Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desengajamento do Ego assistido por neuromodulação: o estágio 1 do estudo NEURO-EGO

21 de maio de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Desengajamento do Ego assistido por neuromodulação: o estudo NEURO-EGO

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a tecnologia de estimulação cerebral pode ajudar as pessoas a atingir um estado meditativo de forma rápida e fácil, sem anos de treinamento em meditação. Os pesquisadores querem ver se isso ajudará as pessoas a se distanciarem de seus pensamentos e sentimentos, e se isso levará a melhorias na abertura e no bem-estar da mesma forma que a meditação pode.

Os participantes irão:

  • Questionários completos
  • Execute uma tarefa de meditação guiada (The Bell Task)
  • Use um boné de eletrococleografia de alta densidade (hdEEG)
  • Submeta-se à estimulação cerebral

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está sendo feito para avaliar a eficácia relativa de tipos distintos de estimulação cerebral não invasiva - NIBS (TES-TI e TES) no desligamento subjetivo do ego e atividade cortical em meditadores experientes e adultos saudáveis ​​​​naïves de meditação.

A Fase 1a foi projetada para estabelecer o nível ideal de estimulação para alcançar o deslocamento do ego em meditadores experientes. A Fase 1b usará o nível de estimulação estabelecido em 1a para discernir a região do córtex posteromedial (PMC) onde a interrupção é mais eficaz para alcançar o deslocamento do ego em meditadores experientes. A Fase 2 usará a estimulação mais eficaz e os parâmetros PMC para meditar adultos saudáveis ​​​​naïves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Melanie Boly, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos, com idades entre 18 e 55 anos, de qualquer gênero identificado
  • Medicamente saudável
  • Falante de inglês (capaz de fornecer consentimento e preencher questionários)
  • Adultos saudáveis ​​com uma prática consistente de meditação

Critérios de exclusão:

  • Qualquer história atual ou passada de distúrbios neurológicos ou doença neurológica adquirida (por ex. acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática), incluindo lesões intracranianas
  • Qualquer história atual ou passada de transtorno bipolar e/ou hipomania
  • Qualquer história atual ou passada de psicose
  • História de traumatismo cranioencefálico resultando em perda prolongada de consciência; ou uma história de >3 concussões de grau I
  • História atual de dores de cabeça mal controladas, incluindo enxaquecas intratáveis ​​ou mal controladas
  • Qualquer doença sistêmica ou condição médica instável que possa causar uma emergência médica em caso de convulsão provocada (malformação cardíaca, disritmia cardíaca, asma, etc.)
  • História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que possam constituir convulsões
  • História de convulsões, diagnóstico de epilepsia, história de EEG anormal (epileptiforme) ou história familiar de epilepsia resistente ao tratamento, com exceção de uma única crise de etiologia benigna (por ex. convulsões febris) na opinião de um neurologista credenciado
  • Possível gravidez. Todas as participantes do sexo feminino em idade fértil são obrigadas a fazer um teste de gravidez
  • Qualquer metal no cérebro, crânio ou em outro lugar
  • Quaisquer dispositivos médicos ou implantes (ou seja, marca-passo cardíaco, bomba de infusão de medicamentos, implante coclear, estimulador do nervo vagal, implantes dentários), a menos que aprovado de outra forma pelo médico responsável
  • Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses
  • Qualquer medicamento que possa alterar o limiar convulsivo, ou seja, estimulantes de TDAH (Adderall, anfetamina); Antidepressivos tricíclicos/atípicos (Amitriptilina, Dioxepina, Imipramina Maprotilina, Nortriptilina, Bupropiona); Antipsicóticos (Clorpromazina, Clozapina), Broncodilatadores (teofilina, aminofilina); Antibióticos (fluoroquinolonas, imipenem, penicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida); Antiviral (Valaciclovir, Ritonavir); OTC (difenidramina)
  • Claustrofobia (medo de lugares pequenos ou fechados)
  • Problemas nas costas que impediriam ficar deitado por até duas horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação
Os participantes serão submetidos a estimulação simulada, TES ou TES-TI enquanto completam avaliações cognitivas.
O TES usa padrões específicos de arranjo de eletrodos para estimular seletivamente o cérebro. Os participantes usarão um boné hdEEG (eletroencefalografia de alta densidade) que permitirá períodos intermitentes de estimulação do TES.
O TES-TI usa padrões específicos de arranjo de eletrodos para estimular seletivamente o cérebro. Os participantes usarão um boné hdEEG (eletroencefalografia de alta densidade) que permitirá períodos intermitentes de estimulação do TES-TI.
O TES-Ti Sham inclui receber estimulação de todos os eletrodos na mesma frequência. Os SHAM TES incluirão a administração de estimulação transcraniana de ruído aleatório (TRNS), corrente oscilante aleatória. Também incluirá períodos sem estimulação e um período de aumento, seguido de nenhuma estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desengajamento do Ego
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
O desligamento do ego será medido usando a tarefa do sino. Esta tarefa de meditação consiste em cinco “testes de sino”. Durante cada tentativa, os participantes serão solicitados a se concentrar no som de um sino até que ele desapareça e, em seguida, no espaço deixado vazio pelo som desbotado, descansando livre de pensamentos pelo maior tempo possível (condição de meditação). Posteriormente, os sujeitos responderão a algumas perguntas destinadas a avaliar o seu nível de desligamento do ego durante os testes. Este é um formulário de cinco perguntas que pede aos participantes que avaliem, numa escala de 0 a 4, o grau em que perceberam algo, imaginaram algo, pensaram em si mesmos ou pensaram em algo durante a experiência anterior do sino e depois avaliaram. a valência do seu estado emocional durante o julgamento de 1 (altamente negativo) a 6 (altamente positivo).
Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Atividade cortical – mudança na potência da banda gama
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
A potência da banda gama será medida com hdEEG durante a estimulação. Uma diminuição indica maior nível de desligamento do ego.
Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Atividade cortical – mudança na potência da banda alfa
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
A potência da banda alfa será medida com hdEEG durante a estimulação. Um aumento indica maior nível de desligamento do ego.
Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Associação Implícita: Tempo de Resposta
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
O IAT é uma ferramenta psicológica projetada para medir a força das associações automáticas entre representações mentais de objetos ou conceitos. O IAT normalmente envolve categorizar palavras ou imagens que aparecem na tela do computador em diferentes grupos o mais rápido possível. Por exemplo, os participantes podem ser solicitados a categorizar as palavras como “agradáveis” ou “desagradáveis” e as imagens como “jovens” ou “velhas”. A velocidade com que os participantes categorizam os itens é crucial. Tempos de resposta mais rápidos indicam associações implícitas mais fortes entre as categorias testadas.
Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Tarefa de associação implícita: precisão relatada como o número de classificações incorretas
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
O IAT é uma ferramenta psicológica projetada para medir a força das associações automáticas entre representações mentais de objetos ou conceitos. O IAT normalmente envolve categorizar palavras ou imagens que aparecem na tela do computador em diferentes grupos o mais rápido possível. Por exemplo, os participantes podem ser solicitados a categorizar as palavras como “agradáveis” ou “desagradáveis” e as imagens como “jovens” ou “velhas”. Os participantes completam 8 blocos de 24 tentativas cada, consistindo em dois grupos de 4 blocos incongruentes e 4 blocos congruentes. Dentro de cada grupo de blocos, a primeira tentativa serve como uma tentativa prática.
Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Tarefa de Associação Implícita: D-Score
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)

O IAT é uma ferramenta psicológica projetada para medir a força das associações automáticas entre representações mentais de objetos ou conceitos. O IAT normalmente envolve categorizar palavras ou imagens que aparecem na tela do computador em diferentes grupos o mais rápido possível. Por exemplo, os participantes podem ser solicitados a categorizar as palavras como “agradáveis” ou “desagradáveis” e as imagens como “jovens” ou “velhas”.

É relatado aqui o escore D que mede a diferença padronizada entre os tempos médios de resposta para pares congruentes e incongruentes, ajustado pelo número de erros. Normalmente varia de -2 a 2. Uma pontuação próxima de zero indica processamento altruísta do medo. Espera-se que pontuações positivas representem identificação com medo. Por outro lado, espera-se que pontuações negativas representem uma avaliação autorreferencial negativa do medo.

Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Tarefa de discriminação rápida: velocidade
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)

A Tarefa de Discriminação Rápida é uma tarefa cognitiva usada para avaliar a capacidade de um indivíduo de distinguir com rapidez e precisão entre diferentes estímulos. Os participantes são apresentados a uma série de estímulos, que podem variar em atributos como forma, cor, tamanho ou expressão emocional. A tarefa exige que os participantes tomem decisões rápidas sobre os estímulos, muitas vezes sob restrições de tempo.

Tanto a velocidade quanto a precisão das respostas são medidas para avaliar as habilidades perceptivas e cognitivas. Para a Tarefa de Discriminação Rápida, duas formas geométricas em preto e branco, uma ao lado da outra, são apresentadas usando Eprime. Em alguns slides, as duas formas serão idênticas e em outros diferirão por uma linha ou borda externa da forma ser ligeiramente diferente da outra. O participante é instruído a pressionar o botão 'S' do teclado se forem iguais ou o botão 'L' se forem diferentes. Isso se repetirá por até 25 minutos até que a tarefa termine.

Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Tarefa de discriminação rápida: precisão
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)

A Tarefa de Discriminação Rápida é uma tarefa cognitiva usada para avaliar a capacidade de um indivíduo de distinguir com rapidez e precisão entre diferentes estímulos. Os participantes são apresentados a uma série de estímulos, que podem variar em atributos como forma, cor, tamanho ou expressão emocional. A tarefa exige que os participantes tomem decisões rápidas sobre os estímulos, muitas vezes sob restrições de tempo.

Tanto a velocidade quanto a precisão das respostas são medidas para avaliar as habilidades perceptivas e cognitivas. Para a Tarefa de Discriminação Rápida, duas formas geométricas em preto e branco, uma ao lado da outra, são apresentadas usando Eprime. Em alguns slides, as duas formas serão idênticas e em outros diferirão por uma linha ou borda externa da forma ser ligeiramente diferente da outra. O participante é instruído a pressionar o botão 'S' do teclado se forem iguais ou o botão 'L' se forem diferentes. Isso se repetirá por até 25 minutos até que a tarefa termine.

Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Tarefa de Mentação Espontânea
Prazo: Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)

Os participantes com os olhos abertos ou fechados serão avisados ​​por um sinal sonoro para relatar a última coisa que passou pela sua mente (imagem, pensamento, sentimento, emoção…) pouco antes do som. Após este relatório aberto, os participantes também serão solicitados a avaliar numa escala VAS (por exemplo, de 0 a 5) a sua consciência, alguns aspectos de qualidade do seu conteúdo mental (por exemplo, quão semelhante a um pensamento ou a uma imagem era; ou o grau de esforço cognitivo).

[a pontuação VAS será informada?]

Dados coletados em uma visita de estudo (a qualquer momento até 2 semanas de estudo)
Tarefa de regulação automática de emoções
Prazo: Dados coletados em uma consulta de ressonância magnética de uma hora (agendada dentro de 2 semanas no estudo)

A tarefa de regulação automática de emoções (AER) foi projetada para investigar como os indivíduos modulam suas respostas emocionais sem esforço consciente. Nesta tarefa, os participantes são expostos a vários estímulos emocionais, nesta imagem do experimento, que são normalmente categorizados como positivos (por exemplo, um cachorrinho ou um pôr do sol), negativos (por exemplo, a imagem de um desastre natural ou de uma pessoa em perigo) , ou neutro (por exemplo, a foto de uma cadeira ou de um edifício). Esses estímulos são apresentados rapidamente para minimizar os esforços de regulação consciente.

Durante a tarefa, os dados funcionais de ressonância magnética serão registrados. O objetivo é medir a eficácia com que os participantes podem regular automaticamente suas reações emocionais. A análise de dados concentra-se na comparação de respostas em diferentes condições emocionais para inferir a eficiência da regulação automática das emoções.

Os participantes avaliarão em uma escala VAS (de 1 a 10) a intensidade do conteúdo emocional evocado por cada imagem, números maiores são mais intensos.

Dados coletados em uma consulta de ressonância magnética de uma hora (agendada dentro de 2 semanas no estudo)
Tarefa de estado de repouso
Prazo: Dados coletados em uma consulta de ressonância magnética de uma hora (agendada dentro de 2 semanas no estudo)

Os participantes são simplesmente solicitados a descansar tranquilamente, acordados, mas relaxados, para registrar a atividade cerebral sem que nenhum estímulo externo a influencie.

O sinal medido dentro de cada voxel é baseado no contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), que reflete alterações no fluxo sanguíneo e na oxigenação associadas à atividade neural.

Embora a atividade do estado de repouso possa ajudar na interpretação de diferentes estados de tarefa, ela será avaliada principalmente como uma medida em si para avaliar a organização funcional cerebral básica dos participantes.

Dados coletados em uma consulta de ressonância magnética de uma hora (agendada dentro de 2 semanas no estudo)
Big Five Aspects Scale (BFAS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Fulfilled Life Scale (FLS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days. Higher scores reflect greater anxiety.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
PROMIS Depression
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days. Higher scores reflect greater depression.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month. Participants rate each item on a scale ranging from "Never (0)" to "Very often (4)". Seven of the items with positive statements are scored in reverse. As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases. Scores range from 0-40.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being. Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Psychological Wellbeing Scale (PWB)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The PWB Scale is a tool designed to measure various aspects of an individual's psychological well-being. The scale consists of 18 items and assesses six key dimensions of well-being: Autonomy - The ability to make independent decisions and resist social pressures; Environmental Mastery -The capacity to manage one's life and surrounding environment effectively; Personal Growth - A sense of continued development and realization of one's potential; Positive Relations with Others -The presence of meaningful, trusting relationships; Purpose in Life - Having goals and a sense of direction in life; Self-Acceptance - A positive attitude towards oneself and one's past life. There are three items per each dimension. Each item is rated on a scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), higher scores indicate higher wellbeing.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
IQSS Flourishing Measure
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The Human Flourishing Measures is designed to assess various domains of human well-being and flourishing. Developed by the Human Flourishing Program at Harvard University, this measure aims to provide a comprehensive understanding of an individual's overall well-being, across different domains such as, health, life satisfaction, purpose, close relationships. The questionnaire consists of 12 items, rated from 0 (Strongly disagree) to 10 (Strongly agree). High scores imply that people perceive themselves very positively in terms of human flourishing.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The MPoD is designed to measure the ability to decenter from internal experiences. Decentering involves viewing thoughts and feelings as temporary and objective events in the mind, rather than as reflections of the self. Items are scored from 1 (never or very rarely) to 5 (very often or always) for a total range of scores from 15-75 where higher scores indicate higher levels of engagement with trait-like metacognitive processes of decentering.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Experiences Questionnaire (EQ)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
This 20-item self-report measure assesses trait levels of decentering and rumination. Decentering refers to the ability to view one's thoughts and feelings as temporary, objective events rather than reflections of the self. It is a key component of mindfulness and is often developed through meditation practices. The component Rumination includes items that measure the tendency to dwell on negative thoughts and feelings. For example, items might ask about the frequency of repetitive, negative thinking. Items are scored from 1 (never) to 5 (all the time) where higher scores indicate indicate higher decentering and rumination.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Self-Reflection Insight Scale (SRIS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
The SRIS is a psychometric tool designed to measure two critical components of self-awareness: self-reflection and insight. It provides a reliable means of assessing individuals' tendencies to engage in introspection and their ability to gain clear understanding from such introspection. Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree). Higher scores indicate self-awareness.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Non-Attachment Scale (NAS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
NAS is designed to assess the extent to which individuals experience nonattachment in their daily lives. The NAS consists of 30 items that participants rate based on their agreement from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree). The items are designed to capture various aspects of nonattachment, such as the ability to let go of thoughts and emotions, and the tendency to experience life without excessive clinging or aversion. Higher scores indicate more non-attachment.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Non-Attachment to Self Scale (NTS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
NTS is a psychological measure designed to assess the degree to which individuals are not fixated on self-related concepts, thoughts, and feelings. It captures the ability to interact with these self-related elements flexibly and without trying to control them. It is a single factor, 7-item scale, where each item is scored from 1 (Strongly Disagree) to 7 (Strongly Agree). Higher scores indicate more non-attachment to self.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
FFMQ is a comprehensive self-report instrument designed to assess mindfulness across five distinct dimensions. The FFMQ consists of 39 items, divided into five subscales, each representing a different facet of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of inner experience, nonreactivity to inner experience. Participants respond to each item using a Likert scale ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores on the FFMQ reflects a higher level of mindfulness (a better outcome).
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Drexel Defusion Scale (DDS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
DDS is a psychometric instrument developed to measure the construct of defusion, which refers to the ability to achieve psychological distance from internal experiences such as thoughts and feelings. Participants respond to each item using a six-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 5 (very much), for a total possible range of scores from 0-50, higher scores indicate increased ability to defuse.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Relationship Questionnaire (RQ)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
RQ is a self-report instrument designed to assess various dimensions of interpersonal relationship styles. The RQ consists of 4 items, each describing a specific relationship style. Participants rate each item on a 7-point Likert scale, ranging from "1 = Strongly Disagree" to "7 = Strongly Agree."
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
UCLA Loneliness Scale (ULS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
ULS is a widely used tool designed to measure an individual's subjective feelings of loneliness and social isolation. The scale consists of 20 items. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Never) to 4 (Often). Some items are reverse-scored to control for response bias. The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of loneliness.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Social Connectedness Scale (SCS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
SCS, developed by Richard M. Lee and Steven B. Robbins in 1995, is a self-report questionnaire designed to measure the extent to which individuals feel connected to others in their social environment. The scale assesses feelings of closeness and belongingness, which are crucial for psychological well-being. The scale consists of 20 items. Each item is rated on a Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 6 (strongly agree). Higher scores indicate a greater sense of social connectedness, while lower scores suggest feelings of social isolation or disconnection.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
ASQ is a self-report measure designed to assess adult attachment styles. This questionnaire helps identify how individuals typically think, feel, and behave in close relationships. The ASQ consists of 40 items rated on 6-point Likert Scale (1 Totally disagree - 6 Totally Agree). It measures five dimensions of attachment, that is, confidence, discomfort with closeness, need for approval, preoccupation with relationship, relationship as secondary.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Emotional Intelligence Scale (EIS)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
EIS is designed to measure the ability to identify, assess, and manage the emotions of oneself, others, and groups. The EIS consists of 33 items. Participants rate each item on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicate higher emotional intelligence.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)

BIS-11 is a widely used self-report measure designed to assess the personality/behavioral construct of impulsiveness. The BIS-11 consists of 30 items, each rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always/always).

The BIS-11 measures three primary dimensions of impulsiveness:

  1. Attentional Impulsiveness: Difficulty focusing attention and a tendency to make quick decisions.
  2. Motor Impulsiveness: Acting on the spur of the moment and a lack of perseverance.
  3. Non-Planning Impulsiveness: A lack of forethought or consideration of future consequences.

Each of these dimensions is further broken down into subscales, providing a detailed profile of an individual's impulsivity traits. The total score ranges from 30 to 120, with higher scores indicating higher levels of impulsiveness.

Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Dickman Impulsivity Inventory (DII)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)

DII is a self-report measure designed to assess two distinct types of impulsivity: functional impulsivity and dysfunctional impulsivity. Functional Impulsivity is characterized by the tendency to act quickly and effectively in situations where such behavior is beneficial.

Dysfunctional Impulsivity involves acting with less forethought than most people, leading to negative outcomes. The DII consists of 23 items that are true or false statements. Each true statement is scored as 1. The scores for each subscale (functional impulsivity and dysfunctional impulsivity) are summed, with higher scores indicating higher levels of functional or dysfunctional impulsivity.

Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Prazo: Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)
VVIQ is a tool developed to assess the vividness of an individual's visual imagination. Items are scored on a 5-point Likert Scale from 1 (no image at all) to 5 (Perfectly clear and as vivid as normal vision). The questionnaire includes scenarios such as visualizing a friend's face, a rising sun, and other common scenes to gauge the vividness of the mental images. Higher scores indicate more vivid visual imagery.
Data collected at one study visit (anytime up to 2 weeks on study)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0613
  • A535100 (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 4/10/26 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever