Stereotaktisk kroppsstrålebehandling etterfulgt av Tislelizumab Plus platinabasert kjemoterapi versus Tislelizumav Plus platinabasert kjemoterapi som neoadjuvant terapi hos pasienter med resektabelt stadium Ⅱ-Ⅲ Ikke-småcellet lungekreft: en fase Ⅲ, randomisert, multisenter, prospektiv studie (SACTION2401)

Inkluderingskriterier:

• 1. Pasienter samtykker frivillig til å delta og signere det informerte samtykket; 2. Pasienter med cytologisk/histologisk diagnostisert (ved hjelp av perkutan lungeaspirasjonsbiopsi, bronkoskopi, mediastinoskopi, etc.), ubehandlet stadium IIa-IIIa (ifølge AJCC 8. utgave av thoraxtumor staging) ikke-småcellet lungekreft. I tillegg vil pasienter med potensielt resektabel stadium IIIb (T3-4N2) NSCLC også bli registrert. Alle pasienter er pålagt å motta PET/CT (eller bryst + øvre abdominal CT + hjerne MR) ved baseline for klinisk stadie; 3. Lungelesjoner vil bli vurdert som resekterbare/potensielt resektable av et multippelt disiplinært team inkludert thoraxkirurg; 4. Eastern Cooperative Oncology Group Ytelsesstatus 0 til 1 5. Krav til hematologi: i, nøytrofiler ≥ 1500 x 109/L; ii, blodplater ≥ 100 x 109/L; iii, hemoglobin > 9,0 g/dL; iv, serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CrCl) ≥ 40 ml/min; v, aspartattransaminase (AST)/alanintransaminase (ALT) ≤ 3 x ULN; vi, total bilirubin ≤ 1,5 x ULN; vii. tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) ≥ 1,2 L eller > 40 % anslått; viii. International Normalized Ratio/aktivert partiell tromboplastintid (INR/APTT) innenfor normalområdet; 6. Alder 18-75

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter med eller mistenkt med autoimmune sykdommer. Merk: Pasienter med vitiligo, type 1-diabetes, hypotyreose behandlet med kun hormonbehandling (Hashimotos tyreoiditt) kan inkluderes i studien når det ikke er klare bevis for tilbakefall; 2. Pasienter trengte systemisk kortikosteroidbehandling (dose > 10 mg daglig prednisolon [eller tilsvarende]) eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager etter registrering. Merk: inhalerte eller topikale kortikosteroider, eller binyrerstatningsterapi (dose > 10 mg daglig prednisolon [eller tilsvarende]) er akseptable for pasienter uten tilsynelatende autoimmun sykdom; 3. Historisk strålebehandling av brystet 4. Aktiv blødning før behandling 5. Patenter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvikt 6. Diabetes mer enn 10 år; utilfredsstillende blodsukkerkontroll 7. Pasienter med interstitiell lungesykdom eller ikke-infeksiøs lungebetennelse 8. EGFR-mutasjoner og ALK-fusjonspositiv NSCLC 9. Pasienter med andre tidligere maligniteter (unntatt hudkreft andre enn ikke-melanom, og karsinom in situ ved følgende steder [blære, mage, kolorektal, endometrium, livmorhals, melanom eller bryst]) er ikke kvalifisert for registrering i denne studien. Imidlertid, hvis de tidligere malignitetene forblir i fullstendig respons (CR) i ≥ 2 år og ingen ytterligere anti-kreftbehandling er nødvendig under studien, tillates slike pasienter å bli registrert; 10. Pasienten er medisinsk, psykologisk eller fysiologisk ute av stand til å fullføre studien eller forstå pasientinformasjonsarket, etter etterforskerens mening; 11. Mottatt tidligere terapi med en anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA alle andre legemidler som er spesifikt rettet mot T-celle co-stimulering eller immunreguleringsveier; 12. Presentere aktiv hepatitt B eller hepatitt C 13. Pasienter med positive HIV-testresultater eller diagnostisert med ervervet immunsviktsykdom (AIDS); 14. Overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktet; 15. Gravide eller ammende kvinner.