- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601686
Neuromodulatie-geassisteerde ego-disengagement: de NEURO-EGO-studie fase 1
Neuromodulatie-geassisteerde ego-disengagement: de NEURO-EGO-studie
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of hersenstimulatietechnologie mensen kan helpen snel en gemakkelijk een meditatieve staat te bereiken zonder jarenlange meditatietraining. De onderzoekers willen zien of dit mensen zal helpen afstand te nemen van hun gedachten en gevoelens, en of dit op dezelfde manier zal leiden tot verbeteringen in openheid en welzijn als meditatie dat kan.
Deelnemers zullen:
- Vul vragenlijsten in
- Voer een geleide meditatietaak uit (de beltaak)
- Draag een hoge-dichtheid elektrocochleografie (hdEEG) kapje
- Onderga hersenstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om de relatieve effectiviteit van verschillende soorten niet-invasieve hersenstimulatie - NIBS (TES-TI en TES) op subjectieve ego-disengagement en corticale activiteit te evalueren bij ervaren mediteerders en meditatie-naïeve gezonde volwassenen.
Fase 1a is bedoeld om het optimale niveau van stimulatie vast te stellen om ego-verdringing te bereiken bij ervaren mediteerders. Fase 1b zal het in 1a vastgestelde stimulatieniveau gebruiken om het gebied van de posteromediale cortex (PMC) te onderscheiden waar verstoring het meest effectief is bij het bereiken van egoverplaatsing bij ervaren mediteerders. Fase 2 zal de meest effectieve stimulatie- en PMC-parameters gebruiken om naïeve, gezonde volwassenen te mediteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simone Bruno
- Telefoonnummer: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
- Werving
- University of Wisconsin
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie Boly, MD, PhD
-
Contact:
- Simone Bruno
- Telefoonnummer: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 18 tot 55 jaar van elk geïdentificeerd geslacht
- Medisch gezond
- Engelssprekend (in staat om toestemming te geven en vragenlijsten in te vullen)
- Gezonde volwassenen met een consistente meditatiepraktijk
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige of vroegere geschiedenis van neurologische aandoeningen of verworven neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel), inclusief intracraniële laesies
- Elke huidige of vroegere geschiedenis van bipolaire stoornis en/of hypomanie
- Elke huidige of vroegere geschiedenis van psychose
- Voorgeschiedenis van hoofdtrauma resulterend in langdurig bewustzijnsverlies; of een voorgeschiedenis van >3 graad I hersenschuddingen
- Huidige geschiedenis van slecht gecontroleerde hoofdpijn, waaronder hardnekkige of slecht gecontroleerde migraine
- Elke systemische ziekte of onstabiele medische aandoening die een medisch noodgeval kan veroorzaken in geval van een uitgelokte aanval (hartmisvormingen, hartritmestoornissen, astma, enz.)
- Geschiedenis van flauwvallen met een onbekende of onbepaalde etiologie die aanvallen kunnen inhouden
- Voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen, diagnose van epilepsie, voorgeschiedenis van abnormaal (epileptiform) EEG, of familiegeschiedenis van therapieresistente epilepsie, met uitzondering van één enkele aanval met een goedaardige etiologie (bijv. koortsstuipen) naar het oordeel van een door de board gecertificeerde neuroloog
- Mogelijke zwangerschap. Alle vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest ondergaan
- Elk metaal in de hersenen, schedel of elders
- Alle medische hulpmiddelen of implantaten (bijv. pacemaker, medicatie-infuuspomp, cochleair implantaat, vagale zenuwstimulator, tandheelkundige implantaten) tenzij anders goedgekeurd door de verantwoordelijke arts
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
- Alle medicijnen die de aanvalsdrempel kunnen veranderen, bijvoorbeeld ADHD-stimulantia (Adderall, amfetamine); Tricyclische/atypische antidepressiva (Amitriptyline, Dioxepine, Imipramine Maprotiline, Nortriptyline, Bupropion); Antipsychotica (chloorpromazine, clozapine), bronchusverwijders (theofylline, aminofylline); Antibiotica (fluoroquinolonen, imipenem, penicilline, cefalosporines, metronidazol, isoniazide); Antiviraal (valaciclovir, ritonavir); OTC (difenhydramine)
- Claustrofobie (angst voor kleine of gesloten plaatsen)
- Rugklachten waardoor u niet tot twee uur lang plat kunt blijven liggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie
Deelnemers ondergaan schijn-, TES- of TES-TI-stimulatie terwijl ze cognitieve beoordelingen voltooien.
|
TES maakt gebruik van specifieke elektrode-opstellingspatronen om de hersenen selectief te stimuleren.
Deelnemers dragen een hdEEG-kap (high density electroencephalography) die intermitterende perioden van stimulatie door TES mogelijk maakt.
TES-TI maakt gebruik van specifieke elektrode-opstellingspatronen om de hersenen selectief te stimuleren.
Deelnemers dragen een hdEEG-kap (high density electroencephalography) die intermitterende perioden van stimulatie door TES-TI mogelijk maakt.
TES-Ti Sham omvat het ontvangen van stimulatie van alle elektroden met dezelfde frequentie.
Sham TE's omvatten toediening van transcraniële willekeurige ruisstimulatie (TRNS), willekeurige oscillerende stroom.
Het zal ook perioden bevatten zonder stimulatie en een toenemende periode gevolgd door geen stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ego-ontkoppeling
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
Ego-disengagement wordt gemeten met behulp van de beltaak.
Deze meditatietaak bestaat uit vijf 'belproeven'.
Tijdens elke proef wordt de proefpersonen gevraagd zich te concentreren op het geluid van een bel totdat deze verdwijnt, en vervolgens op de ruimte die leeg blijft door het vervaagde geluid, zodat ze zo lang mogelijk vrij van gedachten kunnen rusten (meditatieconditie).
Daarna zullen de proefpersonen reageren op een paar vragen die bedoeld zijn om hun niveau van ego-ontkoppeling tijdens de proeven te beoordelen.
Dit is een formulier met vijf vragen waarin proefpersonen worden gevraagd om op een schaal van 0 tot 4 te beoordelen in welke mate ze tijdens de vorige belsessie iets waarnamen, zich iets voorstelden, aan zichzelf dachten of aan iets dachten, en vervolgens te beoordelen de valentie van hun emotionele toestand tijdens de proef van 1 (zeer negatief) naar 6 (zeer positief).
|
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Corticale activiteit - verandering in gammabandkracht
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
Tijdens de stimulatie wordt het gammabandvermogen gemeten met hdEEG.
Een afname duidt op een groter niveau van ego-ontkoppeling.
|
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Corticale activiteit - verandering in alfabandkracht
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
Tijdens de stimulatie wordt het alfabandvermogen gemeten met hdEEG.
Een toename duidt op een groter niveau van ego-ontkoppeling.
|
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impliciete associatietaak: responstijd
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
IAT is een psychologisch hulpmiddel dat is ontworpen om de kracht van automatische associaties tussen mentale representaties van objecten of concepten te meten.
De IAT omvat doorgaans het zo snel mogelijk categoriseren van woorden of afbeeldingen die op een computerscherm verschijnen in verschillende groepen.
Deelnemers kunnen bijvoorbeeld worden gevraagd om woorden te categoriseren als 'aangenaam' of 'onaangenaam' en afbeeldingen als 'jong' of 'oud'.
De snelheid waarmee deelnemers de items categoriseren is cruciaal.
Snellere responstijden duiden op sterkere impliciete associaties tussen de geteste categorieën.
|
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Impliciete associatietaak: nauwkeurigheid gerapporteerd als het aantal verkeerde classificaties
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
IAT is een psychologisch hulpmiddel dat is ontworpen om de kracht van automatische associaties tussen mentale representaties van objecten of concepten te meten.
De IAT omvat doorgaans het zo snel mogelijk categoriseren van woorden of afbeeldingen die op een computerscherm verschijnen in verschillende groepen.
Deelnemers kunnen bijvoorbeeld worden gevraagd om woorden te categoriseren als 'aangenaam' of 'onaangenaam' en afbeeldingen als 'jong' of 'oud'.
Deelnemers voltooien 8 blokken van elk 24 pogingen, bestaande uit twee groepen van 4 incongruente en 4 congruente blokken.
Binnen elke groep blokken dient de eerste proef als oefenproef.
|
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Impliciete associatietaak: D-score
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
IAT is een psychologisch hulpmiddel dat is ontworpen om de kracht van automatische associaties tussen mentale representaties van objecten of concepten te meten. De IAT omvat doorgaans het zo snel mogelijk categoriseren van woorden of afbeeldingen die op een computerscherm verschijnen in verschillende groepen. Deelnemers kunnen bijvoorbeeld worden gevraagd om woorden te categoriseren als 'aangenaam' of 'onaangenaam' en afbeeldingen als 'jong' of 'oud'. Hier wordt de D-score gerapporteerd die het gestandaardiseerde verschil meet tussen de gemiddelde responstijden voor congruente en incongruente paren, gecorrigeerd voor het aantal fouten. Deze varieert doorgaans van -2 tot 2. Een score van bijna nul duidt op een onbaatzuchtige verwerking van angst. Van positieve scores wordt verwacht dat ze identificatie met angst vertegenwoordigen. Omgekeerd wordt verwacht dat negatieve scores een negatieve zelfreferentiële evaluatie van angst vertegenwoordigen. |
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Snelle discriminatietaak: snelheid
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
De Rapid Discrimination Task is een cognitieve taak die wordt gebruikt om het vermogen van een individu te beoordelen om snel en nauwkeurig onderscheid te maken tussen verschillende stimuli. Deelnemers krijgen een reeks stimuli te zien, die kunnen variëren in kenmerken zoals vorm, kleur, grootte of emotionele expressie. De taak vereist dat deelnemers snelle beslissingen nemen over de stimuli, vaak onder tijdsdruk. Zowel de snelheid als de nauwkeurigheid van de reacties worden gemeten om perceptuele en cognitieve vaardigheden te beoordelen. Voor de Rapid Discrimination Task worden twee zwart-witte geometrische vormen naast elkaar gepresenteerd met behulp van Eprime. Op sommige dia's zullen de twee vormen identiek zijn en op andere zullen ze verschillen doordat de ene lijn of de buitenrand van de vorm iets anders is dan de andere. De deelnemer krijgt de opdracht om op de 'S'-knop op het toetsenbord te drukken als ze hetzelfde zijn, of op de 'L'-knop als ze verschillend zijn. Dit herhaalt zich maximaal 25 minuten totdat de taak eindigt. |
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Snelle discriminatietaak: nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
De Rapid Discrimination Task is een cognitieve taak die wordt gebruikt om het vermogen van een individu te beoordelen om snel en nauwkeurig onderscheid te maken tussen verschillende stimuli. Deelnemers krijgen een reeks stimuli te zien, die kunnen variëren in kenmerken zoals vorm, kleur, grootte of emotionele expressie. De taak vereist dat deelnemers snelle beslissingen nemen over de stimuli, vaak onder tijdsdruk. Zowel de snelheid als de nauwkeurigheid van de reacties worden gemeten om perceptuele en cognitieve vaardigheden te beoordelen. Voor de Rapid Discrimination Task worden twee zwart-witte geometrische vormen naast elkaar gepresenteerd met behulp van Eprime. Op sommige dia's zullen de twee vormen identiek zijn en op andere zullen ze verschillen doordat de ene lijn of de buitenrand van de vorm iets anders is dan de andere. De deelnemer krijgt de opdracht om op de 'S'-knop op het toetsenbord te drukken als ze hetzelfde zijn, of op de 'L'-knop als ze verschillend zijn. Dit herhaalt zich maximaal 25 minuten totdat de taak eindigt. |
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Spontane mentaliteitstaak
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
Deelnemers met de ogen open of gesloten worden door een pieptoon gevraagd om het laatste te melden dat door hun hoofd ging (beeld, gedachte, gevoel, emotie …) vlak voor het geluid. Na dit open rapport wordt de deelnemers ook gevraagd om op een VAS-schaal (bijvoorbeeld van 0 tot 5) hun bewustzijn en enkele kwaliteitsaspecten van hun mentale inhoud te beoordelen (bijvoorbeeld hoe gedachte- of beeldachtig het was; of de mate van cognitieve inspanning). [wordt de VAS-score gerapporteerd?] |
Gegevens verzameld tijdens één studiebezoek (op elk moment gedurende maximaal 2 weken tijdens het onderzoek)
|
|
Automatische emotieregulatietaak
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens een MRI-bezoek van één uur (gepland binnen 2 weken tijdens onderzoek)
|
De automatische emotieregulatie (AER)-taak is ontworpen om te onderzoeken hoe individuen hun emotionele reacties moduleren zonder bewuste inspanning. Bij deze taak worden deelnemers blootgesteld aan verschillende emotionele stimuli, in dit experimentbeeld, die doorgaans worden gecategoriseerd als positief (bijvoorbeeld een puppy of een zonsondergang), negatief (bijvoorbeeld het beeld van een natuurramp of van een persoon in nood) , of neutraal (bijvoorbeeld de foto van een stoel of van een gebouw). Deze stimuli worden snel gepresenteerd om bewuste reguleringsinspanningen te minimaliseren. Tijdens de taak worden functionele MRI-gegevens geregistreerd. Het doel is om te meten hoe effectief deelnemers hun emotionele reacties automatisch kunnen reguleren. Data-analyse richt zich op het vergelijken van reacties over verschillende emotionele omstandigheden om de efficiëntie van automatische emotieregulatie af te leiden. Deelnemers beoordelen op een VAS-schaal (van 1 tot 10) de intensiteit van de emotionele inhoud die door elke foto wordt opgeroepen; hogere cijfers zijn intenser. |
Gegevens verzameld tijdens een MRI-bezoek van één uur (gepland binnen 2 weken tijdens onderzoek)
|
|
Rusttoestandstaak
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens een MRI-bezoek van één uur (gepland binnen 2 weken tijdens onderzoek)
|
Deelnemers wordt eenvoudigweg gevraagd om rustig, wakker maar ontspannen te rusten, om de hersenactiviteit vast te leggen zonder dat externe stimuli deze beïnvloeden. Het signaal dat binnen elke voxel wordt gemeten, is gebaseerd op het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) contrast, dat veranderingen in de bloedstroom en oxygenatie weerspiegelt die verband houden met neurale activiteit. Hoewel activiteit in rusttoestand kan helpen bij de interpretatie van verschillende taaktoestanden, zal deze activiteit voornamelijk worden geëvalueerd als een maatstaf op zichzelf om de functionele hersenorganisatie van de deelnemers te beoordelen. |
Gegevens verzameld tijdens een MRI-bezoek van één uur (gepland binnen 2 weken tijdens onderzoek)
|
|
Big Five Aspects Scale (BFAS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Fulfilled Life Scale (FLS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
PROMIS Depression
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)".
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being.
The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life.
There are three items per each dimension.
Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
IQSS Flourishing Measure
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing.
Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships.
The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree).
High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences.
Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self.
Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Experiences Questionnaire (EQ)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination.
Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self.
It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices.
The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings.
For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking.
Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight.
It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate self-awareness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment Scale (NAS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives.
The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion.
Higher scores indicate more non-attachment.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings.
It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them.
It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree).
Higher scores indicate more non-attachment to self.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions.
The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience.
Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true).
Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Drexel Defusion Scale (DDS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings.
Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Relationship Questionnaire (RQ)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles.
The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style.
Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often).
Some items are reverse-scored to control for response bias.
The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment.
The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being.
The scale consists of 20 items.
Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree).
Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles.
This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships.
The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree).
It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Emotional Intelligence Scale (EIS)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups.
The EIS consists of 33 items.
Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicate higher emotional intelligence.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always). The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:
Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial. Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity. |
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
|
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Tijdsspanne: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination.
Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision).
The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images.
Higher scores indicate more vivid visual imagery.
|
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0613
- A535100 (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/26 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .