Preoperatív mellkasi CT-kép sebészeti aortabillentyű cserében CABG-vel vagy anélkül (GUIDE-SAVR)

Az aortabillentyű-csere stratégiájának meghatározásakor az echokardiográfiát továbbra is aranystandardnak tekintik (1). Míg a műtét előtti MSCT a standard ellátás a TAVR-betegeknél, ez még nem része a rutin klinikai gyakorlatnak SAVR-betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy ha a felszálló aorta érelmeszesedését a kontrasztanyagos többszeletű komputertomográfiával (MSCT) a műtét előtt azonosítják, a szubklinikai perioperatív stroke-arány (a diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotással (DW-MRI) kimutatható) csökkenthető. szükség esetén az operatív stratégia módosításával.

Az elsődleges cél annak felmérése, hogy a preoperatív MSCT alkalmazása csökkenti-e a szubklinikai stroke-arányokat (azaz ischaemiás agyi elváltozásokat), amint azt a DW-MRI alkalmazása azonosította SAVR után, egyidejű CABG műtéttel vagy anélkül.

A másodlagos cél annak felmérése, hogy a preoperatív MSCT alkalmazása javítja-e a neurológiai értékelési pontszámot, csökkenti-e a klinikai stroke-ot, a mortalitást, megváltozik-e a beavatkozási stratégia (pre- vagy intraoperatív), a kanülálási stratégia és a befogási stratégia, valamint csökkenti-e az eljárási időt. valamint az életminőség javítása (EQ-5D és KCCQ kérdőívek alkalmazásával).

Ez egy prospektív, többközpontú, párhuzamos, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), 1:1 arányú randomizálással, amelybe a 18 éves és idősebb betegeket bevonták a SAVR-re, egyidejű CABG-vel vagy anélkül a nieuwegeini St. Antonius Kórház szívcsapata. . A vizsgálatba bevont összes beteget további preoperatív MSCT-re randomizálják, vagy nem kapnak további preoperatív MSCT-t. A műtét után minden betegnél DW-MRI-t készítenek. A vizsgálat az összes beiratkozott beteg 30 napos követése után ér véget.

A fő elsődleges végpont a szubklinikai stroke-arány (azaz új ischaemiás agyi elváltozások jelenléte) incidenciája, amelyet a műtét utáni egy héten belül vagy a hazabocsátás előtt végzett DW-MRI alkalmazásával azonosítottak. A másodlagos végpontok közé tartozik a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma a műtét utáni egy héten belül (a műtét utáni második napra célozva), a klinikai ischaemiás stroke (VARC-3 szerint), a neurológus által a műtét után egy héten belül diagnosztizált tranziens ischaemiás roham. 24 óránál rövidebb ideig tartó, átmeneti fokális neurológiai jelek vagy tünetek, amelyek feltehetően fokális agy, gerincvelő vagy retina iszkémia következményei, de akut infarktusra utaló neuroimaging vagy patológiás bizonyíték nélkül, vagy képalkotó vizsgálat nélkül (VARC-3 konform), elbocsátáskori mortalitás (általában 3-5 nappal a műtét után) vagy egy héten belül (ha az elbocsátás több mint 1 hét a műtét után) és három hónappal a műtét után a beavatkozási stratégia változása, a kanülálási stratégia változása, a befogási stratégia változása, az eljárási idők, ill. az életminőség három hónappal a műtét után (EQ-5D és KCCQ alapján értékelve)

Ha a felszálló aorta súlyos meszesedését a műtét előtt többszeletű komputertomográfiával (MSCT) azonosítják, a műtéti stratégia szükség esetén módosítható. Ez esetleg megelőzheti a stroke-ot vagy akár a mortalitást azoknál a vizsgálati betegeknél, akiket további preoperatív MSCT-re randomizáltak. Az MSCT 5-10 percet vesz igénybe. Csak kis dózisú kontrasztanyagos CT-t használnak, ami nagyon alacsony sugárzási kockázatot eredményez. Túl nagy dózisú kontraszt alkalmazása esetén enyhe esély van veseelégtelenségre. Ezenkívül allergiás reakció léphet fel a kontrasztanyagra. Azonban a kontrasztanyagra ismerten allergiás és alacsony vesefunkciójú betegeket kizárják a vizsgálatból.

A preoperatív CT-vizsgálaton átesett betegeket tájékoztatni kell minden, a CT-vizsgálat során talált véletlenszerű leletről. Egy lehetséges hátrány a CT-vizsgálat többletköltsége, de a stroke-hoz kapcsolódó költségek meghaladnák a műtét előtti CT-vizsgálat költségeit. Minden beteg DW-MRI-t kap az elbocsátás előtt. Az MRI ellenjavallatai közé tartoznak a pacemaker vezetékek vagy a beültethető kardioverter defibrillátorok (ICD), fém implantátumok, cochlearis/fül implantátumok, Swan-Ganz katéter, klausztrofóbia és kontrasztallergia. Az aortabillentyű protézis jelenléte nem ellenjavallat a DW-MRI vizsgálatnak.

Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet a kiinduláskor és a műtét utáni 90 napon belül. Mivel ez hamarosan a standard ellátás részeként kerül bevezetésre, ez utóbbit nem tekintik többlettehernek a betegek számára.