Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig psykologisk behandling for psykose (PERMEPSY)

16. september 2024 oppdatert av: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Mot en personlig medisinsk tilnærming til psykologisk behandling for psykose

Hovedmålet med den kliniske studien er å validere Machin Learning (ML) prediktiv modell for personlig metakognitiv trening (MCT) ved å sammenligne klassisk MCT med personlig MCT (P-MCT) blant pasienter diagnostisert med psykose som har hatt vrangforestillinger i historien. Mer presist vil vi sammenligne klassisk MCT med P-MCT i en randomisert klinisk studie. Vi forventer at personlig MCT-behandling vil se mer forbedring enn klassisk MCT i utfallsvariabler som måler behandlingseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien vil bestå av en pilot, dobbeltblind klinisk studie som sammenligner Personalized MCT (P-MCT) med klassisk MCT. Denne pilotstudien vil tjene som grunnlag for å validere profileringsstrategien til pasienter og for å teste om en personlig tilnærming til psykologiske intervensjoner (P-MCT) er mer effektiv enn ikke-personlige intervensjoner (klassisk MCT).

Den eksperimentelle intervensjonen vil være P-MCT. Baseline-data for pasientene som er randomisert til P-MCT- og klassisk MCT-gruppen vil bli lagt inn i prototypeplattformen, som vil gi ut pasientens profil og et estimat av respons på MCT og de spesifikke leksene som skal inkluderes i intervensjonen. MCT dedikerer én økt til attribusjonsskjevheter, to til Jumping to Conclusions Bias, én til trosendring, to til empati, én til meta-minne, og én til selvtillit og ytterligere to for selvfølelse og stigma. Den personlig tilpassede MCT vil ha personlige lekser som retter seg mot spesifikke faktorer, der pasienter har mangler. For eksempel vil pasienter med nedsatt selvtillit (basert på resultatene fra plattformen) få lekser som tar for seg dette aspektet. Vi identifiserte fem domener som vil bli personalisert: 1. selvtillit; 2. kognitiv innsikt; 3. vrangforestillinger; 4. positive symptomer; 5. ferdigstillelse.

Alle intervensjoner vil bli utført av psykologer eller psykisk helsepersonell med opplæring i MCT. Alle behandlingene vil bli utført på stedet og online. Begge tilstandspasienter vil motta 10 økter med MCT. Kontrollintervensjon: Kontrollgruppen er en aktiv gruppe som skal få klassisk MCT for psykose etter gjeldende program. Varighet av intervensjon per pasient: 10 uker (1 økt per uke av en times varighet). Pasientene vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.

Utvalget vil inkludere pasienter med schizofrenispektrumforstyrrelser (n=252) fra fem kliniske sentre (Polen, Tyskland, Frankrike, Chile og Spania).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Frankrike
      • Strasbourg Cedex, Frankrike, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ta kontakt med:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Telefonnummer: +49(40)7410-56565
          • E-post: Moritz@uke.de
        • Ta kontakt med:
          • Steffen Moritz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Innlagte og polikliniske pasienter med en DSM-IV-R og DSM-5 diagnose av ikke-affektiv psykose eller klinisk høy risiko for psykose.
  2. Tilstedeværelse av positive symptomer i løpet av det siste året (PANSS vrangforestillinger, mistenksomhet eller grandiositet >=3).
  3. Voksne, 18 - 65 år
  4. Stabil tilstand uten forventede endringer i medisinering (informasjon fra kliniske tjenester).
  5. Mangel på alvorlige kognitive mangler (global vurdering eller/og informasjon fra kliniske tjenester);

Ekskluderingskriterier:

  1. Etter å ha mottatt MCT året før.
  2. Nevrologisk lidelse, en historie med hodetraumer eller premorbid IQ under 70 (basert på medisinske rapporter og/eller andre kilder);
  3. En poengsum over 5 i elementene "Fiendtlighet" og "Mistenkelighet" i PANSS Positive-underskalaen (for å bevare gruppedynamikk).
  4. aggressiv oppførsel (rapporter fra kliniske tjenester hvis tilgjengelig)
  5. Høy risiko for selvmord (verifisert med DIAMOND)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset MCT (P-MCT)
Personlig metakognitiv trening
Atferdsmessig: Psykologisk behandling (P-MCT)
Personlig tilpasning vil bli utført i henhold til resultatene oppnådd fra plattformen. Både klassisk MCT og personlig MCT vil være den samme med hensyn til spesifikke moduler som tilbys pasienter. Imidlertid vil den personlige MCT ha personlige lekser som retter seg mot spesifikke faktorer, der pasienter har mangler. For eksempel vil pasienter med nedsatt selvtillit (basert på resultatene fra plattformen) få lekser som tar for seg dette aspektet. Vi identifiserte fem domener som vil bli personalisert: 1. selvtillit; 2. kognitiv innsikt; 3. vrangforestillinger; 4. positive symptomer; 5. ferdigstillelse.
Aktiv komparator: Metakognitiv trening (MCT)
Metakognitiv trening
Atferdsmessig: Psykologisk behandling (MCT)

Metakognitiv trening er en kognitiv tilnærming til behandling av positive symptomer ved psykose.

Metakognitiv trening består av ti moduler som refererer til vanlige kognitive problemer og skjevheter i å løse problemer ved schizofreni. Temaene for MCT inkluderer følgende: attribusjonsskyld og å ta æren (modul 1), hoppe til konklusjoner (modul 2 og 7), endre tro (modul 3), mangler i teori om sinn og sosial kognisjon (modul 4 og 6), overtro på (minne)feil (modul 5), humør (modul 8), selvfølelse (9) og stigma (10).

Hver økt varer 45-60 minutter og følger en protokoll definert i 'Metakognitiv trening for psykose (MCT)'-manualen.

MCT for Schizofreni-programmet vil bli brukt på gruppen (6-12 personer) brukt av terapeuter i hvert senter. Treningsformatet (online eller personlig) samt frekvensen (1 eller 2 ganger per uke) vil variere avhengig av senteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Et sosiodemografisk ark vil bli fanget opp følgende informasjon: alder, kjønn/kjønn, sivilstatus, utdanningsår, bosituasjon, antall søsken, om de bor i landlige eller urbane områder, sysselsettingsstatus, symptomdebut, tidligere sykehusinnleggelser, historie med selvmordsforsøk, familiens psykiske helsehistorie, nåværende rusmiddelbruk, gjeldende farmakologisk behandling (navn og dosering), diagnose (alternativer: schizofreni, uspesifisert psykotisk lidelse, schzoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, kortvarig psykotisk lidelse, schizofreniform lidelse), komorbiditet, andre medisinske sykdommer , og hos kvinnelige pasienter, alder ved menstruasjon, alder ved overgangsalder, hormonbehandling (hvis aktuelt), menstruasjonssyklusbeskrivelse, dato for siste menstruasjon, amenoré.
Grunnlinje
PSYRATER
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Skala for psykotisk symptomvurdering. PSYRATS består av hallusinasjoner (11 elementer) og vrangforestillinger (6 elementer) underskalaer, hver utformet for å vurdere de psykologiske aspektene av symptomene på en fempunkts skala, fra 0 til 4.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
PANSS
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
The Positive and Negative Syndromes Scale.PANSS er et semi-strukturert intervju som vurderer 30 symptomer på en 7-punkts skala, fra 1 (fraværende) til 7 (ekstremt). Symptomer vurderes over syv dager før vurderingen.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
RSES
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Rosenbergs Self-Esteem Scale. En 10-elements skala som måler global egenverd ved å måle både positive og negative følelser om selvet. Skalaen antas å være endimensjonal. Alle spørsmål besvares med en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt enig til helt uenig.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
BCIS
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Beck Cognitive Insight Scale. BCIS tar sikte på å vurdere pasienters selvrefleksjon over kognitive prosesser og problemer og (over-) tillit til beslutningstaking. Selvrapporteringsskjemaet består av 15 elementer som måler "selvreflektivitet" (9 elementer; f.eks. "Noen ganger har jeg misforstått andres holdninger til meg") og "selvsikkerhet" (6 elementer; f.eks. " Mine tolkninger av mine erfaringer er definitivt riktige."). En sammensatt indeks av BCIS kalt "kognitiv innsikt" beregnes ved å trekke delpoengsummen for selvsikkerhet fra delskåren for selvrefleksjon.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAF
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Global vurdering av funksjon. En numerisk skala som brukes av mentale helseklinikere og leger for subjektivt å vurdere den sosiale, yrkesmessige og psykologiske funksjonen til et individ, dvs. hvor godt man møter ulike problemer i livet. Poeng varierer fra 100 (ekstremt høy funksjon) til 1 (alvorlig svekket).
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
DIAMANT
Tidsramme: grunnlinje
strukturert klinisk intervju som stiller spørsmål ved DSM-5-diagnosekriteriene
grunnlinje
WHOQOL-BREF
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. Hvert element i WHOQOL-BREF blir skåret fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsatt som en fempunkts ordinær skala.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
TEC
Tidsramme: grunnlinje
Sjekkliste for traumatiske opplevelser. TEC er et selvrapporteringstiltak som tar for seg 29 typer potensielt traumatiske hendelser. Det er en retrospektiv selvrapporteringsskala på 29 punkter. Det er et pålitelig og gyldig selvrapporteringsinstrument som kan brukes i klinisk praksis og forskning. Ulike skårer kan beregnes, inkludert en kumulativ skåre, og skårer for emosjonell omsorgssvikt, emosjonell mishandling, fysisk mishandling, seksuell trakassering, seksuelle overgrep og kroppslig trussel fra en person. Kun 19-elementer vil bli brukt.
grunnlinje
CBQp
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
CBQp er et spørreskjema med 30 elementer designet for å vurdere kognitive skjevheter. Spørreskjemaet presenterer situasjoner man ofte møter i hverdagen, sammen med tre svarvalg som gjenspeiler hva en person kan tenke i disse situasjonene. Underskalaene er ment å måle: Internasjonalisering, katastrofalisering, hoppe til konklusjoner, dikotom tenkning og emosjonell resonnement. I tillegg var spørsmålene inspirert av to temaer knyttet til psykose: Anomalous Perceptions (AP) og Threatening Event (TE). En 13-elements versjon av CBQ vil bli brukt.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
ISMI
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Kort versjon av Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Den originale ISMI-skalaen er et 29-elements spørreskjema designet for å måle den subjektive opplevelsen av stigma. Hvert element er vurdert på en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Underskalaene måler: Fremmedgjøring, Stereotypegodkjenning, Opplevd diskriminering, Sosial tilbaketrekning og Stigmamotstand. En 10-elements versjon av ISMI som inneholder de to sterkeste elementene fra hver underskala.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
QSLE-SV
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Kortversjon av spørreskjemaet over stressende livshendelser. Den originale QSLE-skalaen er et spørreskjema med 52 elementer designet for å måle stressende livshendelser. Den forkortede QSLE-SV med 18 punkter viser viktigheten av ulike livsdimensjoner som utdanning, arbeid, familie, jus og helse. I studien skal vi bruke 9 elementer fra den forkortede versjonen av verktøyet.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Forespørsel
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Det reflekterende funksjonsspørreskjemaet. RFQ er et kort 8-elements selvrapporteringsmål på mentalisering, dvs. evnen til å tolke selvet og andre i form av indre mentale tilstander som følelser, ønsker, mål, ønsker og holdninger. Individer i tilbudsforespørselen svarer på hvert element på en syv-punkts skala mellom "helt uenig" og "helt enig" svaralternativer.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
ISI
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Alvorlighetsindeks for søvnløshet. ISI er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet. Den vanlige tilbakekallingsperioden er de "siste to ukene", og dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgraden av innsettende søvn, vedlikehold av søvnen og problemer med tidlig oppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer av andre, og plager forårsaket av søvnvansker. En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
SUMD
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Skalaen for å vurdere ubevissthet om psykisk lidelse. SUMD er en 20-elements skala som vurderer nåværende og tidligere bevissthet om sykdom. De tre første punktene, som vurderer generell bevissthet om psykiske lidelser, er (1) bevissthet om psykisk lidelse, (2) effekter av medisinering og (3) sosiale konsekvenser av psykisk lidelse. Punkt 4-20 gjelder spesifikke symptomer. Hvis forsøkspersonen viser bevissthet om et symptom, blir han/hun spurt om tilskrivelsen av dette symptomet. Bevissthet og attribusjonselementer er rangert fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere bevissthet eller attribusjon. De 17 symptomelementene gjengir fire subskala-skårer: nåværende bevissthet, tidligere bevissthet, nåværende attribusjon og tidligere attribusjon. Kun 3-elementer av SUMD vil bli brukt.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
B-IRI
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Kort form for interpersonell reaktivitetsindeks. IRI er designet for å måle empati som et sett med konstruksjoner i tillegg til et enhetlig konsept. 28-elements IRI er et selvrapporteringsmål som består av fire 7-elements underskalaer: Perspektivtaking (tendens til å adoptere andres psykologiske synspunkt); Fantasy (tendens til å omsette seg selv fantasifullt til følelsene og handlingene til fiktive karakterer i bøker, filmer og skuespill); Empatisk bekymring (følelser av sympati og bekymring for andre); og personlig nød (føler "selvorienterte" følelser av personlig angst og uro i anspente mellommenneskelige omgivelser). B-IRI er en kortversjon av IRI som inneholder en 16-elements skala.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
BHS
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Kortversjon av Beck Hopelessness. Den originale BHS er en 20-elements selvrapportering designet for å måle tre hovedaspekter av håpløshet: følelser om fremtiden, tap av motivasjon og forventninger. Det er en sann-falsk test som måler omfanget av respondentens negative holdninger, eller pessimisme om fremtiden. Det kan brukes som en indikator på selvmordsrisiko hos deprimerte personer som har gjort selvmordsforsøk. Den korte versjonen av BHS er en 4-elements skala, som inkluderer alle de affektive, kognitive og motiverende komponentene av håpløshet.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
PHQ-9
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjemaet-9. PHQ-9 er 9-elements depresjonsmodulen fra hele PHQ. Som et alvorlighetsmål kan PHQ-9-poengsummen variere fra 0 til 27, siden hver av de ni elementene kan scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
IPSAQ
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Spørreskjemaet for interne, personlige og situasjonelle attribusjoner. IPSAQ har 32 elementer som beskriver 16 positive og 16 negative sosiale situasjoner i andre person. For positive og negative hendelser utledes to mål på internitet fra responser: et mål på selvbebreidelse og et mål på i hvilken grad eksterne attribusjoner impliserer andre i motsetning til situasjoner. Tre positive og tre negative subskala-skårer genereres ved å summere antall interne attribusjoner, antall personlige attribusjoner og situasjonelle attribusjoner valgt for både de positive og negative elementene. To kognitive skjevhetsskårer er avledet fra disse seks subskala-skårene (ekstern og personliggjørende skjevhet). Vi vil bruke 4 elementer - 2 positive og 2 negative situasjoner
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Tilfredshet med MCT-behandling
Tidsramme: etterbehandling
Et spørreskjema som evaluerer subjektiv treningssuksess vil bli delt ut til pasientene på slutten av treningen. Denne subjektive vurderingsvurderingen ble tidligere brukt i en studie på MCT (Moritz og Woodward, 2007), som fant den interne konsistensen som tilfredsstillende (Cronbachs alfa = .73). Tiltaket inneholdt ti elementer som dekket forskjellige aspekter ved treningstilfredshet: effektivitet, nytte, anvendelighet i dagliglivet, åpenhet om målene og moro. Hvert element måtte vurderes på en 5-punkts skala (1 = stemmer ikke i det hele tatt - 5 = helt enig). Høyere skårer betegnet dermed større tilfredshet.
etterbehandling
TMT
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Trail-making-testen. TMT er en nevropsykologisk test som involverer visuell skanning og arbeidsminne. TMT har to deler: TMT-A (rote memory) og TMT-B (executive functioning). I hver test blir deltakeren bedt om å trekke en strek mellom 24 påfølgende sirkler tilfeldig ordnet på en side. TMT-A bruker alle tall, mens TMT-B veksler mellom tall og bokstaver, noe som krever at pasienten skifter mellom tall og bokstaver i fortløpende rekkefølge. TMT scores etter hvor lang tid det tar å fullføre testen. Tiden inkluderer retting av feil forespurt av sensor. Hvis personen ikke kan gjennomføre testen på 5 minutter, avbrytes testen.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Fiskeoppgave
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
he Fish Task er en datastyrt variant av den sannsynlige resonneringsoppgaven designet for å fange opp hopp til konklusjon, en fremtredende skjevhet målrettet av to moduler av MCT.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
BCFT
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Baron Cohens ansiktstest. Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest ble opprinnelig utviklet i konstruksjonen av Reading the Mind in the Eyes-testen. BCFT består av 20 elementer som viser bilder av en skuespillerinne som viser en følelse. Deltakerne må velge hvilken følelse skuespillerinnen føler mellom to forskjellige svarvalg. Halvparten av elementene viser grunnleggende følelser, mens den andre halvparten viser komplekse mentale tilstander. Vi vil bruke en versjon med 4 elementer, og deltakerne vil i tillegg bli bedt om selvtillit vurdert på en 5-punkts skala.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Hint-oppgaven
Tidsramme: baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Denne oppgaven er et mål på evnen til å utlede de "virkelige intensjonene" bak indirekte kommentarer. Den består av 10 korte passasjer, som hver beskriver en sosial interaksjon mellom to karakterer, som ender med at den ene karakteren «slipper» et hint til den andre. Forsøkspersonene ble pålagt å utlede den faktiske betydningen av hintet. Hvis et emne ikke gir et riktig svar, gis et mer åpenbart hint. Et passende svar på det første hintet får to poeng. Hvis et riktig svar bare gis etter et mer åpenbart hint, ble det gitt en poengsum. Hvis forsøkspersonen ikke klarer å gi et riktig svar på noen av de to hintene, ble poengsummen null gitt. Et tilfeldig utvalg av tre historier vil bli presentert for deltakerne.
baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
Overvåking av symptomer under MCT
Tidsramme: etterbehandling
Etter hver økt vil deltakerne motta et kort spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av de nåværende symptomene (kognitive skjevheter - 4 elementer (basert på DACOBS, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale), positive symptomer - 4 elementer, negative/affektive symptomer - 6 elementer (basert på PRISS, Patient-Reported Impact of Symptoms in Schizophrenia Scale).
etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Samarbeidspartnere

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere