- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06601686
Разъединение Эго с помощью нейромодуляции: этап 1 исследования НЕЙРО-ЭГО
Разъединение Эго с помощью нейромодуляции: исследование NEURO-EGO
Цель этого клинического испытания — выяснить, может ли технология стимуляции мозга помочь людям быстро и легко достичь медитативного состояния без многолетних тренировок по медитации. Исследователи хотят посмотреть, поможет ли это людям дистанцироваться от своих мыслей и чувств, и приведет ли это к улучшению открытости и благополучия так же, как это может сделать медитация.
Участники:
- Заполните анкеты
- Выполните задание по управляемой медитации (Задание «Звонок»).
- Наденьте колпачок для электрокохлеографии высокой плотности (hdEEG).
- Пройти стимуляцию мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование проводится для оценки относительной эффективности различных типов неинвазивной стимуляции мозга - NIBS (TES-TI и TES) на субъективное отключение эго и кортикальную активность у опытных медитаторов и здоровых взрослых, не практикующих медитацию.
Фаза 1а предназначена для установления оптимального уровня стимуляции для достижения смещения эго у опытных медитирующих. На этапе 1б будет использоваться уровень стимуляции, установленный в пункте 1а, чтобы различить область заднемедиальной коры (ПМК), где разрушение наиболее эффективно для достижения смещения эго у опытных медитирующих. На втором этапе будут использоваться наиболее эффективные параметры стимуляции и PMC для медитации наивных здоровых взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simone Bruno
- Номер телефона: 608-209-4108
- Электронная почта: sbruno3@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53719
- Рекрутинг
- University of Wisconsin
-
Главный следователь:
- Melanie Boly, MD, PhD
-
Контакт:
- Simone Bruno
- Номер телефона: 608-209-4108
- Электронная почта: sbruno3@wisc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 55 лет любого идентифицированного пола.
- Медицински здоров
- Владение английским языком (умение давать согласие и заполнять анкеты)
- Здоровые взрослые, регулярно практикующие медитацию
Критерии исключения:
- Любые текущие или прошлые неврологические расстройства или приобретенные неврологические заболевания (например, инсульт, черепно-мозговая травма), в том числе внутричерепные поражения
- Любой текущий или прошлый анамнез биполярного расстройства и/или гипомании.
- Любая текущая или прошлая история психоза
- Травма головы в анамнезе, приведшая к длительной потере сознания; или в анамнезе сотрясение мозга I степени >3
- Текущая история плохо контролируемых головных болей, включая трудноизлечимые или плохо контролируемые мигрени.
- Любое системное заболевание или нестабильное медицинское состояние, которое может вызвать неотложную медицинскую помощь в случае спровоцированного приступа (порок развития сердца, сердечная аритмия, астма и т. д.)
- Обмороки неизвестной или неопределенной этиологии в анамнезе, которые могут представлять собой судороги.
- Припадки в анамнезе, диагноз эпилепсии, аномальная (эпилептиформная) ЭЭГ в анамнезе или семейный анамнез эпилепсии, резистентной к лечению, за исключением одного приступа доброкачественной этиологии (например, фебрильные судороги) по мнению сертифицированного невролога
- Возможна беременность. Все участницы женского пола детородного возраста обязаны пройти тест на беременность.
- Любой металл в мозгу, черепе или где-либо еще
- Любые медицинские устройства или имплантаты (т. кардиостимулятор, инфузионный насос, кохлеарный имплант, стимулятор блуждающего нерва, зубные имплантаты), если иное не одобрено ответственным врачом.
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев
- Любые лекарства, которые могут изменить порог судорожной готовности, например, стимуляторы СДВГ (Аддералл, амфетамин); Трициклические/атипичные антидепрессанты (Амитриптилин, Диоксепин, Имипрамин, Мапротилин, Нортриптилин, Бупропион); Нейролептики (Хлорпромазин, Клозапин), Бронходилататоры (теофиллин, аминофиллин); Антибиотики (фторхинолоны, имипенем, пенициллин, цефалоспорины, метронидазол, изониазид); Противовирусные (Валацикловир, Ритонавир); OTC (Димедрол)
- Клаустрофобия (страх маленьких или закрытых мест)
- Проблемы со спиной, из-за которых невозможно лежать ровно до двух часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция
Участники пройдут имитацию стимуляции, TES или TES-TI во время прохождения когнитивных тестов.
|
TES использует определенные схемы расположения электродов для избирательной стимуляции мозга.
Участники будут носить колпачки hdEEG (электроэнцефалографии высокой плотности), которые позволят проводить периодическую стимуляцию с помощью TES.
TES-TI использует определенные схемы расположения электродов для избирательной стимуляции мозга.
Участники будут носить колпачки hdEEG (электроэнцефалографии высокой плотности), которые позволят проводить периодическую стимуляцию от TES-TI.
Tes-Ti Sham включает в себя получение стимуляции от всех электродов на одной и той же частоте.
Шам -TES будет включать введение транскраниальной случайной стимуляции шума (TRN), случайный колебательный ток.
Он также будет включать в себя периоды без стимуляции и периода наращивания, за которым следует стимуляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эго-отстранения
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
Отстранение от эго будет измеряться с помощью задачи с колокольчиком.
Это медитационное задание состоит из пяти «испытаний с колоколом».
Во время каждого испытания испытуемым будет предложено сосредоточиться на звуке колокольчика, пока он не затихнет, затем на пространстве, оставшемся пустым из-за затихшего звука, и отдыхать свободными от мыслей как можно дольше (условие медитации).
После этого испытуемые ответят на несколько вопросов, призванных оценить уровень их разъединения эго во время испытаний.
Это форма из пяти вопросов, в которой испытуемых просят оценить по шкале от 0 до 4 степень, в которой они что-то воспринимали, воображали что-то, думали о себе или думали о чем-то во время предыдущего испытания со звонком, а затем оценивали. валентность их эмоционального состояния во время испытания от 1 (крайне отрицательное) до 6 (крайне положительное).
|
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Корковая активность – изменение мощности гамма-диапазона
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
Мощность гамма-диапазона будет измеряться с помощью hdEEG во время стимуляции.
Снижение указывает на больший уровень отстранения эго.
|
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Корковая активность – изменение мощности альфа-диапазона
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
Мощность альфа-диапазона будет измеряться с помощью hdEEG во время стимуляции.
Увеличение указывает на больший уровень отстранения эго.
|
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача неявной ассоциации: время ответа
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
IAT — это психологический инструмент, предназначенный для измерения силы автоматических ассоциаций между мысленными представлениями объектов или концепций.
IAT обычно включает в себя как можно более быстрое разделение слов или изображений, появляющихся на экране компьютера, на разные группы.
Например, участников можно попросить классифицировать слова как «приятные» или «неприятные», а изображения — как «молодые» или «старые».
Скорость, с которой участники классифицируют элементы, имеет решающее значение.
Более быстрое время ответа указывает на более сильные неявные связи между тестируемыми категориями.
|
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Задача неявной ассоциации: точность выражается как количество неправильных классификаций
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
IAT — это психологический инструмент, предназначенный для измерения силы автоматических ассоциаций между мысленными представлениями объектов или концепций.
IAT обычно включает в себя как можно более быстрое разделение слов или изображений, появляющихся на экране компьютера, на разные группы.
Например, участников можно попросить классифицировать слова как «приятные» или «неприятные», а изображения — как «молодые» или «старые».
Участники выполняют 8 блоков по 24 испытания в каждом, состоящих из двух групп по 4 неконгруэнтных и 4 конгруэнтных блока.
В каждой группе блоков первое испытание является тренировочным.
|
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Задача неявной ассоциации: D-оценка
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
IAT — это психологический инструмент, предназначенный для измерения силы автоматических ассоциаций между мысленными представлениями объектов или концепций. IAT обычно включает в себя как можно более быстрое разделение слов или изображений, появляющихся на экране компьютера, на разные группы. Например, участников можно попросить классифицировать слова как «приятные» или «неприятные», а изображения — как «молодые» или «старые». Здесь сообщается о D-оценке, которая измеряет стандартизированную разницу между средним временем ответа для конгруэнтных и неконгруэнтных пар, скорректированную с учетом количества ошибок. Обычно он варьируется от -2 до 2. Оценка, близкая к нулю, указывает на самоотверженное преодоление страха. Ожидается, что положительные оценки будут отражать отождествление со страхом. И наоборот, ожидается, что отрицательные оценки будут отражать негативную самореференциальную оценку страха. |
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Задача на быструю дискриминацию: скорость
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
Задача на быструю дискриминацию — это когнитивная задача, используемая для оценки способности человека быстро и точно различать различные стимулы. Участникам предоставляется серия стимулов, которые могут различаться по таким атрибутам, как форма, цвет, размер или эмоциональное выражение. Задача требует от участников быстрого принятия решений относительно стимулов, часто в условиях ограниченности времени. Для оценки перцептивных и когнитивных способностей измеряются как скорость, так и точность ответов. Для задачи быстрой дискриминации две черно-белые геометрические фигуры, расположенные рядом с другой, представляются с помощью Eprime. На некоторых слайдах две фигуры будут идентичны, а на других они будут отличаться тем, что одна линия или внешний край фигуры немного отличаются от другой. Участнику предлагается нажать кнопку «S» на клавиатуре, если они одинаковые, или кнопку «L», если они разные. Это будет повторяться до 25 минут, пока задание не завершится. |
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Задача быстрой дискриминации: точность
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
Задача на быструю дискриминацию — это когнитивная задача, используемая для оценки способности человека быстро и точно различать различные стимулы. Участникам предоставляется серия стимулов, которые могут различаться по таким атрибутам, как форма, цвет, размер или эмоциональное выражение. Задача требует от участников быстрого принятия решений относительно стимулов, часто в условиях ограниченности времени. Для оценки перцептивных и когнитивных способностей измеряются как скорость, так и точность ответов. Для задачи быстрой дискриминации две черно-белые геометрические фигуры, расположенные рядом с другой, представляются с помощью Eprime. На некоторых слайдах две фигуры будут идентичны, а на других они будут отличаться тем, что одна линия или внешний край фигуры немного отличаются от другой. Участнику предлагается нажать кнопку «S» на клавиатуре, если они одинаковые, или кнопку «L», если они разные. Это будет повторяться до 25 минут, пока задание не завершится. |
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Задача на спонтанное мышление
Временное ограничение: Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
Участникам с открытыми или закрытыми глазами будет предложен звуковой сигнал сообщить о последнем, что происходило у них в голове (образ, мысль, чувство, эмоция…) непосредственно перед звуком. После этого открытого отчета участникам также будет предложено оценить по шкале ВАШ (например, от 0 до 5) свою осведомленность, некоторые качественные аспекты содержания их мышления (например, насколько оно было похоже на мысль или образ; или степень когнитивного усилия). [будет ли сообщаться оценка VAS?] |
Данные, собранные во время одного исследовательского визита (в любое время до 2 недель исследования)
|
|
Задача автоматического регулирования эмоций
Временное ограничение: Данные собираются во время часового посещения МРТ (запланированного в течение 2 недель после исследования)
|
Задача автоматической регуляции эмоций (AER) предназначена для изучения того, как люди модулируют свои эмоциональные реакции без сознательных усилий. В этом задании участники подвергаются воздействию различных эмоциональных стимулов в этом экспериментальном изображении, которые обычно классифицируются как положительные (например, щенок или закат), отрицательные (например, образ стихийного бедствия или человека, попавшего в беду). или нейтральный (например, фотография стула или здания). Эти стимулы предъявляются быстро, чтобы свести к минимуму усилия по сознательному регулированию. Во время выполнения задания будут записываться функциональные данные МРТ. Цель состоит в том, чтобы измерить, насколько эффективно участники могут автоматически регулировать свои эмоциональные реакции. Анализ данных фокусируется на сравнении реакций в различных эмоциональных состояниях, чтобы сделать вывод об эффективности автоматического регулирования эмоций. Участники оценят по шкале ВАШ (от 1 до 10) интенсивность эмоционального содержания, вызываемого каждой картинкой, чем выше число, тем интенсивнее. |
Данные собираются во время часового посещения МРТ (запланированного в течение 2 недель после исследования)
|
|
Задача состояния покоя
Временное ограничение: Данные собираются во время часового посещения МРТ (запланированного в течение 2 недель после исследования)
|
Участников просто просят спокойно отдохнуть, бодрствовать, но расслабленно, чтобы записать активность мозга без каких-либо внешних раздражителей, влияющих на нее. Сигнал, измеряемый внутри каждого вокселя, основан на контрасте, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), который отражает изменения в кровотоке и оксигенации, связанные с нейронной активностью. Хотя активность в состоянии покоя может помочь в интерпретации различных состояний задач, она в основном будет оцениваться как мера сама по себе для оценки базовой функциональной организации мозга участников. |
Данные собираются во время часового посещения МРТ (запланированного в течение 2 недель после исследования)
|
|
Big Five Aspects Scale (BFAS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Fulfilled Life Scale (FLS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
PROMIS Depression
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)".
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being.
The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life.
There are three items per each dimension.
Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
IQSS Flourishing Measure
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing.
Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships.
The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree).
High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences.
Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self.
Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Experiences Questionnaire (EQ)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination.
Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self.
It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices.
The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings.
For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking.
Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight.
It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate self-awareness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment Scale (NAS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives.
The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion.
Higher scores indicate more non-attachment.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings.
It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them.
It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree).
Higher scores indicate more non-attachment to self.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions.
The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true).
Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Drexel Defusion Scale (DDS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings.
Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Relationship Questionnaire (RQ)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles.
The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style.
Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often).
Some items are reverse-scored to control for response bias.
The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment.
The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles.
This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships.
The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree).
It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Emotional Intelligence Scale (EIS)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups.
The EIS consists of 33 items.
Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate higher emotional intelligence.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always). The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:
Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial. Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Временное ограничение: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination.
Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision).
The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images.
Higher scores indicate more vivid visual imagery.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0613
- A535100 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/26 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .