicinsk, psykologisk eller fysiologisk ude af stand til at fuldføre undersøgelsen eller forstå patientinformationsbladet, efter investigatorens mening; 11. Modtaget tidligere behandling med en anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA enhver anden medicin, der specifikt målretter mod T-celle co-stimulering eller immunreguleringsveje; 12. Nuværende aktiv hepatitis B eller hepatitis C 13. Patienter med positive HIV-testresultater eller diagnosticeret med erhvervet immundefekt sygdom (AIDS); 14. Overfølsomhed over for forsøgsproduktet; 15. Gravide eller ammende kvinder.