Stereotaktyczna radioterapia ciała, a następnie chemioterapia oparta na tislelizumabie w skojarzeniu z platyną w porównaniu z chemioterapią na bazie platyny Tislelizumav Plus jako terapia neoadjuwantowa u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium Ⅱ–Ⅲ resekcyjnym: faza Ⅲ, randomizowane, wieloośrodkowe, badanie prospektywne (SACTION2401)

Kryteria włączenia:

• 1. Pacjenci dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę; 2. Pacjenci z rozpoznanym cytologicznie/histologicznie (za pomocą przezskórnej biopsji aspiracyjnej płuc, bronchoskopii, mediastinoskopii itp.), nieleczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIa-IIIa (wg AJCC 8. edycja oceny stopnia zaawansowania nowotworu klatki piersiowej). Ponadto do badania zostaną włączeni także pacjenci z NSCLC w stopniu potencjalnie resekcyjnym w stopniu IIIb (T3-4N2). Wszyscy pacjenci muszą zostać poddani badaniu PET/CT (lub CT klatki piersiowej + górnej części jamy brzusznej + MRI mózgu) na początku badania w celu oceny stopnia zaawansowania klinicznego; 3. Zmiany w płucach zostaną ocenione jako nadające się do resekcji/potencjalnie resekcyjne przez wielodyscyplinarny zespół, w tym chirurga klatki piersiowej; 4. Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0 do 1 5. Wymagania dla hematologii: i, neutrofile ≥ 1500 x 109/L; ii, płytki krwi ≥ 100 x 109/l; iii, hemoglobina > 9,0 g/dl; iv, kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny (CrCl) ≥ 40 ml/min; v, transaminaza asparaginianowa (AST)/transaminaza alaninowa (ALT) ≤ 3 x GGN; vi, bilirubina całkowita ≤ 1,5 x GGN; VII. natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) ≥ 1,2 l lub > 40% wartości należnej; VIII. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany/czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (INR/APTT) w granicach normy; 6. Wiek 18-75

Kryteria wykluczenia:

• 1. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub z ich podejrzeniem. Uwaga: do badania można włączyć pacjentów z bielactwem nabytym, cukrzycą typu 1, niedoczynnością tarczycy leczoną wyłącznie hormonalną terapią zastępczą (choroba Hashimoto) w przypadku braku jednoznacznych dowodów nawrotu choroby; 2. Pacjenci wymagali ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (dawka > 10 mg prednizolonu [lub jego odpowiednika] na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od włączenia do badania. Uwaga: wziewne lub miejscowe kortykosteroidy lub terapia zastępcza nadnerczy (dawka > 10 mg prednizolonu na dobę [lub odpowiednik]) są dopuszczalne u pacjentów bez widocznej choroby autoimmunologicznej; 3. Historyczna radioterapia klatki piersiowej 4. Aktywne krwawienie przed leczeniem 5. Chorzy na ciężką niewydolność serca, płuc, wątroby lub nerek 6. Cukrzyca powyżej 10 lat; niezadowalająca kontrola poziomu glukozy we krwi 7. Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc lub niezakaźnym zapaleniem płuc 8. Mutacje w EGFR i NSCLC z dodatnim wynikiem fuzji ALK 9. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w przeszłości (z wyjątkiem nowotworów skóry innych niż czerniak i raka in situ w miejscu następujące miejsca [pęcherz, żołądek, jelito grube, endometrium, szyjka macicy, czerniak lub pierś]) nie kwalifikują się do włączenia do tego badania. Jeżeli jednak w przypadku wcześniejszych nowotworów uzyskano pełną odpowiedź (CR) przez ≥ 2 lata i w trakcie badania nie jest wymagana dodatkowa terapia przeciwnowotworowa, dopuszcza się włączenie takich pacjentów; 10. W opinii badacza pacjent nie jest w stanie ukończyć badania lub zrozumieć Karty informacyjnej dla pacjenta ze względów medycznych, psychologicznych lub fizjologicznych; 11. Otrzymał wcześniej terapię anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CTLA lub innymi lekami specyficznie ukierunkowanymi na kostymulację limfocytów T lub szlaki immunoregulacji; 12. Obecne aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. 13. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa HIV lub ze zdiagnozowaną chorobą nabytego niedoboru odporności (AIDS); 14. Nadwrażliwość na badany produkt; 15. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.