Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulationsassisterad ego-frikoppling: NEURO-EGO-studien Steg 1

21 maj 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Neuromodulationsassisterad Ego-disengagement: NEURO-EGO-studien

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om hjärnstimuleringsteknologi kan hjälpa människor att snabbt och enkelt nå ett meditativt tillstånd utan år av meditationsträning. Forskarna vill se om detta kommer att hjälpa människor att ta avstånd från sina tankar och känslor, och om detta kommer att leda till förbättringar av öppenhet och välbefinnande på samma sätt som meditation kan.

Deltagarna kommer att:

  • Fyll i frågeformulär
  • Utför en guidad meditationsuppgift (The Bell Task)
  • Bär en högdensitets-elektrokokleografi (hdEEG) keps
  • Genomgå hjärnstimulering

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie görs för att utvärdera den relativa effektiviteten av distinkta typer av icke-invasiv hjärnstimulering - NIBS (TES-TI och TES) på subjektiv ego-frigörelse och kortikal aktivitet hos erfarna meditatorer och meditationsnaiva friska vuxna.

Fas 1a är utformad för att etablera den optimala nivån av stimulering för att uppnå egoförskjutning hos erfarna meditatorer. Fas 1b kommer att använda den stimuleringsnivå som fastställts i 1a för att urskilja regionen av den posteromediala cortex (PMC) där störningen är mest effektiv för att uppnå egoförskjutning hos erfarna meditatorer. Fas 2 kommer att använda de mest effektiva stimulerings- och PMC-parametrarna för meditationsnaiva friska vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin
        • Huvudutredare:
          • Melanie Boly, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldrarna 18 till 55 av vilket kön som helst
  • Medicinskt frisk
  • Engelsktalande (kan ge samtycke och fylla i frågeformulär)
  • Friska vuxna med en konsekvent meditationsövning

Uteslutningskriterier:

  • Varje nuvarande eller tidigare historia av neurologiska störningar eller förvärvad neurologisk sjukdom (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada), inklusive intrakraniella lesioner
  • Någon nuvarande eller tidigare historia av bipolär sjukdom och/eller hypomani
  • Någon nuvarande eller tidigare historia av psykos
  • Historik av huvudtrauma som resulterar i långvarig förlust av medvetande; eller en historia av hjärnskakning >3 grad I
  • Aktuell historia av dåligt kontrollerad huvudvärk inklusive svårbehandlad eller dåligt kontrollerad migrän
  • Varje systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan orsaka en medicinsk nödsituation i händelse av ett provocerat anfall (hjärtmissbildning, hjärtrytmrubbningar, astma, etc.)
  • Historik om svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall
  • Anamnes med anfall, diagnos av epilepsi, anamnes på onormalt (epileptiformt) EEG eller familjehistoria med behandlingsresistent epilepsi med undantag för ett enstaka anfall av benign etiologi (t. feberkramper) enligt en styrelsecertifierad neurolog
  • Eventuell graviditet. Alla kvinnliga deltagare i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest
  • Vilken metall som helst i hjärnan, skallen eller någon annanstans
  • Alla medicinska produkter eller implantat (dvs. pacemaker, medicininfusionspump, cochleaimplantat, vagusnervstimulator, tandimplantat) om inte annat godkänts av ansvarig läkare
  • Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
  • Alla mediciner som kan ändra kramptröskeln, t.ex. ADHD-stimulerande medel (Adderall, amfetamin); Tricykliska/atypiska antidepressiva medel (Amitriptylin, Dioxepin, Imipramin Maprotilin, Nortriptylin, Bupropion); Antipsykotika (klorpromazin, klozapin), bronkodilatorer (teofyllin, aminofyllin); Antibiotika (fluorokinoloner, imipenem, penicillin, cefalosporiner, metronidazol, isoniazid); Antiviral (Valacyclovir, Ritonavir); OTC (difenhydramin)
  • Klaustrofobi (rädsla för små eller stängda platser)
  • Ryggproblem som skulle förhindra att ligga platt i upp till två timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimulering
Deltagarna kommer att genomgå sken-, TES- eller TES-TI-stimulering samtidigt som de genomför kognitiva bedömningar.
TES använder specifika elektrodarrangemangsmönster för att selektivt stimulera hjärnan. Deltagarna kommer att bära en hdEEG (high density electroencephalography) keps som tillåter intermittenta perioder av stimulering från TES.
TES-TI använder specifika elektrodarrangemangsmönster för att selektivt stimulera hjärnan. Deltagarna kommer att bära en hdEEG (high density electroencephalography) keps som tillåter intermittenta perioder av stimulering från TES-TI.
TES-TI-skam inkluderar mottagande av stimulering från alla elektroder med samma frekvens. Sham TEs kommer att inkludera administration av transkraniell slumpmässig brusstimulering (TRN), slumpmässig oscillerande ström. Det kommer också att inkludera perioder utan stimulering och en uppstigningsperiod följt av ingen stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ego-Disengagement skala
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Ego-frigörelse kommer att mätas med hjälp av bell-uppgiften. Denna meditationsuppgift består av fem "klockprover". Under varje försök kommer försökspersonerna att uppmanas att fokusera på ljudet av en klocka tills det bleknar, sedan på det utrymme som lämnas tomt av det bleknade ljudet, vila fri från tankar så länge som möjligt (meditationsvillkor). Efteråt kommer försökspersonerna att svara på några frågor utformade för att bedöma deras nivå av ego-frigörelse under försöken. Detta är ett formulär med fem frågor som ber försökspersoner att bedöma, på en skala från 0-4, i vilken grad de uppfattade något, föreställde sig något, tänkte på sig själva eller tänkte på något under den tidigare klockförsöket och sedan betygsätta valensen av deras känslomässiga tillstånd under rättegången från 1 (mycket negativ) till 6 (mycket positiv).
Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Kortikal aktivitet - förändring i gammabandstyrka
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Gammabandets effekt kommer att mätas med hdEEG under stimulering. En minskning indikerar en högre grad av egofrigörelse.
Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Kortikal aktivitet - förändring i alfabandstyrka
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Alfabandets effekt kommer att mätas med hdEEG under stimulering. En ökning indikerar en högre grad av egofrigörelse.
Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implicit associationsuppgift: Svarstid
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
IAT är ett psykologiskt verktyg utformat för att mäta styrkan i automatiska associationer mellan mentala representationer av objekt eller begrepp. IAT innebär vanligtvis att ord eller bilder som visas på en datorskärm kategoriseras i olika grupper så snabbt som möjligt. Till exempel kan deltagarna bli ombedda att kategorisera ord som antingen "trevliga" eller "obehagliga" och bilder som antingen "unga" eller "gamla". Den hastighet med vilken deltagarna kategoriserar föremålen är avgörande. Snabbare svarstider indikerar starkare implicita associationer mellan kategorierna som testas.
Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Implicit associationsuppgift: Noggrannhet rapporterad som antalet felklassificeringar
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
IAT är ett psykologiskt verktyg utformat för att mäta styrkan i automatiska associationer mellan mentala representationer av objekt eller begrepp. IAT innebär vanligtvis att ord eller bilder som visas på en datorskärm kategoriseras i olika grupper så snabbt som möjligt. Till exempel kan deltagarna bli ombedda att kategorisera ord som antingen "trevliga" eller "obehagliga" och bilder som antingen "unga" eller "gamla". Deltagarna genomför 8 block med 24 försök vardera, bestående av två grupper om 4 inkongruenta och 4 kongruenta block. Inom varje grupp av block fungerar det första försöket som ett övningsförsök.
Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Implicit associationsuppgift: D-Score
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)

IAT är ett psykologiskt verktyg utformat för att mäta styrkan i automatiska associationer mellan mentala representationer av objekt eller begrepp. IAT innebär vanligtvis att ord eller bilder som visas på en datorskärm kategoriseras i olika grupper så snabbt som möjligt. Till exempel kan deltagarna bli ombedda att kategorisera ord som antingen "trevliga" eller "obehagliga" och bilder som antingen "unga" eller "gamla".

Här rapporteras D-poängen som mäter den standardiserade skillnaden mellan de genomsnittliga svarstiderna för kongruenta och inkongruenta parningar, justerat för antalet fel. Det sträcker sig vanligtvis från -2 till 2. En poäng nära noll indikerar osjälvisk bearbetning av rädsla. Positiva poäng förväntas representera identifiering med rädsla. Omvänt förväntas negativa poäng representera negativ självreferensiell utvärdering av rädsla.

Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Uppgift för snabb diskriminering: Snabbhet
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)

Rapid Discrimination Task är en kognitiv uppgift som används för att bedöma en individs förmåga att snabbt och korrekt särskilja olika stimuli. Deltagarna presenteras för en rad stimuli, som kan variera i egenskaper som form, färg, storlek eller känslomässiga uttryck. Uppgiften kräver att deltagarna fattar snabba beslut om stimuli, ofta under tidsbrist.

Både hastigheten och noggrannheten hos svaren mäts för att bedöma perceptuella och kognitiva förmågor. För Rapid Discrimination Task presenteras två svarta och vita geometriska former bredvid varandra med hjälp av Eprime. I vissa bilder kommer de två formerna att vara identiska och i andra kommer de att skilja sig åt genom att en linje eller ytterkant av formen är något annorlunda än den andra. Deltagaren instrueras att trycka på 'S'-knappen på tangentbordet om de är lika eller på 'L'-knappen om de är olika. Detta kommer att upprepas i upp till 25 minuter tills uppgiften avslutas.

Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Uppgift för snabb diskriminering: Noggrannhet
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)

Rapid Discrimination Task är en kognitiv uppgift som används för att bedöma en individs förmåga att snabbt och korrekt särskilja olika stimuli. Deltagarna presenteras för en rad stimuli, som kan variera i egenskaper som form, färg, storlek eller känslomässiga uttryck. Uppgiften kräver att deltagarna fattar snabba beslut om stimuli, ofta under tidsbrist.

Både hastigheten och noggrannheten hos svaren mäts för att bedöma perceptuella och kognitiva förmågor. För Rapid Discrimination Task presenteras två svarta och vita geometriska former bredvid varandra med hjälp av Eprime. I vissa bilder kommer de två formerna att vara identiska och i andra kommer de att skilja sig åt genom att en linje eller ytterkant av formen är något annorlunda än den andra. Deltagaren instrueras att trycka på 'S'-knappen på tangentbordet om de är lika eller på 'L'-knappen om de är olika. Detta kommer att upprepas i upp till 25 minuter tills uppgiften avslutas.

Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Spontan Mentationsuppgift
Tidsram: Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)

Deltagare med öppna eller stängda ögon uppmanas av ett pip att rapportera det sista som gick genom deras sinne (bild, tanke, känsla, känsla ...) precis innan ljudet. Efter denna öppna rapport kommer deltagarna också att uppmanas att bedöma på en VAS-skala (t.ex. från 0 till 5) deras medvetenhet, vissa kvalitetsaspekter av deras omnämnandeinnehåll (t.ex. hur tanke- eller bildliknande det var; eller graden av kognitiv ansträngning).

[kommer VAS-poängen att rapporteras?]

Data som samlats in vid ett studiebesök (när som helst upp till 2 veckor på studien)
Automatisk känsloregleringsuppgift
Tidsram: Data insamlade vid en timmes MRT-besök (schemalagd inom 2 veckor vid studien)

Uppgiften automatisk känsloreglering (AER) är utformad för att undersöka hur individer modulerar sina känslomässiga reaktioner utan medveten ansträngning. I denna uppgift utsätts deltagarna för olika känslomässiga stimuli, i detta experimentbild, som vanligtvis kategoriseras som positiv (t.ex. en valp eller en solnedgång), negativ (t.ex. bilden av en naturkatastrof eller en person i nöd) , eller neutral (t.ex. fotot av en stol eller av en byggnad). Dessa stimuli presenteras snabbt för att minimera medvetna regleringsansträngningar.

Under uppgiften kommer funktionell MR-data att registreras. Målet är att mäta hur effektivt deltagarna automatiskt kan reglera sina känslomässiga reaktioner. Dataanalys fokuserar på att jämföra svar över olika känslomässiga förhållanden för att sluta sig till effektiviteten av automatisk känsloreglering.

Deltagarna kommer att bedöma på en VAS-skala (från 1 till 10) intensiteten av det känslomässiga innehållet som framkallas av varje bild, högre siffror är mer intensiva.

Data insamlade vid en timmes MRT-besök (schemalagd inom 2 veckor vid studien)
Uppgift för vilotillstånd
Tidsram: Data insamlade vid en timmes MRT-besök (schemalagd inom 2 veckor vid studien)

Deltagarna uppmanas helt enkelt att vila tyst, vakna men avslappnade, för att registrera hjärnaktivitet utan att någon extern stimuli påverkar den.

Signalen som mäts inom varje voxel är baserad på den blod-syrenivåberoende (BOLD) kontrasten, som återspeglar förändringar i blodflödet och syresättningen i samband med neural aktivitet.

Även om aktivitet i vilotillstånd kan hjälpa till att tolka olika uppgiftstillstånd, kommer den huvudsakligen att utvärderas som en åtgärd i sig för att bedöma deltagarnas hjärnfunktionella organisering.

Data insamlade vid en timmes MRT-besök (schemalagd inom 2 veckor vid studien)
Big Five Aspects Scale (BFAS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Fulfilled Life Scale (FLS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days. Higher scores reflect greater anxiety.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
PROMIS Depression
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days. Higher scores reflect greater depression.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month. Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)". Seven of the items with positive statements are scored in reverse. As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases. Scores range from 0-40.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being. Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being. The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life. There are three items per each dimension. Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
IQSS Flourishing Measure
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing. Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships. The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree). High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences. Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self. Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Experiences Questionnaire (EQ)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination. Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self. It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices. The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings. For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking. Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight. It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection. Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree). Higher scores indicate self-awareness.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Non-Attachment Scale (NAS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives. The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree). The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion. Higher scores indicate more non-attachment.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings. It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them. It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree). Higher scores indicate more non-attachment to self.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions. The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience. Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Drexel Defusion Scale (DDS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings. Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Relationship Questionnaire (RQ)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles. The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style. Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
UCLA Loneliness Scale (ULS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation. The scale consists of 20 items. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often). Some items are reverse-scored to control for response bias. The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment. The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being. The scale consists of 20 items. Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree). Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles. This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships. The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree). It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Emotional Intelligence Scale (EIS)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups. The EIS consists of 33 items. Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicate higher emotional intelligence.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)

BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always).

The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:

  1. Attentional Impulsiveness: Difficulty focusing attention and a tendency to make quick decisions.
  2. Motor Impulsiveness: Acting on the spur of the moment and a lack of perseverance.
  3. Non-Planning Impulsiveness: A lack of forethought or consideration of future consequences.

Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness.

Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)

DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial.

Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity.

Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Tidsram: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination. Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision). The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images. Higher scores indicate more vivid visual imagery.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0613
  • A535100 (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 4/10/26 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera