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El Tratamiento Psicológico Personalizado para la Psicosis (PERMEPSY)

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Hacia un enfoque de medicina personalizada para el tratamiento psicológico de la psicosis

El objetivo principal del ensayo clínico es validar el modelo predictivo de Machin Learning (ML) para el entrenamiento metacognitivo (MCT) personalizado comparando el MCT clásico con el MCT personalizado (P-MCT) entre pacientes diagnosticados con psicosis que tenían antecedentes de delirios. Más precisamente, compararemos el MCT clásico con el P-MCT en un ensayo clínico aleatorizado. Esperamos que el tratamiento MCT personalizado obtenga más mejoras que el MCT clásico en las variables de resultado que miden la eficacia del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo consistirá en un ensayo clínico piloto doble ciego que comparará el MCT personalizado (P-MCT) con el MCT clásico. Este estudio piloto servirá como base para validar la estrategia de elaboración de perfiles de los pacientes y probar si un enfoque personalizado de las intervenciones psicológicas (P-MCT) es más eficaz que las intervenciones no personalizadas (MCT clásica).

La intervención experimental será P-MCT. Los datos iniciales de los pacientes asignados al azar al grupo P-MCT y MCT clásico se ingresarán en la plataforma prototipo, que generará el perfil del paciente y una estimación de la respuesta al MCT y las tareas específicas que se incluirán en la intervención. MCT dedica una sesión a los sesgos atribucionales, dos al sesgo de sacar conclusiones precipitadas, una al cambio de creencias, dos a la empatía, una a la metamemoria, una a la autoestima y dos adicionales a la autoestima y el estigma. El MCT personalizado tendrá tareas personalizadas que se centrarán en factores específicos en los que los pacientes tienen déficits. Por ejemplo, a los pacientes con déficit de autoestima (según los resultados de la plataforma) se les proporcionarán tareas que aborden este aspecto. Identificamos cinco dominios que serán personalizados: 1. autoestima; 2. percepción cognitiva; 3. delirios; 4. síntomas positivos; 5. finalización.

Todas las intervenciones serán realizadas por psicólogos o profesionales de la salud mental capacitados en MCT. Todos los tratamientos se realizarán presencialmente y online. Los pacientes de ambas condiciones recibirán 10 sesiones de MCT. Intervención de control: el grupo de control es un grupo activo que recibirá MCT clásico para la psicosis siguiendo el programa actual. Duración de la intervención por paciente: 10 semanas (1 sesión por semana de una hora de duración). Los pacientes serán evaluados al inicio, después del tratamiento y en el seguimiento a los 6 meses.

La muestra incluirá pacientes con Trastornos del Espectro de la Esquizofrenia (n=252) de cinco centros clínicos (Polonia, Alemania, Francia, Chile y España).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

252

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Łukasz Gawęda, Professor
  • Número de teléfono: +48225831386
  • Correo electrónico: l.gaweda@psych.pan.pl

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contacto:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Número de teléfono: +49(40)7410-56565
          • Correo electrónico: Moritz@uke.de
        • Contacto:
          • Steffen Moritz, PhD
  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • España
      • Barcelona, España, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Contacto:
          • Susana Ochoa, PhD
          • Número de teléfono: +34673933553
          • Correo electrónico: susana.ochoa@sjd.es
        • Contacto:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya
  • Francia
      • Strasbourg Cedex, Francia, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes hospitalizados y ambulatorios con un diagnóstico DSM-IV-R y DSM-5 de psicosis no afectiva o riesgo clínico alto de psicosis.
  2. Presencia de síntomas positivos durante el último año (delirios PANSS, suspicacia o grandiosidad >=3).
  3. Adultos, 18 - 65 años de edad
  4. Estado estable sin cambios esperados en medicación (información de servicios clínicos).
  5. Falta de déficits cognitivos severos (evaluación global y/o información de los servicios clínicos);

Criterios de exclusión:

  1. Haber recibido MCT en el año anterior.
  2. Trastorno neurológico, antecedentes de traumatismo craneoencefálico o coeficiente intelectual premórbido inferior a 70 (según informes médicos y/u otras fuentes);
  3. Una puntuación superior a 5 en los ítems "Hostilidad" y "Sospecha" de la subescala Positiva de la PANSS (para preservar la dinámica del grupo).
  4. comportamiento agresivo (informes de servicios clínicos si están disponibles)
  5. Alto riesgo de suicidio (verificado con DIAMOND)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MCT personalizado (P-MCT)
Entrenamiento metacognitivo personalizado
Conductual: Tratamiento psicológico (P-MCT)
La personalización se realizará según los resultados obtenidos de la plataforma. Tanto el MCT clásico como el MCT personalizado serán iguales en cuanto a módulos específicos que se ofrecen a los pacientes. Sin embargo, el MCT personalizado tendrá tareas personalizadas que se centrarán en factores específicos en los que los pacientes tienen déficits. Por ejemplo, a los pacientes con déficit de autoestima (según los resultados de la plataforma) se les proporcionarán tareas que aborden este aspecto. Identificamos cinco dominios que serán personalizados: 1. autoestima; 2. percepción cognitiva; 3. delirios; 4. síntomas positivos; 5. finalización.
Comparador activo: Entrenamiento metacognitivo (MCT)
Entrenamiento metacognitivo
Conductual: Tratamiento psicológico (MCT)

El entrenamiento metacognitivo es un enfoque cognitivo para el tratamiento de los síntomas positivos en la psicosis.

El entrenamiento metacognitivo consta de diez módulos que se refieren a problemas cognitivos comunes y sesgos en la resolución de problemas en la esquizofrenia. Los temas de MCT incluyen los siguientes: atribución, culpar y atribuirse el mérito (módulo 1), sacar conclusiones precipitadas (módulos 2 y 7), cambio de creencias (módulo 3), déficits en la teoría de la mente y la cognición social (módulos 4 y 6), exceso de confianza en errores (de memoria) (módulo 5), estado de ánimo (módulo 8), autoestima (9) y estigma (10).

Cada sesión tiene una duración de 45-60 min y sigue un protocolo definido en el manual 'Entrenamiento metacognitivo para la psicosis (MCT)'.

El programa MCT para Esquizofrenia se aplicará al grupo (6-12 personas) aplicado por los terapeutas de cada centro. El formato de la formación (online o presencial) así como la frecuencia (1 o 2 veces por semana) variarán en función del centro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Sociodemográfico
Periodo de tiempo: Base
En una ficha sociodemográfica se capturará la siguiente información: edad, género/sexo, estado civil, años de educación, situación de vivienda, número de hermanos, si viven en zona rural o urbana, situación laboral, inicio de síntomas, hospitalizaciones previas, antecedentes de intentos de suicidio, antecedentes familiares de salud mental, consumo actual de sustancias, tratamiento farmacológico actual (nombre y dosis), diagnóstico (opciones: esquizofrenia, trastorno psicótico no especificado, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastorno psicótico breve, trastorno esquizofreniforme), comorbilidad, otras enfermedades médicas y en pacientes femeninas, edad de la menarquia, edad de la menopausia, tratamiento hormonal (si corresponde), descripción del ciclo menstrual, fecha del último período menstrual, amenorrea.
Base
PSIRATAS
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Escala de calificación de síntomas psicóticos. El PSYRATS comprende subescalas de alucinaciones (11 ítems) y delirios (6 ítems), cada una diseñada para evaluar los aspectos psicológicos de los síntomas en una escala de cinco puntos, de 0 a 4.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
PANSS
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
La Escala de Síndromes Positivos y Negativos.PANSS es una entrevista semiestructurada que evalúa 30 síntomas en una escala de 7 puntos, de 1 (ausente) a 7 (extremo). Los síntomas se clasifican durante siete días antes de la evaluación.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
RSES
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Escala de autoestima de Rosenberg. Una escala de 10 ítems que mide la autoestima global midiendo sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo. Se cree que la escala es unidimensional. Todos los ítems se responden mediante una escala Likert de 4 puntos que va desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
BCIS
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Escala de percepción cognitiva de Beck. La BCIS tiene como objetivo evaluar la autorreflexión de los pacientes sobre los procesos y problemas cognitivos y la (sobre)confianza en la toma de decisiones. El cuestionario de autoinforme consta de 15 ítems que miden la "autorreflexión" (9 ítems; por ejemplo, "A veces he entendido mal las actitudes de otras personas hacia mí") y la "autocerteza" (6 ítems; por ejemplo, " Mis interpretaciones de mis experiencias son definitivamente correctas."). Un índice compuesto del BCIS denominado "conocimiento cognitivo" se calcula restando la subpuntuación de certeza en uno mismo de la subpuntuación de autorreflexión.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GAF
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Evaluación Global del Funcionamiento. Escala numérica utilizada por profesionales de la salud mental y médicos para calificar subjetivamente el funcionamiento social, ocupacional y psicológico de un individuo, es decir, qué tan bien uno está afrontando diversos problemas de la vida. Las puntuaciones varían de 100 (funcionamiento extremadamente alto) a 1 (gravemente deteriorado).
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
DIAMANTE
Periodo de tiempo: base
entrevista clínica estructurada que cuestiona los criterios de diagnóstico del DSM-5
base
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de calidad de vida y salud general. Cada ítem del WHOQOL-BREF se califica del 1 al 5 en una escala de respuesta, que está estipulada como una escala ordinal de cinco puntos.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
TEC
Periodo de tiempo: base
Lista de verificación de experiencias traumáticas. El TEC es una medida de autoinforme que aborda 29 tipos de eventos potencialmente traumáticos. Es una escala de autoinforme retrospectiva de 29 ítems. Es un instrumento de autoinforme fiable y válido que puede utilizarse en la práctica clínica y en la investigación. Se pueden calcular diferentes puntuaciones, incluida una puntuación acumulativa y puntuaciones por negligencia emocional, abuso emocional, abuso físico, acoso sexual, abuso sexual y amenaza corporal por parte de una persona. Sólo se utilizarán 19 artículos.
base
CBQp
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
El CBQp es un cuestionario de 30 ítems diseñado para evaluar sesgos cognitivos. El cuestionario presenta situaciones que se encuentran con frecuencia en la vida cotidiana, junto con tres opciones de respuesta que reflejan lo que un individuo podría pensar en estas situaciones. Las subescalas están destinadas a medir: sesgos de internacionalización, catastrofismo, sacar conclusiones precipitadas, pensamiento dicotómico y razonamiento emocional. Además, las preguntas se inspiraron en dos temas relacionados con la psicosis: Percepciones Anómalas (AP) y Evento Amenazante (TE). Se utilizará una versión de la CBQ de 13 ítems.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
ISMI
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Versión breve de la Escala de Estigma Internalizado de Enfermedad Mental. La escala ISMI original es un cuestionario de 29 ítems diseñado para medir la experiencia subjetiva del estigma. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo). Las subescalas miden: alienación, respaldo a estereotipos, discriminación percibida, retraimiento social y resistencia al estigma. Una versión del ISMI de 10 ítems que contiene los dos ítems más fuertes de cada subescala.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
QSLE-SV
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Versión corta del cuestionario de acontecimientos vitales estresantes. La escala QSLE original es un cuestionario de 52 ítems diseñado para medir acontecimientos vitales estresantes. El QSLE-SV abreviado con 18 ítems muestra la importancia de diferentes dimensiones de la vida como educación, trabajo, familia, legal y salud. En el estudio utilizaremos 9 ítems de la versión abreviada de la herramienta.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Solicitud de cotización
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
El cuestionario de funcionamiento reflexivo. La RFQ es una breve medida de autoinforme de mentalización de 8 ítems, es decir, la capacidad de interpretar uno mismo y a los demás en términos de estados mentales internos como sentimientos, deseos, metas, anhelos y actitudes. Los individuos en la RFQ responden a cada ítem en una escala de siete puntos entre las opciones de respuesta "muy en desacuerdo" y "muy de acuerdo".
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
ISI
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Índice de gravedad del insomnio. El ISI es un cuestionario de autoinforme de siete ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. El período de recuerdo habitual son las "últimas dos semanas" y las dimensiones evaluadas son: gravedad del inicio del sueño, mantenimiento del sueño y problemas para despertarse temprano en la mañana, insatisfacción con el sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, notoriedad de los problemas del sueño por parte de otros y malestar causado por las dificultades para dormir. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada ítem (p. ej., 0 = sin problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
SUMD
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
La escala para evaluar el desconocimiento del trastorno mental. La SUMD es una escala de 20 ítems que evalúa la conciencia actual y pasada sobre la enfermedad. Los primeros tres ítems, que evalúan el conocimiento general de las enfermedades mentales, son (1) conocimiento del trastorno mental, (2) efectos de la medicación y (3) consecuencias sociales del trastorno mental. Los elementos del 4 al 20 pertenecen a síntomas específicos. Si el sujeto muestra conciencia de un síntoma, se le pregunta sobre la atribución de ese síntoma. Los elementos de conocimiento y atribución se califican del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican un conocimiento o atribución más deficiente. Los 17 ítems de síntomas generan cuatro puntuaciones de subescala: conciencia actual, conciencia pasada, atribución actual y atribución pasada. Solo se utilizarán 3 elementos de SUMD.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
B-IRI
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Forma breve del índice de reactividad interpersonal. El IRI está diseñado para medir la empatía como un conjunto de constructos además de un concepto unitario. El IRI de 28 ítems es una medida de autoinforme que consta de cuatro subescalas de 7 ítems: Toma de perspectiva (tendencia a adoptar el punto de vista psicológico de los demás); Fantasía (tendencia a transponerse imaginativamente a los sentimientos y acciones de personajes ficticios de libros, películas y obras de teatro); Preocupación empática (sentimientos de simpatía y preocupación por los demás); y Angustia personal (sentimientos "egocéntricos" de ansiedad personal e inquietud en entornos interpersonales tensos). B-IRI es una versión corta de IRI que contiene una escala de 16 ítems.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
BHS
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Versión corta de la desesperanza de Beck. El BHS original es un inventario de autoinforme de 20 ítems diseñado para medir tres aspectos principales de la desesperanza: sentimientos sobre el futuro, pérdida de motivación y expectativas. Es una prueba de verdadero-falso que mide el alcance de las actitudes negativas o el pesimismo del encuestado sobre el futuro. Puede utilizarse como indicador de riesgo suicida en personas deprimidas que han intentado suicidarse. La versión corta de BHS es una escala de 4 ítems que incluye todos los componentes afectivos, cognitivos y motivacionales de la desesperanza.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
PHQ-9
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente-9. El PHQ-9 es el módulo de depresión de 9 elementos del PHQ completo. Como medida de gravedad, la puntuación del PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27, ya que cada uno de los nueve ítems puede puntuarse entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días).
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
IPSAQ
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
El cuestionario de atribuciones internas, personales y situacionales. El IPSAQ tiene 32 ítems que describen 16 situaciones sociales positivas y 16 negativas en segunda persona. Para eventos positivos y negativos, de las respuestas se derivan dos medidas de internalidad: una medida de culpabilidad hacia uno mismo y una medida del grado en que las atribuciones externas implican a otros en contraposición a las situaciones. Se generan tres puntuaciones de subescala positivas y tres negativas sumando el número de atribuciones internas, el número de atribuciones personales y las atribuciones situacionales elegidas tanto para los ítems positivos como para los negativos. De estas seis puntuaciones de subescala se derivan dos puntuaciones de sesgo cognitivo (sesgo externo y de personalización). Usaremos 4 ítems: 2 situaciones positivas y 2 negativas.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Satisfacción con el tratamiento MCT
Periodo de tiempo: post-tratamiento
Se entregará a los pacientes un cuestionario que evalúa el éxito subjetivo del entrenamiento al final del entrenamiento. Esta calificación de valoración subjetiva se utilizó previamente en un estudio sobre el MCT (Moritz y Woodward, 2007), que encontró que la consistencia interna era satisfactoria (alfa de Cronbach = 0,73). La medida contenía diez ítems que cubrían distintos aspectos de la satisfacción formativa: eficacia, utilidad, aplicabilidad en la vida diaria, transparencia de los objetivos y diversión. Cada ítem debía calificarse en una escala de 5 puntos (1 = nada de acuerdo - 5 = totalmente de acuerdo). Por tanto, las puntuaciones más altas designaban una mayor satisfacción.
post-tratamiento
TTM
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
La prueba de creación de senderos. El TMT es una prueba neuropsicológica que implica escaneo visual y memoria de trabajo. El TMT tiene dos partes: el TMT-A (memoria de memoria) y el TMT-B (funcionamiento ejecutivo). En cada prueba, se pide al participante que dibuje una línea entre 24 círculos consecutivos dispuestos aleatoriamente en una página. El TMT-A utiliza todos los números, mientras que el TMT-B alterna números y letras, lo que requiere que el paciente cambie entre números y letras en orden consecutivo. El TMT se califica según el tiempo que lleva completar la prueba. El tiempo incluye la corrección de errores solicitados por el examinador. Si la persona no puede completar la prueba en 5 minutos, se suspende la prueba.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Tarea de pescado
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
La tarea Fish es una variante computarizada de la tarea de razonamiento probabilístico diseñada para capturar la conclusión precipitada, un sesgo destacado al que se dirigen dos módulos de MCT.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
BCFT
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
La prueba facial de Baron Cohen. Prueba de reconocimiento de emociones faciales desarrollada originalmente en la construcción del Test de lectura de la mente en los ojos. BCFT consta de 20 elementos que muestran imágenes de una actriz mostrando una emoción. Los participantes deben elegir qué emoción siente la actriz entre dos opciones de respuesta diferentes. La mitad de los ítems muestran emociones básicas, mientras que la otra mitad muestra estados mentales complejos. Usaremos una versión de 4 ítems y, además, a los participantes se les preguntará su confianza calificada en una escala de 5 puntos.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
La tarea de dar pistas
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Esta tarea es una medida de la capacidad de inferir las "intenciones reales" detrás de los comentarios indirectos. Consta de 10 pasajes cortos, cada uno de los cuales describe una interacción social entre dos personajes, y termina con un personaje "dejando caer" una pista al otro. Se pidió a los sujetos que infirieran el significado real de la pista. Si un sujeto no da una respuesta correcta, se le proporciona una pista más obvia. Una respuesta adecuada a la primera pista se puntúa con dos puntos. Si se da una respuesta correcta sólo después de una pista más obvia, se otorga una puntuación de uno. Si el sujeto no daba una respuesta correcta a cualquiera de las dos pistas, se le otorgaba una puntuación de cero. Se presentará a los participantes una selección aleatoria de tres historias.
inicio, postratamiento y seguimiento a los 6 meses
Seguimiento de los síntomas durante el MCT
Periodo de tiempo: post-tratamiento
Después de cada sesión, los participantes recibirán un breve cuestionario que evaluará la gravedad de los síntomas presentes (sesgos cognitivos - 4 ítems (basado en DACOBS, Evaluación de Davos de la Escala de Sesgos Cognitivos), síntomas positivos - 4 ítems, síntomas negativos/afectivos - 6 ítems (Basado en PRISS, Escala de impacto de los síntomas en la esquizofrenia informado por el paciente).
post-tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Polish Academy of Sciences

Colaboradores

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Investigadores

  • Investigador principal: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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