- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601686
Nevromodulasjonsassistert ego-frigjøring: NEURO-EGO-studiet trinn 1
Nevromodulasjonsassistert Ego-frigjøring: NEURO-EGO-studien
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om teknologi for hjernestimulering kan hjelpe folk til å nå en meditativ tilstand raskt og enkelt uten årevis med meditasjonstrening. Forskerne ønsker å se om dette vil hjelpe folk til å distansere seg fra tanker og følelser, og om dette vil føre til forbedringer i åpenhet og velvære på samme måte som meditasjon kan.
Deltakerne vil:
- Fyll ut spørreskjemaer
- Utfør en guidet meditasjonsoppgave (The Bell Task)
- Bruk en hette for elektrokokleografi med høy tetthet (hdEEG).
- Gjennomgå hjernestimulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien blir gjort for å evaluere den relative effektiviteten av distinkte typer ikke-invasiv hjernestimulering - NIBS (TES-TI og TES) på subjektiv ego-frigjøring og kortikal aktivitet hos erfarne mediterende og meditasjonsnaive friske voksne.
Fase 1a er designet for å etablere det optimale nivået av stimulering for å oppnå ego-forskyvning hos erfarne meditatorer. Fase 1b vil bruke nivået av stimulering etablert i 1a for å skjelne regionen i den posteromediale cortex (PMC) hvor forstyrrelse er mest effektiv for å oppnå ego-forskyvning hos erfarne meditatorer. Fase 2 vil bruke de mest effektive stimulerings- og PMC-parametrene til meditasjonsnaive friske voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simone Bruno
- Telefonnummer: 608-209-4108
- E-post: sbruno3@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
- Rekruttering
- University Of Wisconsin
-
Hovedetterforsker:
- Melanie Boly, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Simone Bruno
- Telefonnummer: 608-209-4108
- E-post: sbruno3@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 55 år av ethvert identifisert kjønn
- Medisinsk sunn
- Engelsktalende (i stand til å gi samtykke og fullføre spørreskjemaer)
- Friske voksne med en konsekvent meditasjonspraksis
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nåværende eller tidligere historie med nevrologiske lidelser eller ervervet nevrologisk sykdom (f. hjerneslag, traumatisk hjerneskade), inkludert intrakranielle lesjoner
- Enhver nåværende eller tidligere historie med bipolar lidelse og/eller hypomani
- Enhver nåværende eller tidligere historie med psykose
- Anamnese med hodetraumer som resulterer i langvarig tap av bevissthet; eller en historie med hjernerystelse >3 klasse I
- Nåværende historie med dårlig kontrollert hodepine inkludert uhåndterlig eller dårlig kontrollert migrene
- Enhver systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.)
- Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
- Anamnese med anfall, diagnose av epilepsi, anamnese med unormalt (epileptiformt) EEG, eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi med unntak av et enkelt anfall av godartet etiologi (f.eks. feberkramper) etter en styresertifisert nevrologs vurdering
- Mulig graviditet. Alle kvinnelige deltakere i fruktbar alder er pålagt å ha en graviditetstest
- Ethvert metall i hjernen, hodeskallen eller andre steder
- Medisinsk utstyr eller implantater (dvs. pacemaker, medikamentinfusjonspumpe, cochleaimplantat, vagusnervestimulator, tannimplantater) med mindre annet er godkjent av den ansvarlige lege
- Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
- Enhver medisin som kan endre anfallsterskelen, dvs. ADHD-stimulerende midler (Adderall, amfetamin); Trisykliske/atypiske antidepressiva (Amitriptylin, Dioxepine, Imipramine Maprotiline, Nortriptylin, Bupropion); Antipsykotika (klorpromazin, klozapin), bronkodilatatorer (teofyllin, aminofyllin); Antibiotika (fluorokinoloner, imipenem, penicillin, cefalosporiner, metronidazol, isoniazid); Antiviral (Valacyclovir, Ritonavir); OTC (difenhydramin)
- Klaustrofobi (frykt for små eller lukkede steder)
- Ryggproblemer som ville hindret å ligge flatt i opptil to timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimulering
Deltakerne vil gjennomgå sham-, TES- eller TES-TI-stimulering mens de fullfører kognitive vurderinger.
|
TES bruker spesifikke elektrodearrangementsmønstre for selektivt å stimulere hjernen.
Deltakerne vil ha på seg en hdEEG (high density electroencephalography)-hette som vil tillate intermitterende perioder med stimulering fra TES.
TES-TI bruker spesifikke elektrodearrangementsmønstre for selektivt å stimulere hjernen.
Deltakerne vil ha på seg en hdEEG-hette (elektroencefalografi med høy tetthet) som vil tillate intermitterende perioder med stimulering fra TES-TI.
TES-Ti-skam inkluderer å motta stimulering fra alle elektroder med samme frekvens.
Sham TES vil omfatte administrering av transkraniell tilfeldig støystimulering (TRN), tilfeldig oscillerende strøm.
Det vil også omfatte perioder uten stimulering og en oppstartsperiode etterfulgt av ingen stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ego-Diengagement-skala
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
Ego-frigjøring vil bli målt ved hjelp av bjelleoppgaven.
Denne meditasjonsoppgaven består av fem «klokkeprøver».
Under hvert forsøk vil forsøkspersonene bli bedt om å fokusere på lyden av en bjelle til den blekner, deretter på plassen som er tom av den falmede lyden, og hvile fri fra tanker så lenge som mulig (meditasjonstilstand).
Etterpå vil forsøkspersonene svare på noen få spørsmål designet for å vurdere nivået av ego-frigjøring under forsøkene.
Dette er et skjema med fem spørsmål som ber forsøkspersoner om å vurdere, på en skala fra 0-4, i hvilken grad de oppfattet noe, forestilte seg noe, tenkte på seg selv eller tenkte på noe under den forrige klokkeprøven og deretter vurdere. valensen til deres emosjonelle tilstand under rettssaken fra 1 (svært negativ) til 6 (svært positiv).
|
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Kortikal aktivitet - endring i gammabåndstyrke
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
Gammabåndstyrken vil bli målt med hdEEG under stimulering.
En nedgang indikerer større grad av egofrigjøring.
|
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Kortikal aktivitet - endring i alfabåndstyrke
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
Alfabåndstyrken vil bli målt med hdEEG under stimulering.
En økning indikerer større grad av egofrigjøring.
|
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implisitt assosiasjonsoppgave: Responstid
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
IAT er et psykologisk verktøy designet for å måle styrken til automatiske assosiasjoner mellom mentale representasjoner av objekter eller konsepter.
IAT innebærer vanligvis å kategorisere ord eller bilder som vises på en dataskjerm i forskjellige grupper så raskt som mulig.
For eksempel kan deltakerne bli bedt om å kategorisere ord som enten "hyggelig" eller "ubehagelig" og bilder som enten "ung" eller "gamle".
Hastigheten som deltakerne kategoriserer varene med er avgjørende.
Raskere responstider indikerer sterkere implisitte assosiasjoner mellom kategoriene som testes.
|
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Implisitt assosiasjonsoppgave: Nøyaktighet rapportert som antall feilklassifiseringer
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
IAT er et psykologisk verktøy designet for å måle styrken til automatiske assosiasjoner mellom mentale representasjoner av objekter eller konsepter.
IAT innebærer vanligvis å kategorisere ord eller bilder som vises på en dataskjerm i forskjellige grupper så raskt som mulig.
For eksempel kan deltakerne bli bedt om å kategorisere ord som enten "hyggelig" eller "ubehagelig" og bilder som enten "ung" eller "gamle".
Deltakerne fullfører 8 blokker med 24 forsøk hver, bestående av to grupper med 4 inkongruente og 4 kongruente blokker.
Innenfor hver gruppe av blokker fungerer den første prøven som en praksisprøve.
|
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Implisitt assosiasjonsoppgave: D-score
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
IAT er et psykologisk verktøy designet for å måle styrken til automatiske assosiasjoner mellom mentale representasjoner av objekter eller konsepter. IAT innebærer vanligvis å kategorisere ord eller bilder som vises på en dataskjerm i forskjellige grupper så raskt som mulig. For eksempel kan deltakerne bli bedt om å kategorisere ord som enten "hyggelig" eller "ubehagelig" og bilder som enten "ung" eller "gamle". Rapportert her er D-skåren som måler den standardiserte forskjellen mellom gjennomsnittlig responstid for kongruente og inkongruente paringer, justert for antall feil. Den varierer vanligvis fra -2 til 2. En poengsum nær null indikerer uselvisk behandling av frykt. Positive skårer forventes å representere identifikasjon med frykt. Motsatt forventes negative skårer å representere negativ selvrefererende evaluering av frykt. |
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Rask diskrimineringsoppgave: Hastighet
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
Rapid Discrimination Task er en kognitiv oppgave som brukes til å vurdere et individs evne til raskt og nøyaktig å skille mellom ulike stimuli. Deltakerne blir presentert for en rekke stimuli, som kan variere i egenskaper som form, farge, størrelse eller følelsesmessig uttrykk. Oppgaven krever at deltakerne tar raske beslutninger om stimuli, ofte under tidsbegrensninger. Både hastigheten og nøyaktigheten til svarene måles for å vurdere perseptuelle og kognitive evner. For Rapid Discrimination Task presenteres to svarte og hvite geometriske former ved siden av hverandre ved hjelp av Eprime. I noen lysbilder vil de to formene være identiske, og i andre vil de avvike ved at en linje eller ytterkant av formen er litt annerledes enn den andre. Deltakeren blir bedt om å trykke på 'S'-knappen på tastaturet hvis de er like eller på 'L'-knappen hvis de er forskjellige. Dette gjentas i opptil 25 minutter til oppgaven avsluttes. |
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Rask diskrimineringsoppgave: Nøyaktighet
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
Rapid Discrimination Task er en kognitiv oppgave som brukes til å vurdere et individs evne til raskt og nøyaktig å skille mellom ulike stimuli. Deltakerne blir presentert for en rekke stimuli, som kan variere i egenskaper som form, farge, størrelse eller følelsesmessig uttrykk. Oppgaven krever at deltakerne tar raske beslutninger om stimuli, ofte under tidsbegrensninger. Både hastigheten og nøyaktigheten til svarene måles for å vurdere perseptuelle og kognitive evner. For Rapid Discrimination Task presenteres to svarte og hvite geometriske former ved siden av hverandre ved hjelp av Eprime. I noen lysbilder vil de to formene være identiske, og i andre vil de avvike ved at en linje eller ytterkant av formen er litt annerledes enn den andre. Deltakeren blir bedt om å trykke på 'S'-knappen på tastaturet hvis de er like eller på 'L'-knappen hvis de er forskjellige. Dette gjentas i opptil 25 minutter til oppgaven avsluttes. |
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Spontan mentasjonsoppgave
Tidsramme: Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
Deltakere med åpne eller lukkede øyne vil bli bedt av et pip om å rapportere det siste som gikk gjennom hodet (bilde, tanke, følelse, følelser …) rett før lyden. Etter denne åpne rapporten vil deltakerne også bli bedt om å rangere på en VAS-skala (f.eks. fra 0 til 5) deres bevissthet, noen kvalitetsaspekter ved mentasjonsinnholdet deres (f.eks. hvor tanke- eller bildeaktig det var; eller graden av kognitiv innsats). [vil VAS-poengsummen rapporteres?] |
Data samlet inn ved ett studiebesøk (når som helst opptil 2 uker på studien)
|
|
Automatisk følelsesreguleringsoppgave
Tidsramme: Data samlet inn ved en times MR-besøk (planlagt innen 2 uker på studien)
|
Oppgaven for automatisk emosjonsregulering (AER) er designet for å undersøke hvordan individer modulerer sine emosjonelle responser uten bevisst innsats. I denne oppgaven blir deltakerne utsatt for ulike emosjonelle stimuli, i dette eksperimentbildet, som typisk er kategorisert som positivt (f.eks. en valp eller en solnedgang), negativt (f.eks. bildet av en naturkatastrofe eller en person i nød) , eller nøytral (f.eks. bildet av en stol eller en bygning). Disse stimuli presenteres raskt for å minimere bevisst reguleringsinnsats. Under oppgaven vil funksjonelle MR-data bli registrert. Målet er å måle hvor effektivt deltakerne automatisk kan regulere sine emosjonelle reaksjoner. Dataanalyse fokuserer på å sammenligne svar på tvers av forskjellige følelsesmessige forhold for å utlede effektiviteten til automatisk følelsesregulering. Deltakerne vil vurdere på en VAS-skala (fra 1 til 10) intensiteten til det emosjonelle innholdet som fremkalles av hvert bilde, høyere tall er mer intense. |
Data samlet inn ved en times MR-besøk (planlagt innen 2 uker på studien)
|
|
Hvilestatsoppgave
Tidsramme: Data samlet inn ved en times MR-besøk (planlagt innen 2 uker på studien)
|
Deltakerne blir ganske enkelt bedt om å hvile stille, våkne, men avslappede, for å registrere hjerneaktivitet uten at noen ytre stimuli påvirker det. Signalet som måles i hver voxel er basert på den blod-oksygen-nivå-avhengige (BOLD) kontrasten, som reflekterer endringer i blodstrøm og oksygenering assosiert med nevral aktivitet. Mens hviletilstandsaktivitet kan hjelpe til med tolkningen av ulike oppgavetilstander, vil det hovedsakelig bli evaluert som et tiltak i seg selv for å vurdere grunnleggende hjernefunksjonell organisering av deltakerne. |
Data samlet inn ved en times MR-besøk (planlagt innen 2 uker på studien)
|
|
Big Five Aspects Scale (BFAS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Fulfilled Life Scale (FLS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
PROMIS Depression
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)".
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being.
The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life.
There are three items per each dimension.
Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
IQSS Flourishing Measure
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing.
Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships.
The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree).
High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences.
Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self.
Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Experiences Questionnaire (EQ)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination.
Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self.
It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices.
The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings.
For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking.
Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight.
It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate self-awareness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment Scale (NAS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives.
The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion.
Higher scores indicate more non-attachment.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings.
It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them.
It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree).
Higher scores indicate more non-attachment to self.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions.
The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true).
Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Drexel Defusion Scale (DDS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings.
Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Relationship Questionnaire (RQ)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles.
The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style.
Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often).
Some items are reverse-scored to control for response bias.
The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment.
The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles.
This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships.
The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree).
It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Emotional Intelligence Scale (EIS)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups.
The EIS consists of 33 items.
Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate higher emotional intelligence.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always). The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:
Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial. Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Tidsramme: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination.
Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision).
The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images.
Higher scores indicate more vivid visual imagery.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0613
- A535100 (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/26 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .