Preoperatiivinen rintakehän CT-kuvaus kirurgisessa aorttaläppäkorvauksessa CABG:llä tai ilman (GUIDE-SAVR)

Aorttaläpän korvausstrategiaa määritettäessä kaikukardiografiaa pidetään edelleen kultaisena standardina (1). Vaikka toimenpidettä edeltävä MSCT on vakiohoito TAVR-potilailla, se ei vielä ole osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä SAVR-potilailla. Tutkijat olettavat, että kun nousevan aortan ateroskleroosi tunnistetaan ennen leikkausta kontrastitehostetussa monileikkaustietokonetomografiassa (MSCT), subkliinistä perioperatiivista aivohalvausta (kuten havaitaan diffuusiopainotetussa magneettikuvauksessa (DW-MRI)) voidaan vähentää. tarvittaessa muuttamalla toimintastrategiaa.

Ensisijainen tavoite on arvioida, vähentääkö preoperatiivisen MSCT:n käyttö subkliinisiä aivohalvauksia (eli iskeemisiä aivovaurioita), jotka on tunnistettu käytettäessä DW-MRI:tä SAVR:n jälkeen joko samanaikaisen CABG-leikkauksen kanssa tai ilman sitä.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako preoperatiivisen MSCT:n käyttö neurologista arviointipistettä, vähentää kliinistä aivohalvausta, kuolleisuutta, muutosta interventiostrategiassa (ennen tai intraoperatiivisesti), kanylointistrategiassa ja kiinnitysstrategiassa sekä lyhentää toimenpideaikoja ja parantaa elämänlaatua (käyttäen EQ-5D- ja KCCQ-kyselylomakkeita).

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, rinnakkainen, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on 1:1 satunnaistaminen, johon kuuluu 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on hyväksytty SAVR:ään joko samanaikaisen CABG:n kanssa tai ilman sitä. Sydäntiimi St. Antonius Hospital Nieuwegeinissä . Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan saamaan ylimääräistä preoperatiivista MSCT:tä tai ei mitään ylimääräistä preoperatiivista MSCT:tä. Leikkauksen jälkeen kaikille potilaille tehdään DW-MRI. Kokeilu päättyy 30 päivän seurannan jälkeen kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla.

Pääasiallinen päätetapahtuma on subkliinisen aivohalvauksen ilmaantuvuus (eli uusien iskeemisten aivovaurioiden esiintyminen), joka on tunnistettu viikon sisällä leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutumista tehdyllä DW-MRI:llä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet viikon sisällä leikkauksen jälkeen (kohdennettu päivälle kaksi leikkauksen jälkeen), kliininen iskeeminen aivohalvaus (vastaa VARC-3:a), ohimenevä iskeeminen kohtaus, jonka neurologi on diagnosoinut viikon sisällä leikkauksen jälkeen. ohimenevät fokaaliset neurologiset merkit tai oireet, jotka kestävät < 24 tuntia, joiden oletetaan johtuvan fokaalisesta aivo-, selkäytimen tai verkkokalvon iskemiasta, mutta ilman näyttöä akuutista infarktista neurokuvantamisen tai patologian perusteella tai jos kuvantamista ei ole tehty (VARC-3), kuolleisuus kotiutuksen yhteydessä (yleensä kolmesta viiteen päivää leikkauksen jälkeen) tai viikon sisällä leikkauksen jälkeen (jos kotiuttaminen on > 1 viikko leikkauksen jälkeen) ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen interventiostrategian muutos, kanylointistrategian muutos, kiinnitysstrategian muutos, toimenpideajat ja elämänlaatu kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta (arvioitu EQ-5D:llä ja KCCQ:lla)

Kun nousevan aortan vakava kalkkeutuminen todetaan ennen leikkausta monileikkaustietokonetomografiassa (MSCT), leikkausstrategiaa voidaan tarvittaessa muuttaa. Tämä voisi mahdollisesti estää aivohalvauksen tai jopa kuolleisuuden tutkimuspotilailla, jotka satunnaistettiin ylimääräiseen preoperatiiviseen MSCT:hen. MSCT kestää 5-10 minuuttia. Käytetään vain pieniannoksista kontrastitehostettua TT:tä, mikä johtaa erittäin alhaiseen säteilyriskiin. Liian suuria varjoaineannoksia käytettäessä on pieni mahdollisuus munuaisten vajaatoimintaan. Lisäksi voi ilmetä allerginen reaktio kontrastille. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia varjoaineille, ja potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, suljetaan kuitenkin pois tästä tutkimuksesta.

Ennen leikkausta TT-skannauksen saaville potilaille on tiedotettava kaikista TT-skannauksen satunnaisista löydöistä. Mahdollisena haittapuolena on TT-skannauksen lisäkustannukset, mutta aivohalvaukseen liittyvät kustannukset olisivat suuremmat kuin ennen leikkausta tehdyn TT-skannauksen kustannukset. Kaikille potilaille tehdään DW-MRI ennen kotiutumista. MRI:n vasta-aiheita ovat sydämentahdistimen johdot tai implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD), metalliset implantit, sisäkorva-/korvaistutteet, Swan-Ganz-katetri, klaustrofobia ja kontrastiallergia. Aorttaläppäproteesin olemassaolo ei ole DW-MRI-skannauksen vasta-aihe.

Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kyselyn alussa ja 90 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen. Koska tämä otetaan pian käyttöön osana perushoitoa, jälkimmäistä ei nähdä ylimääräisenä taakana potilaille.