Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig psykologisk behandling for psykose (PERMEPSY)

16. september 2024 opdateret af: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Mod en personlig medicinsk tilgang til psykologisk behandling af psykose

Hovedformålet med det kliniske forsøg er at validere den prædiktive Machin Learning (ML) model for personlig metakognitiv træning (MCT) ved at sammenligne klassisk MCT med personlig MCT (P-MCT) blandt patienter diagnosticeret med psykose, som havde en historie med vrangforestillinger. Mere præcist vil vi sammenligne klassisk MCT med P-MCT i et randomiseret klinisk forsøg. Vi forventer, at personlig MCT-behandling vil se mere forbedring end klassisk MCT i udfaldsvariabler, der måler behandlingseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive studie vil bestå af et dobbeltblindet pilotforsøg, der sammenligner Personalized MCT (P-MCT) med klassisk MCT. Denne pilotundersøgelse vil tjene som grundlag for at validere patienternes profileringsstrategi og for at teste, om en personlig tilgang til psykologiske interventioner (P-MCT) er mere effektiv end ikke-personaliserede interventioner (klassisk MCT).

Den eksperimentelle intervention vil være P-MCT. Baselinedata for patienterne randomiseret til P-MCT og klassisk MCT-gruppen vil blive indtastet i prototypeplatformen, som vil udlæse patientens profil og et estimat af respons på MCT og de specifikke hjemmeopgaver, der skal inkluderes i interventionen. MCT dedikerer én session til attributionelle skævheder, to til Jumping to Conclusions Bias, én til trosændring, to til empati, én til meta-hukommelse og én til selvværd og to yderligere til selvværd og stigmatisering. Den personlige MCT vil have personlige lektier, der retter sig mod specifikke faktorer, hvor patienter har underskud. For eksempel vil patienter med underskud i selvværd (baseret på resultaterne fra platformen) få hjemmearbejde, der omhandler dette aspekt. Vi identificerede fem domæner, der vil blive personaliseret: 1. selvværd; 2. kognitiv indsigt; 3. vrangforestillinger; 4. positive symptomer; 5. færdiggørelse.

Alle interventioner vil blive udført af psykologer eller mentalsundhedsprofessionelle uddannet i MCT. Alle behandlinger vil blive udført på stedet og online. Begge tilstandspatienter vil modtage 10 sessioner MCT. Kontrolintervention: Kontrolgruppen er en aktiv gruppe, der vil modtage klassisk MCT for psykose efter det aktuelle program. Varighed af intervention pr. patient: 10 uger (1 session pr. uge af en times varighed). Patienterne vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.

Prøven vil omfatte patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser (n=252) fra fem kliniske centre (Polen, Tyskland, Frankrig, Chile og Spanien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Frankrig
      • Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Telefonnummer: +49(40)7410-56565
          • E-mail: Moritz@uke.de
        • Kontakt:
          • Steffen Moritz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte og ambulante patienter med en DSM-IV-R og DSM-5 diagnose af ikke-affektiv psykose eller klinisk høj risiko for psykose.
  2. Tilstedeværelse af positive symptomer i løbet af det sidste år (PANSS vrangforestillinger, mistænksomhed eller grandiositet >=3).
  3. Voksne, 18 - 65 år
  4. Stabil tilstand uden forventede ændringer i medicinering (oplysninger fra kliniske tjenester).
  5. Mangel på alvorlige kognitive mangler (global vurdering eller/og information fra kliniske tjenester);

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter at have modtaget MCT i det foregående år.
  2. Neurologisk lidelse, en historie med hovedtraume eller præmorbid IQ under 70 (baseret på medicinske rapporter og/eller andre kilder);
  3. En score over 5 i punkterne "Fjendtlighed" og "Mistankelighed" i PANSS Positive-underskalaen (for at bevare gruppedynamikken).
  4. aggressiv adfærd (rapporter fra kliniske tjenester, hvis tilgængelig)
  5. Høj risiko for selvmord (verificeret med DIAMOND)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig MCT (P-MCT)
Personlig metakognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Psykologisk behandling (P-MCT)
Personalisering vil blive udført i henhold til resultaterne opnået fra platformen. Både den klassiske MCT og den personaliserede MCT vil være den samme med hensyn til specifikke moduler, som tilbydes patienterne. Den personaliserede MCT vil dog have personlige lektier, der retter sig mod specifikke faktorer, hvor patienter har underskud. For eksempel vil patienter med underskud i selvværd (baseret på resultaterne fra platformen) få hjemmearbejde, der omhandler dette aspekt. Vi identificerede fem domæner, der vil blive personaliseret: 1. selvværd; 2. kognitiv indsigt; 3. vrangforestillinger; 4. positive symptomer; 5. færdiggørelse.
Aktiv komparator: Metakognitiv træning (MCT)
Metakognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Psykologisk behandling (MCT)

Metakognitiv træning er en kognitiv tilgang til behandling af positive symptomer ved psykose.

Metakognitiv træning består af ti moduler, der refererer til almindelige kognitive problemer og skævheder i løsning af problemer i skizofreni. Emnerne for MCT omfatter følgende: at bebrejde tilskrivelse og tage æren (modul 1), hoppe til konklusioner (modul 2 & 7), ændring af overbevisninger (modul 3), mangler i teori om sind og social kognition (modul 4 og 6), overtillid til (hukommelses)fejl (modul 5), humør (modul 8), selvværd (9) og stigmatisering (10).

Hver session varer 45-60 minutter og følger en protokol defineret i 'Metakognitiv træning for psykose (MCT)'-manualen.

MCT for Schizofreni-programmet vil blive anvendt på gruppen (6-12 personer), der anvendes af terapeuter i hvert center. Træningsformatet (online eller personligt) samt hyppigheden (1 eller 2 gange om ugen) vil variere afhængigt af centeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Et sociodemografisk ark vil blive opfanget af følgende oplysninger: alder, køn/køn, civilstand, uddannelsesår, levesituation, antal søskende, om de bor i land- eller byområder, beskæftigelsesstatus, symptomdebut, tidligere indlæggelser, historie med selvmordsforsøg, familiens mentale helbredshistorie, nuværende stofbrug, nuværende farmakologisk behandling (navn og dosering), diagnose (valgmuligheder: skizofreni, uspecificeret psykotisk lidelse, schzoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse, skizofreniform lidelse), komorbiditet, andre medicinske sygdomme , og hos kvindelige patienter alder ved menarche, alder ved overgangsalder, hormonbehandling (hvis relevant), menstruationscyklusbeskrivelse, dato for sidste menstruation, amenoré.
Baseline
PSYRATER
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Psykotisk Symptom Rating Scale. PSYRATS omfatter hallucinationer (11 punkter) og vrangforestillinger (6 punkter) underskalaer, der hver især er designet til at vurdere de psykologiske aspekter af symptomerne på en fem-punkts skala fra 0 til 4.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
PANSS
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Positive og Negative Syndromes Scale.PANSS er et semi-struktureret interview, der vurderer 30 symptomer på en 7-trins skala, fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem). Symptomer vurderes over syv dage før vurderingen.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
RSES
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Rosenbergs Self-Esteem Scale. En 10-element skala, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet. Skalaen menes at være endimensionel. Alle emner besvares med en 4-punkts Likert-skala, der går fra meget enig til meget uenig.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
BCIS
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Beck Cognitive Insight Scale. BCIS har til formål at vurdere patienters selvrefleksion over kognitive processer og problemer og (over-) tillid til beslutningstagning. Selvrapporteringsspørgeskemaet består af 15 punkter, som måler "selvreflektivitet" (9 punkter; f.eks. "Nogle gange har jeg misforstået andre menneskers holdninger til mig") og "selvsikkerhed" (6 punkter; f.eks. " Mine fortolkninger af mine oplevelser er helt rigtige."). Et sammensat indeks af BCIS kaldet "kognitiv indsigt" beregnes ved at subtrahere selvsikkerhedsunderscore fra selvreflekterende underscore.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAF
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Global vurdering af funktion. En numerisk skala, der bruges af mentale sundhedsklinikere og læger til subjektivt at vurdere et individs sociale, erhvervsmæssige og psykologiske funktion, dvs. hvor godt man møder forskellige problemer i livet. Score varierer fra 100 (ekstremt højfunktionsdygtighed) til 1 (alvorligt svækket).
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
DIAMANT
Tidsramme: baseline
struktureret klinisk interview, der stiller spørgsmål til DSM-5 diagnostiske kriterier
baseline
WHOQOL-BREF
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Hvert punkt i WHOQOL-BREF bedømmes fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsat som en fempunkts ordinær skala.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
TEC
Tidsramme: baseline
Checkliste for traumatisk oplevelse. TEC er en selvrapporteringsforanstaltning, der adresserer 29 typer af potentielt traumatiske hændelser. Det er en retrospektiv selvrapporteringsskala med 29 punkter. Det er et pålideligt og validt selvrapporteringsinstrument, der kan bruges i klinisk praksis og forskning. Forskellige scores kan beregnes, herunder en kumulativ score, og scores for følelsesmæssig omsorgssvigt, følelsesmæssigt misbrug, fysisk misbrug, seksuel chikane, seksuelt misbrug og kropstrussel fra en person. Der vil kun blive brugt 19 stk.
baseline
CBQp
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
CBQp er et spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere kognitive skævheder. Spørgeskemaet præsenterer situationer, man ofte støder på i hverdagen, sammen med tre svarvalg, der afspejler, hvad en person kunne tænke i disse situationer. Underskalaerne er beregnet til at måle: internationalisering, katastrofalisering, spring til konklusioner, dikotom tænkning og følelsesmæssig ræsonnement bias. Derudover var spørgsmålene inspireret af to temaer relateret til psykose: Anomalous Perceptions (AP) og Threatening Event (TE). En 13-element version af CBQ vil blive brugt.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
ISMI
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Kort version af Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Den originale ISMI-skala er et spørgeskema med 29 punkter designet til at måle den subjektive oplevelse af stigma. Hvert emne bedømmes på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Underskalaerne måler: fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, opfattet diskrimination, social tilbagetrækning og stigmamodstand. En 10-elements version af ISMI, der indeholder de to stærkeste elementer fra hver underskala.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
QSLE-SV
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Kort version af spørgeskemaet over stressende livsbegivenheder. Den originale QSLE-skala er et spørgeskema med 52 punkter designet til at måle stressende livsbegivenheder. Den forkortede QSLE-SV med 18 punkter viser vigtigheden af ​​forskellige livsdimensioner såsom uddannelse, arbejde, familie, jura og sundhed. I undersøgelsen vil vi bruge 9 punkter fra den forkortede version af værktøjet.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
RFQ
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Det reflekterende funktionsspørgeskema. RFQ er en kort 8-elements selvrapporteringsmål for mentalisering, dvs. evnen til at fortolke selvet og andre i form af indre mentale tilstande såsom følelser, ønsker, mål, ønsker og holdninger. Personer i anmodningen svarer på hvert punkt på en syv-trins skala mellem "meget uenig" og "meget enig" svarmuligheder.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
ISI
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed. ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. Den sædvanlige tilbagekaldelsesperiode er de "sidste to uger", og de vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af ​​søvnstart, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, utilfredshed med søvn, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
SUMD
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Skalaen til at vurdere ubevidsthed om psykisk lidelse. SUMD er en skala på 20 punkter, der vurderer nuværende og tidligere bevidsthed om sygdom. De første tre punkter, som vurderer generel bevidsthed om psykisk sygdom, er (1) bevidsthed om psykisk lidelse, (2) effekter af medicin og (3) sociale konsekvenser af psykisk lidelse. Punkt 4-20 vedrører specifikke symptomer. Hvis forsøgspersonen viser bevidsthed om et symptom, bliver han/hun spurgt om tilskrivelsen af ​​dette symptom. Bevidstheds- og tilskrivningselementer er vurderet fra 1 til 5, med højere score, der indikerer dårligere bevidsthed eller tilskrivning. De 17 symptomelementer giver fire subskala-scores: aktuel bevidsthed, tidligere bevidsthed, aktuel attribution og tidligere attribution. Kun 3-elementer af SUMD vil blive brugt.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
B-IRI
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Kort form for interpersonel reaktivitetsindeks. IRI er designet til at måle empati som et sæt af konstruktioner ud over et enhedsbegreb. IRI'en med 28 punkter er en selvrapporteringsforanstaltning, der består af fire 7-elements underskalaer: Perspektivtagning (tendens til at anlægge andres psykologiske synspunkter); Fantasy (tendens til at omsætte sig selv fantasifuldt til følelser og handlinger hos fiktive karakterer i bøger, film og skuespil); Empatisk bekymring (følelse af sympati og bekymring for andre); og personlig nød (føler "selvorienterede" følelser af personlig angst og uro i anspændte interpersonelle omgivelser). B-IRI er en kort version af IRI, der indeholder en skala med 16 punkter.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
BHS
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Kort version af Beck Hopelessness. Den originale BHS er en 20-elements selvrapportering designet til at måle tre hovedaspekter af håbløshed: følelser om fremtiden, tab af motivation og forventninger. Det er en sand-falsk test, der måler omfanget af respondentens negative holdninger eller pessimisme om fremtiden. Det kan bruges som en indikator for selvmordsrisiko hos deprimerede mennesker, der har gjort selvmordsforsøg. Den korte version af BHS er en skala med 4 elementer, som inkluderer alle de affektive, kognitive og motiverende komponenter af håbløshed.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
PHQ-9
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskemaet-9. PHQ-9 er depressionsmodulet med 9 elementer fra hele PHQ. Som et sværhedsgradsmål kan PHQ-9-scoren variere fra 0 til 27, da hver af de ni elementer kan scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
IPSAQ
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Spørgeskemaet til interne, personlige og situationsbestemte tilskrivninger. IPSAQ'en har 32 punkter, der beskriver 16 positive og 16 negative sociale situationer i anden person. For positive og negative begivenheder udledes to mål for internitet fra reaktioner: et mål for selvbebrejdelse og et mål for, i hvor høj grad ydre tilskrivninger implicerer andre i modsætning til situationer. Tre positive og tre negative subskala-scores genereres ved at summere antallet af interne tilskrivninger, antallet af personlige tilskrivninger og situationelle tilskrivninger valgt for både de positive og negative elementer. To kognitive bias-scores er afledt af disse seks subskala-scores (Ekstern og Personaliserende bias). Vi vil bruge 4 elementer - 2 positive og 2 negative situationer
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Tilfredshed med MCT-behandling
Tidsramme: efterbehandling
Et spørgeskema, der vurderer subjektiv træningssucces, vil blive udleveret til patienterne ved afslutningen af ​​træningen. Denne subjektive vurderingsvurdering blev tidligere brugt i en undersøgelse af MCT (Moritz og Woodward, 2007), som fandt, at den interne konsistens var tilfredsstillende (Cronbachs alpha = .73). Foranstaltningen indeholdt ti punkter, der dækkede forskellige aspekter af træningstilfredshed: effektivitet, anvendelighed, anvendelighed i dagligdagen, gennemsigtighed i målene og sjov. Hvert emne skulle bedømmes på en 5-trins skala (1 = er slet ikke enig - 5 = helt enig). Højere score betegnede således større tilfredshed.
efterbehandling
TMT
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Testen til at lave spor. TMT er en neuropsykologisk test, der involverer visuel scanning og arbejdshukommelse. TMT har to dele: TMT-A (rote memory) og TMT-B (executive functioning). I hver test bliver deltageren bedt om at tegne en streg mellem 24 på hinanden følgende cirkler tilfældigt arrangeret på en side. TMT-A bruger alle tal, hvorimod TMT-B skifter tal og bogstaver, hvilket kræver, at patienten skifter mellem tal og bogstaver i fortløbende rækkefølge. TMT scores efter, hvor lang tid det tager at gennemføre testen. Tiden omfatter rettelse af fejl, som eksaminator har anmodet om. Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Fiskeopgave
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
he Fish Task er en computeriseret variant af den probabilistiske ræsonnementopgave designet til at fange spring til konklusion, en fremtrædende bias målrettet af to moduler af MCT.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
BCFT
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Baron Cohens ansigtstest. Ansigtsfølelsesgenkendelsestest blev oprindeligt udviklet i konstruktionen af ​​Reading the Mind in the Eyes-testen. BCFT består af 20 genstande, der viser billeder af en skuespillerinde, der viser en følelse. Deltagerne skal vælge, hvilken følelse skuespillerinden føler mellem to forskellige svarvalg. Halvdelen af ​​emnerne viser grundlæggende følelser, mens den anden halvdel viser komplekse mentale tilstande. Vi vil bruge en version med 4 elementer, og derudover vil deltagerne blive bedt om deres tillid vurderet på en 5-trins skala.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Antydningsopgaven
Tidsramme: baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Denne opgave er et mål for evnen til at udlede de 'virkelige intentioner' bag indirekte kommentarer. Den består af 10 korte passager, der hver beskriver en social interaktion mellem to karakterer, der slutter med, at den ene karakter 'slipper' et hint til den anden. Forsøgspersonerne skulle udlede den faktiske betydning af hintet. Hvis et emne ikke giver et korrekt svar, gives et mere indlysende tip. Et passende svar på det første hint gives med to point. Hvis et korrekt svar kun gives efter et mere tydeligt hint, blev der givet en score på én. Hvis forsøgspersonen ikke giver et korrekt svar på et af de to hints, blev der givet en score på nul. Et tilfældigt udvalg af tre historier vil blive præsenteret for deltagerne.
baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
Overvågning af symptomer under MCT
Tidsramme: efterbehandling
Efter hver session vil deltagerne modtage et kort spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​de nuværende symptomer (kognitive skævheder - 4 punkter (baseret på DACOBS, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale), positive symptomer - 4 emner, negative/affektive symptomer - 6 punkter (baseret på PRISS, Patient-Reported Impact of Symptoms in Schizophrenia Scale).
efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk behandling (P-MCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner