- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06601686
Neuromodulaatioavusteinen ego-irrotus: NEURO-EGO-tutkimuksen vaihe 1
Neuromodulaatioavusteinen ego-irrotus: NEURO-EGO-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko aivostimulaatioteknologia auttaa ihmisiä saavuttamaan meditatiivisen tilan nopeasti ja helposti ilman vuosien meditaatioharjoittelua. Tutkijat haluavat nähdä, auttaako tämä ihmisiä etäisyyttä ajatuksistaan ja tunteistaan, ja johtaako tämä parannuksiin avoimuudessa ja hyvinvoinnissa samalla tavalla kuin meditaatio voi.
Osallistujat:
- Täytä kyselylomakkeet
- Suorita ohjattu meditaatiotehtävä (The Bell Task)
- Käytä korkeatiheyksistä elektrokokleografia (hdEEG) -lakkia
- Käy läpi aivostimulaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään arvioidakseen erityyppisten non-invasiivisten aivostimulaatioiden - NIBS:n (TES-TI ja TES) - suhteellista tehokkuutta subjektiiviseen egon irtautumiseen ja aivokuoren toimintaan kokeneilla meditoijilla ja meditaatiosta naiivisti terveillä aikuisilla.
Vaihe 1a on suunniteltu määrittämään optimaalinen stimulaatiotaso egon syrjäyttämiseksi kokeneilla meditoijilla. Vaihe 1b käyttää kohdassa 1a määritettyä stimulaatiotasoa havaitakseen posteromediaalisen aivokuoren (PMC) alueen, jossa häiriö on tehokkain egon syrjäyttämisessä kokeneissa meditoijissa. Vaihe 2 käyttää tehokkaimpia stimulaatio- ja PMC-parametreja meditaatioon naiiveille terveille aikuisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simone Bruno
- Puhelinnumero: 608-209-4108
- Sähköposti: sbruno3@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
- Rekrytointi
- University of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Melanie Boly, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Bruno
- Puhelinnumero: 608-209-4108
- Sähköposti: sbruno3@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, 18–55-vuotiaat mistä tahansa tunnistetusta sukupuolesta
- Lääketieteellisesti terve
- Englantia puhuva (voi antaa suostumuksen ja täyttää kyselylomakkeet)
- Terveet aikuiset, joilla on johdonmukainen meditaatiokäytäntö
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus tai hankittu neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio), mukaan lukien kallonsisäiset leesiot
- Mikä tahansa nykyinen tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai hypomania
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi psykoosihistoria
- Pitkään jatkuneeseen tajunnan menetykseen johtanut päävamma; tai yli 3 asteen I aivotärähdyksiä
- Nykyinen huonosti hallittu päänsäryn historia, mukaan lukien vaikeasti hallittu tai huonosti hallittu migreeni
- Mikä tahansa systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi aiheuttaa hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostuma, sydämen rytmihäiriö, astma jne.)
- Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
- Aiemmin kouristuksia, epilepsiadiagnoosi, epänormaali (epileptiforminen) EEG tai suvussa hoitoresistentti epilepsia, lukuun ottamatta yksittäistä hyvänlaatuista kohtausta (esim. kuumekohtaukset) lautakunnan sertifioidun neurologin arvion mukaan
- Mahdollinen raskaus. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
- Mikä tahansa metalli aivoissa, kallossa tai muualla
- Kaikki lääkinnälliset laitteet tai implantit (esim. sydämentahdistin, lääkeinfuusiopumppu, sisäkorvaistute, emättimen hermostimulaattori, hammasimplantit), ellei vastaava lääkäri ole toisin hyväksynyt
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat muuttaa kohtauskynnystä, eli ADHD-stimulantit (Adderall, amfetamiini); Trisykliset/epätyypilliset masennuslääkkeet (amitriptyliini, dioksepiini, imipramiinimaprotiliini, nortriptyliini, bupropioni); Psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini), keuhkoputkia laajentavat aineet (teofylliini, aminofylliini); Antibiootit (fluorokinolonit, imipeneemi, penisilliini, kefalosporiinit, metronidatsoli, isoniatsidi); Antiviraaliset (Valacyclovir, Ritonavir); OTC (difenhydramiini)
- Klaustrofobia (pienten tai suljettujen paikkojen pelko)
- Selkävaivoja, jotka estäisivät makaamasta tasaisesti jopa kaksi tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio
Osallistujat käyvät läpi vale-, TES- tai TES-TI-stimulaation suorittaessaan kognitiivisia arviointeja.
|
TES käyttää erityisiä elektrodien järjestelykuvioita stimuloidakseen aivoja valikoivasti.
Osallistujat käyttävät hdEEG-lakkia (high density electroencephalography), joka sallii ajoittaisen stimulaation TES:stä.
TES-TI käyttää erityisiä elektrodien järjestelykuvioita stimuloidakseen selektiivisesti aivoja.
Osallistujat käyttävät hdEEG-lakkia (high density electroencephalography), joka sallii ajoittaisen stimulaation TES-TI:stä.
Tes-Ti-shami sisältää stimulaation vastaanottamisen kaikilta elektrodeilta samalla taajuudella.
Sham TES sisältää transkraniaalisen satunnaisen kohinan stimulaation (TRN) antamisen, satunnaisen värähtelevän virran.
Se sisältää myös ajanjaksoja, joilla ei ole stimulaatiota ja nousuaika, jota seuraa stimulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ego-Disgagement-asteikko
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Itsensä irtautumista mitataan kellotehtävällä.
Tämä meditaatiotehtävä koostuu viidestä "kellokokeesta".
Jokaisen kokeen aikana koehenkilöitä pyydetään keskittymään kellon ääneen, kunnes se vaimenee, sitten haalistun äänen jättämään tyhjään tilaan, lepäämään vapaana ajatuksista niin kauan kuin mahdollista (meditaatiotila).
Myöhemmin koehenkilöt vastaavat muutamaan kysymykseen, jotka on suunniteltu arvioimaan heidän egonsa irtautumista kokeiden aikana.
Tämä on viiden kysymyksen lomake, jossa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan asteikolla 0-4, missä määrin he havaitsivat jotain, kuvittelivat jotain, ajattelivat itseään tai ajattelivat jotain edellisen kellokokeen aikana, ja sitten arvioimaan. heidän tunnetilansa valenssi kokeen aikana 1:stä (erittäin negatiivinen) 6:een (erittäin positiivinen).
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Kortikaalinen aktiivisuus - muutos gammakaistan tehossa
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Gammakaistan teho mitataan hdEEG:llä stimulaation aikana.
Lasku osoittaa suurempaa egon irtautumista.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Kortikaalinen aktiivisuus - muutos alfa-kaistan tehossa
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Alfakaistan teho mitataan hdEEG:llä stimulaation aikana.
Kasvu osoittaa suurempaa egon irtautumista.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implisiittinen assosiointitehtävä: vasteaika
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
IAT on psykologinen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan esineiden tai käsitteiden henkisten esitysten välisten automaattisten assosiaatioiden voimakkuutta.
IAT:ssa tyypillisesti luokitellaan tietokoneen näytölle ilmestyvät sanat tai kuvat eri ryhmiin mahdollisimman nopeasti.
Osallistujia voidaan esimerkiksi pyytää luokittelemaan sanat joko "miellyttäväksi" tai "epämiellyttäväksi" ja kuvat joko "nuoriksi" tai "vanhoiksi".
Nopeus, jolla osallistujat luokittelevat kohteet, on ratkaisevan tärkeää.
Nopeammat vasteajat osoittavat vahvempia implisiittisiä assosiaatioita testattavien luokkien välillä.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Implisiittinen assosiointitehtävä: Tarkkuus ilmoitettu virheellisten luokittelujen lukumääränä
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
IAT on psykologinen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan esineiden tai käsitteiden henkisten esitysten välisten automaattisten assosiaatioiden voimakkuutta.
IAT:ssa tyypillisesti luokitellaan tietokoneen näytölle ilmestyvät sanat tai kuvat eri ryhmiin mahdollisimman nopeasti.
Osallistujia voidaan esimerkiksi pyytää luokittelemaan sanat joko "miellyttäväksi" tai "epämiellyttäväksi" ja kuvat joko "nuoriksi" tai "vanhoiksi".
Osallistujat suorittavat 8 lohkoa, joissa kussakin on 24 koetta, jotka koostuvat kahdesta ryhmästä, joissa on 4 epäjohdonmukaista ja 4 yhteneväistä lohkoa.
Jokaisen lohkoryhmän sisällä ensimmäinen koe toimii harjoituskokeena.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Implisiittinen assosiointitehtävä: D-pisteet
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
IAT on psykologinen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan esineiden tai käsitteiden henkisten esitysten välisten automaattisten assosiaatioiden voimakkuutta. IAT:ssa tyypillisesti luokitellaan tietokoneen näytölle ilmestyvät sanat tai kuvat eri ryhmiin mahdollisimman nopeasti. Osallistujia voidaan esimerkiksi pyytää luokittelemaan sanat joko "miellyttäväksi" tai "epämiellyttäväksi" ja kuvat joko "nuoriksi" tai "vanhoiksi". Tässä raportissa on D-piste, joka mittaa standardisoitua eroa keskimääräisten vasteaikojen välillä yhteneväisille ja epäyhtenäisille pariliitoksille, virheiden lukumäärällä korjattuna. Se vaihtelee tyypillisesti -2:sta 2:een. Lähellä nollaa oleva pistemäärä tarkoittaa epäitsekästä pelon käsittelyä. Positiivisten pisteiden odotetaan edustavan samaistumista pelkoon. Toisaalta negatiivisten pisteiden odotetaan edustavan negatiivista itseviittausarviota pelosta. |
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Nopea syrjintätehtävä: Nopeus
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Rapid Discrimination Task on kognitiivinen tehtävä, jolla arvioidaan yksilön kykyä erottaa nopeasti ja tarkasti eri ärsykkeet. Osallistujille esitetään sarja ärsykkeitä, jotka voivat vaihdella ominaisuuksiltaan, kuten muodon, värin, koon tai tunneilmaisun osalta. Tehtävä edellyttää, että osallistujat tekevät nopeita päätöksiä ärsykkeistä, usein aikarajoitusten alaisena. Sekä vasteiden nopeutta että tarkkuutta mitataan havainnointi- ja kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi. Nopeassa erottelutehtävässä kaksi mustavalkoista geometrista muotoa vierekkäin esitetään Eprimen avulla. Joissakin dioissa nämä kaksi muotoa ovat identtisiä ja toisissa ne eroavat toisistaan siten, että yksi viiva tai muodon ulkoreuna on hieman erilainen kuin toinen. Osallistujaa kehotetaan painamaan näppäimistön S-painiketta, jos ne ovat samat, tai L-painiketta, jos ne ovat erilaisia. Tätä toistetaan enintään 25 minuuttia, kunnes tehtävä päättyy. |
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Nopea syrjintätehtävä: Tarkkuus
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Rapid Discrimination Task on kognitiivinen tehtävä, jolla arvioidaan yksilön kykyä erottaa nopeasti ja tarkasti eri ärsykkeet. Osallistujille esitetään sarja ärsykkeitä, jotka voivat vaihdella ominaisuuksiltaan, kuten muodon, värin, koon tai tunneilmaisun osalta. Tehtävä edellyttää, että osallistujat tekevät nopeita päätöksiä ärsykkeistä, usein aikarajoitusten alaisena. Sekä vasteiden nopeutta että tarkkuutta mitataan havainnointi- ja kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi. Nopeassa erottelutehtävässä kaksi mustavalkoista geometrista muotoa vierekkäin esitetään Eprimen avulla. Joissakin dioissa nämä kaksi muotoa ovat identtisiä ja toisissa ne eroavat toisistaan siten, että yksi viiva tai muodon ulkoreuna on hieman erilainen kuin toinen. Osallistujaa kehotetaan painamaan näppäimistön S-painiketta, jos ne ovat samat, tai L-painiketta, jos ne ovat erilaisia. Tätä toistetaan enintään 25 minuuttia, kunnes tehtävä päättyy. |
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Spontaani mainintatehtävä
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
Osallistujat, joilla on silmät auki tai kiinni, saavat äänimerkin kertomaan viimeisestä asiasta, joka oli heidän mielessään (kuva, ajatus, tunne, tunne…) juuri ennen ääntä. Tämän avoimen raportin jälkeen osallistujia pyydetään myös arvioimaan VAS-asteikolla (esim. 0–5) tietoisuuttaan, joitakin heidän mentaalisisällönsä laatunäkökohtia (esim. kuinka ajateltu tai mielikuva se oli; tai kognitiivisen työn aste). [raportoidaanko VAS-pisteet?] |
Yhdellä tutkimuskäynnillä kerätyt tiedot (milloin tahansa enintään 2 viikkoa tutkimuksen aikana)
|
|
Automaattinen tunteiden säätelytehtävä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty tunnin MRI-käynnillä (aikataulutettu 2 viikon sisällä tutkimuksesta)
|
Automaattinen tunteiden säätely (AER) -tehtävä on suunniteltu tutkimaan, kuinka yksilöt muokkaavat tunnereaktioitaan ilman tietoista ponnistelua. Tässä tehtävässä osallistujat altistuvat erilaisille tunne-ärsykkeille, tässä kokeilukuvassa, jotka tyypillisesti luokitellaan positiivisiksi (esim. koiranpentu tai auringonlasku), negatiivisiksi (esim. kuva luonnonkatastrofista tai hädässä olevasta henkilöstä). , tai neutraali (esim. kuva tuolista tai rakennuksesta). Nämä ärsykkeet esitetään nopeasti tietoisen säätelyn minimoimiseksi. Tehtävän aikana tallennetaan toiminnallisia MRI-tietoja. Tavoitteena on mitata, kuinka tehokkaasti osallistujat voivat automaattisesti säädellä tunnereaktioitaan. Tietojen analysointi keskittyy vasteiden vertailuun eri tunnetiloissa automaattisen tunteiden säätelyn tehokkuuden päättelemiseksi. Osallistujat arvioivat VAS-asteikolla (1-10) kunkin kuvan herättämän tunnesisällön voimakkuutta, korkeammat luvut ovat voimakkaampia. |
Tiedot kerätty tunnin MRI-käynnillä (aikataulutettu 2 viikon sisällä tutkimuksesta)
|
|
Lepotilan tehtävä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty tunnin MRI-käynnillä (aikataulutettu 2 viikon sisällä tutkimuksesta)
|
Osallistujia pyydetään yksinkertaisesti lepäämään hiljaa, hereillä mutta rentoutuneena, tallentamaan aivojen toimintaa ilman, että siihen vaikuttavat ulkoiset ärsykkeet. Jokaisessa vokselissa mitattu signaali perustuu veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) kontrastiin, joka heijastaa muutoksia verenkierrossa ja hapettumisessa, jotka liittyvät hermotoimintaan. Vaikka lepotilan aktiivisuus voi auttaa eri tehtävätilojen tulkinnassa, sitä arvioidaan pääasiassa sinänsä mittarina arvioitaessa osallistujien aivojen toiminnallista perusorganisaatiota. |
Tiedot kerätty tunnin MRI-käynnillä (aikataulutettu 2 viikon sisällä tutkimuksesta)
|
|
Big Five Aspects Scale (BFAS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Fulfilled Life Scale (FLS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
PROMIS Depression
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)".
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being.
The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life.
There are three items per each dimension.
Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
IQSS Flourishing Measure
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing.
Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships.
The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree).
High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences.
Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self.
Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Experiences Questionnaire (EQ)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination.
Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self.
It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices.
The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings.
For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking.
Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight.
It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate self-awareness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment Scale (NAS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives.
The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion.
Higher scores indicate more non-attachment.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings.
It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them.
It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree).
Higher scores indicate more non-attachment to self.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions.
The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true).
Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Drexel Defusion Scale (DDS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings.
Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Relationship Questionnaire (RQ)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles.
The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style.
Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often).
Some items are reverse-scored to control for response bias.
The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment.
The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles.
This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships.
The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree).
It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Emotional Intelligence Scale (EIS)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups.
The EIS consists of 33 items.
Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate higher emotional intelligence.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always). The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:
Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial. Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Aikaikkuna: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination.
Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision).
The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images.
Higher scores indicate more vivid visual imagery.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0613
- A535100 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .