- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06601686
Desconexión del ego asistida por neuromodulación: etapa 1 del estudio NEURO-EGO
Desconexión del ego asistida por neuromodulación: el estudio NEURO-EGO
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la tecnología de estimulación cerebral puede ayudar a las personas a alcanzar un estado meditativo de forma rápida y sencilla sin años de entrenamiento en meditación. Los investigadores quieren ver si esto ayudará a las personas a distanciarse de sus pensamientos y sentimientos, y si conducirá a mejoras en la apertura y el bienestar de la misma manera que lo hace la meditación.
Los participantes:
- Cuestionarios completos
- Realizar una tarea de meditación guiada (The Bell Task)
- Use una gorra de electrococleografía de alta densidad (hdEEG)
- Someterse a estimulación cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se está realizando para evaluar la eficacia relativa de distintos tipos de estimulación cerebral no invasiva: NIBS (TES-TI y TES) sobre la desconexión subjetiva del ego y la actividad cortical en meditadores experimentados y adultos sanos sin experiencia en meditación.
La Fase 1a está diseñada para establecer el nivel óptimo de estimulación para lograr el desplazamiento del ego en meditadores experimentados. La Fase 1b utilizará el nivel de estimulación establecido en 1a para discernir la región de la corteza posteromedial (PMC) donde la alteración es más eficaz para lograr el desplazamiento del ego en meditadores experimentados. La fase 2 utilizará la estimulación más efectiva y los parámetros de PMC para adultos sanos sin experiencia en meditación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simone Bruno
- Número de teléfono: 608-209-4108
- Correo electrónico: sbruno3@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- Reclutamiento
- University Of Wisconsin
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Investigador principal:
- Melanie Boly, MD, PhD
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Contacto:
- Simone Bruno
- Número de teléfono: 608-209-4108
- Correo electrónico: sbruno3@wisc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, de 18 a 55 años de cualquier género identificado
- Médicamente sano
- Habla inglés (capaz de dar consentimiento y completar cuestionarios)
- Adultos sanos con una práctica constante de meditación.
Criterios de exclusión:
- Cualquier historial actual o pasado de trastornos neurológicos o enfermedad neurológica adquirida (p. ej. accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática), incluidas lesiones intracraneales
- Cualquier historial actual o pasado de trastorno bipolar y/o hipomanía.
- Cualquier historia actual o pasada de psicosis.
- Historia de traumatismo craneoencefálico que haya resultado en pérdida prolongada del conocimiento; o antecedentes de >3 conmociones cerebrales de grado I
- Historia actual de dolores de cabeza mal controlados, incluidas migrañas intratables o mal controladas.
- Cualquier enfermedad sistémica o condición médica inestable que pueda causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
- Historial de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones.
- Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia, antecedentes de EEG anormal (epileptiforme) o antecedentes familiares de epilepsia resistente al tratamiento, con excepción de una única convulsión de etiología benigna (p. ej. convulsiones febriles) a juicio de un neurólogo certificado
- Posible embarazo. Todas las mujeres participantes en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo.
- Cualquier metal en el cerebro, cráneo o en otro lugar.
- Cualquier dispositivo médico o implante (es decir, marcapasos cardíaco, bomba de infusión de medicamentos, implante coclear, estimulador del nervio vago, implantes dentales) a menos que el médico responsable apruebe lo contrario.
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses
- Cualquier medicamento que pueda alterar el umbral convulsivo, es decir, estimulantes del TDAH (Adderall, anfetamina); Antidepresivos tricíclicos/atípicos (amitriptilina, dioxepina, imipramina, maprotilina, nortriptilina, bupropión); Antipsicóticos (clorpromazina, clozapina), broncodilatadores (teofilina, aminofilina); Antibióticos (fluoroquinolonas, imipenem, penicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida); Antiviral (valaciclovir, ritonavir); OTC (difenhidramina)
- Claustrofobia (miedo a los lugares pequeños o cerrados)
- Problemas de espalda que impedirían estar acostado hasta dos horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estímulo
Los participantes se someterán a estimulación simulada, TES o TES-TI mientras completan evaluaciones cognitivas.
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TES utiliza patrones de disposición de electrodos específicos para estimular selectivamente el cerebro.
Los participantes usarán una gorra hdEEG (electroencefalografía de alta densidad) que permitirá períodos intermitentes de estimulación de TES.
TES-TI utiliza patrones de disposición de electrodos específicos para estimular selectivamente el cerebro.
Los participantes usarán una gorra hdEEG (electroencefalografía de alta densidad) que permitirá períodos intermitentes de estimulación de TES-TI.
Tes-Ti Sham incluye recibir estimulación de todos los electrodos a la misma frecuencia.
Los TE simulados incluirán la administración de estimulación de ruido aleatorio transcraneal (TRN), corriente oscilante aleatoria.
También incluirá períodos sin estimulación y un período de aumento seguido de sin estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de desconexión del ego
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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La desconexión del ego se medirá mediante la tarea de la campana.
Esta tarea de meditación consta de cinco "pruebas de campana".
Durante cada prueba, se pedirá a los sujetos que se concentren en el sonido de una campana hasta que se desvanezca, luego en el espacio dejado vacío por el sonido desvanecido, descansando libres de pensamientos el mayor tiempo posible (condición de meditación).
Luego, los sujetos responderán a algunas preguntas diseñadas para evaluar su nivel de desconexión del ego durante las pruebas.
Se trata de un formulario de cinco preguntas que pide a los sujetos que califiquen, en una escala de 0 a 4, el grado en que percibían algo, imaginaban algo, pensaban en sí mismos o pensaban en algo durante la prueba de campana anterior y luego calificaban la valencia de su estado emocional durante la prueba de 1 (muy negativo) a 6 (muy positivo).
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Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Actividad cortical: cambio en la potencia de la banda gamma
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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La potencia de la banda gamma se medirá con hdEEG durante la estimulación.
Una disminución indica un mayor nivel de desconexión del ego.
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Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Actividad cortical: cambio en la potencia de la banda alfa
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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La potencia de la banda alfa se medirá con hdEEG durante la estimulación.
Un aumento indica un mayor nivel de desconexión del ego.
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Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de asociación implícita: tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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IAT es una herramienta psicológica diseñada para medir la fuerza de las asociaciones automáticas entre representaciones mentales de objetos o conceptos.
El IAT normalmente implica categorizar palabras o imágenes que aparecen en la pantalla de una computadora en diferentes grupos lo más rápido posible.
Por ejemplo, se podría pedir a los participantes que clasifiquen las palabras como "agradables" o "desagradables" y las imágenes como "jóvenes" o "viejas".
La velocidad a la que los participantes categorizan los elementos es crucial.
Tiempos de respuesta más rápidos indican asociaciones implícitas más fuertes entre las categorías que se prueban.
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Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Tarea de asociación implícita: precisión informada como el número de clasificaciones erróneas
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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IAT es una herramienta psicológica diseñada para medir la fuerza de las asociaciones automáticas entre representaciones mentales de objetos o conceptos.
El IAT normalmente implica categorizar palabras o imágenes que aparecen en la pantalla de una computadora en diferentes grupos lo más rápido posible.
Por ejemplo, se podría pedir a los participantes que clasifiquen las palabras como "agradables" o "desagradables" y las imágenes como "jóvenes" o "viejas".
Los participantes completan 8 bloques de 24 ensayos cada uno, que constan de dos grupos de 4 bloques incongruentes y 4 congruentes.
Dentro de cada grupo de bloques, la primera prueba sirve como prueba de práctica.
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Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Tarea de asociación implícita: D-Score
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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IAT es una herramienta psicológica diseñada para medir la fuerza de las asociaciones automáticas entre representaciones mentales de objetos o conceptos. El IAT normalmente implica categorizar palabras o imágenes que aparecen en la pantalla de una computadora en diferentes grupos lo más rápido posible. Por ejemplo, se podría pedir a los participantes que clasifiquen las palabras como "agradables" o "desagradables" y las imágenes como "jóvenes" o "viejas". Aquí se informa el puntaje D que mide la diferencia estandarizada entre los tiempos de respuesta promedio para pares congruentes e incongruentes, ajustados por el número de errores. Por lo general, oscila entre -2 y 2. Una puntuación cercana a cero indica un procesamiento desinteresado del miedo. Se espera que las puntuaciones positivas representen identificación con el miedo. Por el contrario, se espera que las puntuaciones negativas representen una evaluación autorreferencial negativa del miedo. |
Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Tarea de discriminación rápida: velocidad
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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La tarea de discriminación rápida es una tarea cognitiva que se utiliza para evaluar la capacidad de un individuo para distinguir de forma rápida y precisa entre diferentes estímulos. A los participantes se les presenta una serie de estímulos, que pueden variar en atributos como forma, color, tamaño o expresión emocional. La tarea requiere que los participantes tomen decisiones rápidas sobre los estímulos, a menudo con limitaciones de tiempo. Tanto la velocidad como la precisión de las respuestas se miden para evaluar las capacidades perceptivas y cognitivas. Para la tarea de discriminación rápida, se presentan dos formas geométricas en blanco y negro, una al lado de la otra, utilizando Eprime. En algunas diapositivas, las dos formas serán idénticas y en otras se diferenciarán porque una línea o el borde exterior de la forma será ligeramente diferente al otro. Se indica al participante que presione el botón 'S' en el teclado si son iguales o el botón 'L' si son diferentes. Esto se repetirá por hasta 25 minutos hasta que finalice la tarea. |
Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Tarea de discriminación rápida: precisión
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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La tarea de discriminación rápida es una tarea cognitiva que se utiliza para evaluar la capacidad de un individuo para distinguir de forma rápida y precisa entre diferentes estímulos. A los participantes se les presenta una serie de estímulos, que pueden variar en atributos como forma, color, tamaño o expresión emocional. La tarea requiere que los participantes tomen decisiones rápidas sobre los estímulos, a menudo con limitaciones de tiempo. Tanto la velocidad como la precisión de las respuestas se miden para evaluar las capacidades perceptivas y cognitivas. Para la tarea de discriminación rápida, se presentan dos formas geométricas en blanco y negro, una al lado de la otra, utilizando Eprime. En algunas diapositivas, las dos formas serán idénticas y en otras se diferenciarán porque una línea o el borde exterior de la forma será ligeramente diferente al otro. Se indica al participante que presione el botón 'S' en el teclado si son iguales o el botón 'L' si son diferentes. Esto se repetirá por hasta 25 minutos hasta que finalice la tarea. |
Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Tarea de Mentación Espontánea
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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A los participantes con los ojos abiertos o cerrados se les solicitará mediante un pitido que informen de lo último que pasó por su mente (imagen, pensamiento, sentimiento, emoción…) justo antes del sonido. Después de este informe abierto, también se pedirá a los participantes que califiquen en una escala VAS (p. ej., de 0 a 5) su conciencia, algunos aspectos de calidad de su contenido mental (p. ej., qué tan parecido a un pensamiento o una imagen era; o el grado de esfuerzo cognitivo). [¿Se informará la puntuación VAS?] |
Datos recopilados en una visita del estudio (en cualquier momento hasta 2 semanas de estudio)
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Tarea de regulación automática de las emociones
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita de resonancia magnética de una hora (programada dentro de las 2 semanas del estudio)
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La tarea de regulación automática de las emociones (AER) está diseñada para investigar cómo los individuos modulan sus respuestas emocionales sin un esfuerzo consciente. En esta tarea, los participantes están expuestos a diversos estímulos emocionales, en este experimento la imagen, que normalmente se clasifican como positivos (por ejemplo, un cachorro o una puesta de sol), negativos (por ejemplo, la imagen de un desastre natural o de una persona en peligro) , o neutral (por ejemplo, la foto de una silla o de un edificio). Estos estímulos se presentan rápidamente para minimizar los esfuerzos de regulación consciente. Durante la tarea, se registrarán datos de resonancia magnética funcional. El objetivo es medir la eficacia con la que los participantes pueden regular automáticamente sus reacciones emocionales. El análisis de datos se centra en comparar respuestas en diferentes condiciones emocionales para inferir la eficiencia de la regulación automática de las emociones. Los participantes calificarán en una escala VAS (del 1 al 10) la intensidad del contenido emocional evocado por cada imagen, los números más altos son más intensos. |
Datos recopilados en una visita de resonancia magnética de una hora (programada dentro de las 2 semanas del estudio)
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Tarea en estado de reposo
Periodo de tiempo: Datos recopilados en una visita de resonancia magnética de una hora (programada dentro de las 2 semanas del estudio)
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Simplemente se pide a los participantes que descansen tranquilamente, despiertos pero relajados, para registrar la actividad cerebral sin que ningún estímulo externo la influya. La señal medida dentro de cada vóxel se basa en el contraste dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), que refleja cambios en el flujo sanguíneo y la oxigenación asociados con la actividad neuronal. Si bien la actividad en estado de reposo puede ayudar a la interpretación de diferentes estados de tareas, se evaluará principalmente como una medida en sí misma para evaluar la organización funcional cerebral inicial de los participantes. |
Datos recopilados en una visita de resonancia magnética de una hora (programada dentro de las 2 semanas del estudio)
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Big Five Aspects Scale (BFAS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Fulfilled Life Scale (FLS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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PROMIS Depression
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)".
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being.
The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life.
There are three items per each dimension.
Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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IQSS Flourishing Measure
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing.
Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships.
The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree).
High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences.
Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self.
Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Experiences Questionnaire (EQ)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination.
Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self.
It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices.
The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings.
For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking.
Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight.
It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate self-awareness.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Non-Attachment Scale (NAS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives.
The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion.
Higher scores indicate more non-attachment.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings.
It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them.
It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree).
Higher scores indicate more non-attachment to self.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions.
The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true).
Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Drexel Defusion Scale (DDS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings.
Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Relationship Questionnaire (RQ)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles.
The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style.
Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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UCLA Loneliness Scale (ULS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often).
Some items are reverse-scored to control for response bias.
The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Social Connectedness Scale (SCS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment.
The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles.
This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships.
The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree).
It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Emotional Intelligence Scale (EIS)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups.
The EIS consists of 33 items.
Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate higher emotional intelligence.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always). The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:
Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial. Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Periodo de tiempo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination.
Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision).
The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images.
Higher scores indicate more vivid visual imagery.
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Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
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Investigadores
- Investigador principal: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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