Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen psykologinen hoito psykoosille (PERMEPSY)

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Kohti yksilöllistä lääketieteellistä lähestymistapaa psykoosin psykologiseen hoitoon

Kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on validoida koneoppimisen (ML) ennustava malli personoidulle metakognitiiviselle harjoitukselle (MCT) vertaamalla klassista MCT:tä personoituun MCT:hen (P-MCT) potilailla, joilla on diagnosoitu psykoosi ja joilla on aiemmin ollut harhaluuloja. Tarkemmin sanottuna vertaamme klassista MCT:tä P-MCT:hen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Odotamme, että yksilöllinen MCT-hoito parantaa hoidon tehokkuutta mittaavissa tulosmuuttujissa enemmän kuin klassinen MCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus koostuu kaksoissokkoutetusta kliinisestä pilottitutkimuksesta, jossa verrataan yksilöllistä MCT:tä (P-MCT) klassiseen MCT:hen. Tämä pilottitutkimus toimii pohjana potilaiden profilointistrategian validoinnille ja sen testaamiselle, onko henkilökohtainen lähestymistapa psykologisiin interventioihin (P-MCT) tehokkaampi kuin ei-personoitetut interventiot (klassinen MCT).

Kokeellinen interventio on P-MCT. P-MCT- ja klassiseen MCT-ryhmään satunnaistettujen potilaiden perustiedot syötetään prototyyppialustaan, joka tulostaa potilaan profiilin ja arvion MCT-vasteesta sekä interventioon sisällytettävät erityiset kotitehtävät. MCT omistaa yhden istunnon attribuutioharhalle, kaksi Jumping to Conclusions -harhalle, yhden uskomuksen muutokselle, kaksi empatialle, yhden metamuistille ja yhden itsetunnukselle ja kaksi muuta itsetunnukselle ja leimautukselle. Henkilökohtaisessa MCT:ssä on henkilökohtaiset kotitehtävät, jotka kohdistuvat tiettyihin tekijöihin, joissa potilailla on puutteita. Esimerkiksi potilaille, joilla on heikko itsetunto (alustan tulosten perusteella), annetaan kotitehtäviä tämän näkökohdan käsittelemiseksi. Tunnistamme viisi alaa, jotka personoidaan: 1. itsetunto; 2. kognitiivinen oivallus; 3. harhaluulot; 4. positiiviset oireet; 5. valmistuminen.

Kaikki interventiot suorittavat psykologit tai mielenterveysalan ammattilaiset, jotka ovat koulutettuja MCT:hen. Kaikki hoidot suoritetaan paikan päällä ja verkossa. Molemmat sairaudet potilaat saavat 10 MCT-istuntoa. Kontrolliinterventio: Kontrolliryhmä on aktiivinen ryhmä, joka saa klassista MCT:tä psykoosille nykyisen ohjelman jälkeen. Intervention kesto per potilas: 10 viikkoa (1 istunto viikossa yhden tunnin mittainen). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Otokseen tulee potilaita, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä (n=252) viidestä kliinisestä keskuksesta (Puola, Saksa, Ranska, Chile ja Espanja).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
  • Ranska
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Puhelinnumero: +49(40)7410-56565
          • Sähköposti: Moritz@uke.de
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steffen Moritz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat ja avopotilaat, joilla on DSM-IV-R- ja DSM-5-diagnoosi ei-affektiivinen psykoosi tai kliininen korkea riski psykoosille.
  2. Positiivisten oireiden esiintyminen viimeisen vuoden aikana (PANSS-harhaluulot, epäluuloisuus tai suuruus >=3).
  3. Aikuiset, 18-65-vuotiaat
  4. Vakaa tila ilman odotettavissa olevia lääkityksen muutoksia (tiedot kliinisistä palveluista).
  5. Vakavien kognitiivisten puutteiden puute (maailmanlaajuinen arviointi ja/tai tiedot kliinisistä palveluista);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saatuaan MCT edellisenä vuonna.
  2. Neurologinen häiriö, päävamman historia tai premorbidinen älykkyysosamäärä alle 70 (lääketieteellisten raporttien ja/tai muiden lähteiden perusteella);
  3. Yli 5 pisteet PANSS Positive -aliasteikon "Vihollisuus"- ja "Epäluuloisuus"-kohdissa (ryhmädynamiikan säilyttämiseksi).
  4. aggressiivinen käyttäytyminen (raportit kliinisistä palveluista, jos saatavilla)
  5. Suuri itsemurhariski (varmennettu TIAMONDilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen MCT (P-MCT)
Henkilökohtainen metakognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: Psykologinen hoito (P-MCT)
Personointi suoritetaan alustalta saatujen tulosten mukaan. Sekä klassinen MCT että henkilökohtainen MCT ovat samat potilaille tarjottavien tiettyjen moduulien osalta. Henkilökohtaisessa MCT:ssä on kuitenkin henkilökohtaiset kotitehtävät, jotka kohdistuvat tiettyihin tekijöihin, joissa potilailla on puutteita. Esimerkiksi potilaille, joilla on heikko itsetunto (alustan tulosten perusteella), annetaan kotitehtäviä tämän näkökohdan käsittelemiseksi. Tunnistamme viisi alaa, jotka personoidaan: 1. itsetunto; 2. kognitiivinen oivallus; 3. harhaluulot; 4. positiiviset oireet; 5. valmistuminen.
Active Comparator: Metakognitiivinen koulutus (MCT)
Metakognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: Psykologinen hoito (MCT)

Metakognitiivinen koulutus on kognitiivinen lähestymistapa psykoosin positiivisten oireiden hoitoon.

Metakognitiivinen koulutus koostuu kymmenestä moduulista, jotka viittaavat yleisiin kognitiivisiin ongelmiin ja harhoihin skitsofrenian ongelmien ratkaisemisessa. MCT:n aiheita ovat seuraavat: attribuutio syyllistäminen ja tunnustuksen ottaminen (moduuli 1), hätiköityjen johtopäätösten tekeminen (moduulit 2 & 7), uskomusten muuttaminen (moduuli 3), mielen teorian ja sosiaalisen kognition puute (moduulit 4 ja 6), liiallinen luottamus (muisti)virheisiin (moduuli 5), mielialaan (moduuli 8), itsetuntoon (9) ja stigmaan (10).

Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia ja noudattaa 'Metacognitive Training for Psychosis (MCT)' -oppaassa määriteltyä protokollaa.

MCT for Skitsofrenia -ohjelmaa sovelletaan kunkin keskuksen terapeuttien soveltamaan ryhmään (6-12 henkilöä). Harjoittelumuoto (verkossa tai henkilökohtaisesti) sekä tiheys (1 tai 2 kertaa viikossa) vaihtelevat keskuksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Sosiodemografiseen taulukkoon tallennetaan seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli/sukupuoli, siviilisääty, koulutusvuodet, elintilanne, sisarusten lukumäärä, asuvatko he maaseudulla vai kaupungissa, työllisyystilanne, oireiden alkaminen, aiemmat sairaalahoidot, sairaanhoitohistoria itsemurhayritykset, perheen mielenterveyshistoria, nykyinen päihteiden käyttö, nykyinen lääkehoito (nimi ja annostus), diagnoosi (vaihtoehdot: skitsofrenia, määrittelemätön psykoottinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, skitsofreeninen häiriö), komorbiditeetti, muut lääketieteelliset sairaudet , ja naispotilailla ikä kuukautisten alkaessa, ikä vaihdevuosien aikana, hormonihoito (jos sovellettavissa), kuukautiskierron kuvaus, viimeisten kuukautisten päivämäärä, amenorrea.
Perustaso
PSYRATS
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Psykoottisten oireiden arviointiasteikko. PSYRATS sisältää hallusinaatioiden (11 kohtaa) ja harhaluulojen (6 kohtaa) alaasteikot, joista jokainen on suunniteltu arvioimaan oireiden psykologisia puolia viiden pisteen asteikolla 0–4.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
PANSS
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Positive and Negative Syndromes Scale.PANSS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan 30 oiretta 7 pisteen asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). Oireet arvioidaan yli seitsemän päivää ennen arviointia.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
RSES
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Rosenbergin itsetunto-asteikko. 10 kohdan asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä. Mittakaavan uskotaan olevan yksiulotteinen. Kaikkiin kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
BCIS
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Beck Cognitive Insight Scale. BCIS:n tavoitteena on arvioida potilaiden itsereflektiivisyyttä kognitiivisten prosessien ja ongelmien suhteen sekä (yli)luottamusta päätöksentekoon. Itseraportointilomake koostuu 15 kohdasta, jotka mittaavat "itsereflektivyyttä" (9 kohtaa; esim. "Olen joskus ymmärtänyt väärin muiden ihmisten asenteet minua kohtaan.") ja "itsevarmuutta" (6 kohtaa; esim. " Tulkintani kokemuksistani ovat ehdottomasti oikeita."). BCIS:n yhdistelmäindeksi, jota kutsutaan nimellä "kognitiivinen näkemys", lasketaan vähentämällä itsevarmuuden alipisteet itsereflektiivisyyden alipisteistä.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAF
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Globaali toiminnan arviointi. Numeerinen asteikko, jota mielenterveyslääkärit ja lääkärit käyttävät arvioimaan subjektiivisesti yksilön sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa, eli kuinka hyvin hän kohtaa erilaisia ​​elämän ongelmia. Pisteet vaihtelevat 100:sta (erittäin hyvä toiminta) 1:een (vakavasti heikentynyt).
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
TIMANTTI
Aikaikkuna: perusviiva
strukturoitu kliininen haastattelu, jossa kysytään DSM-5:n diagnostiset kriteerit
perusviiva
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita. Jokainen WHOQOL-BREFin kohta pisteytetään 1-5 vastausasteikolla, joka on määritelty viiden pisteen järjestysasteikkona.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
TEC
Aikaikkuna: perusviiva
Traumaattisten kokemusten tarkistuslista. TEC on itseraportointitoimenpide, joka koskee 29 tyyppiä mahdollisesti traumaattista tapahtumaa. Se on 29 kohdan retrospektiivinen itseraportointiasteikko. Se on luotettava ja pätevä itseraportointiväline, jota voidaan käyttää kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Voidaan laskea erilaisia ​​pisteitä, mukaan lukien kumulatiivinen pistemäärä ja pisteet henkisestä laiminlyönnistä, henkisestä pahoinpitelystä, fyysisestä väkivallasta, seksuaalisesta häirinnästä, seksuaalisesta hyväksikäytöstä ja henkilön aiheuttamasta ruumiillisesta uhkauksesta. Vain 19 kappaletta käytetään.
perusviiva
CBQp
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
CBQp on 30 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia harhoja. Kyselylomakkeessa esitellään arjessa usein kohtaamia tilanteita sekä kolme vastausvaihtoehtoa, jotka kuvastavat, mitä henkilö voisi ajatella näissä tilanteissa. Alaasteikot on tarkoitettu mittaamaan: kansainvälistymistä, katastrofaalista, johtopäätöksiin hyppäämistä, kaksijakoista ajattelua ja emotionaalista päättelyä. Lisäksi kysymykset saivat inspiraationsa kahdesta psykoosiin liittyvästä teemasta: poikkeavista havainnoista (AP) ja uhkaavasta tapahtumasta (TE). CBQ:sta käytetään 13 kappaleen versiota.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
ISMI
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Lyhyt versio mielenterveyden sairauksien sisäisen leimautumisen asteikosta. Alkuperäinen ISMI-asteikko on 29 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista leimautumista. Jokainen kohta on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä). Ala-asteikot mittaavat: Vieraantuminen, Stereotypioiden hyväksyminen, Koettu syrjintä, Sosiaalinen vetäytyminen ja Stigmavastus. ISMI:n 10 kohdan versio, joka sisältää kaksi vahvinta kohtaa kustakin alaasteesta.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
QSLE-SV
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Lyhyt versio stressaavien elämäntapahtumien kyselystä. Alkuperäinen QSLE-asteikko on 52 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan stressaavia elämäntapahtumia. Lyhennetty QSLE-SV, jossa on 18 kohtaa, osoittaa eri elämänulottuvuuksien, kuten koulutuksen, työn, perheen, lain ja terveyden merkityksen. Tutkimuksessa käytämme 9 kohdetta työkalun lyhennetystä versiosta.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
RFQ
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Heijastava toimintakysely. RFQ on lyhyt 8 kohdan itseraportin mitta mentalisoinnista, eli kyvystä tulkita itseään ja muita sisäisten mielentilojen, kuten tunteiden, toiveiden, tavoitteiden, toiveiden ja asenteiden perusteella. Tarjouspyynnössä olevat henkilöt vastaavat jokaiseen kohtaan seitsemän pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" vastausvaihtoehtojen välillä.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
ISI
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi. ISI on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia. Tavanomainen palautusjakso on "kaksi viimeistä viikkoa" ja arvioidut mitat ovat: nukahtamisen vakavuus, unen ylläpito ja varhaisen aamun heräämisongelmat, unityytymättömyys, univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan, uniongelmien havaitseminen muilta ja univaikeuksien aiheuttamaa ahdistusta. Kunkin kohteen arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (esim. 0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin vakava ongelma), jolloin kokonaispistemäärä on 0–28.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
SUMD
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Asteikko mielenterveyshäiriöiden tietämättömyyden arvioimiseksi. SUMD on 20 pisteen asteikko, joka arvioi tämänhetkistä ja menneisyyttä sairaudesta. Kolme ensimmäistä osaa, jotka arvioivat yleistä tietoisuutta mielisairaudesta, ovat (1) tietoisuus mielenterveyshäiriöstä, (2) lääkityksen vaikutukset ja (3) mielenterveyden häiriön sosiaaliset seuraukset. Kohdat 4-20 koskevat tiettyjä oireita. Jos koehenkilö on tietoinen jostakin oireesta, häneltä kysytään tämän oireen aiheuttajaa. Tietoisuus- ja attribuutiokohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa tietoisuutta tai vaikuttavuutta. 17 oirekohdetta antavat neljä alaasteikkoa: nykyinen tietoisuus, aiempi tietoisuus, nykyinen attribuutio ja aikaisempi attribuutio. Vain 3-osainen SUMD käytetään.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
B-IRI
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin lyhyt lomake. IRI on suunniteltu mittaamaan empatiaa kokonaisuutena yhtenäisen käsitteen lisäksi. 28 kohdan IRI on itseraportin mitta, joka koostuu neljästä 7 kohdan ala-asteikosta: Perspective Taking (taipumus omaksua muiden psykologinen näkökulma); Fantasia (taipumus transponoida mielikuvituksellisesti kuvitteellisten hahmojen tunteisiin ja toimiin kirjoissa, elokuvissa ja näytelmissä); Empathic Concern (sympatian ja huolen tunteet muita kohtaan); ja henkilökohtainen ahdistus ("itsesuuntautuneita" tunteita henkilökohtaisesta ahdistuksesta ja levottomuudesta kireissä ihmissuhteissa). B-IRI on IRI:n lyhyt versio, joka sisältää 16 pisteen asteikon.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
BHS
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Lyhyt versio Beck Hopelessnessista. Alkuperäinen BHS on 20 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea pääasiallista toivottomuuden näkökohtaa: tunteita tulevaisuudesta, motivaation menetystä ja odotuksia. Se on tosi-tosi-testi, joka mittaa vastaajan negatiivisten asenteiden tai tulevaisuuden pessimismin laajuutta. Sitä voidaan käyttää itsemurhariskin indikaattorina masentuneilla ihmisillä, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa. BHS:n lyhyt versio on 4-osainen asteikko, joka sisältää kaikki toivottomuuden affektiiviset, kognitiiviset ja motivaatiokomponentit.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
PHQ-9
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely -9. PHQ-9 on 9-osan masennusmoduuli täydestä PHQ:sta. Vakavuuden mittana PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0–27, koska jokainen yhdeksästä pisteestä voidaan saada arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
IPSAQ
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Sisäisten, henkilökohtaisten ja tilannekohtaisten ominaisuuksien kyselylomake. IPSAQ:ssa on 32 kohdetta, jotka kuvaavat 16 positiivista ja 16 negatiivista sosiaalista tilannetta toisessa persoonassa. Positiivisten ja negatiivisten tapahtumien kohdalla reaktioista johdetaan kaksi sisäisyyden mittaa: itsesyyllisyyden mitta ja mitta, jossa määrin ulkoiset attribuutit vaikuttavat muihin tilanteisiin verrattuna. Kolme positiivista ja kolme negatiivista alaasteikkopistettä saadaan laskemalla yhteen sekä positiivisille että negatiivisille kohteille valittujen sisäisten attribuuttien lukumäärä, henkilökohtaisten attribuuttien määrä ja tilannekohtaiset attribuutit. Näistä kuudesta alaasteikkopisteestä johdetaan kaksi kognitiivista harhapistettä (Ulkoinen ja Personalizing Bias). Käytämme 4 kohdetta - 2 positiivista ja 2 negatiivista tilannetta
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Tyytyväisyys MCT-hoitoon
Aikaikkuna: jälkihoito
Potilaille jaetaan koulutuksen lopussa subjektiivista koulutusmenestystä arvioiva kyselylomake. Tätä subjektiivista arviointiluokitusta käytettiin aiemmin MCT:tä koskevassa tutkimuksessa (Moritz ja Woodward, 2007), jossa todettiin sisäisen johdonmukaisuuden olevan tyydyttävä (Cronbachin alfa = 0,73). Toimenpide sisälsi kymmenen seikkaa, jotka kattoivat koulutustyytyväisyyden eri näkökohtia: tehokkuus, hyödyllisyys, soveltuvuus jokapäiväiseen elämään, tavoitteiden läpinäkyvyys ja hauskanpito. Jokainen kohta oli arvioitava 5 pisteen asteikolla (1 = ei ole ollenkaan samaa mieltä - 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet tarkoittivat siis suurempaa tyytyväisyyttä.
jälkihoito
TMT
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Poluntekotesti. TMT on neuropsykologinen testi, joka sisältää visuaalisen skannauksen ja työmuistin. TMT:ssä on kaksi osaa: TMT-A (kiertomuisti) ja TMT-B (executive functioning). Jokaisessa testissä osallistujaa pyydetään piirtämään viiva 24 peräkkäisen ympyrän väliin, jotka on järjestetty satunnaisesti sivulle. TMT-A käyttää kaikkia numeroita, kun taas TMT-B vuorottelee numeroita ja kirjaimia, mikä edellyttää potilaan vaihtamista numeroiden ja kirjainten välillä peräkkäisessä järjestyksessä. TMT pisteytetään sen mukaan, kuinka kauan testin suorittamiseen kuluu. Aika sisältää tarkastajan kehottamien virheiden korjauksen. Jos henkilö ei pysty suorittamaan testiä 5 minuutissa, testi keskeytetään.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Kalatehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
he Fish Task on tietokoneistettu muunnos todennäköisyyspohjaisesta päättelytehtävästä, joka on suunniteltu kaappaamaan hyppääminen johtopäätökseen, huomattava harha, jonka kohteena on kaksi MCT-moduulia.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
BCFT
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Baron Cohenin kasvotesti. Kasvojen tunteiden tunnistustesti kehitettiin alun perin Reading the Mind in the Eyes -testin rakentamisessa. BCFT koostuu 20 osasta, joissa on kuvia näyttelijästä, joka näyttää tunteen. Osallistujien on valittava näyttelijän tuntema kahden eri vastausvaihtoehdon välillä. Puolet esineistä esittelee perustunteita, kun taas toinen puoli esittää monimutkaisia ​​mielentiloja. Käytämme 4-pisteistä versiota ja lisäksi osallistujilta kysytään heidän luottamustaan ​​5 pisteen asteikolla.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Vihjeiden tehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Tämä tehtävä mittaa kykyä päätellä epäsuorien kommenttien takana olevat "todelliset aikomukset". Se koostuu 10 lyhyestä kohdasta, joista jokainen kuvaa kahden hahmon välistä sosiaalista vuorovaikutusta ja päättyy siihen, että yksi hahmo "pudottaa" vihjeen toiselle. Tutkittavien piti päätellä vihjeen todellinen merkitys. Jos aihe ei anna oikeaa vastausta, annetaan selkeämpi vihje. Oikea vastaus ensimmäiseen vihjeeseen pisteytetään kahdella pisteellä. Jos oikea vastaus annetaan vasta selkeämmän vihjeen jälkeen, pistemääräksi annettiin yksi. Jos tutkittava ei pysty antamaan oikeaa vastausta kumpaankaan vihjeeseen, pistemääräksi annettiin nolla. Osallistujille esitetään satunnainen valinta kolmesta tarinasta.
lähtötilanne, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Oireiden seuranta MCT:n aikana
Aikaikkuna: jälkihoito
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat saavat lyhyen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan nykyisten oireiden vakavuus (kognitiiviset harhat - 4 kohtaa (perustuu DACOBS:iin, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale), positiiviset oireet - 4 kohtaa, negatiiviset/affektiiviset oireet - 6 kohtaa (Perustuu PRISS-tietoihin, potilaiden ilmoittama oireiden vaikutus skitsofrenia-asteikkoon).
jälkihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polish Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Tutkijat

  • Päätutkija: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa