- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601686
Désengagement du Ego assisté par neuromodulation : l'étude NEURO-EGO étape 1
Désengagement du Moi assisté par neuromodulation : l'étude NEURO-EGO
L’objectif de cet essai clinique est de savoir si la technologie de stimulation cérébrale peut aider les gens à atteindre un état méditatif rapidement et facilement sans avoir recours à des années d’entraînement à la méditation. Les chercheurs veulent voir si cela aidera les gens à s’éloigner de leurs pensées et de leurs sentiments, et si cela entraînera une amélioration de l’ouverture et du bien-être de la même manière que la méditation.
Les participants :
- Remplir les questionnaires
- Effectuer une tâche de méditation guidée (The Bell Task)
- Porter une casquette d'électrocochléographie haute densité (hdEEG)
- Subir une stimulation cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité relative de types distincts de stimulation cérébrale non invasive - NIBS (TES-TI et TES) sur le désengagement subjectif de l'ego et l'activité corticale chez les méditants expérimentés et les adultes en bonne santé naïfs de méditation.
La phase 1a est conçue pour établir le niveau optimal de stimulation pour obtenir un déplacement de l’ego chez les méditants expérimentés. La phase 1b utilisera le niveau de stimulation établi en 1a pour discerner la région du cortex postéro-médian (PMC) où la perturbation est la plus efficace pour obtenir un déplacement de l'ego chez les méditants expérimentés. La phase 2 utilisera les paramètres de stimulation et de PMC les plus efficaces pour les adultes en bonne santé naïfs de méditation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simone Bruno
- Numéro de téléphone: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
- Recrutement
- University of Wisconsin
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Chercheur principal:
- Melanie Boly, MD, PhD
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Contact:
- Simone Bruno
- Numéro de téléphone: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 55 ans, de tout sexe identifié
- Médicalement sain
- Anglophone (capable de donner son consentement et de remplir des questionnaires)
- Adultes en bonne santé avec une pratique de méditation cohérente
Critères d'exclusion :
- Tout antécédent actuel ou passé de troubles neurologiques ou de maladie neurologique acquise (par ex. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien), y compris les lésions intracrâniennes
- Tout antécédent actuel ou passé de trouble bipolaire et/ou d'hypomanie
- Tout antécédent actuel ou passé de psychose
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée ; ou des antécédents de > 3 commotions cérébrales de grade I
- Antécédents actuels de maux de tête mal contrôlés, y compris des migraines insurmontables ou mal contrôlées
- Toute maladie systémique ou condition médicale instable pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, dysrythmie cardiaque, asthme, etc.)
- Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
- Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie, antécédents d'EEG anormal (épileptiforme) ou antécédents familiaux d'épilepsie résistante au traitement, à l'exception d'une seule crise d'étiologie bénigne (par ex. convulsions fébriles) selon le jugement d'un neurologue certifié
- Grossesse possible. Toutes les participantes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse
- Tout métal dans le cerveau, le crâne ou ailleurs
- Tout dispositif ou implant médical (c.-à-d. stimulateur cardiaque, pompe à perfusion de médicaments, implant cochléaire, stimulateur du nerf vagal, implants dentaires), sauf autorisation contraire du médecin responsable
- Abus de substances ou dépendance au cours des six derniers mois
- Tout médicament susceptible de modifier le seuil de crise, c'est-à-dire les stimulants du TDAH (Adderall, amphétamine) ; Antidépresseurs tricycliques/atypiques (Amitriptyline, Dioxépine, Imipramine Maprotiline, Nortriptyline, Bupropion) ; Antipsychotiques (Chlorpromazine, Clozapine), Bronchodilatateurs (théophylline, aminophylline) ; Antibiotiques (fluoroquinolones, imipénème, pénicilline, céphalosporines, métronidazole, isoniazide) ; Antiviral (Valacyclovir, Ritonavir) ; OTC (diphénhydramine)
- Claustrophobie (peur des endroits petits ou fermés)
- Problèmes de dos qui empêcheraient de rester à plat jusqu'à deux heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation
Les participants subiront une stimulation fictive, TES ou TES-TI tout en effectuant des évaluations cognitives.
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TES utilise des modèles de disposition d’électrodes spécifiques pour stimuler sélectivement le cerveau.
Les participants porteront un capuchon hdEEG (électroencéphalographie haute densité) qui permettra des périodes intermittentes de stimulation par TES.
TES-TI utilise des modèles de disposition d’électrodes spécifiques pour stimuler sélectivement le cerveau.
Les participants porteront un capuchon hdEEG (électroencéphalographie haute densité) qui permettra des périodes intermittentes de stimulation par TES-TI.
TES-TI Sham comprend la réception de la stimulation de toutes les électrodes à la même fréquence.
Les TES simulés comprendront l'administration de stimulation transcrânienne de bruit aléatoire (TRN), le courant oscillant aléatoire.
Il comprendra également des périodes sans stimulation et une période de montée en puissance suivie d'une stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de désengagement du moi
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Le désengagement de l'ego sera mesuré à l'aide de la tâche de la cloche.
Cette tâche de méditation consiste en cinq « essais de cloche ».
Lors de chaque essai, les sujets seront invités à se concentrer sur le son d'une cloche jusqu'à ce qu'il s'estompe, puis sur l'espace laissé vide par le son atténué, en se reposant le plus longtemps possible sans pensées (condition de méditation).
Ensuite, les sujets répondront à quelques questions conçues pour évaluer leur niveau de désengagement de l'ego pendant les essais.
Il s'agit d'un formulaire de cinq questions qui demande aux sujets d'évaluer, sur une échelle de 0 à 4, dans quelle mesure ils percevaient quelque chose, imaginaient quelque chose, pensaient à eux-mêmes ou pensaient à quelque chose au cours de l'essai de cloche précédent, puis d'évaluer la valence de leur état émotionnel au cours de l'essai de 1 (fortement négatif) à 6 (fortement positif).
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Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Activité corticale - changement de puissance de la bande gamma
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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La puissance de la bande gamma sera mesurée avec hdEEG pendant la stimulation.
Une diminution indique un plus grand niveau de désengagement de l’ego.
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Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Activité corticale - changement de puissance de la bande alpha
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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La puissance de la bande alpha sera mesurée avec hdEEG pendant la stimulation.
Une augmentation indique un plus grand niveau de désengagement de l’ego.
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Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche d'association implicite : temps de réponse
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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IAT est un outil psychologique conçu pour mesurer la force des associations automatiques entre les représentations mentales d'objets ou de concepts.
L'IAT consiste généralement à classer le plus rapidement possible les mots ou les images qui apparaissent sur un écran d'ordinateur en différents groupes.
Par exemple, il pourrait être demandé aux participants de classer les mots comme « agréables » ou « désagréables » et les images comme « jeunes » ou « vieilles ».
La vitesse à laquelle les participants catégorisent les éléments est cruciale.
Des temps de réponse plus rapides indiquent des associations implicites plus fortes entre les catégories testées.
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Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Tâche d'association implicite : précision signalée sous la forme du nombre d'erreurs de classification
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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IAT est un outil psychologique conçu pour mesurer la force des associations automatiques entre les représentations mentales d'objets ou de concepts.
L'IAT consiste généralement à classer le plus rapidement possible les mots ou les images qui apparaissent sur un écran d'ordinateur en différents groupes.
Par exemple, il pourrait être demandé aux participants de classer les mots comme « agréables » ou « désagréables » et les images comme « jeunes » ou « vieilles ».
Les participants effectuent 8 blocs de 24 essais chacun, composés de deux groupes de 4 blocs incongrus et 4 blocs congrus.
Au sein de chaque groupe de blocs, le premier essai sert d’essai pratique.
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Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Tâche d'association implicite : D-Score
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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IAT est un outil psychologique conçu pour mesurer la force des associations automatiques entre les représentations mentales d'objets ou de concepts. L'IAT consiste généralement à classer le plus rapidement possible les mots ou les images qui apparaissent sur un écran d'ordinateur en différents groupes. Par exemple, il pourrait être demandé aux participants de classer les mots comme « agréables » ou « désagréables » et les images comme « jeunes » ou « vieilles ». Le score D indiqué ici mesure la différence standardisée entre les temps de réponse moyens pour les appariements congruents et incongrus, ajustés en fonction du nombre d'erreurs. Il varie généralement de -2 à 2. Un score proche de zéro indique un traitement désintéressé de la peur. Les scores positifs devraient représenter une identification à la peur. À l’inverse, les scores négatifs devraient représenter une évaluation autoréférentielle négative de la peur. |
Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Tâche de discrimination rapide : vitesse
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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La tâche de discrimination rapide est une tâche cognitive utilisée pour évaluer la capacité d'un individu à distinguer rapidement et précisément différents stimuli. Les participants se voient présenter une série de stimuli dont les attributs peuvent varier tels que la forme, la couleur, la taille ou l’expression émotionnelle. La tâche exige que les participants prennent des décisions rapides concernant les stimuli, souvent sous contraintes de temps. La vitesse et la précision des réponses sont mesurées pour évaluer les capacités perceptuelles et cognitives. Pour la tâche de discrimination rapide, deux formes géométriques en noir et blanc côte à côte sont présentées à l'aide d'Eprime. Dans certaines diapositives, les deux formes seront identiques et dans d'autres, elles différeront par une ligne ou un bord extérieur de la forme légèrement différent de l'autre. Le participant est invité à appuyer sur le bouton « S » du clavier s'ils sont identiques ou sur le bouton « L » s'ils sont différents. Cela se répétera jusqu'à 25 minutes jusqu'à la fin de la tâche. |
Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Tâche de discrimination rapide : précision
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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La tâche de discrimination rapide est une tâche cognitive utilisée pour évaluer la capacité d'un individu à distinguer rapidement et précisément différents stimuli. Les participants se voient présenter une série de stimuli dont les attributs peuvent varier tels que la forme, la couleur, la taille ou l’expression émotionnelle. La tâche exige que les participants prennent des décisions rapides concernant les stimuli, souvent sous contraintes de temps. La vitesse et la précision des réponses sont mesurées pour évaluer les capacités perceptuelles et cognitives. Pour la tâche de discrimination rapide, deux formes géométriques en noir et blanc côte à côte sont présentées à l'aide d'Eprime. Dans certaines diapositives, les deux formes seront identiques et dans d'autres, elles différeront par une ligne ou un bord extérieur de la forme légèrement différent de l'autre. Le participant est invité à appuyer sur le bouton « S » du clavier s'ils sont identiques ou sur le bouton « L » s'ils sont différents. Cela se répétera jusqu'à 25 minutes jusqu'à la fin de la tâche. |
Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Tâche de Mention Spontanée
Délai: Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Les participants ayant les yeux ouverts ou fermés seront invités par un bip à signaler la dernière chose qui leur a traversé l'esprit (image, pensée, sentiment, émotion…) juste avant le son. Après ce rapport ouvert, les participants seront également invités à évaluer sur une échelle VAS (par exemple, de 0 à 5) leur conscience, certains aspects de la qualité du contenu de leur mention (par exemple, à quel point il ressemblait à une pensée ou à une image ; ou le degré d'effort cognitif). [le score EVA sera-t-il communiqué ?] |
Données collectées lors d'une visite d'étude (à tout moment jusqu'à 2 semaines d'étude)
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Tâche de régulation automatique des émotions
Délai: Données collectées lors d'une visite IRM d'une heure (prévue dans les 2 semaines suivant l'étude)
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La tâche de régulation automatique des émotions (AER) est conçue pour étudier comment les individus modulent leurs réponses émotionnelles sans effort conscient. Dans cette tâche, les participants sont exposés à divers stimuli émotionnels, dans cette image expérimentale, qui sont généralement classés comme positifs (par exemple, un chiot ou un coucher de soleil), négatifs (par exemple, l'image d'une catastrophe naturelle ou d'une personne en détresse). , ou neutre (par exemple, la photo d'une chaise ou d'un bâtiment). Ces stimuli sont présentés rapidement pour minimiser les efforts de régulation conscients. Pendant la tâche, les données IRM fonctionnelles seront enregistrées. L’objectif est de mesurer l’efficacité avec laquelle les participants peuvent réguler automatiquement leurs réactions émotionnelles. L'analyse des données se concentre sur la comparaison des réponses dans différentes conditions émotionnelles pour déduire l'efficacité de la régulation automatique des émotions. Les participants évalueront sur une échelle EVA (de 1 à 10) l'intensité du contenu émotionnel évoqué par chaque image, les nombres plus élevés sont plus intenses. |
Données collectées lors d'une visite IRM d'une heure (prévue dans les 2 semaines suivant l'étude)
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Tâche d'état de repos
Délai: Données collectées lors d'une visite IRM d'une heure (prévue dans les 2 semaines suivant l'étude)
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Il est simplement demandé aux participants de se reposer tranquillement, éveillés mais détendus, pour enregistrer l'activité cérébrale sans qu'aucun stimuli externe ne l'influence. Le signal mesuré dans chaque voxel est basé sur le contraste dépendant du niveau d’oxygène dans le sang (BOLD), qui reflète les changements du flux sanguin et de l’oxygénation associés à l’activité neuronale. Bien que l'activité à l'état de repos puisse aider à l'interprétation de différents états de tâche, elle sera principalement évaluée comme une mesure en soi pour évaluer l'organisation fonctionnelle cérébrale de base des participants. |
Données collectées lors d'une visite IRM d'une heure (prévue dans les 2 semaines suivant l'étude)
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Big Five Aspects Scale (BFAS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Fulfilled Life Scale (FLS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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PROMIS Depression
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Perceived Stress Scale (PSS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)".
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being.
The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life.
There are three items per each dimension.
Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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IQSS Flourishing Measure
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing.
Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships.
The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree).
High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences.
Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self.
Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Experiences Questionnaire (EQ)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination.
Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self.
It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices.
The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings.
For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking.
Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight.
It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate self-awareness.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Non-Attachment Scale (NAS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives.
The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion.
Higher scores indicate more non-attachment.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings.
It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them.
It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree).
Higher scores indicate more non-attachment to self.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions.
The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true).
Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Drexel Defusion Scale (DDS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings.
Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Relationship Questionnaire (RQ)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles.
The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style.
Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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UCLA Loneliness Scale (ULS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often).
Some items are reverse-scored to control for response bias.
The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Social Connectedness Scale (SCS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment.
The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles.
This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships.
The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree).
It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Emotional Intelligence Scale (EIS)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups.
The EIS consists of 33 items.
Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate higher emotional intelligence.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always). The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:
Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial. Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Délai: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination.
Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision).
The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images.
Higher scores indicate more vivid visual imagery.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0613
- A535100 (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/26 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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